RETIFICAÇÕES
Na Resolução - RE No. 504, de 13 de fevereiro de, publicada
no Diário Oficial da União no. 32, de 18 de fevereiro de 2015, Seção
1 Pág. 40 e Suplemento Pág. 14, referente ao processo 25351.673470/2013-95,
Onde se lê:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S Referência - clavulin BD 25351.673470/2013-95 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0005.001-7 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 70 ML Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-
8 - 25351.106647/2009-29)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S
Referência - clavulin BD 25351.673470/2013-95 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-
8 - 25351.106647/2009-29)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S
ISSN 1677-7042
EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL
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1
Referência - clavulin BD 25351.673470/2013-95 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0005.002-5 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 100 ML Não informado10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-
8 - 25351.106647/2009-29)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S
Referência - clavulin BD 25351.673470/2013-95 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-
8 - 25351.106647/2009-29)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S Referência - clavulin BD 25351.673470/2013-95 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0005.003-3 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 140 ML Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-
8 - 25351.106647/2009-29)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S
Referência - clavulin BD 25351.673470/2013-95 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-
8 - 25351.106647/2009-29) Leia-se:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S ATAK CLAV 25351.673470/2013-95 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0005.001-7 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 70 ML + SER DOS Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09- 8 - 25351.106647/2009-29) COMERCIAL 1.9427.0005.002-5 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 100 ML+ SER DOS Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09- 8 - 25351.106647/2009-29) COMERCIAL 1.9427.0005.003-3 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 140 ML+ SER DOS Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-
8 - 25351.106647/2009-29)
Na Resolução - RE No. 504, de 13 de fevereiro de 2015,
publicada no Diário Oficial da União no. 32, de 18 de fevereiro de
2015, Seção 1 Pág. 40 e Suplemento Pág. 14, referente ao processo 25351.590413/2013-67,
Onde se lê:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0004.001-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0004.002-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0004.003-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0004.004-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0004.005-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0004.006-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.590413/2013-67 02/2020 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26) Leia-se:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2 PANTO PRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES GÁZIA 25351.590413/2013-67 02/2020 COMERCIAL 1.9427.0004.001-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
COMERCIAL 1.9427.0004.002-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
COMERCIAL 1.9427.0004.003-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
COMERCIAL 1.9427.0004.004-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
COMERCIAL 1.9427.0004.005-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
COMERCIAL 1.9427.0004.006-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0457932/12-
1 - 25351.319981/2012-26)
Na Resolução - RE Nº 704 de 6 de março de 2015, publicada no Diário Oficial da União N.º 45, de 9 de março de 2015, Seção 1 pág. 46 e Suplemento pág.2, referente ao processo nº 25351.028806/00-31,
Onde se lê:
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 1.00041-0
GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-AR- GININA +
L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLI- CINA +
L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LI- SINA + LMETIONINA
+ L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LE- V O VA L I N A
+ cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO
+ SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLO- RETO DE
POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO + OLEO DE
SOJA PURIFICADO
NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN 25351.028806/00-31 01/2018
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.008-0 24 Meses EMUL INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2566 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.009-9 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2053 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.010-2 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1540 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.011-0 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1026 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
ÓLEO DE SOJA + GLICOSE MONOHIDRATADA + L- ALANINA
+ L-ARGININA + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂ-
MICO + GLICINA + L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA
+ L-LISINA + L-METIONINA + L-FENILALANINA + LPROLINA
+ L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + LTI- ROSINA
+ LEVOVALINA + CLORETO DE CÁLCIO 2H2O + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + SULFATO DE MAG- NÉSIO
HEPTAIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + ACE- TATO DE
Nº 191, terça-feira, 6 de outubro de 2015
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO PROIBIDA POR TERCEIROS
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
1
NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN 25351.028806/00-31 01/2018
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.012-9 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1920 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.013-7 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1440 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.014-5 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2400 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS Leia-se:
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 1.00041-0
GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-AR- GININA +
L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLI- CINA +
L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LI- SINA + LMETIONINA
+ L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LE- V O VA L I N A
+ cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO
+ SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLO- RETO DE
POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO + OLEO DE
SOJA PURIFICADO
NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN 25351.028806/00-31 01/2018
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.008-0 24 Meses EMUL INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2566 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.009-9 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2053 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.010-2 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1540 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.011-0 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1026 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
ÓLEO DE SOJA + GLICOSE MONOHIDRATADA + L- ALANINA
+ L-ARGININA + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂ-
MICO + GLICINA + L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA
+ L-LISINA + L-METIONINA + L-FENILALANINA + LPROLINA
+ L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + LTI- ROSINA
+ LEVOVALINA + CLORETO DE CÁLCIO 2H2O + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + SULFATO DE MAG- NÉSIO
HEPTAIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + ACE- TATO DE
SÓDIO TRIIDRATADO NUTRIENTES PARENTERAIS
KABIVEN PERIPHERAL 25351.028806/00-31 01/2018 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.012-9 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1920 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.013-7 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1440 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.9938.014-5 24 Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2400 ML Não informado
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E
MÉTODOS ANALÍTICOS
Na Resolução - RE No. 1.011, de 11 de junho de 2002,
publicada no Diário Oficial da União no. 111, de 12 de junho de 2002,
Seção 1 Pág. 63, referente ao processo 25000.009412/94, Onde se lê:
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA 1.00497-7
ÁCIDO FÓLICO
FOLIPUR 25000.009412/94- 1.0497.1217.001-2 Comercial
5 MG COM CT ENV AL POLIET X 20 06/2007 0201014 ANTIANEMICOS SIMPLES 24 MESES 150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Leia-se:
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA 1.00497-7
ÁCIDO FÓLICO
FOLIPUR 25000.009412/94- 1.0497.1217.001-2 Comercial
5 MG COM CT STR AL X 20 06/2007 0201014 ANTIANEMICOS SIMPLES 24 MESES 150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Na Resolução - RE No. 1.500, de 15 de Maio de 2015,
publicada no Diário Oficial da União no. 92, de 18 de Maio de 2015,
Seção 1 Pág. 46 e Suplemento Pág. 4, referente ao processo 25351.697852/2014-95,
Onde se lê:
COMERCIAL 1.8326.0137.002-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
(...)
COMERCIAL 1.8326.0137.006-0 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
(..)
COMERCIAL 1.8326.0137.010-9 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
Leia-se:
COMERCIAL 1.8326.0137.002-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado
1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
(...)
COMERCIAL 1.8326.0137.006-0 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado
1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
(..)
COMERCIAL 1.8326.0137.010-9 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado
1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
Na Resolução - RE No. 1.824, de 09 de maio de 2014,
publicada no Diário Oficial da União no. 88, de 12 de maio de 2014
, Seção 1 Pág. 45 e Suplemento Pág. 25, referente ao processo n° 25351.015662/01-61,
Onde se lê:
LABORIS FARMACEUTICA LTDA BESILATO DE AMLODIPINA
AMELOVAS 25351.015662/01-61 10/2017 1.5087.0001.005-2 24 Meses
5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 A M E L O VA S
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 1.5087.0001.006-0 24 Meses
5 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 A M E L O VA S
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL Leia-se:
LABORIS FARMACEUTICA LTDA BESILATO DE AMLODIPINA
AMELOVAS 25351.015662/01-61 10/2017 1.5087.0001.004-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 A M E L O VA S
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 1.5087.0001.005-2 24 Meses
5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 A M E L O VA S
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL
1.5087.0001.006-0 24 Meses
5 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 A M E L O VA S
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL
Na Resolução - RE No. 2.017, de 06 de julho de 2007,
publicada no Diário Oficial da União no. 130, de 9 de julho de 2007,
Seção 1 Pág. 24 e suplemento pág. 4, referente ao processo 25000.009412/94,
Onde se lê:
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA 1.00497-7
ÁCIDO FÓLICO
ANTIANEMICOS SIMPLES FOLIPUR 25000.009412/94 06/2012 COMERCIAL 1.0497.1217.001-2 24 MESES 5 MG COM CT ENV AL POLIET X 20
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE M E D I C A M E N TO
Leia-se:
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA 1.00497-7 ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS SIMPLES FOLIPUR 25000.009412/94 06/2012 COMERCIAL 1.0497.1217.001-2 24 MESES 5 MG COM CT STR AL X 20
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE M E D I C A M E N TO
Na Resolução - RE N° 2.026, de 16 de julho de 2015, publicada no Diário Oficial da União no. 136, de 20 de julho de 2015, Seção 1 Pág. 53 e Suplemento Pág. 35, referente ao processo 25991.006344/81,
Onde se lê:
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.010-1 24 Meses
200 MG/ML PÓ INJ CX 50 FA VD INC + DIL CX 50 AMP VD
INC X 5 ML (EMB. HOSP) Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 1.1039.0024.010-1 24 Meses
200 MG/ML PÓ INJ CX 50 FA VD TRANS (EMB. HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente Leia-se:
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.010-1 36 Meses
200 MG/ML PÓ INJ CX 50 FA VD INC + DIL CX 50 AMP VD
INC X 5 ML (EMB. HOSP) Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 1.1039.0024.010-1 36 Meses
200 MG/ML PÓ INJ CX 50 FA VD TRANS (EMB. HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Na Resolução - RE Nº 2028 de 16 de julho de 2015, pu- blicada no Diário Oficial da União N.º 136, de 20 de julho de 2015, Seção 1 pág. 54 e Suplemento pág.43, referente ao processo nº 25351.028806/00-31,
Onde se lê:
GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-AR- GININA +
L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLI- CINA +
L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LI- SINA + LMETIONINA
+ L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LE- V O VA L I N A
+ CLORETO DE CÁLCIO 2H2O + GLICEROFOSFATO DE
SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLORETO
DE POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO +
OLEO DE SOJA PURIFICADO NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN 25351.028806/00-31 01/2018 1.0041.9938.015-3 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 1026 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.016-1 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 1540 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
ISSN 1677-7042
EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
1
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.017-1 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 2053 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.018-8 24 Meses
EMU INJ CX 3 BOLS PLAS X 2566 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-AR- GININA +
L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLI- CINA +
L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LI- SINA + LMETIONINA
+ L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LE- V O VA L I N A
+ cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO
+ SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLO- RETO DE
POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO + OLEO DE
SOJA PURIFICADO
NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN 25351.028806/00-31 01/2018 1.0041.9938.019-6 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 1026ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.020-1 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 1540 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.021-8 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 2053 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.022-6 24 Meses
EMUL INJ CX 3 BOLS PLAS BIOFINA X 2566 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
Leia-se:
GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-AR- GININA +
L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLI- CINA +
L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LI- SINA + LMETIONINA
