DISCUSSÃO GERAL

O conhecimento das reações adversas é fundamental para implementação de ações preventivas tanto a nível local, regional quanto internacional (WHO, 2002). Tais informações são importantes para favorecer o uso racional de medicamentos e desta forma minimizar danos aos pacientes (PFAFFENBACH; CARVALHO; BERGSTEN- MENDES, 2002). O presente estudo evidenciou a ocorrência de 110 admissões hospitalares por RAM ao longo de dezesseis anos do Centro de Farmacovigilância. As características da população foram influenciadas pelo perfil de atendimento da instituição estudada e, com isso, a faixa etária adulta foi a mais frequente nos casos, bem como portadores de doenças crônicas e polimedicados. O Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP) sugere a realização sistemática de vigilância e monitoramento de incidentes na assistência à saúde, com garantia de retorno às unidades notificantes (PORTARIA 539, de 1º de abril de 2013) promovendo, desta maneira, o protagonismo dos profissionais e serviços de saúde na qualidade do cuidado prestado (BRASIL, 2014). A identificação das classes terapêuticas mais frequentemente implicadas nos casos sinalizam para a necessidade de desenvolvimento de estratégias a nível ambulatorial para a identificação e manejo precoce dos PRMs na vigência do tratamento (WILLIAMS, 2011). Revisão realizada nos Estados Unidos avaliou os resultados de 7 anos de acompanhamento farmacoterapêutico em farmácias comunitárias e verificou que a atuação do farmacêutico favoreceu a prevenção de danos decorrentes do uso de medicamentos, contribuiu para a adesão, além de reduzir custos (BARNETT; FRANK; WEHRING, 2009). Outro ponto importante evidenciado no estudo foi o prolongado tempo de hospitalização o qual é explicado pelo perfil das reações que motivaram o internamento e complexidade dos pacientes (MACHADO; MARTINS A; MARTINS M, 2013). Além disso, foi encontrada relação positiva entre maior tempo de hospitalização e óbito por outras causas.

De acordo com estudos publicados, o óbito por RAM ocorre em torno de 5% (WESTER et al, 2008). Conforme observado no primeiro artigo, a frequencia de óbito foi maior, principalmente devido a reações de hipersensibilidade tardia. A morbidade e mortalidade relacionada a medicamentos podem ser reduzidas a partir de mudanças no gerenciamento do uso de medicamentos nos serviços de saúde (SOUZA et al, 2014).

O primeiro estudo que discutiu o potencial de prevenção das RAMs foi publicado na década de 70 e a discussão foi realizada sob a perspectiva do mecanismo das reações (MELMON, 1971). Nesse contexto, as reações imprevisíveis, não dose dependentes ou bizarras, apenas poderiam ser prevenidas nas situações em que o paciente possuísse história de RAM prévia. É importante destacar que a detecção precoce de RAMs imprevisíveis irá interferir no desfecho do paciente (DEQUITO et al, 2011). Por outro lado, as de mecanismo dose dependente foram classificadas como potencialmente preveníveis por serem reações previsíveis.

Uma revisão sistemática da literatura descreveu os métodos utilizados para a classificação das RAMs evitáveis, sendo eles: análise sem critério explícito, por consenso de especialistas, vinculada a erros de medicação, a padrões de cuidado, fatores relacionados aos medicamentos, a informação e por métodos explícitos (FERNER; ARONSON, 2010). A inclusão da avaliação de dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos são aspectos importantes que devem ser utilizados no processo de investigação (ARONSON; FERNER, 2010).

No segundo artigo, foi realizada a avaliação da evitabilidade das reações adversas a medicamentos e 32,8% das RAMs foram classificadas como evitáveis. As reações do tipo A foram predominantes nesses casos. Monitoramento insuficiente e medicamento não apropriado estão entre os erros encontrados com maior frequência, assim como evidenciado no presente estudo (BUURMA et al, 2001). A implantação de sistemas informatizados ativos, capacitação dos profissionais, estabelecimento de protocolos e a inserção do farmacêutico nas equipes de saúde são algumas estratégias utilizadas para redução de erros no processo de cuidado ao paciente (MENDES et al, 2014).

