DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO-RE Nº 283, DE 27 DE JANEIRO DE 2010
A. DE OLIVEIRA FORTUNA 1.02999-4 Sondas 25351.613732/2009-88
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Art. 1° Conceder Cadastro de Empresa Filial relacionado à
Autorização de Funcionamento de Empresa Matriz prestadora de ser-viço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, conforme o disposto no anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO FILIAL EMPRESA: MULTIMEX SA AUTORIZ/MS: P6H3-4L9W-MM12 CNPJ: 04.289.494/0005-50 PROCESSO N°: 25002.000526/2002-00
AVENIDA CORONEL MARCOS KONDER, N° 1207 - SA-LA 115 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: 88.301-303 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, conforme classe de produto autorizada para matriz.
FILIAL
EMPRESA: COTIA VITÓRIA SERVIÇOS E COMÉRCIO SA AUTORIZ/MS: P9X1-WW33-HL71 CNPJ: 01.826.229/0007-38 PROCESSO N°: 25748.231651/2007-11 RODOVIA BR 163, N° 160 - SALA 07 BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: DIONÍSIO CERQUEIRA UF: SC
CEP: 89.950-000 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, conforme classe de produto autorizada para matriz.
RESOLUÇÃO-RE N° 277, DE 27 DE JANEIRO DE 2010
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria n° 453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 61, de 19 de março de 2004, resolve:
Art. 1° Conceder Renovação de Autorização de Funciona-mento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, conforme o dis-posto no anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: AC COMERCIAL IMPORTADORA E EX-PORTADORA LTDA
AUTORIZ/MS: G1M6-018W-6L5H VALIDADE: 0 6 / 0 4 / 2 0 11
CNPJ: 07.635.245/0001-34
PROCESSO N°: 25741.599566/2007-18 RUA UBERABA, N° 300 1º ANDAR BAIRRO: FLORESTA
MUNICÍPIO: JOINVILLE UF: SC
CEP: 89.211-585 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de medica-mentos e matérias-primas com emprego na indústria farmacêutica.
RESOLUÇÃO-RE Nº 278, DE 27 DE JANEIRO DE 2010
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: RIO GRANDE FUMIGAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: P1Y7-L470-L7L4 VALIDADE:25/02/2011 ENDEREÇO: RUA DAS FRAGATAS, Nº.: 239 BAIRRO: PARQUE MARINHA
MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS
CEP: 96215-700 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou des-ratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
RESOLUÇÃO-RE Nº 283, DE 27 DE JANEIRO DE 2010
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 9 de abril de 2009, e
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, e o Cadastramento dos
pro-cessos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação ane-xa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua
pu-blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)
AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA 8.04324-1
Cimentos Odontologicos 25351.292940/2009-62 CIMENT - FILL
FABRICANTE : AAF DO BRASIL PRODUTOS ODON-TOLOGIC OS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : AAF DO BRASIL PRODUTOS ODON-TOLOGICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80432410011
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
Medidor de Glicose 25351.116898/2009-56 PRECISION XCEED PRO
FABRICANTE : Abbott Diabetes Care Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Abbott Diabetes Care Inc. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80146501647
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
ACÚSTICA ORLANDI - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS AUDIOLÓGICOS LTDA 8.01008-1
Aparelho Para Ergonometria 25351.032942/2009-11 AUDIÔMETRO DIAGNÓSTICO AO-250D
FABRICANTE : ACÚSTICA ORLANDI - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS AUDIOLÓGICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : III 80100810004
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
Impedanciometro 25351.100981/2009-61 IMITANCIOMETRO AO-400R
FABRICANTE : ACÚSTICA ORLANDI - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS AUDIOLÓGICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80100810005
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
A.DE OLIVEIRA FORTUNA 1.02999-4 Sondas 25351.613732/2009-88
SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA MEDTECH FABRICANTE : PLAXTRON INDUSTRIAL (m)SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : A.DE OLIVEIRA FORTUNA - BRA-SIL
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 1
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 1.5
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 2
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 2.5
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 3
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 4
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 5
MÁSCARA LARÍNGEA MEDTECH - REUTILIZÁ-VEL/NÃO ESTÉRIL TAM. 6
CLASSE : II 10299949001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LT-DA 8.01706-2
Sondas 25351.483262/2009-65
