RESOLUÇÃO - RE No-1.813, DE 25 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO
Empresa Fabricante: AndersonBrecon (UK) Limited
Endereço: Units 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-On-Wye, Hereford, HR3 5PG País: Reino Unido
Empresa solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74 Autorização de Funcionamento nº: 1.00639-8
Expediente(s) nº: 0361903/15-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Sólidos não estéreis: embalagem secundária.
Empresa: Comissão Nacional de Energia Nuclear CNPJ: 00402552/0012-89 Endereço: Av. Presidente Antonio Carlos - Campus UFMG
N.º: 6627 Bairro: Pampulha CEP: 31.270-901
Município: Belo Horizonte UF: MG
Autorização de Funcionamento nº: 1.08100-5 Expediente(s) nº: 0033475/15-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Produtos estéreis: fludesoxiglicose (18 F) - soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica).
Empresa: Inpharma Laboratórios Ltda. CNPJ: 62.488.184/0001-38 Endereço: Alameda Araguaia
N.º: 3824 Bairro: Tamboré CEP: 06455-000
Município: Barueri UF: SP
Autorização de Funcionamento nº: 1.01909-7 Expediente(s) nº: 0121032/14-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Produtos estéreis: soluções parenterais de grande volume (com esterilização terminal). Produtos es- téreis: embalagem secundária.
Empresa Fabricante: León Farma S.A.
Endereço: Polígono Industrial Navatejera, C/ La Vallina s/n, Villaquilambre, León País: Espanha
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Autorização de Funcionamento nº: 1.13564-4
Expediente(s) nº: 0232403/15-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Sólidos não estéreis hormonais: anéis, cápsulas moles, comprimidos e comprimidos revestidos.
Empresa Fabricante: MR Pharma S.A.
Endereço: Estados Unidos no5105, Localidad El Triangulo, Partido Malvinas Argentinas, Provincia de
Buenos Aires País: Argentina
Empresa solicitante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. CNPJ: 60.659.463/0001-91 Autorização de Funcionamento nº: 1.00573-9 Autorização Especial nº: 1.20056-8 Expediente(s) nº: 0617657/13-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Produtos estéreis: pós liofilizados.
Empresa Fabricante: MR Pharma S.A.
Endereço: Estados Unidos No5105, Localidad El Triangulo, Partido Malvinas Argentinas, Provincia de
Buenos Aires País: Argentina
Empresa solicitante: Biosintética Farmacêutica Ltda. CNPJ: 53.162.095/0001-06 Autorização de Funcionamento nº: 1.01213-1 Autorização Especial nº: 1.20254-1 Expediente(s) nº: 0639704/13-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Produtos estéreis: pós liofilizados.
Empresa Fabricante: Vetter Pharma-Fertigung GmbH. & CO.KG Endereço: Schützenstrasse, 87 und 99-101, 88212, Ravensburg País: Alemanha
Empresa solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23 Autorização de Funcionamento nº: 1.00100-4
Expediente(s) nº: 1053804/13-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Produtos estéreis (granel): soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica).
Empresa Fabricante: Phytopharm Kleka Spólka Akcyjna Endereço: Kleka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Warta País: Polônia.
Empresa solicitante: Meda Pharma Importação e Exportação de Pro-
dutos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 13.651.943/0001-26 Autorização de Funcionamento nº: 1.09298-7
Expediente(s) nº: 0320750/14-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Líquidos não estéreis: soluções (formulação).
Empresa: Fundação Ezequiel Dias - FUNED CNPJ: 17.503.475/0001-01 Endereço: Rua Conde Pereira Carneiro
N.º: 80 Bairro: Gameleira CEP: 30510-010
Município: Belo Horizonte UF: MG
Autorização de Funcionamento nº: 1.01209-9 Expediente(s) nº: 0458873/15-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Produtos Estéreis: embalagem secundária.
RESOLUÇÃO - RE No-1.814, DE 25 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Medi- camentos, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o(s) Pedido(s) de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da(s) empresa(s) constante(s) no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO Empresa Fabricante: Gilead Sciences Inc.
Endereço: 650 Cliffside Drive, San Dimas, California 91773 País: Estados Unidos da América
Empresa solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento nº. 10929-7 Expediente(s) n°: 0792574/14-3
Motivo: Em desacordo com o artigo 11 da RDC nº 204/2005. Não foi apresentado o cumprimento total da exigência (notificação nº 1051606/14-9).
