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Declaro que o presente relatório é de minha autoria e não foi utilizado previamente noutro curso ou unidade curricular, desta ou de outra instituição. As referências a outros autores (afirmações, ideias, pensamentos) respeitam escrupulosamente as regras da atribuição, e encontram-se devidamente indicadas no texto e nas referências bibliográficas, de acordo com as normas de referenciação. Tenho consciência de que a prática de plágio e auto-plágio constitui um ilícito académico.

Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto, 23 de outubro de 2020 Alexandra Maria da Silva Duarte

Declaração de Integridade

Declaro que o presente relatório é de minha autoria e não foi utilizado previamente noutro curso ou unidade curricular, desta ou de outra instituição. As referências a outros autores (afirmações, ideias, pensamentos) respeitam escrupulosamente as regras da atribuição, e encontram-se devidamente indicadas no texto e nas referências bibliográficas, de acordo com as normas de referenciação. Tenho consciência de que a prática de plágio e auto-plágio constitui um ilícito académico.

Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto, 23 de outubro de 2020 Gonçalo Dinis Correia Sousa

Declaração de Integridade

Declaro que o presente relatório é de minha autoria e não foi utilizado previamente noutro curso ou unidade curricular, desta ou de outra instituição. As referências a outros autores (afirmações, ideias, pensamentos) respeitam escrupulosamente as regras da atribuição, e encontram-se devidamente indicadas no texto e nas referências bibliográficas, de acordo com as normas de referenciação. Tenho consciência de que a prática de plágio e auto-plágio constitui um ilícito académico.

Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto, 23 de outubro de 2020 Inês Ferreira Antunes

Ringraziamenti

L’anno scorso abbiamo deciso realizzare il nostro tirocinio in Farmacia Ospedaliera all’estero, in un ambiente diverso da quello a cui siamo abituati. Così, è emersa l’opportunità di farlo nell’Azienda Ospedaliera- Universitaria di Ferrara. Oggi, guardando indietro, possiamo dire con certezza che è stata, senza dubbio, un’esperienza fantastica, a livello sia formativo, sia personale, ma anche abbastanza particolare. Tuttavia, quest’avventura non sarebbe possibile senza le persone che ci hanno accompagnato durante questo viaggio, e perciò, vorremo esprimere la nostra sincera gratitudine.

Prima di tutto, grazie mille alla professoressa Anna Gomiero, che ci ha insegnato questa nuova lingua. Se abbiamo scritto questa relazione, è stato grazie a Lei. Grazie per la sua dedicazione e orari di lavoro flessibili, per tutto l’aiuto dall’inizio alla fine, l’affetto e la fiducia che ha riposto in noi.

Grazie mille alla professoressa Gaia Colombo, nostra tutor universitaria, di aver accettato la nostra richiesta nonostante il suo scetticismo, per la sua pazienza e per tutto l’aiuto con questo processo fin dal primo giorno.

Grazie alla Direzione dell’Azienda Ospedaliera-Universitaria di Ferrara, alla Direzione del Servizio di Farmacia, al Dipartimento di Scienze Farmaceutiche e all’Università degli Studi di Ferrara per l’opportunità di fare tirocinio in questo ospedale. Grazie in particolare alla Dottoressa Paola Scanavacca, per la fiducia che ha avuto in noi, e alla Dottoressa Stella Sferra, alla Dottoressa Anna Marra e alla Dottoressa Angela Ricci Frabattista, nostre tutor professionale.

Grazie a tutti i farmacisti, particolarmente al Dottore Marcello Delfino e al Dottore Carlo Crespini, per il loro buonumore contagioso, per tutti i “bons dias!” e per la loro curiosità su Portogallo. Grazie anche alle infermiere e agli operatori tecnici di farmacia, e un ringraziamento speciale a Renato e Sandra per la loro gentilezza e amabilità, per tutto quello che ci hanno insegnato e di essere stati come nostri genitori adottivi.

Grazie mille a Livia e Maurizia, le nostre altre “mamme”, di essere state sempre disposte ad aiutarci, per la loro vera preoccupazione e per tutte le coccole a forma di cibo.

Grazie ai borsisti Elisa e Omar per gli insegnamenti e alle nostre compagne di tirocinio Gioia e Beatrice, che hanno reso quest’esperienza più piacevole.

Infine, ma non meno importante, grazie mille alla nostra padrona di casa, Franca, che si è presa cura di noi come se fossimo suoi figli. Grazie mille di essere stata veramente instancabile e di averci aiutato in ogni e qualsiasi situazione durante i tre mesi che siamo stati a Ferrara, soprattutto nei momenti più difficile di questa avventura. Grazie di tutto!

È vero che la pandemia di Coronavirus Disease 2019 ci ha colti di sorpresa, tanto che abbiamo finito questa avventura improvvisamente. Comunque, è stata un’esperienza meravigliosa e veramente indimenticabile, da quale partiamo con più conoscenze e competenze, ma soprattutto con buoni ricordi e belle persone!

Riassunto

Nella fase finale del nostro percorso accademico, sotto forma di un tirocinio, siamo chiamati a dimostrare tutto quello che abbiamo imparato durante i cinque anni precedenti. Nel nostro caso particolare, abbiamo deciso di dedicare parte di questo tirocinio a un’esperienza Erasmus. Perciò, la presente relazione illustra tutte le attività che abbiamo svolto nella farmacia ospedaliera dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara – Arcispedale Sant’Anna.

