Dinâmica de registro sanitário

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As reduções da participação de subclasses terapêuticas nos mercados fortemente concentrados têm sido compensadas pelo aumento da participação em mercados moderadamente concentrados, principalmente. Essa categoria registrou um aumento de 14%

para 15,5% de participação nas subclasses terapêuticas. Em termos de participação no faturamento, porém, há uma queda de 3 pontos percentuais dos mercados classificados como moderadamente concentrado em favor, principalmente, dos mercados sem evidência de concentração, que aumentam 2 pontos percentuais.

Apesar dessas oscilações de curto prazo, o quadro geral demonstra que o mercado de medicamentos no Brasil é fortemente concentrado em poucos grupos econômicos e empresas.

Menos da metade das quantidades comercializadas são enquadradas como “mercados sem evidências de concentração” e essas atendem a menos de 10% das subclasses terapêuticas. Por outro lado, os mercados fortemente concentrados abrangem três quartos das subclasses terapêuticas, respondem por quase 60% do faturamento e quase um terço do volume de vendas.

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genéricos e similares aumentaram em, aproximadamente, 16% e 20%, respectivamente. Já o número de registros de medicamentos biológicos aumentou em torno de 900% entre 2015 e 2019, sinalizando uma tendência de mercado apontada no perfil de mercado dos medicamentos.

Gráfico 10: Dinâmica dos registros de medicamentos por tipo e ano (2015-2019)

Fonte: Elaboração própria com base nos dados da Anvisa (2021).

Em relação às empresas detentoras do registro, destaca-se que as 20 empresas que registraram mais medicamentos entre os anos de 2015 e 2019 detêm uma parcela de 63% em relação ao total, ou seja, apenas 20 empresas, entre 168 que registraram medicamentos no período mencionado, são proprietárias do registro de 2.243 medicamentos (Tabela 14).

Destaca-se o fato de que apenas duas empresas da lista possuem capital de origem estrangeiro: Sanofi Medley e Wyeth, sendo que, inclusive, são as duas empresas que mais registraram medicamentos novos no período avaliado. A Sanofi Medley se destaca por ter sido também a empresa que registrou mais medicamentos genéricos e mais biológicos nesses anos.

Em relação às empresas de capital nacional, as que se destacam em relação ao número de medicamentos novos registrados são a Aché Laboratórios, com 20 registros, e a Cosmed, do grupo Hypermarcas, com 19 registros. As demais empresas nacionais detêm o maior número de registros em medicamentos genéricos e similares. Ressalta-se também a participação das empresas nacionais na produção de medicamentos biológicos. Todas as empresas de capital nacional listadas na Tabela 14 possuem um ou mais medicamentos desse tipo registrados no país.

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Tabela 14: Ranking das 20 empresas com o maior número de registros de medicamentos entre os anos dividido por tipo de medicamento, quantidade registrada e representação percentual do total registrado pela empresa nos anos de 2015 a 2019

Rank Empresa Origem do capital

Tipos de medicamentos Total

Novo Genérico Similar Biológico

Nº % Nº % Nº % Nº % Nº

1 Sanofi Medley Farmacêutica Ltda

Estrangeiro 62 22,4 161 58,1 28 10,1 26 9,4 277

2 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Nacional 20 8,6 143 61,6 68 29,3 1 0,4 232

3 Legrand Pharma Ind.

Farm. Ltda

Nacional - - 121 57,9 88 42,1 - - 209

4 EMS S.A. Nacional 5 2,5 105 52,8 87 43,7 2 1,0 199

5 Nova Química Farmacêutica S.A.

Nacional - - 122 73,1 45 27,0 - - 167

6 Germed Farmacêutica Ltda

Nacional - - 138 83,6 27 16,4 - - 165

7 Eurofarma Laboratórios S.A.

Nacional 4 2,6 89 57,1 61 39,1 2 1,3 156

8 Laboratório Teuto Brasileiro S.A.

Nacional - - 38 40,9 55 59,1 - - 93

9 Cristália Produtos Quím. Farm.

Ltda

Nacional 1 1,3 24 30,4 50 63,3 4 5,1 79

10 Cimed Ind. de Medicamentos Ltda

Nacional - - 45 63,4 26 36,6 - - 71

11 Brainfarma Ind. Quím e Farm. S.A.

Nacional 1 1,4 45 63,4 25 35,2 - - 71

12 Cosmed Ind.

De Cosm. E Med S.A.