Empresa: Blisfarma Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 03.108.098/0003-55 Endereço: Avenida Itaboraí
N.º: 1.425 Bairro: Bosque da Saúde CEP: 04135-001
Município: São Paulo UF: SP
Autorização de Funcionamento nº: 1.04896-0 Autorização Especial nº: 1.22247-1 Expediente(s) nº: 0589330/14-5; 0589284/14-8; 0589310/14-1
Motivo: Em atendimento ao art. 6º da RDC nº 39/2013 e, em desacordo com a RDC nº 17/2010 - não cumpre as boas práticas de fabricação de medicamentos em relação aos artigos: 25, 61, 117, 200, 204, 250, 263, 410, 471, 527, 550, 565, §3° do art. 197, inciso X do art.11, §2° do art. 12 e, inciso IV do §3°, do art. 283 da RDC nº 17/2010.
Empresa Fabricante: Laboratorio Chile S.A. Endereço: Camino a Melipilla 9978, Maipú, Santiago País: Chile
Empresa solicitante: Procter & Gamble do Brasil S/A CNPJ: 59.476.770/0001-58 Autorização de Funcionamento nº: 1.02142-2
Expediente(s) nº: 0444313/15-6
Motivo: Em desacordo com o art. 3º da RDC nº 25/2011: ausência de revisões anuais dos produtos.
RESOLUÇÃO - RE No-1.815, DE 25 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Cancelar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo concedido por meio da Resolução - RE Nº 1.863, de 16 de maio de 2014, publicada no Diário Oficial da União nº 93, de 19 de maio de 2014, Seção 1, página 43, e em suplemento páginas 62-63, da empresa Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda, processo 25351.557316/2013-71, em atendimento ao previsto no art. 10 da RDC 39/2013.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO Empresa: Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Co-
mércio Ltda. CNPJ: 05.155.425/0001-93
Endereço: Rua. Caetano Pirri
N.º: 520 Bairro: Milionários CEP: 30.620-070
Município: Belo Horizonte UF: MG
Autorização de Funcionamento n.º: 1.06400.9 Expediente: 0798240/13-2
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Forma Farmacêutica: Produtos estéreis: soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal e com pre- paração asséptica).
RESOLUÇÃO - RE No-1.816, DE 25 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Arma- zenagem preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO Empresa: Cristalfarma Comércio Representação Importação e
Exportação Ltda CNPJ: 05.003.408/0001-30
Endereço: Alameda Leopoldo Teixeira
N.º: 08 Bairro: Centro CEP: 67000000
Município: Ananindeua UF: PA
Autorização de Funcionamento n.º: 1.06939.2 Autorização Especial n.º: 1.22194.7 Expediente(s) nº: 0176911/13-1
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem Medicamentos.
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Endereço: Rua Tito Livio
N.º: 61, Escritório 07, Lojas 4,5 e 6 Bairro: Vila Paulista CEP: 04361-040
Município: São Paulo UF: SP
Autorização de Funcionamento n.º: 1.13328-0 Autorização Especial n.º: 1.13671-3 Expediente(s) nº: 0175578/15-1
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem Medicamentos.
RESOLUÇÃO - RE No-1.821, DE 25 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas por meio de sua renovação automática.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO Empresa Fabricante: Bausch & Lomb Incorporated Endereço: 8500 Hidden River Park Away, Tampa, Florida País: Estados Unidos da América
Empresa solicitante: BL Indústria Ótica Ltda. CNPJ: 27.011.022/0001- 03 Autorização de Funcionamento nº: 1.01961-5
Expediente nº: 0948335/14-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Produtos estéreis: soluções (com preparação asséptica) e suspensões (com preparação asséptica).
RESOLUÇÃO - RE No-1.830, DE 26 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Arma- zenagem preconizados em legislação vigente, para a área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO
Empresa: CR Medical Produtos e Serviços Ltda - Me CNPJ: 05.991.790/0001-38 Endereço: Rua Pandiá Calógeras
Nº: 92 Bairro: Prado CEP: 50.720-160
Município: Recife UF: PE
Autorização de Funcionamento nº: 8.04735-1 Expediente nº: 0883690/14-6
Certificado de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição: Produtos para Saúde
Empresa: Endofix - Produtos Médicos e Hospitalares Ltda CNPJ: 06.059.934/0001-85 Endereço: Avenida República Argentina - Conjunto 162
Nº: 50 Bairro: Água Verde CEP: 80.240-210
Município: Curitiba UF: PR
Autorização de Funcionamento nº: 8.08076-1 Expediente nº: 0597627/14-8
Certificado de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição: Produtos para Saúde
Empresa: Vita Life Comércio Atacadista de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 14.456.754/0001-65 Endereço: Rua Gonçalves Dias
Nº: 1189 Bairro: Centro CEP: 83.601-130
Município: Campo Largo UF: PR
Autorização de Funcionamento nº: 8.08419-6 Expediente nº: 0889655/13-1
Certificado de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição: Produtos para Saúde
RESOLUÇÃO - RE No-1.832, DE 26 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática.
