2 DEVERES DO FABRICANTE 

 2.1. O fabricante deve utilizar um sistema de garantia de qualidade aprovado para o controlo final e os ensaios dos componentes de segurança para ascensores, tal como indicado no ponto 3, e fica sujeito à vigilância referida no ponto 4. 

 2.2. O fabricante, ou o seu mandatário estabelecido na União, deve apor a marcação CE em cada componente de segurança para ascensores e elaborar uma declaração UE de conformidade. 

3. SISTEMA DE GARANTIA DE QUALIDADE DOS PRODUTOS

3.1. O fabricante  ou o respectivo mandatário  do componente de segurança deve requerer a um  único  organismo notificado da sua escolha a avaliação do seu sistema de

garantia de qualidade dos produtos para os componentes de segurança  para ascensores  em questão.

O pedido deve incluir:

 texto renovado

a) O nome e o endereço do fabricante e, se apresentado pelo mandatário, igualmente o nome e o endereço deste último;

b) Uma declaração escrita em como o mesmo pedido não foi apresentado a nenhum outro organismo notificado;

c) A localização das instalações onde são efectuados o controlo final e o ensaio dos componentes de segurança para ascensores;

 95/16/CE (adaptado)

d)- Todas as informações adequadas sobre os componente de segurança em questão  para ascensores a fabricar ,;

e)- A documentação relativa ao sistema de garantia de qualidade  do produto ,;

f)- A documentação técnica relativa aos componentes de segurança  para ascensores a fabricar  aprovados e uma cópia dos certificados de exame «CE»  UE  de tipo.

3.2. No âmbito do sistema de garantia de qualidade  do produto , cada componente de segurança  para ascensores  deve ser analisado  controlado , devendo ser sendo efectuados os ensaios adequados, definidos nas normas aplicáveis referidas no artigo 514.º, ou os ensaios equivalentes, para verificar a sua conformidade com os  correspondentes  requisitos  essenciais de saúde e segurança previstos no anexo I  correspondentes da directiva.

Todos os elementos, requisitos e disposições adoptados pelo fabricante devem constar de uma documentação mantida de modo sistemático e racional, sob a forma de medidas, procedimentos e instruções escritas. Esta documentação sobre o sistema de garantia de qualidade deve permitir uma interpretação uniforme dos programas, desenhos, manuais e registos de qualidade.

 95/16/CE

Essa documentação deve conter, Eem especial, deve conter uma descrição adequada: a) Dos objectivos de qualidade;

 95/16/CE (adaptado)

b) Do organigrama, das responsabilidades dos quadros e dos seus poderes em matéria da qualidade dos componentes de segurança  para ascensores  ;

d) Dos meios para verificação da eficácia do funcionamento do sistema de garantia de qualidade  do produto  ;

 95/16/CE

e) Dos registos de qualidade, tais como os relatórios de inspecção, os dados de ensaio e de calibragem, os relatórios sobre a qualificação do pessoal envolvido, etc.

 95/16/CE (adaptado)

3.3. O organismo notificado avaliarádeve avaliar o sistema de garantia de qualidade  do produto  para determinar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos no ponto 3.2. Partirá Deve partir do princípio de que estão conformes com esses requisitos os sistemas de garantia de qualidade  do produto  que apliquem a norma harmonizada correspondente29.

O grupo de auditores deverá incluir, pelo menos, um membro que tenha adquirido experiência na avaliação da tecnologia do ascensor em questão,  e conhecimentos dos requisitos essenciais de saúde e segurança previstos no anexo I.  na qualidade de assessor, no domínio da avaliação da tecnologia dos ascensores.

O processo de avaliação incluirá  deve incluir  uma visita às instalações do fabricante dos componentes de segurança  onde são efectuados o controlo final e o ensaio dos componentes de segurança para ascensores .

 95/16/CE (adaptado)

A decisão deverá ser notificada ao fabricante dos componentes de segurança. A notificação incluirá as conclusões do controlo e uma decisão de avaliação fundamentada.

A decisão deve ser notificada ao fabricante. A notificação deve conter as conclusões do controlo e a decisão de avaliação fundamentada. 

 texto renovado

Sob a responsabilidade do organismo notificado, o fabricante deve afixar o número de identificação do organismo notificado nos componentes de segurança para ascensores, ao lado da marcação CE, em conformidade com os artigos 18.º e 19.º, durante o processo de fabrico.

 95/16/CE (adaptado)

3.4. O fabricante dos componentes de segurança comprometer-se-ádeve comprometer-se a cumprir as obrigações decorrentes do sistema de garantia de qualidade  do produto  tal como foi aprovado e a mantê-lo de forma a que permaneça adequado e eficaz.

O fabricante dos componentes de segurança, ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade  União  , deve informar o organismo notificado que aprovou o sistema de

29

garantia de qualidade  do produto  de qualquer projecto de adaptação do sistema de garantia de qualidade.

O organismo notificado avaliará deve avaliar as alterações propostas e decidirá se o sistema de garantia de qualidade  do produto assim  alterado continua a corresponder aos requisitos referidos no ponto 3.2 ou se é necessária nova avaliação.

Este organismo notificará  deve notificar  a sua decisão ao fabricante. A notificação deve conter as conclusões do controlo e uma decisão de  um relatório de  avaliação circunstanciado fundamentada.

4. VIGILÂNCIA SOB A RESPONSABILIDADE DO ORGANISMO NOTIFICADO

4.1. O objectivo da vigilância é assegurar que o fabricante dos componentes de segurança cumpre devidamente as obrigações decorrentes do sistema de garantia de qualidade  do produto  aprovado.

4.2. O fabricante deve permitir que ao organismo notificado tenha o acesso, para fins de avaliação, às instalações de controlo final, ensaio e armazenamento, para efectuar a inspecção, facultando-lhe todas as informações necessárias, em especial:

a)- A documentação sobre o sistema de garantia de qualidade  do produto ,; b)- A documentação técnica;

 95/16/CE

c)- Os registos de qualidade, tais como os relatórios de inspecção, os dados de ensaio e de calibragem, os relatórios sobre a qualificação do pessoal envolvido, etc.

 95/16/CE (adaptado)  texto renovado

4.3. O organismo notificado efectuarádeve efectuar controlos periódicos para se certificar de que o fabricante dos componentes de segurança mantém e aplica o sistema de garantia de qualidade  do produto  e apresentará ao fabricante dos componentes de segurança  e, se for o caso, ao respectivo mandatário  um relatório desses controlos.

4.4. Além disso, o organismo notificado pode efectuar visitas inesperadas  às instalações onde são efectuados o controlo final e o ensaio  ao fabricante dos componentes de segurança  para ascensores  .

Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessário, efectuar ou mandar efectuar ensaios para verificar o bom funcionamento do sistema de garantia de qualidade  do produto  . O organismo notificado apresentarádeve apresentar ao fabricante  e, se for o caso, ao respectivo mandatário  um relatório da visita e, se tiver sido feito um ensaio, um relatório do ensaio.

 95/16/CE (adaptado)

a)- A documentação  técnica  referida no segundo parágrafo, terceiro travessão, do ponto 3.1, alínea f);

 texto renovado b) A documentação referida no ponto 3.1, alínea e);

 95/16/CE (adaptado) c) As adaptações referidas no segundo parágrafo do ponto 3.4;

d) As decisões e relatórios do organismo notificado referidos no último parágrafo do ponto 3.4 e nos pontos 4.3 e 4.4.

6. Cada organismo notificado comunicará aos outros organismos notificados as informações pertinentes relativas às aprovações de sistemas de garantia de qualidade emitidas e retiradas.

 texto renovado

6. Cada organismo notificado deve informar as suas autoridades notificadoras das decisões de aprovação de sistemas de qualidade concedidas ou retiradas e, periodicamente ou quando lhe for solicitado, disponibilizar a essas autoridades a lista das decisões de aprovação que tenha emitido, recusado, suspendido ou submetido a quaisquer outras restrições.

Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das decisões de aprovação de sistemas de garantia da qualidade que tenha recusado, suspendido ou retirado e, se lhe for solicitado, das decisões de aprovação que tenha emitido.

Se lhe for solicitado, o organismo notificado deve facultar à Comissão e aos Estados- Membros uma cópia da(s) decisão(ões) de aprovação de sistemas de garantia da qualidade que tenha emitido.

7. A documentação e a correspondência respeitantes aos sistemas de garantia de qualidade do produto devem ser redigidas num das línguas oficiais do Estado-Membro em que estiver estabelecido o organismo notificado, ou numa língua por este aceite.

 95/16/CE (adaptado)

ANEXO VII IX

GARANTIA DE QUALIDADE TOTAL  - COMPONENTES DE SEGURANÇA