As limitações do estudo foram relacionadas ao desenho retrospectivo, especialmente pela perda de dados, os quais foram minimizados pela utilização dos relatórios de validação disponibilizados pelo centro de farmacovigilância da instituição. Outro ponto importante, foi a metodologia utilizada para avaliação da evitabilidade de RAMs que não foi capaz de abranger todas as possibilidades de falhas no processo de cuidado que poderiam influenciar no desfecho.

Como perspectivas futuras, ficou evidente a necessidade de realização de um estudo prospectivo a fim de avaliar a utilização de protocolos de acompanhamento de pacientes a nível ambulatorial como estratégia para prevenção de admissão hospitalar por RAM.

6. CONCLUSÃO

As admissões hospitalares por RAM foram influenciadas pelo perfil de atendimento da Instituição. Houve uma frequência elevada de admissões hospitalares devido a medicamentos em mulheres, adultas, portadoras de doenças crônicas em grande parte provenientes dos ambulatórios especializados da instituição.

A utilização dos critérios de Schumock e Thornton para classificação da evitabilidade das reações foi uma estratégia que favoreceu a identificação dos casos e pode ser útil para o delineamento de ações futuras para prevenção de danos aos pacientes, objeto principal da farmacovigilância.

REFERENCIAS

AIZENSTEIN, M.L.; TOMASSI, M.H. Problemas relacionados a medicamentos; reações adversas a medicamentos e erros de medicação: a necessidade de uma padronização nas definições e classificações. Rev Ciênc Farm Básica Apl. 2011;32(2):169-173.

ARRAIS, P.S.D. et al. Prevalência e fatores determinantes do consumo de medicamentos no Município de Fortaleza, Ceará, Brasil. Cad. Saúde Pública 2005, 21(6):1737-1746.

BARNETT, M.J. et al. Analysis of Pharmacist-Provided Medication Therapy Management(MTM) Services in Community Pharmacies Over 7 Years. J Manag Care

Pharm. 2009;15(1):18-31.

BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 300, de 30 de janeiro de 1997. Regulamenta o exercício profissional em Farmácia ou unidade hospitalar, clínicas e casa de saúde de natureza pública ou privada. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 30 de janeiro de 1997.

BRASIL. Ministério da Saúde. Documento de referência para o Programa Nacional de Segurança do Paciente / Ministério da Saúde; Fundação Oswaldo Cruz; Agência Nacional de Vigilância Sanitária. – Brasília: Ministério da Saúde, 2014. 40 p: il.

BRASIL. Ministério da Saúde. Gabinete do Ministério. Portaria Nº 529, DE 1º DE ABRIL DE 2013. Institui o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP). Diário Oficial da União. Brasília 02 de abril 2013. Seção 1, p.43.

BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 83, de 16 de agosto de 1994. Institui ações com vistas à desconcentração, agilidade ou eficiência do Sistema Nacional de Vigilância. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 17 de agosto de 1994.

BRASIL. Secretaria de Políticas de Saúde. Política Nacional de Medicamentos. Rev. saúde pública 2000, 34(2):206-209.

BOUVY, J.C.; BRUIN, M.L.D.; KOOPMANSCHAP M.A. Epidemiology of Adverse Drug Reactions in Europe: A Review of Recent Observational Studies. Drug Saf 2015; 38:437–453.

BUURMA, H. et al. Nature, frequency and determinants of prescription modifications in Dutch community pharmacies. Br J Clin Pharmacol 2001; 52(1): 85–891.

CARANDINA, L. Utilização de medicamentos e fatores associados: um estudo de base populacional no Município de Campinas, São Paulo, Brasil. Cad. Saúde Pública 2011;27(4):649-658.

COELHO, H. L.; ARRAIS, P.S.D.; GOMES, A.P. Sistema de Farmacovigilância do Ceará: um ano de experiência. Cad. Saúde Pública 1999;15(3):631-640.