Nacional 19 26,8 4 5,6 47 66,2 1 1,4 71

13 Sandoz do Brasil Ind.

Farm. Ltda

Estrangeiro - - 38 55,9 26 38,2 4 5,9 68

14 Geolab Ind.

Farm. S.A.

Nacional - - 45 68,2 21 31,8 - - 66

15 Wyeth Ind.

Farm. Ltda

Estrangeiro 41 69,5 4 6,8 5 8,5 9 15,3 59

16 EMS Sigma Pharma Ltda

Nacional 1 1,7 6 10,3 51 87,9 - - 58

17 1Farma Ind.

Farm. Ltda

Nacional - - 48 82,8 10 17,2 - - 58

18 Prati Donaduzzi &

Cia Ltda

Nacional - - 42 77,8 12 22,2 - - 54

19 Momenta Farmacêutica Ltda

Nacional 2 4,4 1 2,2 41 91,1 1 2,2 45

20 Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

Nacional 6 13,3 15 33,3 24 53,3 - - 45

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capital

Tipos de medicamentos Total

Novo Genérico Similar Biológico

Nº % Nº % Nº % Nº % Nº

21 Demais empresas (148)

- 250 19,0 534 40,6 413 31,4 119 9,0 1.316

Total Geral 412 11,6 1.768 49,7 1.210 34,0 169 4,8 3.559 Fonte: Elaboração própria com base nos dados da Anvisa (2021).

Nenhum laboratório público figura no ranking acima. Isso porque, entre os anos de 2015 e 2019, nove Laboratórios Farmacêuticos Oficiais (LFOs) responderam pelo registro de apenas 52 medicamentos, conforme demonstram os dados da Tabela 15.

Tabela 15: Registros de medicamentos (por tipo) realizados por laboratórios públicos entre os anos 2015 e 2019

Rank Laboratório

Tipo de medicamento

Total Novo Genérico Similar Biológico

Nº % Nº % Nº % Nº %

1 Fundação para o Remédio Popular – FURP

- - 23 100 - - - - 23

2 Laboratório Farm. da Marinha - - 3 50 3 50 - - 6

3 Instituto Vital Brazil S.A - - 3 50 1 16,7 2 33,3 6

4 Fundação Oswaldo Cruz - - 1 20 - 4 80 5

5 Instituto Butantan - - - - - - 4 100 4

6 Fundação Ezequiel Dias – FUNED

- - 1 33,3 2 66,7 - - 3

7 Lab. Quím.

Farm. da Aeronáutica

- - 2 100 - - - - 2

8 Instituto de Tecnologia do Paraná - Tecpar

- - - - - 2 100 2

9 Lab. Farm. Do Est.

Pernambuco – LAFEPE

- - 1 100 - - - - 1

TOTAL - - 34 65,4 6 11,5 12 23,1 52

Fonte: Elaboração própria com base nos dados da Anvisa (2020).

Apesar da ausência de registro de medicamentos novos pelos laboratórios da rede oficial, destaca-se a participação dos Institutos Vital Brazil, Butantan, Fiocruz e Tecpar no registro de medicamentos biológicos que, conforme apontado anteriormente neste relatório, também compõe a parcela de medicamentos inovadores. Ressalta-se que esses números são resultado das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo, que surgiram em 2009 como uma política industrial destinada a fortalecer a indústria da saúde nacional, especialmente a farmacêutica, por meio da absorção de tecnologias pelos laboratórios públicos nacionais, possibilitando a produção local de medicamentos (ALBAREDA, 2018).

Apesar da baixa representatividade dos LFOs apontada pela dinâmica de registros de produtos, destaca-se que, conforme apontado na seção relacionada ao perfil das empresas, o Instituto Butantan e a Fundação Oswaldo Cruz figuram no ranking dos 20 maiores grupos econômicos da indústria farmacêutica brasileira.

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