SONDA DUPLO LÚMEN PARA URODINÂMICA FABRICANTE : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80170629003
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
Sondas 25351.483530/2009-85 SONDA DE BALÃO RETAL
FABRICANTE : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA - BRASIL
Sonda de Balão Retal 8 Fr - 25ml;Sonda de Balão Retal 8 Fr 15ml;Sonda de Balão Retal 8 Fr 4ml;Sonda de Balão Retal 8 Fr -1ml;Sonda de Balão Retal 10 Fr - 25ml;Sonda de Balão Retal 10 Fr - 15ml;Sonda de Balão Retal 10 Fr - 4ml;Sonda de Balão Retal 10 Fr - 1ml;Sonda de Balão Retal 12 Fr - 25ml;Sonda de Balão Retal 12 Fr - 15ml;Sonda de Balão Retal 12 Fr - 4ml;Sonda de Balão Retal 12 Fr - 1ml
CLASSE : II 80170629004
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
ARATEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS P/ HOSPITAIS E LABORATÓRIOS LTDA.8.01162-2
Curativo 25351.500042/2009-63
ARATOP - ABSORVENTE ADESIVO HIPO-ALERGICO FABRICANTE : ARATEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS P/ HOSPITAIS E LABORATÓRIOS LTDA. - BRA-SIL
DISTRIBUIDOR : ARATEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS P/ HOSPITAIS E LABORATÓRIOS LTDA. -BRASIL
CLASSE : I 80116229001
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.01604-0 Instrumentos cirúrgicos 25351.315654/2009-11
INSTRUMENTAL CHAVE DE FENDA AVRT FABRICANTE : TEXTILE HI-TECH (THT) - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TEXTILE HI-TECH (THT) - FRANÇA AVRT 30000/AVRT 50000/AVRT 65000
CLASSE : I 80160400058
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
Agulhas 25351.608427/2009-84
AGULHAS DE INSUFLAÇÃO PARA PNEUMOPERITÔ-NIO
FABRICANTE : RANFAC CORP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : RANFAC CORP - ESTADOS UNIDOS IN-12-68017-01M
IN-15-68017-02M CLASSE : II 80160409001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 8.01703-1 Kit Cirurgico 25351.113575/2009-16
KIT CIRÚRGICO CARDIOLÓGICO DESCARTÁVEL MEDLINE
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA FABRICANTE : Medline Industries S.A. de CV - MÉXI-CO
DISTRIBUIDOR : BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA - BRASIL
KIT CIRÚRGICO CARDIOLÓGICO DESCARTÁVEL MEDLINE
CLASSE : I 80170310029
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Cirurgico 25351.113643/2009-17
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL UNIVERSAL MEDLI-NE
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA FABRICANTE : Medline Industries S.A. de CV - MÉXI-CO
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80170310030
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Cirurgico 25351.113690/2009-12
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ORTOPÉDICO ME-DLINE
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA FABRICANTE : MEDLINE IND. - MÉXICO
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a DISTRIBUIDOR : BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL
LTDA - BRASIL Kit cirúrgico
CLASSE : I 80170310031
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Cirurgico 25351.138664/2009-50
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL GINECOLÓGICO H A RT M A N N
FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : I 80170310032
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Cirurgico 25351.138669/2009-95
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL CABEÇA E PESCO-ÇO HARTMANN
FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : I 80170310033
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Cirurgico 25351.138649/2009-51
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL CESARIANA HART-MANN
FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA FABRICANTE : PAUL HARTMANN - TCHECA, REPÚ-BLICA
DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - TCHECA, RE-PÚBLICA
DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : I 80170310034
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Cirurgico 25351.113546/2009-83
KIT CIRURGICO DESCARTAVEL EENT MEDLINE FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA FABRICANTE : Medline Industries S.A. de CV - MÉXI-CO
DISTRIBUIDOR : Medline Industries S.A. de CV - MÉ-XICO
DISTRIBUIDOR : MEDLINE INDUSTRIES, INC. - ES-TADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHI-NA
Kit Cirúrgico Descartável EENT - MEDLINE CLASSE : I 80170310035
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Vestimenta Cirurgica 25351.113705/2009-02
AVENTAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PRÓXIMA ME-DLINE
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA FABRICANTE : Medline Industries S.A. de CV - MÉXI-CO
DISTRIBUIDOR : Medline Industries S.A. de CV - MÉ-XICO
DISTRIBUIDOR : MEDLINE INDUSTRIES, INC. - ES-TADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHI-NA
L XL XXL
CLASSE : I 80170310036
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 1.02970-2
Cateteres 25351.338655/2009-22 CATÉTER UMBILICAL BCI MEDICAL
FABRICANTE : ELECTROPLAST S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : ELECTROPLAST S.A. - URUGUAI 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0 Ch.