Tenendo conto del Sistema Sanitario Italiano e la divisione interna della farmacia ospedaliera di questo ospedale, abbiamo strutturato la nostra relazione in diversi punti. Prima di tutto, parliamo del Servizio Sanitario Nazionale e come se collega con le diverse regioni italiane. Dopo, descriviamo il mezzo di funzionamento della farmacia ospedaliera che è divisa in tre dipartimenti: dipartimento Galenica, dipartimento Dispositivi Medici e Diagnostici in vitro e dipartimento Farmaco. Nel dipartimento Galenica abbiamo seguito le diverse attività quotidiane di ogni operatore sanitario che lavorano lì: farmacisti, tecnici operatori di farmacia e infermieri. Nel dipartimento Dispositivi Medici e Diagnostici in vitro abbiamo avuto contatto con la gestione di magazzino, gas medicali, antidoti e radiofarmaci e monitoraggio delle avvertenze di sicurezza, che sono tutte responsabilità dei farmacisti. Il dipartimento Farmaco è diviso in tre aree principali - distribuzione e riparti, erogazione diretta e farmacovigilanza e sperimentazione clinica – poiché ognuno di noi dovrebbe sperimentare ogni area. Tuttavia, a causa della pandemia di Coronavirus Disease 2019, la nostra esperienza nel dipartimento Farmaco è stato diversa tra noi, visto che abbiamo avuto solo una settimana di tirocinio in questo dipartimento.

Per concludere, è sicuro dire che l’esperienza Erasmus è stata un’ottima scelta. La qualità del tirocinio, le condizioni dell’ospedale, la gentilezza delle persone e la propria città di Ferrara sono state sorprese che hanno reso i nostri tre mesi di soggiorno in Italia sorprendenti e indimenticabili. Senza dubbio, un ottimo modo per terminare i cinque anni di questo percorso.

I

Indice

Indice ... I Abbreviazioni ... III Indice d’allegati ... IV 1. Introduzione ... 1 2. Servizio Sanitario Nazionale ... 1 2.1. Storia dell’ospedale ... 2 2.2. Gare pubbliche ... 2 3. Dipartimento di Galenica tradizionale e clinica ... 3 3.1. Introduzione al dipartimento ... 3 3.2. Preparazioni officinali ... 4 3.3. Preparazioni magistrali ... 8 3.4. Il ruolo dei farmacisti ... 8 3.5. Laboratorio di antiblastici ... 9 3.6. Altre attività ... 10 4. Dipartimento Dispositivi Medici e Diagnostici in vitro ... 11 4.1. Introduzione al dipartimento ... 11 4.2. Gestione di DM e Magazzino ricevimento prodotti farmaceutici ... 11 4.2.1. La Classificazione Nazionale Dispositivi medici ... 11 4.2.2. Le Classi di Rischi ... 11 4.2.3. Il Nucleo Operativo Locale ... 12 4.3. Avvisi di sicurezza ... 12 4.4. Gestione gas medicali ... 12 4.5. Antidoti ... 13 4.6. Gestione dei radiofarmaci per terapia ... 13 4.7. Gestione di IVD – COVID-19 ... 13 5. Dipartimento Farmaco ... 14 5.1. Introduzione al Dipartimento ... 14 5.2. Distribuzione e reparti ... 14 5.3. Erogazione diretta ... 15

II 5.3.1. Classi dei farmaci ... 15 5.3.2. Piano terapeutico ... 15 5.3.3. Le Note AIFA ... 15 5.3.4. Erogazione vera e propria ... 16 5.3.4.1. Farmaci alla dimissione ... 16 5.3.4.2. Farmaci compresi nel PHT ... 16 5.4. Farmacovigilanza ... 17 5.5. Sperimentazione clinica ... 18 6. Conclusione ... 20 Riferimenti ... 21 Allegati ... 24

III

Abbreviazioni

ADR Adverse Drug Reaction (Reazione Avversa) AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

AOUF Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara – Arcispedale Sant’Anna AUSL Azienda Unità Sanitaria Locale

COVID-19 Coronavirus Disease 2019

CRR Centro Regionale Dotazione Antidoti DF Dipartimento Farmaco

DG Dipartimento di Galenica DM Dispositivi Medici DMSO Dimetilsolfossido

EMA European Medicines Agency (Agenzia Europea per i Medicinali) FO Farmacia Ospedaliera

FU Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana IME Important Medical Event Terms

IRCCS Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico IVD Dispositivi Medici Diagnostico in Vitro

MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities MS Ministerio della Salute

PET Polietilene Tereftalato PF Prontuario Farmaceutico

PHT Prontuario della Continuità Terapeutica Ospedale-Territorio PiT Piano Terapeutico

PPI Per Preparazione d’Iniettabili PS Pronto Soccorso

RER Regione Emilia-Romagna

RLFV Responsabile Locale di Farmacovigilanza RNF Rete Nazionale di Farmacovigilanza SSN Servizio Sanitario Nazionale

TA Terapia Antiblastica

IV

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