Desfecho Secundário: Resultado Integridade Tissular: Pele e Mucosas (1101)

Para o resultado Integridade tissular: pele e mucosas (1101) foram avaliados seis indicadores: Espessura, Hidratação/descamação, Pigmentação anormal, Prurido, Dor e

Necrose, com suas respectivas definições conceituais e operacionais.

A Tabela 7 apresenta a média dos escores do resultado de enfermagem Integridade

tissular: pele e mucosas (1101) e dos seus seis indicadores clínicos avaliados semanalmente

Tabela 7. Média do resultado de enfermagem Integridade tissular: pele e mucosas (1101) e de cada um de seus indicadores, aplicados aos pacientes do GC e do GI em tratamento de úlcera venosa em consulta de enfermagem ambulatorial. Porto Alegre/RS, 2018

R e su lta d o / In d ic a d o r C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 C12 C13 C14 C15 C16 p1 p2 p3

Integridade tissular: pele e mucosas

GC 3,74±0,06 3,91±0,06 3,85±0,05 3,89±0,05 3,85±0,05 3,94±0,05 3,88±0,06 4,11±0,07 4,08±0,07 4,10±0,07 4,19±0,07 4,16±0,07 4,17±0,07 4,07±0,07 4,20±0,06 4,27±0,07 0,385 0,000 0,000 GI 3,43±0,06 3,74±0,05 3,76±0,04 3,81±0,04 3,83±0,05 3,91±0,05 3,92±0,04 4,03±0,05 4,03±0,05 4,05±0,05 4,08±0,06 4,10±0,05 4,53±0,06 4,17±0,06 4,17±0,06 4,29±0,05 Espessura GC 3,92±0,27 3,97±0,16 3,97±0,16 3,97±0,16 4,03±0,16 4,00±0,00 4,03±0,16 4,05±0,22 4,10±0,38 4,18±0,38 4,23±0,42 4,28±0,45 4,31±0,46 4,33±0,47 4,33±0,47 4,36±0,48 0,010 0,000 0,081 GI 3,95±0,21 3,98±0,26 4,02±0,34 4,12±0,46 4,21±0,46 4,21±0,46 4,21±0,46 4,30±0,46 4,37±0,48 4,37±0,48 4,40±0,49 4,44±0,50 4,47±0,50 4,53±0,50 4,53±0,50 4,58±0,49 Hidratação/Descamação GC 3,85±0,98 3,97±0,87 3,95±0,85 4,13±0,73 3,82±0,91 3,82±0,79 4,03±0,70 4,44±0,85 4,46±0,85 4,44±0,91 4,56±0,64 4,28±0,82 4,41±0,54 4,51±0,55 4,59±0,54 4,54±0,55 0,015 0,000 0,000 GI 3,37±0,84 3,70±0,70 3,58±0,66 3,77±0,52 3,74±0,49 3,74±0,49 3,84±0,48 3,95±0,53 4,09±0,52 4,21±0,60 4,14±0,74 4,16±0,72 4,21±0,70 4,28±0,73 4,28±0,73 4,42±0,54 Pigmentação anormal GC 2,95±0,72 2,92±0,73 3,03±0,74 3,03±0,74 3,13±0,73 3,46±0,82 3,21±0,80 3,26±0,81 3,26±0,81 3,26±0,81 3,49±0,85 3,49±0,85 3,51±0,82 3,51±0,82 3,59±0,78 3,72±0,99 0,008 0,000 0,000 GI 2,49±0,88 2,72±0,98 2,72±0,85 2,72±0,85 2,72±0,76 2,79±0,80 2,84±0,78 2,86±0,77 2,91±0,84 2,91±0,84 3,00±0,92 2,95±0,84 3,00±0,92 3,05±0,97 3,05±0,97 3,05±0,97 Prurido GC 4,28±0,75 4,23±0,84 3,82±0,88 4,13±0,83 3,90±0,88 3,92±0,77 4,13±0,80 3,97±1,06 3,97±1,06 3,92±0,95 4,03±0,84 4,08±0,83 3,90±0,91 3,77±1,06 4,15±0,77 4,33±0,77 0,415 0,000 0,000 GI 3,26±1,04 3,77±1,54 3,77±0,92 3,67±0,91 3,77±0,99 3,84±0,99 4,00±0,92 4,02±0,93 4,02±0,93 4,09±0,86 4,07±0,93 4,00±0,90 4,14±1,08 4,16±0,87 4,05±0,89 4,26±0,90 Dor GC 2,31±1,23 3,46±1,66 3,49±1,60 3,18±1,65 3,36±1,49 3,59±1,60 3,03±1,53 4,00±1,43 3,72±1,48 3,85±1,53 3,92±1,52 3,92±1,49 4,00±1,27 3,41±1,58 3,64±1,38 3,90±1,35 0,287 0,000 0,000 GI 2,79±1,40 3,42±1,54 3,58±1,53 3,72±1,42 3,65±1,49 3,93±1,37 3,65±1,44 4,05±1,23 3,84±1,44 3,77±1,47 3,95±1,32 4,05±1,32 4,14±1,22 4,05±1,34 4,16±1,27 4,35±1,08 Necrose GC 4,95±0,22 4,95±0,22 4,90±0,30 4,92±0,27 4,87±0,33 4,90±0,30 4,92±0,27 4,97±0,16 5,00±0,00 4,94±0,24 4,93±0,25 4,86±0,35 4,85±0,36 4,88±0,33 4,96±0,20 4,93±0,26 GI 4,75±0,44 4,88±0,32 4,93±0,26 4,88±0,33 4,92±0,27 4,97±0,17 5,00±0,00 5,00±0,00 5,00±0,00 5,00±0,00 5,00±0,00 5,00±0,00 5,00±0,00 5,00±0,00 5,00±0,00 4,95±0,22 Fonte: dados da pesquisa (2018).

Legenda: C1 a C16 – Consulta 1 até a Consulta 16.

Nota: Equação de Estimações Generalizadas (GEE) com valores expressos em média ± erro padrão. Os valores apresentados em negrito demonstram a consulta em que houve diferença estatística significativa comparada à basal. O valor de p1 significa a diferença estatística entre os dois grupos.

O valor de p2 significa a diferença estatística entre as semanas.

O resultado Integridade tissular: pele e mucosas (1101) apresentou aumento nos escores quando comparado às médias dos escores da primeira e da última consulta, em ambos os grupos. O GC iniciou com um escore médio de 3,74±0,06 e atingiu 4,27±0,07 na última consulta, enquanto que o GI iniciou com 3,43±0,06 e alcançou 4,29±0,05. Na comparação entre os grupos não houve diferença estatisticamente significativa (p1=0,385) e entre as semanas, no GC houve diferença estatisticamente significativa a partir da oitava semana, enquanto que no GI essa diferença ocorreu já na primeira consulta (p2=0,000).

Na análise dos seus seis indicadores observou-se diferença estatisticamente significativa em três deles: Espessura (p=0,010), Hidratação/Descamação (p=0,015) e

Pigmentação anormal (p=0,008) e na comparação entre os grupos.

O indicador Espessura, estabelecido como desfecho primário neste estudo, apresentou no GC um escore médio na primeira consulta de 3,92±0,27 e evolui para 4,36±0,48 na última, enquanto que no GI o escore médio foi de 3,95±0,21 na primeira com evolução para 4,58±0,49 na última. A diferença estatisticamente significativa entre as semanas no GC ocorreu na décima primeira semana, enquanto que no GI a diferença ocorreu na quinta semana (p2=0,000).

O indicador Hidratação/Descamação apresentou no GC o escore médio na primeira consulta de 3,85±0,98 e evoluiu para 4,54±0,55 na última, enquanto que no GI o escore médio na primeira foi de 3,37±0,84 e atingiu 4,42±0,54 na última consulta. A diferença estatisticamente significativa entre as semanas no GC ocorreu na oitava semana, enquanto que no GI a diferença ocorreu na sétima semana (p2=0,000).

O indicador Pigmentação anormal apresentou um escore médio no GC de 2,95±0,72 na primeira consulta e evoluiu para 3,72±0,99 na última, enquanto que o escore médio no GI da primeira consulta foi de 2,49±0,88 e de 3,05±0,97 na última. A diferença estatisticamente significativa entre as semanas no GC ocorreu na sexta, enquanto que no GI a diferença ocorreu na sétima semana (p2=0,000).

O indicador Dor, também estabelecido como desfecho primário deste estudo, apresentou no GC um escore médio na primeira consulta de 2,31±1,23 e evoluiu para 3,90±1,35 na última, enquanto que no GI o escore médio na primeira consulta foi de 2,79±1,40 e atingiu 4,35±1,08 na última consulta. Este indicador não apresentou diferença estatisticamente significativa entre os grupos (p=0,287).

