Este documento de "Orientação e declaração do fabricante" é baseado na EN 60601-1-2:2007. Tabela 1 de EN 60601-1-2:2007
Diretrizes e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O microscópio cirúrgico Leica M620 F20 destina-se ao uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do microscópio cirúrgico Leica M620 F20 deve assegurar que ele seja operado em condições ambientais deste tipo.
Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - diretrizes
Emissões de RF de acordo com CISPR 11 Grupo 1 O microscópio cirúrgico Leica M620 F20 usa energia de RF apenas para seu funcionamento interno. Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e não é provável que causem interferências em equipamentos eletrônicos próximos.
Emissões de RF de acordo com CISPR 11 Classe A O microscópio cirúrgico Leica M620 F20 adequado para uso em estabelecimentos, que não sejam domésticos e os que estão conectados diretamente à rede de fornecimento de energia pública de baixa voltagem que alimenta as edificações usadas para fins domiciliares.
Emissões harmônicas de acordo com
IEC 61000-3-2 Classe A
Emissões de flutuações de voltagem /
Tabela 2 de EN 60601-1-2:2007
Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O microscópio cirúrgico Leica M620 F20 destina-se ao uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do microscópio cirúrgico Leica M620 F20 deve assegurar que ele seja operado em condições ambientais deste tipo.
Teste de imunidade IEC 60601 nível de teste Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - diretrizes Descarga eletrostática
(ESD) de acordo com IEC 61000-4-2 ±6 kV descarga de contato ±8 kV de descarga no ar ±6 kV descarga de contato ±8 kV de descarga no ar
Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se os pisos forem cobertos com material sintético, a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 %.
Imunidade elétrica contra transiente rápido/ queima de acordo com IEC 61000-4-4 ±2 kV para linhas de fonte de alimentação ±1 kV para linhas de entrada e de saída ±2 kV para linhas de fonte de alimentação ±1 kV para linhas de entrada e de saída
A qualidade das linhas de alimentação deve ser do tipo comercial ou hospitalar.
Oscilações de voltagem de acordo com IEC 61000-4-5 ±1 kV Modo diferencial ±2 kV Modo comum ±1 kV Modo diferencial ±2 kV Modo comum
A qualidade das linhas de alimentação deve ser do tipo comercial ou hospitalar.
Quedas de voltagem, pequenas interrupções e flutuações de tensão na fonte de alimentação IEC 61000-4-11 <5 % UT (>95 % queda em UT) para 1/2 ciclo 40 % UT (60 % queda em UT) para 5 ciclos 70 % UT (30 % queda em UT) para 25 ciclos <5 % UT (>95 % queda em UT) por 5 s <5 % UT (>95 % queda em UT) para 1/2 ciclo 40 % UT (60 % queda em UT) para 5 ciclos 70 % UT (30 % queda em UT) para 25 ciclos <5 % UT (>95 % queda em UT) por 5 s
A qualidade das linhas de alimentação deve ser do tipo comercial ou hospitalar. Se o usuário do microscópio cirúrgico Leica M620 F20 precisar que o aparelho funcione mesmo durante as interrupções de energia elétrica, recomenda-se que o microscópio cirúrgico Leica M620 F20 tenha uma fonte de energia auxiliar, como um no- break (UPS - uninterruptible power supply) ou bateria de reserva.
Campos magnéticos em frequência elétrica (50/60 Hz) de acordo IEC 61000-4-8
3 A/m não se aplica
Tabela 4 de EN 60601-1-2:2007
Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O microscópio cirúrgico Leica M620 F20 destina-se ao uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do microscópio cirúrgico Leica M620 F20 deve assegurar que ele seja operado em condições ambientais deste tipo.
Teste de imuni-
dade IEC 60601 nível de teste Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - diretrizes
A comunicação por RF portátil e móvel não deve ser usada com proximidade maior à qualquer parte do microscópio cirúrgico Leica M620 F20 , inclusive cabos, do que a distância recomendada calculada pela equação aplicável à frequência do transmissor.
Distância recomendável de separação: RF irradiado - interferência com IEC 61000-4-6 3 V eff 150 kHz a 80 MHz 3 V eff d = 2.4 √P para 150 kHz a 80 MHz Interferência RF conduzida de acordo com IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz a 2.5 GHz 3 V/m d = 2.4 √Ppara 80 MHz a 2.5 GHz
Onde P é a classificação de potência de saída máxima do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e "d" é a distância recomendada em metros (m). As forças de campo dos transmissores de RF fixos, segundo a determinação de um estudo do local eletromagnético, devem ser inferiores ao nível de conformidade em cada faixa de frequência. Pode ocorrer interferência nas proximidades do equipamento que tem o seguinte símbolo:
Nota 1: A 80 MHz, aplica-se a gama de frequências mais alta
Nota 2: Essas orientações podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada por absorção e reflexão das estruturas, objetos e pessoas.
a As forças de campo dos transmissores fixos, como estações de base de rádio para telefones (celular/sem fio) e rádio terrestre móvel, rádio-amador, transmissão de AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstas teoricamente com precisão. Para avaliar o meio eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, é preciso considerar um estudo local. Se o valor da intensidade de campo medida no local onde o microscópio cirúrgico Leica M620 F20 estiver sendo utilizado exceder o nível de conformidade acima indicado, o funcionamento adequado do microscópio cirúrgico Leica M620 F20 deverá ser verificado. Quando for observado um desempenho anormal, é preciso adotar medidas adicionais, como reorientar ou colocar o Leica M620 F20 em outro lugar.
Tabela 6 de EN 60601-1-2:2007
Distâncias de trabalho recomendadas entre os dispositivos de comunicações RF portáteis e móveis e o microscópio cirúrgico Leica M620 F20.
O microscópio cirúrgico Leica M620 F20 destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético, onde a interferência de RF é controlada. O cliente ou usuário do microscópio cirúrgico Leica M620 F20 pode ajudar a evitar perturbações eletromagnéticas, mantendo a distância mínima entre os equipamentos de comunicações RF (transmissores) portáteis e móveis e o microscópio cirúrgico Leica M620 F20, de acordo com a potência de saída do equipamento de comunicação, como abaixo indicado.
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor em m Classificação de rendimento máximo do transmissor W 150 kHz a 80 MHzd = 2.4 √P em m 80 MHz a 800 MHzd = 2.4 √P em m 800 MHz a 2.5 GHzd = 2.4 √P em m 00.1 0.24 0.24 0.24 0.1 0.8 0.8 0.8 1 2.40 2.40 2.40 10 8.0 8.0 8.0 100 24.0 24.0 24.0
Para transmissores com potência de saída máxima não listados acima, a distância de separação recomendada "d" em metros (m) pode ser estimada usando-se a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a classificação de rendimento máximo do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
Nota 1: Essas orientações podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada por absorção e reflexão das estruturas, objetos e pessoas.
Mensagem de advertência:
Se forem utilizados outros acessórios ou outros cabos que não sejam aqueles indicados aqui ou aprovados pelo fabricante do microscópio cirúrgico Leica M620 F20, pode resultar em emissões eletromagnéticas maiores ou em redução da resistência à interferência.
Mensagem de advertência:
O microscópio cirúrgico Leica M620 F20 não deve ser usado muito próximo de outros dispositivos. Se for necessário operá-los próximo a outros aparelhos, os dispositivos devem ser monitorados para garantir que estão funcionando adequadamente em tal disposição.