.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO
Empresa: Baxter Hospitalar Ltda CNPJ: 49.351.786/0010-71 Endereço: Rodovia Vice Prefeito Hermenegildo Tonolli, Km 02, Galpão 14
Nº: S/N Bairro: Distrito Industrial CEP: 13.213-086
Município: Jundiaí UF: SP
Autorização de Funcionamento nº: 8.10472-4 Expediente nº: 0894082/14-7
Certificado de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição: Produtos para Saúde
RESOLUÇÃO - RE No-1.833, DE 26 DE JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 9 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014;
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO
ANEXO
Fabricante: Alcon Research Ltd.
Endereço: 15800, Alton Parkway, Irvine, CA, 92618-3818 Pais: Estados Unidos da América
Empresa solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30 Autorização de Funcionamento nº: 1.00068-5
Expediente nº: 525794/11-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Applied Medical Resources Corporation
Endereço: 22872/22822 Avenida Empresa, Rancho Santa Margarita, CA, 92688 País: Estados Unidos da América
Empresa solicitante: Ametech Trading Ltda CNPJ: 01.207.189/0001-50 Autorização de Funcionamento nº: 1.03340-2
Expediente nº: 039709/10-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Atos Medical AB
Endereço: Kraftgatan 8, SE- 242 35 Po Box 183, SE 242-22, Horby País: Suécia
Empresa solicitante: Atos Medical Brasil - Comércio e Distri-
buição de Produtos Médico-Hospitalares Ltda. CNPJ: 16.482.201/0001-02 Autorização de Funcionamento nº: 8.09115-1
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Boston Scientific Corporation Endereço: 150 Baytech Drive, San Jose, CA, 95134 País: Estados Unidos da América
Empresa solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda CNPJ: 01.513.946/0001-14 Autorização de Funcionamento nº: 1.03413-5
Expediente nº: 0928082/14-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais e equipamentos de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Depuy Orthopaedics Inc Endereço: 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN, 46582 Pais: Estados Unidos da América
Empresa solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Co-
mércio de Produtos para Saúde Ltda CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento nº: 8.01459-0
Expediente nº: 0200267/15-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Diasorin S.P.A. UK Branch Endereço: Central Rd, Dartford - DA1 5LR País: Reino Unido
Empresa solicitante: Diasorin Ltda CNPJ: 01.896.764/0001-70 Autorização de Funcionamento nº: 1.03398-4
Expediente nº: 0997199/14-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 61, de 18 de novembro de 2011.
Empresa Fabricante: Hudson Respiratory Care Tecate S. de R.L. de C.V. (a Teleflex Medical Com- pany)
Endereço: Prol. Mision Eusebio Kino 1316, Rancho el Descanso, Tecate, Baja/California País: México
Empresa solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Dis-
tribuição de Produtos Médicos Hospitalares LTDA - ME CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento nº: 8.01175-8
Expediente nº: 0133282/15-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Joline GmbH & Co. Kg
Endereço: Neue Rottenburger Strabe, 50, Hechingen, D-72379 País: Alemanha
Empresa solicitante: HTS - Tecnologia em Saúde, Comércio,
Importação e Exportação LTDA CNPJ: 66.437.831/0001-33 Autorização de Funcionamento nº: 1.02896-8
Expediente nº: 147192/10-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Kensey Nash Corporation d.b.a DSM Biomedical Endereço: 735, Pennsylvania Dr, Exton, PA, 19341
País: Estados Unidos da América.
Empresa solicitante: WM World Medical Importação E Ex-
portação Ltda CNPJ: 03.179.994/0001-43
Autorização de Funcionamento nº: 8.02454-8 Expediente nº: 0101955/14-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Limacorporate S.P.A.
Endereço: Via Nazionale, 52, 33038, Villanova Di San Daniele Del Fruili (UD) País: Itália
Empresa solicitante: Chamon Consultoria Importação e Expor-
tação Ltda CNPJ: 03.117.039/0001-81
Autorização de Funcionamento nº: 8.00701-8 Expediente nº: 0274952/14-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa: Lang Eletro-Medicina Ltda ME CNPJ: 31.600.471/0001-64 Endereço: Rua Joaquim Vieira Filho
Nº: 562 Bairro: Japuiba CEP: 47.600-000 Município: Cachoeiras de Macacu UF: RJ Autorização de Funcionamento nº: 8.01239-0
Expediente nº: 0761014/14-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Mediliant SA Endereço: Rue Giradert 29, Le Locle, 2400 País: Suíça
Empresa solicitante: Biomet 3I do Brasil Ltda CNPJ: 02.913.684/0001-48 Autorização de Funcionamento nº: 8.00446-8
Expediente nº: 0373574/15-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Empresa Fabricante: Orchid Unique Orthopedics Solutions Endereço: 6688, Dixie Highway, Bridgeport, MI, 48722 País: Estados Unidos da América
Empresa solicitante: Synthes Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 58.577.370/0001-76 Autorização de Funcionamento nº: 1.02293-4
Expediente nº: 318123/11-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: