Art. 586. Sem prejuízo das sanções de natureza civil ou penal cabíveis, as infrações sanitárias serão punidas, alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de:
I - advertência; II - multa;
III - apreensão de produto; IV - inutilização de produto; V - interdição de produto;
VI - suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; VII - cancelamento de registro de produto;
VIII - interdição parcial ou total de estabelecimento; IX - proibição de propaganda;
X - cancelamento de autorização para funcionamento de empresa; XI - cancelamento, de alvará de licenciamento de estabelecimento;
XII - intervenção em estabelecimento que receba recursos públicos de qualquer esfera; XIII - imposição de mensagem retificadora;
XIV - suspensão de propaganda e publicidade.
§ 1º A pena de multa consiste no pagamento das seguintes quantias: I - nas infrações leves, de dois mil reais a setenta e cinco mil reais; II - nas infrações graves, de setenta e cinco mil reais a duzentos mil reais;
III - nas infrações gravíssimas, de duzentos mil reais a um milhão e quinhentos mil reais.
(Incisos alterados pela Medida Provisória nº 2.190-34, de 2001)
§ 2º As multas previstas neste artigo serão aplicadas em dobro, em caso de reincidência. § 3º Sem prejuízo do disposto nos incisos I, II e III do caput do art. 590 e no art. 591, na aplicação da penalidade de multa a autoridade sanitária competente levará em consideração a capacidade econômica do infrator.
Medida Provisória nº 2.190-34, de 2001)
Art. 587. Sem prejuízo da responsabilidade civil e penal cabível, a infração das normas relativas a classificação, registro, inspeção, produção e fiscalização de bebidas acarretará, isolada ou cumulativamente, nos termos previstos em regulamento, além das medidas cautelares de fechamento do estabelecimento, apreensão e destinação da matéria-prima, do produto ou do equipamento, as seguintes sanções administrativas:
I - advertência;
II - multa no valor de até cento e dezessete mil e cinqüenta e um reais; III - inutilização da matéria-prima, do rótulo e/ou do produto;
IV - interdição do estabelecimento ou equipamento; V - suspensão da fabricação do produto;
VI - cassação da autorização para funcionamento do estabelecimento, cumulada ou não com a proibição de venda e publicidade do produto.
(Art. 9º da Lei nº 8.918, de 1994. O inciso II foi acrescentado pela Lei nº 8.936, de 1994)
Art. 588. Na aplicação das medidas cautelares de que trata o art. 587, ou do auto de infração, haverá nomeação de um depositário idôneo.
(Caput do art. 10 da Lei nº 8.918, de 1994. O parágrafo único foi vetado.)
Parágrafo único. Ao depositário infiel será aplicada a multa no valor de vinte e nove mil, duzentos e sessenta e dois reais e setenta e cinco centavos.
(Acrescentado ao art. 10 da Lei nº 8.918, de 1994, pela Lei nº 8.936, de 1994.)
Art. 589. Aplicam-se ao infrator das disposições relativas à propaganda de produtos fumígenos, bebidas alcoólicas, medicamentos, terapias, sem prejuízo de outras penalidades previstas na legislação em vigor, especialmente na Lei nº 8.078, de 11 de setembro de 1990 (Código de Defesa do Consumidor) e na legislação de telecomunicações, as seguintes sanções:
I - advertência;
II - suspensão, no veículo de divulgação da publicidade, de qualquer outra propaganda do produto, por prazo de até trinta dias;
III - obrigatoriedade de veiculação de retificação ou esclarecimento para compensar propaganda distorcida ou de má-fé;
IV - apreensão do produto;
V - multa, de cinco mil reais a cem mil reais, aplicada conforme a capacidade econômica do infrator;
VI - suspensão da programação da emissora de rádio e televisão, pelo tempo de dez minutos, para cada minuto ou fração de duração da propaganda transmitida em desacordo com os dispositivos do Livro III, observando-se o mesmo horário;
VII - no caso de violação do disposto no inciso IX do art. 275, as sanções previstas no art. 586, sem prejuízo do disposto no art. 243 da Lei nº 8.069, de 13 de julho de 1990 (Estatuto da Criança e do Adolescente).
§ 1º As sanções previstas neste artigo poderão ser aplicadas gradativamente e, na reincidência, cumulativamente, de acordo com as especificidades do infrator.
§ 2º Em qualquer caso, a peça publicitária ficará definitivamente vetada.
§ 3º Considera-se infrator, para os efeitos da propaganda de que trata o caput, toda e qualquer pessoa natural ou jurídica que, de forma direta ou indireta, seja responsável pela divulgação da peça publicitária ou pelo respectivo veículo de comunicação.
§ 4º Compete à autoridade sanitária municipal aplicar as sanções previstas neste artigo, na forma do art. 596, ressalvada a competência exclusiva ou concorrente:
I - do órgão de vigilância sanitária do Ministério da Saúde, inclusive quanto às sanções aplicáveis às agências de publicidade responsáveis por propaganda de âmbito nacional;
II - do órgão de regulamentação da aviação civil do Ministério da Defesa, em relação a infrações verificadas no interior de aeronaves;
III - do órgão do Ministério das Comunicações responsável pela fiscalização das emissoras de rádio e televisão;
IV - do órgão de regulamentação de transportes do Ministério dos Transportes, em relação a infrações ocorridas no interior de transportes rodoviários, ferroviários e aquaviários de passageiros.
§ 5º O Poder Executivo definirá as competências dos órgãos e das entidades da administração federal encarregados de aplicar as sanções previstas neste artigo.
(Art. 9º da Lei nº 9.294, de 1996) Seção II
Da Gradação
Art. 590. As infrações sanitárias classificam-se em:
I - leves, aquelas em que o infrator seja beneficiado por circunstância atenuante; II - graves, aquelas em que for verificada uma circunstância agravante;
III - gravíssimas, aquelas em que seja verificada a existência de duas ou mais circunstâncias agravantes.
(Art. 4º da Lei nº 6.437, de 1977)
Parágrafo único. Independentemente do disposto nos incisos I e II, configuram infrações graves ou gravíssimas:
I - rotular os produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária ou deles fazer publicidade sem a observância do disposto no Livro III e nos regulamentos dos seus dispositivos ou contrariando os termos e as condições do registro ou da autorização respectivos;
II - alterar processo de fabricação de produtos, sem prévio assentimento do Ministério da Saúde;
III - vender ou expor à venda produto cujo prazo de validade esteja expirado;
IV - apor novas datas em produtos cujo prazo de validade haja expirado ou reacondicioná-los em novas embalagens, excetuados os soros terapêuticos que puderem ser redosados e refiltrados;
V - industrializar produtos sem assistência de responsável técnico legalmente habilitado; VI - utilizar, na preparação de hormônios, órgãos de animais que não estiverem sãos, ou que apresentarem sinais de decomposição no momento de serem manipulados, ou que provenham de animais doentes, estafados ou emagrecidos;
VII - revender produto biológico não guardado em refrigerador de acordo com as indicações determinadas pelo fabricante e aprovadas pelo Ministério da Saúde;
VIII - aplicar raticidas cuja ação se produza por gás ou vapor, em galerias, bueiros, porões, sótãos ou locais de possível comunicação com residências ou locais freqüentados por seres humanos ou animais úteis.
(Na origem, o parágrafo único e seus incisos são o art. 67 da Lei nº 6.360, de 1976) Seção III
Das Circunstâncias Atenuantes e Agravantes
Art. 591. Para a imposição da pena e a sua gradação, a autoridade sanitária levará em conta:
I - as circunstâncias atenuantes e agravantes;
II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqüências para a saúde pública; III - os antecedentes do infrator quanto às normas sanitárias.
(Art. 6º da Lei nº 6.437, de 1977)
Art. 592. São circunstâncias atenuantes:
I - a ação do infrator não ter sido fundamental para a consecução do evento;
II - a errada compreensão da norma sanitária, admitida como excusável, quando patente a incapacidade do agente para entender o caráter ilícito do fato;
III - o infrator, por espontânea vontade, imediatamente procurar reparar ou minorar as conseqüências do ato lesivo à saúde pública que lhe for imputado;
IV - ter o infrator sofrido coação, a que podia resistir, para a prática do ato; V - ser o infrator primário, e a falta cometida de natureza leve.
(Art. 7º da Lei nº 6.437, de 1977)
Art. 593. São circunstâncias agravantes: I - ser o infrator reincidente;
II - ter o infrator cometido a infração para obter vantagem pecuniária decorrente do consumo pelo público do produto elaborado em contrário ao disposto na legislação sanitária;
III - o infrator coagir outrem para a execução material da infração; IV - ter a infração conseqüências calamitosas à saúde pública;
V - se, tendo conhecimento de ato lesivo à saúde pública, o infrator deixar de tomar as providências de sua alçada tendentes a evitá-lo;
VI - ter o infrator agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou má-fé.
Parágrafo único. A reincidência específica torna o infrator passível de enquadramento na penalidade máxima e a caracterização da infração como gravíssima.
(Art. 8º da Lei nº 6.437, de 1977)
Art. 594. Havendo concurso de circunstâncias atenuantes e agravantes, a aplicação da pena será considerada em razão das que sejam preponderantes.
(Art. 9º da Lei nº 6.437, de 1977)
CAPÍTULO II