CLASSE : II 10297020063
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IM-PORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2
SALICILATO 25351.652112/2009-50 SALICILATO (SALY)
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS
90 testes: 2 cartuchos x 45 testes - Compartimento Reagente Salicilato NADH - 9,3 mL; Compartimento Reagente Salicilato En-zima - 3,7 mL; 1 frasco x 5 mL - Calibrador Salicilato
CLASSE : II 10033120632
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
EQUIPAMENTO PARA PREPARO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO25351.127630/2009-07
COUTER PREPPLUS 2
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
COUTER PREPPLUS 2 CLASSE : I 10033120633
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
BIOLINE COMERCIAL LTDA 8.01208-2
Instrumental Para Endoscopia 25351.607682/2009-71 TROCAR CIRÚRGICO UNIMAX
FABRICANTE : UNIMAX MEDICAL SYSTEMS, INC. -TA I WA N
DISTRIBUIDOR : UNIMAX MEDICAL SYSTEMS, INC. -TA I WA N FTT106070 F T T 111 0 7 0 F T T 11 3 0 7 0 F T T 11 5 0 7 0 CLASSE : II 80120820022
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOS-PITALARES LTDA 1.03558-7
Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.135024/2009-23
INSTRUMENTOS ZIMMER DENTAL NANC
FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
ZOPDRA - Chave 3.0 mm angulada; ZOPDRS - Chave 3.0 mm reta; ZOPDRT - Chave 3.7/4.7 x 19 mm; ZOPDRH - Chave 3.7/4.7 x 24 mm; HLRS - Chave de remoção; IRT - Chave de remoção de implantes; SRT - Chave de remoção de parafusos; TLRT2 - Chave de remoção de pilares; OHRT - Chave de remoção de pilares de 20º; RH2.5 - Chave de retenção 2.5 x 17 mm; RHD2.5 - Chave de retenção 2.5 x 21 mm; RHL2.5 - Chave de retenção 2.5 x 28 mm; TW1.25 - Chave hexagonal; TW1.25L - Chave hexagonal longa; HX1.25 - Chave hexagonal 1.25 x 17 mm; HXL1.25 - Chave he-xagonal 1.25 x 22 mm; HX2.5-S - Chave hehe-xagonal 2.5 x 15 mm; HXL2.5-S - Chave hexagonal 2.5 x 26 mm; HX3.0-S - Chave he-xagonal 3.0 x 17 mm; HXL3.0-S - Chave hehe-xagonal 3.0 x 25 mm; THX1.25 Chave hexagonal de fricção 1.25 x 23 mm; THXL1.25 -Chave hexagonal de fricção 1.25 x 27 mm; HSI2 - -Chave he-xagonal/quadrada; OT3.0-S - Chave octogonal 3.0 x 17 mm; OTL3.0-S - Chave octogonal 3.0 x 29 mm; HLRTX2 - Chave octogonal de remoção; PR - Modelador de coroas; MRI - Modelador de pilares; SSHS - Cabo para chave de fenda; RSR - Catraca da chave de retenção; SSRS - Catraca para chave de fenda; ABTH - Suporte de pilar; TW20 - Chave de torque 20 Ncm; TW30 - Chave de torque 30 Ncm.
