DIRETORIA COLEGIADA - Ano CXLIV N o Brasília - DF, segunda-feira, 5 de novembro de 2007

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RESOLUÇÃO-RE No-_{3.400, DE 29 DE OUTUBRO DE 2007(*)}

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do Regimento} Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- _{354 da} ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho de} 2007,

considerando o art. 12 e o art. 33 e seguintes da Lei n.o- 6.360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art. 7o-_{da Lei n.}o- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art. 15 da Lei no-_6.360, de 23 de setembro de 1976, resolve:

Art. 1o- _{Indeferir as petições dos produtos Saneantes Do-} missanitários, conforme relação anexa.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO-RE No-_{3.401, DE 31 DE OUTUBRO DE 2007(*)}

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1o-_do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o-_{354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada} no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria no-_{524 da ANVISA,} de 11 de Julho de 2007;

considerando o art 12 e o art. 25 da Lei no-_{6360, de 23 de} setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7° da Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1 o- _{Cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por} Alteração do Titular, na conformidade da relação anexa.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No-_{3.402, DE 31 DE OUTUBRO DE 2007(*)}

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1o-_do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o-_{354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada} no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria no-_{524 da ANVISA,} de 11 de Julho de 2007;

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.o-_{6.360, de 23 de} setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7o-_{da Lei n.}o-_9.782, de 26 de janeiro de 1999;

considerando o Artigo 1o-_{da Resolução-RDC n}o-_{246, de 4 de} setembro de 2002, publicada em DOU de 5 de setembro de 2002, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro dos Produtos para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, por Sucessão de Em- presa, na conformidade da relação anexa.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No-_{3.403, DE 31 DE OUTUBRO DE 2007(*)}

considerando o art. 12 e o art. 33 e seguintes da Lei n.o- 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7o-

da Lei n.o-_{9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:}

Art. 1o-_{Conceder os deferimentos das petições dos produtos} Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.<!ID665568-0>

RESOLUÇÃO - RE No_-

3.421, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto no-_{. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §} 1o- _{, do Anexo I, da Portaria n}o- _{. 354, de 11 de agosto de 2006,} republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria no-_{. 524, do} Diretor-Presidente, de 11 de julho de 2007,

considerando o art. 3.o- _{do Decreto-Lei n.}o- _{986, de 21 de} outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7o-_{da Lei n.}o-_9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1 o- _{Conceder os seguintes assuntos na área de alimento:} Registro único de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebidas, inclusão de marca, revalidação de registro, alteração de formula, alteração de rotulagem, Registro único de alimentos e bebidas - importado, alteração de nome/designação do produto, alteração de marca, inclusão de nova embalagem, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, na conformidade da relação anexa.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.432, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1o-_{do art. 55 do Regimento} Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1o- _{Conceder Registro de Medicamento Genérico, Al-} teração de Local de Fabricação, Alteração de Produção de Medi- camento, Inclusão de Fabricante de Fármaco, Alteração de Exci- piente, Cancelamento de Registro de Medicamento, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Alte- ração do titular de Registro (cisão de empresa), Caducidade de Re- gistro de Medicamento e Revalidação Automática de Registro, conforme relação anexa.

Art. 2o- _{. Esta Resolução entra em vigor na data de sua} publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.443, DE 1o_-

DE NOVEMVRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho} de 2007, e ainda amparado na Resolução RDC no- _{346 de 16 de} dezembro de 2002 resolve:

Art.1 o- _{Conceder Renovação de Autorização de Funciona-} mento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Re- cintos Alfandegados, conforme anexo.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.444, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

Art.1 o-_{Conceder Cadastro de Filial de Empresa prestadora de} serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados, conforme anexo.

1

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.445, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

Art.1 o-_{Conceder Ampliação de Classe de Empresa prestadora} de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados, comforme anexo.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.446, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

Art.1 o- _{Conceder Renovação de Autorização de Funciona-} mento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Re- cintos Alfandegados, comforme anexo.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.447, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, a Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho} de 2007 e amparado pela RDC no-_{346/2002, resolve:}

Art.1 o- _{Indeferir o pleito de concessão de Autorização de} Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados, conforme o disposto em anexo.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.449, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho de} 2007 e amparado pela Resolução RDC no- _{61, de 19 de março de} 2004, resolve:

Art.1 o- _{Cancelar a Autorização de Funcionamento de Em-} presa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, por descumprimento do artigo 3° da RDC no- _{61/2004 alterado pela RDC n}o- _{11/2007, em} conformidade com o disposto em anexo.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.<!ID665545-0>

RESOLUÇÃO - RE No_-

3.450, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho de} 2007 e amparado pela Resolução - RDC no-_{61, de 19 de março de} 2004, resolve:

Art.1 o-_{Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa} prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em conformidade com o disposto em anexo.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.451, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho de} 2007 e amparado pela Resolução RDC no- _{61, de 19 de março de} 2004, resolve:

Art.1 o-_{Conceder renovação de Autorização de Funcionamen-} to de Empresa prestadora de serviços de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA, em conformidade com o disposto em anexo.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.452, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho de} 2007 e amparado pela Resolução RDC no- _{61, de 19 de março de} 2004, resolve:

Art.1 o- _{Cancelar a alteração de Autorização de Funciona-} mento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função do pleito de ampliação de classe, por descumprimento do Art. 3o- _da RDC no- _{61/2004 alterado pela RDC n}o- _{11/2007, em conformidade} com o disposto em anexo.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.453, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, a Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho} de 2007 e amparado pela RDC no-_{61/2004, resolve:}

Art.1 o-_{Conceder alteração da Autorização de Funcionamento} de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função do pleito de ampliação de classe, em conformidade com o disposto em anexo.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.<!ID665549-0>

RESOLUÇÃO - RE No_-

3.454, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-_{do art. 55 do} Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, a Portaria no-_{524 da ANVISA, de 11 de julho} de 2007 e amparado pela RDC no-_{61/2004, resolve:}

Art.1 o- _{Conceder Cadastro de Empresa Filial relacionado à} Autorização de Funcionamento de Empresa Matriz prestadora de ser- viços de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA, em conformidade com o disposto anexo:

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.458, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto no-_{. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §} 1o- _{, do Anexo I, da Portaria n}o- _{. 354, de 11 de agosto de 2006,} republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria no-_{524, do} Diretor-Presidente, de 11 de julho de 2007,

considerando o art. 3.o- _{do Decreto-Lei n.}o- _{986, de 21 de} outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7o-_{da Lei n.}o-_9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1 o- _{Indeferir o Registro de Alimentos e Bebidas, Alte-} ração de Fórmula do Produto, Registro de Alimentos e Bebida Im- portado, Em desacordo com a legislação vigente na conformidade da relação anexa.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.459, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto no-_{. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §} 1o- _{, do Anexo I, da Portaria n}o- _{. 354, de 11 de agosto de 2006,} republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria no-_{524, do} Diretor-Presidente, de 11 de julho de 2007,

considerando o art. 3.o- _{do Decreto-Lei n.}o- _{986, de 21 de} outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7o-_{da Lei n.}o-_9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1 o-_{Conceder a inclusão de nova embalagem, registro de} alimentos e bebidas, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia, registro único de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebidas importado, inclusão de marca, alteração do nome/designação do produto, alteração de formula do produto, alteração de rotulagem, ex- tensão para registro único,extensão para registro único-importado, na conformidade da relação anexa.

Art.2 o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-} blicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO - RE No_-

3.460, DE 1o_-

DE NOVEMBRO DE 2007(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1o-_do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.o-_{354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada} no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria no-_{524 da ANVISA,} de 11 de Julho de 2007;

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.o-_{6.360, de 23 de} setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7o-_{da Lei n.}o-_9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1o- _{Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revali-} dação, a Alteração, a Retificação, a Caducidade e o Desarquivamento

No documento Ano CXLIV N o Brasília - DF, segunda-feira, 5 de novembro de 2007 (páginas 52-54)