O indicador Prurido apresentou pouca variação no GC, em que o escore médio na primeira consulta foi de 4,28±0,75 e na última foi de 4,33±0,77, enquanto que no GI o escore médio na primeira consulta foi de 3,26±1,04 e alcançou 4,26±0,90 na última semana. Este

indicador não apresentou diferença estatisticamente significativa entre os grupos (p=0,415), todavia, no GI mudou o nível da escala Likert, passando de 3 (moderado) para 4 (substancial), além de ter apresentado diferença estatisticamente significativa na segunda semana (p2=0,000).

Na análise do indicador Necrose observa-se que não houve variabilidade ao longo do tempo em ambos os grupos, o que justifica a ausência dos valores de p. Reitera-se que ele só seria avaliado se esse tipo de tecido aparecesse nas úlceras ao longo das consultas.

A Figura 9 apresenta a média dos escores do resultado Integridade tissular: pele e

mucosas (1101) de ambos os grupos ao longo das 16 semanas de forma mais sucinta.

Figura 9. Média dos escores dos indicadores do resultado de enfermagem Integridade

tissular: pele e mucosas (1101) aplicado a pacientes em tratamento de úlcera venosa em

consulta de enfermagem ambulatorial, randomizados em GC e GI, avaliado ao longo das 16 semanas. Porto Alegre/RS, 2018

Fonte: dados da pesquisa (2018).

Primeiramente, destaca-se que devido à diferença na média dos escores iniciais foi realizado um teste com análise delta da consulta basal em relação à consulta final, corrigindo o valor basal de cada indicador por meio de Análise de Covariância (ANCOVA), a qual revelou não haver modificação nos resultados.

Na Figura 9 observa-se que a maior média dos escores (3,74±0,06) na primeira consulta corresponde ao GC, porém, a maior média dos escores (4,29±0,05) na última consulta foi obtida pelo GI. Diante disso, percebe-se um comportamento ascendente e mais

uniforme na curva da média dos escores do GI quando comparado à linha de evolução do GC, que apresentou mais oscilações ao longo do estudo.

A Tabela 8 apresenta a diferença média dos escores do resultado Integridade tissular:

pele e mucosas (1101) e de seus indicadores, considerando apenas a avaliação realizada na

primeira e na última semana do estudo. Para o indicador Necrose, não foi possível calcular a diferença média, por ter apresentado pouca variabilidade durante o estudo.

Tabela 8. Diferença média dos escores do resultado Integridade tissular: pele e mucosas (1101) e de seus indicadores entre a primeira e a última semana de acompanhamento dos pacientes do GC e GI em tratamento de úlcera venosa em consulta de enfermagem ambulatorial. Porto Alegre/RS, 201

Resultado/ Indicador Diferença

média(IC)* p1

Diferença Δ ajustado†

p2 Integridade tissular: pele e mucosas

GC 0,59(0,28;0,90) <0,001 0,03(-0,15;0,22) 0,705 GI 0,84(0,57-1,10) Espessura GC 0,44(0,13;0,74) <0,001 0,21(-0,00;0,43) 0,053 GI 0,63(0,37-0,89) Hidratação/descamação GC 0,69(0,18;1,21) <0,001 -0,06(-0,30;0,18) 0,631 GI 1,05(0,52-1,58) Pigmentação anormal GC 0,77(0,27;1,27) <0,001 -0,34(-0,71;0,02) 0,067 GI 0,56(0,15;0,97) Prurido GC 0,05(0;0,62) 1,000 0,12(-0,29;0,54) 0,550 GI 1,00(0,37;1,63) <0,001 Dor GC 1,59(0,73;2,45) <0,001 0,29(-0,21;0,81) 0,256 GI 1,56(0,82;2,30)

Fonte: dados da pesquisa (2018).

(*) O Intervalo de Confiança (IC) e o p1 foram analisados por meio do GEE, seguido de comparação das médias e ajustes de Bonferroni.

(†) Variação ANCOVA entre os grupos pelo Δ (Delta) ajustado pelos respectivos valores basais com valor de p correspondente.

A variação na média do resultado Integridade tissular: pele e mucosas (1101) entre a primeira e a última consulta no GC foi de 0,59(0,28;0,90) pontos, enquanto que no GI esta variação foi de 0,84(0,57-1,10). Não houve magnitude de superioridade no GI pela diferença do valor Δ ajustado (p2=0,705).

Entre os seus indicadores, ressalta-se que Espessura obteve uma diferença média no GC de 0,44(0,13;0,74) pontos e no GI a diferença média foi de 0,63(0,37-0,89) pontos, com uma superioridade clínica, em virtude do valor de (p2=0,053) ser limítrofe.