CLASSE : I 10355870079
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
Kit Instrumental 25351.408010/2009-75 KIT INSTRUMENTAL PLS BONE-LOK
FABRICANTE : INTERVENTIONAL SPINE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INTERVENTIONAL SPINE - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
CLASSE : I 10355870080
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Fio Guia 25351.738325/2008-81
FIO GUIA FINISHING WIRE UNIVERSAL
FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORA-TED (USA) (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUB-SIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPO-RATED (USA) (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO-NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSI-DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLAN-DA
6001 / 6002 / 6003 / 6004 / 6005 / 6006 / 6007 CLASSE : II 10341350549
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
BRAGENIX LTDA EPP 8.02161-5 Cateteres 25351.108445/2009-56
CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL COM TUNELI-ZADOR
FABRICANTE : MEDIONICS INTERNATIONAL INC -CANADÁ
DISTRIBUIDOR : MEDIONICS INTERNATIONAL INC -CANADÁ
RCT-244K; RCT-248K. CLASSE : IV 80216150012
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
Adaptadores 25351.108462/2009-19 ADAPTADOR DE TITÂNIO
FABRICANTE : MEDIONICS INTERNATIONAL INC -CANADÁ
DISTRIBUIDOR : MEDIONICS INTERNATIONAL INC -CANADÁ
TA - 3 0 0
TA - 2 0 0 TA - 3 0 0 P
CLASSE : II 80216150013
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-EPP 8.01955-2
Laminas Descartaveis 25351.444702/2009-34 LÂMINAS PARA SHAVER BRAMSYS
FABRICANTE : BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-EPP - BRASIL
FULL RADIUS RESECTOR Ø2,5mm - BMS-D200; AG-GRESSIVE FULL RADIUS Ø2,5mm - BMS-D204; FULL RADIUS RESECTOR Ø3,5mm - BMS-D201; FULL RADIUS RESECTOR Ø4,2mm BMSD202; FULL RADIUS RESECTOR Ø5,5mm -BMS-D203; AGGRESSIVE FULL RADIUS Ø3,5mm - BMS-D205; AGGRESSIVE FULL RADIUS Ø4,2mm - BMS-D206; AGGRES-SIVE FULL RADIUS Ø5,5mm - BMS-D207; DOUBLE FULL RADIUS Ø4,2mm BMSD208; DOUBLE FULL RARADIUS Ø5,5mm BMSD209; DOUBLE AGGRESSIVE FULL RADIUS Ø4,2mm BMSD210; DOUBLE AGGRESSIVE FULL RADIUS Ø5,5mm -D211; CONICAL DOUBLE FULL RADIUS Ø4,2mm - BMSD212; FULL RADIUS RESECTOR SMALL WINDOW Ø4,2mm -BMS-D213; FULL RADIUS RESECTOR SMALL WINDOW Ø5,5mm - D214; MENISCUS CUTTER Ø3,5mm - BMS-D215; MENISCUS CUTTER Ø4,2mm - BMS-D216; MENISCUS CUTTER Ø5,5mm - BMS-D217; AGGRESSIVE MENISCUS CUT-TER Ø3,5mm - BMS-D218; AGGRESSIVE MENISCUS CUTCUT-TER Ø4,2mm - BMS-D219; AGGRESSIVE MENISCUS CUTTER Ø5,5mm BMSD220; DOUBLE MENISCUS CUTTER Ø4,2mm -D221; DOUBLE MENISCUS CUTTER Ø5,5mm - D222; AGGRESSIVE MENISCUS SIDE CUTTER Ø3,5mm - D223; AGGRESSIVE MENISCUS SIDE CUTTER Ø4,2mm - D224; AGGRESSIVE MENISCUS SIDE CUTTER Ø5,5mm - BMSD225; TRIMMER Ø3,5mm BMSD226; TRIMMER Ø4,2mm -BMS-D227; TRIMMER Ø5,5mm - BMS-D228; AGGRESSIVE OPEN END CUTTER Ø4,2mm - BMS-D229; ROUND BURR Ø3,5mm - BMS-D230; ROUND BURR Ø4,2mm - BMS-D231; ROUND BURR Ø5,5mm BMSD232; ROUND BURR Ø6,5mm -BMS-D233; OVAL BURR Ø5,5mm - BMS-D234; OVAL BURR Ø6,5mm - BMS-D235; TAPERED BURR Ø5,5mm - BMS-D236; TAPERED BURR Ø6,5mm - BMS-D237; CURVED FULL RADIUS RESECTOR Ø4,2mm - BMS-D238; CURVED FULL RADIUS RE-SECTOR Ø5,5mm - BMS-D239; CURVED AGGRESSIVE FULL RADIUS Ø4,2mm - BMS-D240; CURVED AGGRESSIVE FULL RADIUS Ø5,5mm - BMS-D241; CURVED AGGRESSIVE MENIS-CUS SIDE CUTTER Ø4,2mm - BMS-D242; CURVED AGGRES-SIVE MENISCUS SIDE CUTTER Ø5,5mm - BMS-D243.
