Vistos, relatados e discutidos os autos relacionados abaixo, ACORDAM os membros da Diretoria Colegiada da ANVISA, com fundamento no inciso VI, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso VII, art. 53, do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 61 da ANVISA, de 03 de fevereiro de 2016, publicado na seção 1, do DOU n. 25, de 05 de fevereiro de 2016, vem tornar públicas as decisões administrativas recursais decidindo:
AUTUADO: ADMINISTRAÇÃO DOS PORTOS DE PA- RANAGUA E ANTONINA - APPA CNPJ/CPF: 79.621.439/0001- 91
25743.085816/2008-06 - AIS:112954/08-6 - GGPAF/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 9.000,00 ( nove mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 025/2015, realizada no dia 03/12/2015.
AUTUADO: ADMINISTRAÇÃO DOS PORTOS DE PA- RANAGUA E ANTONINA - APPA CNPJ/CPF: 79.621.439/0001- 91
25743.676925/2010-62 - AIS:895099/10-7 - GGPAF/ANVI- SA
Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por nulidade do auto de infração sanitária, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 005/2016, realizada no dia 08/03/2016.
AUTUADO: ADMINISTRAÇÃO DOS PORTOS DE PA- RANAGUA E ANTONINA - APPA CNPJ/CPF: 79.621.439/0001- 91
25743.225049/2007-95 - AIS:286959/07-4 - GGPAF/ANVI- SA
Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por nulidade do auto de infração sanitária, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 006/2015, realizada no dia 19/03/2015.
AUTUADO: AJA EMPREENDIMENTOS ALIMENTICIOS LTDA - EPP CNPJ/CPF: 08.922.172/0005-58
25743.229077/2011-14 - AIS:319661/11-5 - GGPAF/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 3.000,00 ( tres mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: BAYER S.A. CNPJ/CPF: 18.459.628/0001-15 25759.402039/2006-20 - AIS:538475/06-3 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por exaurimento da esfera administrativa mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 ( doze mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 314/2016, prolatada em 03/05/2016.
AUTUADO: BISTRO FOOD SERVICE LTDA. CNPJ/CPF: 07.052.925/0004-78
25759.521162/2011-12 - AIS:731040/11-4 - GGPAF/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 3.000,00 ( tres mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 001/2016, realizada no dia 21/01/2016.
AUTUADO: BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ/CPF: 60.831.658/0001-77
25351.005301/2010-61 - AIS:006908/10-6 - GFIMP/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 70.000,00 ( setenta mil reais ), além de proibição de propaganda irregular, decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 213/2016, prolatada em 21/03/2016.
AUTUADO: BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊU- TICA LTDA CNPJ/CPF: 46.179.008/0001-68
25351.001561/2010-91 - AIS:002164/10-4 - GFIMP/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 ( doze mil reais ), além de proibição de propaganda, decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 216/2016, prolatada em 22/03/2016.
AUTUADO: BRIGHT STAR BUSINESS CORP. DO BRA- SIL LTDA CNPJ/CPF: 04.292.882/0001-67
25759.060708/2011-76 - AIS:084333/11-4 - GGPAF/ANVI- SA
25759.060712/2011-23 - AIS:084337/11-7 - GGPAF/ANVI- SA
Proveu parcialmente o recurso interposto reconhecendo a nulidade da decisão anteriormente proferida e determinando o de- sapensamento dos processos, retornando os autos à área técnica para novo julgamento, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 003/2016, realizada no dia 18/02/2016.
AUTUADO: CLAC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA CNPJ/CPF: 31.274.384/0001-64
25351.334456/2010-95 - AIS:435140/10-1 - GGIMP1/AN- VISA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 40.000,00 ( quarenta mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 216/2016, prolatada em 22/03/2016.
AUTUADO: COFFEE SHOP DO AEROPORTO LTDA CNPJ/CPF: 02.301.599/0003-90
25763.107689/2011-01 - AIS:148789/11-2 - GGPAF/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 24.000,00 ( vinte e quatro mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 001/2016, realizada no dia 21/01/2016.
AUTUADO: COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ/CPF: 00.142.916/0001-86
25767.067212/2013-25 - AIS:0095269/13-9 - GGPAF/AN- VISA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 6.000,00 ( seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 213/2016, prolatada em 21/03/2016.
Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2016
ISSN 1677-7042
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COMERCIALIZAÇÃO PROIBIDA POR TERCEIROS
1
AUTUADO: COMPANHIA BANDEIRANTES DE ARMA- ZENS GERAIS CNPJ/CPF: 58.125.174/0002-03
25759.665367/2008-05 - AIS:856943/08-6 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 36.000,00 ( trinta e seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pú- blica - rop 262/2015, realizada no dia 04/09/2015.
AUTUADO: COOPERVISION DO BRASIL LTDA.
CNPJ/CPF: 04.998.723/0001-82
25759.644972/2012-27 - AIS:0924754/12-8 - GGPAF/AN- VISA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de ad- vertência, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: CORMACK MARITIMA LTDA CNPJ/CPF: 01.956.427/0001-20
25752.150254/2006-08 - AIS:201641/06-9 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 18.000,00 ( dezoito mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 353/2016, prolatada em 09/05/2016.
AUTUADO: DOTAGNA COMÉRCIO E SISTEMAS LT- DA. CNPJ/CPF: 07.934.736/0001-86
25351.218901/2009-98 - AIS:281848/09-5 - GGPRO/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 7.000,00 ( sete mil reais ), além de proibição de propaganda irregular, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A CNPJ/CPF: 06.626.253/0102-03
25351.235296/2010-68 - AIS:309543/10-6 - GGIMP1/AN- VISA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 20.000,00 ( vinte mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 091/2016, prolatada em 29/01/2016.
AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA-ES- TRUTURA AEROPORTUÁRIA CNPJ/CPF: 00.352.294/0002-00
25351.536715/2012-15 - AIS:0769100/12-9 - GGPAF/AN- VISA
25351.504404/2012-60 - AIS:0723156/12-3 - GGPAF/AN- VISA
Proveu parcialmente o recurso interposto reconhecendo a nulidade da decisão anteriormente proferida e determinando o de- sapensamento dos processos, retornando os autos à área técnica para novo julgamento, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: EMS S/A CNPJ/CPF: 57.507.378/0003-65 25759.211679/2008-94 - AIS:268020/08-3 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por exaurimento da esfera administrativa mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 6.000,00 ( seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 351/2016, prolatada em 06/05/2016.
AUTUADO: EPPENDORF DO BRASIL LTDA CNPJ/CPF: 03.010.937/0001-36
25767.369844/2013-39 - AIS:0520180/13-2 - GGPAF/AN- VISA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 4.000,00 ( quatro mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 218/2016, prolatada em 22/03/2016.
AUTUADO: ESTORIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE TOUCADOR LTDA CNPJ/CPF: 52.662.657/0001- 18
25351.589664/2007-31 - AIS:735857/07-1 - GFIMP/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 ( doze mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: F C BRINGEL DE LIMA - ME CNPJ/CPF: 04.889.801/0002-91
25351.606705/2010-73 - AIS:800601/10-6 - GGIMP1/AN- VISA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 ( doze mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: FARMAIS FRANCHISING S/A CNPJ/CPF: 00.259.932/0001-53
25351.530370/2008-83 - AIS:691948/08-1 - GGPRO/ANVI- SA
Prover Parcialmente O Recurso Interposto Minorando A Pe- nalidade De Multa Anteriormente Aplicada Para A Penalidade De Multa No Valor De R$ 100.000,00 ( Cem Mil Reais ), Além De Proibição De Propaganda Irregular, Decisão, Por Unanimidade, Em Reunião Ordinária Pública - Rop 005/2016, Realizada No Dia 08/03/2016.
AUTUADO: FERNANDO OLANDA CAVALCANTE
CNPJ/CPF: 04.776.951/0001-08
25753.353319/2008-19 - AIS:446107/08-0 - GGPAF/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto alterando a pena- lidade anteriormente aplicada para penalidade de advertência, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 025/2015, rea- lizada no dia 03/12/2015.
AUTUADO: GALENA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA CNPJ/CPF: 57.442.774/0001-90
25759.368802/2012-21 - AIS:0527228/12-9 - GGPAF/AN- VISA
Proveu parcialmente o recurso interposto reconhecendo a nulidade da decisão anteriormente proferida e determinando que a área julgadora profira nova decisão, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 004/2016, realizada no dia 23/02/2016.
AUTUADO: GALENA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA CNPJ/CPF: 57.442.774/0001-90
25759.235127/2008-71 - AIS:298200/08-5 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por exaurimento da esfera administrativa mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 ( doze mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 299/2016, prolatada em 26/04/2016.
AUTUADO: GERBRÁS QUÍMICA FARMACÊUTICA LT- DA CNPJ/CPF: 47.479.852/0001-77
25759.067032/2003-12 - AIS:250954/03-7 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 6.000,00 ( seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 315/2016, prolatada em 03/05/2016.
AUTUADO: INDUSTRIA E COMERCIO QUIMETAL SA CNPJ/CPF: 27.240.464/0001-21
25759.507366/2007-58 - AIS:639069/07-2 - GGPAF/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 4.000,00 ( quatro mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: INTRA-LOCK IND. COM. IMP. EXP. DE
PRODUTOS IMPLANTOLÓGICOS LTDA CNPJ/CPF:
72.953.003/0001-50
25759.510888/2011-89 - AIS:716644/11-3 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 6.000,00 ( seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 092/2016, prolatada em 29/01/2016.
AUTUADO: INFORPRINT PRICE EDITORA CNPJ/CPF: 0 4 . 5 2 7 . 11 8 / 0 0 0 1 - 2 3
25351.440580/2008-81 - AIS:581628/08-9 - GGPRO/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto, mantendo-se, con- tudo, a penalidade de multa no valor de r$ 5.000,00 ( cinco mil reais ), além de proibição de propaganda irregular, decisão, por unani- midade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CNPJ/CPF: 17.159.229/0001-76
25351.104501/2009-88 - AIS:132808/09-5 - GGPRO/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 25.000,00 ( vinte e cinco mil reais ), além de proibição de propaganda irregular, decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 216/2016, prolatada em 22/03/2016.
AUTUADO: LIBRA TERMINAIS S.A. CNPJ/CPF:
33.813.452/0017-09
25767.200243/2013-24 - AIS:0284660/13-8 - GGPAF/AN- VISA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 6.000,00 ( seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 213/2016, prolatada em 21/03/2016.
AUTUADO: LIDIANE VIEIRA ROCHA DE MOURA LEAL CNPJ/CPF: 09.405.946/0001-02
25351.618624/2009-12 - AIS:804189/09-0 - GFIMP/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 2.000,00 ( dois mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 012/2016, prolatada em 07/01/2016.
AUTUADO: MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTI- CA LTDA. CNPJ/CPF: 17.875.154/0001-20
25351.051732/2004-41 - AIS:125537/04-1 - GFIMP/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 50.000,00 ( cinquenta mil reais ), decisão, por una- nimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: MERCK S/A CNPJ/CPF: 33.069.212/0010-75 25759.158514/2013-80 - AIS:0224807/13-7 - GGPAF/AN- VISA
25759.076593/2013-04 - AIS:0108769/13-0 - GGPAF/AN- VISA
Não conhecer o recurso interposto por exaurimento da esfera administrativa mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 ( doze mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 280/2016, prolatada em 15/04/2016.
AUTUADO: PORTO DO RECIFE S/A CNPJ/CPF:
0 4 . 4 1 7 . 8 7 0 / 0 0 0 1 - 11
25757.687420/2009-70 - AIS:127636/09-1 - GGPAF/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de ad- vertência, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: QUICK LINK SERVIÇOS AUXILIARES DA AVIAÇÃO CIVIL LTDA CNPJ/CPF: 01.623.475/0001-05
25759.116591/2012-14 - AIS:0167585/12-1 - GGPAF/AN- VISA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de ad- vertência, decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 002/2016, realizada no dia 28/01/2016.
AUTUADO: R. VIEIRA BATISTA & CIA LTDA - ME CNPJ/CPF: 09.029.668/0001-36
25351.570107/2010-28 - AIS:751615/10-1 - GFIMP1/AN- VISA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 7.000,00 ( sete mil reais ), além de proibição de propaganda irregular, decisão, por una- nimidade, em circuito deliberativo - cd 091/2016, prolatada em 29/01/2016.
AUTUADO: DDDRIN SERVIÇO DE DESINSETIZAÇÃO DOMICILIAR CNPJ/CPF: 05.095.596/0001-74
25759.193687/2008-41 - AIS:245192/08-1 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 6.000,00 ( seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 395/2016, prolatada em 31/05/2016.
AUTUADO: SABUGÍ LOGÍSTICA LTDA CNPJ/CPF: 44.804.185/0001-62
25759.228106/2008-08 - AIS:289005/08-4 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por exaurimento da esfera administrativa mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 ( doze mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 314/2016, prolatada em 03/05/2016.
AUTUADO: SADIA S/A CNPJ/CPF: 20.730.099/0040-09 25751.070087/2006-14 - AIS:091152/06-6 - GGPAF/ANVI- SA
Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por insubsistência do auto de infração sanitária, decisão, por una- nimidade, em reunião ordinária pública - rop 006/2015, realizada no dia 19/03/2015.
AUTUADO: SADIA S/A CNPJ/CPF: 20.730.099/0040-09 25741.114428/2007-71 - AIS:146090/07-1 - GGPAF/ANVI- SA
Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por insubsistência do auto de infração sanitária, decisão, por una- nimidade, em reunião ordinária pública - rop 006/2015, realizada no dia 19/03/2015.
AUTUADO: SANTANA S/A DROGARIA FARMACIAS CNPJ/CPF: 15.103.047/0020-58
25351.243378/2010-82 - AIS:320178/10-3 - GGFIS/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 75.000,00 ( setenta e cinco mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 213/2016, prolatada em 21/03/2016.
AUTUADO: SPA DO BRASIL S/A CNPJ/CPF:
01.960.676/0001-90
25759.606898/2007-77 - AIS:756390/07-6 - GGPAF/ANVI- SA
Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por insubsistência do auto de infração sanitária, decisão, por una- nimidade, em reunião ordinária pública - rop 005/2016, realizada no dia 08/03/2016.
AUTUADO: TRANSPORTES AEREOS PORTUGUESES SA CNPJ/CPF: 33.136.896/0001-90 25351.302597/2009-70 - AIS:388202/09-1 - GGPAF/ANVI- SA 25351.302644/2009-14 - AIS:388272/09-1 - GGPAF/ANVI- SA 25351.302634/2009-96 - AIS:388259/09-4 - GGPAF/ANVI- SA 25351.302620/2009-68 - AIS:388235/09-7 - GGPAF/ANVI- SA
Proveu parcialmente o recurso interposto reconhecendo a nulidade da decisão anteriormente proferida e determinando o de- sapensamento dos processos, retornando os autos à área técnica, a fim de que seja proferida nova decisão com uma avaliação individua- lizada de cada infração cometida., decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 005/2016, realizada no dia 08/03/2016.
AUTUADO: UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTI- CA LTDA CNPJ/CPF: 48.396.378/0001-82
25351.387569/2009-05 - AIS:500591/09-4 - GGFIS/ANVI- SA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de multa no valor de r$ 100.000,00 ( cem mil reais ), decisão, por una- nimidade, em reunião ordinária pública - rop 004/2016, realizada no dia 23/02/2016.
AUTUADO: UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GE- RAIS CNPJ/CPF: 17.217.985/0001-04
25761.584010/2011-81 - AIS:819181/11-6 - GGPAF/ANVI- SA
ISSN 1677-7042
EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a penalidade de ad- vertência, além de multa no valor de r$ 6.000,00 ( seis mil reais ), decisão, por unanimidade, em reunião ordinária pública - rop 001/2016, realizada no dia 21/01/2016.
AUTUADO: VIT SERVICOS AUXILIARES DE TRANS- PORTES AEREOS LTDA CNPJ/CPF: 00.965.403/0007-60
25756.141193/2009-10 - AIS:183002/09-3 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 24.000,00 ( vinte e quatro mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 373/2016, prolatada em 17/05/2016.
AUTUADO: WILIAM RAHY ASSISTÊNCIA MÉDICA À EMPRESA LTDA CNPJ/CPF: 01.876.277/0001-45
25752.263303/2007-44 - AIS:337549/07-8 - GGPAF/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por exaurimento da esfera administrativa mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 12.000,00 (doze mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 092/2016, prolatada em 29/01/2016.
AUTUADO: EVERSIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ/CPF: 61.158.257/0001- 04
25351.267988/2004-78 - AIS:383080/04-2 - GPROP/ANVI- SA
Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a penalidade de multa no valor de r$ 13.000,00 (treze mil reais ), decisão, por unanimidade, em circuito deliberativo - cd 511/2014, prolatada em 09/12/2014.
IVO BUCARESKY Diretor-Presidente
Substituto
PORTARIA Nº 1.419, DE 15 DE JULHO DE 2016
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem a Portaria MS/GM nº 487, de 24 de abril de 2015 e no art. 47, IX e o art. 54, III, § 3º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016,
considerando o Decreto n° 7.133, de 19 de março de 2010, publicado no DOU em 22 de março de 2010 que regulamenta os critérios e procedimentos gerais a serem observados para a realização das avaliações de desempenho individual e institucional e o paga- mento da Gratificação de Desempenho de Atividade de Regulação - GDAR, Gratificação de Desempenho de Atividade Técnico-Admi- nistrativa em Regulação - GDATR, instituídas pela Lei nº 10.871, de 2004, e a Gratificação de Efetivo Desempenho em Regulação - GE- DR, instituída pela Lei nº. 11.357, de 2006;
considerando a obrigatoriedade de regulamentação específica pela ANVISA para concessão e pagamento da Gratificação de De- sempenho de Atividade de Regulação - GDAR; da Gratificação de Desempenho de Atividades Técnico-Administrativa de Regulação - GDATR e a Gratificação de Efetivo Desempenho em Regulação - GEDR;
considerando a Portaria n° 783, de 30 de junho de 2015, publicada no DOU em 30 de junho de 2015, que definiu as metas de Avaliação de Desempenho Institucional para Anvisa para o período de 01º de julho de 2015 à 30 de junho de 2016, cujos resultados foram monitorados e acompanhamos pela Assessoria de Planejamento da Anvisa, resolve:
Art. 1º Apresentar o resultado das metas de desempenho institucional, por meio Índice de Desempenho Institucional Médio - IDIM, aferido com base na média aritmética dos índices de de- sempenho de cada meta definida e obtido a partir do grau de alcance das respectivas metas, medido em pontuação de zero a cem pontos. a. Meta 1- Reduzir prazo de atendimento ao Cidadão - re- sultado 100%;
b. Meta 2- Levantamento da percepção dos entes do SNVS e stakeholders sobre os desafios e tendências no campo da vigilância sanitária - resultado 100%;
c. Meta 3- Divulgar, no Portal da Anvisa, os documentos (justificativa; planilha de contribuições; relatório de análise da par- ticipação social; relatório de análise das contribuições; e resultado final do processo de regulamentação - Ato Normativo ou Despacho de arquivamento) de todas as Consultas Públicas (CP) que resultaram em Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) ou Instrução Normativa (IN), publicadas entre 1º de junho de 2015 a 31 de maio de 2016 - resultado 100%;
d. Meta 4- Garantir que ao menos 60% dos atos normativos (Resoluções de Diretoria Colegiada - RDCs e Instruções Normativas - INs), publicados no período de 1º de julho de 2015 até 30 de junho de 2016, sejam resultantes de subtemas da Agenda Regulatória 2015/2016 - resultado 100%;
e. Meta 5- Realizar 10 ações de campo vinculadas à Política de Auditoria dos órgãos de vigilância sanitárias estaduais ou mu- nicipais responsáveis pelas atividades de inspeção de fabricantes de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para saúde, sendo 5 ações de campo correspondentes a Auditorias Técnicas em órgãos ainda não auditados ou auditados e com plano de ação encerrado e as outras 5 ações de campo correspondentes a atividades de monito- ramento presencial de planos de ação apresentados como resposta a auditorias anteriores - resultado 100%;
f. Meta 6- Realizar 70 inspeções de registros, pós-registros, estudos de bioequivalência e equivalência farmacêutica - resultado 100%;
g. Meta 7- Realizar verificação em 3000 processos de pro- dutos cosméticos sujeitos à isenção de registro para averiguação de conformidade com a legislação - resultado 100%;
h. Meta 8- Implantar o recebimento de documentos em mídia - resultado 80%;
i. Meta 9- Rever o mapeamento da gestão na contratação da Anvisa, promovendo o redesenho e implantação, mediante publica- ção, de normativo que estabelecerá fluxo, atores, papéis e prazos para os procedimentos de contratação, gestão, acompanhamento e fisca- lização dos contratos administrativos no âmbito da sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa - resultado 95%;
j. Meta 10- Mapear as competências técnicas de 12 das unidades previstas no contrato de consultoria firmado pela GGPES (Contrato nº 53/2014) - resultado 100%;
k. Meta 11- Definição de plano de ação para reestruturação do Sistema de Produtos e Serviços sob Vigilância Sanitária - re- sultado 90%;
l. Meta 12- Realização do inventário da área de Tecnologia da Informação - resultado 100%;
m. Meta 13- Realizar diagnóstico para implementação de Metodologia de Gestão de Riscos Corporativos abrangendo a Se- gurança Corporativa - resultado 75%;
n. Meta 14- Tempo de manifestação para liberar produtos importados dentro dos prazos definidos - resultado 90%;
o. Meta 15- Reduzir prazo de primeira manifestação da An- visa em produtos para saúde, saneantes, anuência de ensaios clínicos e dossiês de desenvolvimento clínico de medicamento - resultado 100%;
p. Meta 16- Emitir a primeira manifestação de análise das petições de registro de medicamento novo e de produtos biológicos solicitados pela via de desenvolvimento por comparabilidade no prazo máximo de até 150 dias nos primeiros 6 meses e 120 dias nos últimos 6 meses - resultado 100%;
Art. 2º Com resultados de cada meta, o cumprimento Índice de Desenvolvimento Institucional Médio - IDIM é de 96,4 pontos.
Art. 5º Esta Portaria entra em vigor na data de sua pu- blicação.
IVO BUCARESKY
Art. 1° Deferir as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme decisão no Mandado de Segurança n.º 1002644-54.2016.4.01.3400, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
ETHEL CARDOSO FREITAS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.