CAPÍTULO 3 – ARTIGO 2: Estudos de compatibilidade térmica de
3. Resultados e discussão
3.4. DSC fotovisual
O DSC fotovisual confirmou os eventos de fusão e volatilização dos fármacos (Figura 6). O SCZ exibiu dois picos endotérmicos na razão de aquecimento de 2 e 5 °C/min, correspondendo a dois diferentes pontos de fusão, possivelmente devido a diferentes cristais na amostra. Pelas imagens obtidas no DSC fotovisual na mesma condição não foi possível visualizar esses eventos endotérmicos devido a distribuição menos uniforme de temperatura nas amostras em função desta técnica utilizar cadinho aberto para acondicionar a amostra durante o processo. Foi observado o ponto de fusão em torno de 75 °C, temperatura correspondente ao segundo pico endotérmico no DSC convencional. (Figura 6 – Fotos 17 e 18 na razão de aquecimento de 2 °C/min; Fotos 25 e 26 na razão de aquecimento de 5 °C/min).
25,6 C 158,5 C 159,6 C 160,3 C 170,0 C 200,0 C 350,0 C 25,1 C 123,1 C 124,8 C 125,1 C 175,9 C 215,1 C 350,0 C 27,1 C 71,2 C 74,4 C 75,0 C 140,1 C 144,0 C 150,5 C 350,0 C SCZ – 2 C/min. 27,2 C 70,2 C 74,5 C 75,1 C 153,8 C 170,6 C 174,7 C 350,0 C SCZ – 5 C/min. TNZ MTZ (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30)
Figura 6 – DSC fotovisual dos nitroimidazólicos metronidazol (MTZ), tinidazol (TNZ) na razão de aquecimento de 10 °C/min e secnidazol (SCZ) na razão de aquecimento de 2 °C/min e 5 °C/min.
Os dados comparativos das diferentes técnicas analíticas demonstraram ser possível diferenciar as interações entre diferentes moléculas de nitroimidazólicos. Esse fato foi
confirmado pelas constantes de vaporização dos fármacos e misturas binárias de nitroimidazólicos com diferentes celuloses microcristalina.
4. Conclusão
Os dados termogravimétricos demonstraram que o MTZ e o SCZ apresentaram menos uniformidade em perda de massa que o TNZ. Os nitroimidazólicos obedeceram a cinética de ordem zero evidenciando seus processos de vaporização. Os dados DTA apresentaram compatibilidade dos nitroimidazólicos com as diferentes celuloses estudadas. Os dados DSC apresentaram ponto de fusão do secnidazol característicos de polimorfos presente na matéria- prima. As constantes de vaporização dos nitroimidazólicos estudados apresentaram-se na seguinte ordem: secnidazol > metronidazol > tinidazol e para as misturas binárias esses valores reduziram, ficando na ordem: tinidazol > metronidazol ≥ secnidazol.
Agradecimentos
Os autores agradecem ao CNPq pelo suporte financeiro.
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4. CONCLUSÃO
A correlação dos dados pressão de vapor versus dissolução intrínseca dos nitroimidazólicos MTZ, SCZ e TNZ mostrou dependente da razão de aquecimento.
A razão de aquecimento de 40 °C/min foi a que melhor discriminou a qualidade de cada um dos nitroimidazólicos com relação à estabilidade térmica e dissolução.
A velocidade de dissolução intrínseca foi discriminatória para cada um dos nitroimidazólicos no meio de dissolução HCl 0,1M.
O SCZ foi o nitroimidazólico de maior pressão de vapor nas três razões de aquecimento.
Os dados térmicos mostraram compatibilidade dos nitroimidazólicos com as diferentes celuloses microcristalina.
O SCZ na razão de 2 e 5 °C/min, através da técnica DSC, apresentou dois picos de fusão, indicando possivelmente a presença de polimorfos.
As formas cristalinas, MTZ e SCZ, mostraram-se menos uniforme que a amorfa, TNZ, no processo de decomposição térmica, quando em misturas binárias com as diferentes celuloses estudadas.
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5. PERSPECTIVAS
Estender os estudos a outros excipientes.
Desenvolver formulação de secnidazol e tinidazol, na forma farmacêutica sólida. Desenvolver e validar metodologias analíticas para quantificação, dissolução e
produtos de degradação dos nitroimidazólicos.
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