CLASSE : II 80195520011
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8
SISTEMA PARA GRAVAÇÃO DE IMAGENS MÉDICAS 25351.049346/2009-55
S TA R S C A N N E R
FABRICANTE : ORTHOMERICA PRODUCTS INC. - ES-TADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ORTHOMERICA PRODUCTS INC. -ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80117580074
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
Dilatador Para Cateter 25351.322035/2009-48 KIT DILATADOR RENAL ALLWIN
FABRICANTE : ALLWIN MEDICAL DEVICES - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEAL THCARE INDIA PVT. LTD. - ÍNDIA
ARDS 8/30-FS
CLASSE : II 80117589002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
brazilian endoscope exchange com. de equips. médicos ltda 8.03939-1
Oximetro de Pulso 25351.153459/2009-38 OXÍMETRO DE PULSO G1B
FABRICANTE : GENERAL MEDITECH, INC. - CHINA DISTRIBUIDOR : GENERAL MEDITECH, INC. - CHI-NA
G1B
CLASSE : III 80393910004
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 1.03320-3 Software 25351.511543/2009-22
SOFTWRE PARA MICROSCOPIA
FABRICANTE : CARL ZEISS MICROIMAGING GmbH -ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MICROIMAGING GmbH - ALEMANHA
A x i o Vi s i o n
CLASSE : I 10332030061
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
CENTRO AUDITIVO OTO-SONIC - COM.EXP.IMP.LTDA 1.03388-1
Aparelho Auditivo 25351.288748/2009-70
APARELHOS AUDITIVOS DIGITAIS RETROAURICU-LARES
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a FABRICANTE : BERNAFON DISTRIBUTION CENTER
-DINAMARCA
FABRICANTE : BERNAFON AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BERNAFON AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : BERNAFON DISTRIBUTION CENTER - DINAMARCA FLAIR 100 B FLAIR 110 BTE WIN102 BTE WIN 105 DM BTE WIN 112 BTE CLASSE : II 10338810048
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
CISABRASILE LTDA 8.01187-0
Embalagem para Esterilizacao 25351.614275/2009-97 ULTIMATE TYVEK
FABRICANTE : Cisa S.p.A - ITÁLIA MODELO ENVELOPE
MODELO ROLO CLASSE : I 80118709001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
Embalagem para Esterilizacao 25351.614306/2009-04 ULTIMATE PAPEL GRAU CIRÚRGICO
FABRICANTE : Cisa S.p.A - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : Cisa S.p.A - ITÁLIA
Modelo envelope auto-selante: C-USSP9016; C-USSP9023; USSP1426; USSP1933; USSP1940; USSP3037; C-USSP3045; C-USSP3050;
Modelo envelope plano: CUFP7515; CUFP7520; CUFP7525; CUFP7530; CUFP7540; CUFP7555; CUFP1015; CUFP1020; CUFP1025; CUFP1030; CUFP1035; CUFP1040; C-UFP1045; C-UFP1050; C-UFP1055; C-UFP1520; C-UFP1525; C-UFP1530; C-UFP1535; C-UFP1540; C-UFP1545; C-UFP1550; C-UFP1555; C-UFP1628; C-UFP2020; C-UFP2025; C-UFP2030; C-UFP2035; C-UFP2040; C-UFP2045; C-UFP2525; C-UFP2530; C-UFP2535; C-UFP2540; C-UFP2545; C-UFP2550; C-UFP3030; C-UFP3035; C-UFP3040; C-UFP3050; C-UFP3055; C-UFP3060; C-UFP4040; C-UFP4045; C-UFP4050; C-UFP4060; C-UFP5060; C-UFP6060;
Modelo envelope sanfonado: C-UPG10530; C-UPG15540; C-UPG15546; C-UPG20540; C-UPG20550; C-UPG25648; C-UPG30855; Modelo rolo sanfonado: C-URG7525; C-URG10050; C-URG15050; C-URG20055; C-URG20065; C-URG300080; C-URG35080; C-URG40080; Modelo rolo (100 m): C-UFR0520; C-UFR7520; C-UFR1020; C-UFR1520; C-UFR2020; C-UFR2520; C-UFR3020; C-UFR3520; C-UFR4020; CLASSE : I 80118709002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2 Canulas 25351.343810/2009-22
CÂNULAS ABIOMED MODIFICADAS
FABRICANTE : ABIOMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABIOMED, INC. - ESTADOS UNI-DOS
0505-1032-HV, 0505-1042-HV, 0505-1232-SA, 0505-1242-SA, 0505-1232-SV, 0505-1242-SV, 0505-1032-SV, 0505-1042-SV, 0505-1032-SA, 0505-1042-SA.
CLASSE : IV 80065320139
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.05924-3
Dispositivos 25351.414643/2009-56
DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA FABRICANTE : Wolfe Tory Medical, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Wolfe Tory Medical, Inc. - ESTADOS UNIDOS
MAD® - Dispositivo de Atomização de Mucosa Nasal: MAD100 e MAD300;
MADgic® - Dispositivo de Atomização de Mucosa Laringo-traqueal: MAD600, MAD700 e MAD720;
MADgicWand - Dispositivo de Atomização de Mucosa La-ringeal: MAD650 e MAD680;
MADett - Dispositivo de Atomização de Mucosa Endotra-queal: MAD710.
CLASSE : II 10342609003
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico I M P O RTA D O
COPELI COSMÉTICOS E PERFUMES LTDA - EPP 8.04873-8
Agentes Clareadores Dentais 25351.311600/2009-17 QUICK SMILE - SISTEMA DE CLAREAMENTO DEN-TA L
FABRICANTE : COPELI COSMÉTICOS E PERFUMES LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : COPELI COSMÉTICOS E PERFUMES LTDA - EPP - BRASIL
CLASSE : I 80487380001
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Micro Motor Odontologico 25351.228629/2009-17 ENDO
FABRICANTE : MAILLEFER INSTRUMENTS S.A.R.L. -SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MAILLEFER INSTRUMENTS S.A.R.L. - SUÍÇA
X - S M A RT X-SMART DUAL X-SMART EASY CLASSE : II 80196880234
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
DESCLIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DESCARTÁ-VEIS E EPIS LTDA ME 8.04044-4
Embalagem para Esterilizacao 25351.513768/2009-15 INVÓLUCRO PARA ESTERILIZAÇÃO PROTDESC FABRICANTE : DESCLIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DESCARTÁVEIS E EPIS LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DESCLIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DESCARTÁVEIS E EPIS LTDA ME - BRASIL
Leve; Pesado e Super Pesado. Todos nos seguintes tama-nhos:
0,40x0,40m; 0,50x0,50m; 0,60x0,60m; 0,70x0,70m; 0,80x0,80m ; 0,90x0,90m; 1,0x1,0m; 1,10x1,10m; 1,20x1,20m; 1,30x1,30m; 1,40x1,40m; 1,50x1,50m.
CLASSE : I 80404449001
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP 8.03553-6
Moldeira de Impressao 25351.226157/2009-61 MOLDEIRAS ODONTOLÓGICAS LM 7000
FABRICANTE : DINARDO INSTRUMENTOS DE PRE-CISÃO LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DINARDO INSTRUMENTOS DE PRE-CISÃO LTDA - EPP - BRASIL
MOLDEIRA ODONTOLÓGICA LM7000 MOLDEIRA LISA PARCIAL Nº 87 MOLDEIRA LISA PARCIAL Nº 88 MOLDEIRA LISA PARCIAL DIREITA MOLDEIRA LISA PARCIAL ESQUERDA MOLDEIRA PERFURADA PARCIAL Nº 87 MOLDEIRA PERFURADA PARCIAL Nº 88 MOLDEIRA PERFURADA PARCIAL DIREITA MOLDEIRA PERFURADA PARCIAL ESQUERDA MOLDEIRA LISA INFANTIL S1
MOLDEIRA LISA INFANTIL S2 MOLDEIRA LISA INFANTIL S3
MOLDEIRA LISA INFANTIL 11