CORDEIRO, H. A indústria da saúde no Brasil. Rio de Janeiro, Graal/Cebes, 1980. COSTA, KS; BARROS, MBA; FRANCISCO, PMSB; CÉSAR, CLG; GOLDBAUM, M; FRIES A.T, PEREIRA, D.C, BATTISTI V. Farmacovigilância: uma Abordagem Regulatória. Revista Contexto & Saúde 2012;11(22).

DEQUITO, A.B. et al. Preventable and Non-Preventable Adverse Drug Events in Hospitalized Patients A Prospective Chart Review in the Netherlands. Drug Saf 2011; 34 (11): 1089-1100).

GOMES, M.J.V.M; REIS, A.M.M. Ciências Farmacêuticas: Uma abordagem em Farmácia Hospitalar. 1 ed. São Paulo: Editora Atheneu, 2001;7:125-146.

MACHADO, J.P.; MARTINS, A.C.M.; MARTINS, M.S. Avaliação da qualidade do cuidado hospitalar no Brasil: uma revisão sistemática. Cad. Saúde Pública 2013 29(6):1063-1082.

MASTROIANNI, P.C. et al. Contribuição do uso de medicamentos para a admissão hospitalar. Braz. J. Pharm. Sci 2009;45(1):163-170.

MAZZITELLO, C. et al. Pharmacovigilance in Italy: An overview. Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics 2013,(4):1

MELMON, K.L. Preventable drug reactions – Causes and cures. N Engl J Med. 1971;284(24):1361-1368.

MENDES, A.E.M. et al. Erros de medicação: uma abordagem para os clínicos. Rev. Med. UFPR 1(4):169-171.

MUNOZ, D.R. Bioética: A mudança da postura ética. Rev. Bras. Otorrinolaringol. 2004;70(5).

PAIM, J. et al. O sistema de saúde brasileiro: história, avanços e desafios. Lancet. 2011;11-31.

PFAFFENBACH, G.; CARVALHO, O.M.; BERGSTEN-MENDES, G. Reações adversas a medicamentos como determinantes da admissão hospitalar. Rev Assoc Med Bras 2002;48(3): 237-41.

RENOVATO, R.D. O uso de medicamentos no Brasil: uma revisão crítica. Rev. Bras. Farm 2008;89(1): 64-69.

ROZENFELD, S.; RANGEL, I.T.M. A farmacovigilância. Cad. Saúde Pública 1988;4(3):336-341.

ROZENFELD, S. Prevalência, fatores associados e mau uso de medicamentos entre os idosos: uma revisão. Cad. Saúde Pública 2003;19(3):717-724.

SANTOS, V.; NITRINI, S.M.O.O. Indicadores do uso de medicamentos prescritos e de assistência ao paciente de serviços de saúde. Rev Saúde Pública 2004;38(6):819-26 SANTOS, J. Consumo excessivo de medicamentos, um problema de saúde pública. RET-SUS 2012.

SOUZA, T.T. et al. Morbidade e mortalidade relacionadas a medicamentos no Brasil: revisão sistemática de estudos observacionais. Rev Ciênc Farm Básica Apl., 2014;35(4):519-532.

VAN GROOTHEEST, K. The Dawn of Pharmacovigilance. An Historical Perspective. Int. J. Pharm. Med 2003; 17(5-6):195-200.

WESTER, K et al. Incidence of fatal adverse drug reactions: a population based study. Br J Clin Pharmacol.2008 Apr;65(4):573-9. Epub 2007 Dec.

WILLIAMS, D. Monitoring medicines use: the role of the clinical pharmacologist. Br J Clin Pharmacol 2012, 74(4 ):685–690.

WORLD HEALTH ORGANIZATION. International drug monitoring: the role of the national centers. WHO Technical Report Series n. 498. Genebra: WHO, 1972.

WORLD HEALTH ORGANIZATION. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Genebra: WHO, 2004.

WORLD HEALTH ORGANIZATION. Programme for International Drug Monitoring. 2012.

WORLD HEALTH ORGANIZATION. The importance of Pharmacovigilance. Safety monitoring of medicinal products. Geneva: Organização Mundial da Saúde, 2002. ZED, P.J. Drug-related visits to the emergency department. J Pharm Pract 2005;18:329-35.