+ L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LE- V O VA L I N A
+ CLORETO DE CÁLCIO 2H2O + GLICEROFOSFATO DE
SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLORETO
DE POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO +
OLEO DE SOJA PURIFICADO NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN 25351.028806/00-31 01/2018 1.0041.9938.015-3 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 1026 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.016-1 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 1540 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.017-1 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 2053 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.018-8 24 Meses
EMU INJ CX 3 BOLS PLAS X 2566 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-AR- GININA +
L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLI- CINA +
L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LI- SINA + LMETIONINA
+ L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LE- V O VA L I N A
+ cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO
+ SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLO- RETO DE
POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO + OLEO DE
SOJA PURIFICADO
NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN 25351.028806/00-31 01/2018 1.0041.9938.019-6 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 1026ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.020-1 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 1540 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.021-8 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 2053 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.022-6 24 Meses
EMUL INJ CX 3 BOLS PLAS BIOFINA X 2566 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-AR- GININA +
L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLI- CINA +
L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LI- SINA + LMETIONINA
+ L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LE- V O VA L I N A
+ CLORETO DE CÁLCIO 2H2O + GLICEROFOSFATO DE
SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLORETO
DE POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO +
OLEO DE SOJA PURIFICADO NUTRIENTES PARENTERAIS
KABIVEN PERIPHERAL 25351.028806/00-31 01/2018 1.0041.9938.023-4 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 1440 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.024-2 24 Meses
EMU INJ CX 4 BOLS PLAS X 1920 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.025-0 24 Meses
EMU INJ CX 3 BOLS PLAS X 2400 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.026-9 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 1440 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.027-7 24 Meses
EMUL INJ CX 4 BOLS PLAS BIOFINA X 1920 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1.0041.9938.028-5 24 Meses
EMUL INJ CX 3 BOLS PLAS BIOFINA X 2400 ML Não informado
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESEN- TA Ç Ã O
COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
Na Resolução - RE Nº 4.060, de 25 de outubro de 2013, publicada no Diário Oficial da União no. 209, de 28 de outubro de 2013, Seção 1 Pág. 57 e Suplemento Pág. 33, referente ao processo 25000.023657/99-15,
Onde se lê:
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107- 5
CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARA- C E TA M O L + CAFEÍNA ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS M E D I C A M E N TO S A S CEDRILAX 25000.023657/99-15 07/2010 COMERCIAL 1.4107.0005.001-7 24 Meses 300MG + 125MG + 50MG + 30MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
- ANVISA Leia-se:
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107- 5
CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARA- C E TA M O L + CAFEÍNA ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS M E D I C A M E N TO S A S CEDRILAX 25000.023657/99-15 07/2010 COMERCIAL 1.4107.0005.001-7 24 Meses 300MG + 125MG + 50MG + 30MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.4107.0005.004-1 24 Meses 300MG + 125MG + 50MG + 30MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
- ANVISA
Na Resolução - RE No. 4.320, de 31 de Outubro de 2014,
publicada no Diário Oficial da União no. 212, de 03 de Novembro de
2014, Seção 1 Pág. 51 e Suplemento Pág. 108, referente ao processo 2 5 3 5 1 . 2 4 1 0 11 / 2 0 0 7 - 7 3 ,
Onde se lê:
COMERCIAL 1.6241.0005.021-3 24 Meses
50,00 MG COM CX BL AL PLAS INC X 6000 (EMB HOSP)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
(...)
1.6241.0005.026-4 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC) (EMB HOSP)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
(...)
1.6241.0005.029-9 24 Meses
25,00 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB FRAC)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
1.6241.0005.032-9 24 Meses
25,00 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
1.6241.0005.033-7 24 Meses
25,00 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC) (EMB HOSP)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
(...)
1.6241.0005.036-1 24 Meses
50,00 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC) (EMB HOSP)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
1.6241.0005.037-1 24 Meses
50,00 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
1.6241.0005.038-8 24 Meses
50,00 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC) (EMB HOSP)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
Leia-se:
COMERCIAL 1.6241.0005.021-3 24 Meses
12,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC)
Nº 191, terça-feira, 6 de outubro de 2015
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO PROIBIDA POR TERCEIROS
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
1
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
(...)
1.6241.0005.026-4 24 Meses
12,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 6000 (EMB FRAC) (EMB HOSP)
Não informado
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA-