no entanto, de justi9a real9ar que nem por isso Kramer, que aqui tomamos por

emblemático deste

processo, aprova toda

^e

qualquer espécie

^de

experimentacao; pelo contrário, ^mantém-se

^{atento o} bastante para

denunciar

^{nos termos mais veementes um}

"exemplo particularmente

^inumano

daquilo

que ^se está ^a _passar ^a nível cientlfico1,

(Kramer. ^1994:268)

^{e que consistiu na}

experimenta9ão

^da

eficácia da imunoglobulina intravenosa,

^{como meio de}

prevenir ^infec9ôes,

^em

quatrocentas criancas,

^{de idades}

entre ^os dezoito meses e os dois anos e quase todas _negras ^ou

hispânicas. portadoras

do VIH ou doentes de

sida,

^{mas metade das}

quais

^{recebem um}

placebo;

^a infiisão da

imunoglobulina

^{ou do}

piacebo, ^feita

^{devinte eoito em vinte e oito dias porum}

^periodo

de dois _anos, dura de

quatro

^{a oito}

horas

durante as

quais

^as

^crian9as

^são

obrigadas

^a

permanecer

amarradas, além de

_que ^se

provê

^{a que ambos os grupos de}

^crian9as fiquem igualmente sujeitas

^{a contrair as}

^infec9ôes hospitalares

que normalmente afectam este

tipo

^de

pacientes.

^{Comenta Kramer: "Como se este}

tipo

^de

experimentalizacão ^refor9ada

^nâo

fosse suficientemente cruel,

^{e como se}

obrigar

metade dos bébés a receber um

placebo ^sob

^{as mesmas}

circunstâncias

não

fosse

suficientemente

cruel,

^acontece que não ^era de maneira nenhuma necessário usar

placebos.

^Existem

já

resultados anteriores _para ^serem utilizados para

compara9ôes

estatísticas.

Quando

^{esses anteriores estudos foram}

apresentados

^{aos National}

Insthutes

of Health, estudos

_que teriam

salvo

duzentos bébés de uma inútil e

dolorosa prova9ão,

^{os Natwnal Insthutes}

of

^Health

optaram

^mesmo

assim

_por

levar

^{o estudo} por

diante" (Kramer, 1994:269)

No inicio dos anos noventa,

também

os

quadrantes

^da militância de luta contra a

investiga9ão

^{cientifica em}

^{animais, sob}

^as

palavras

^{de ordem "Sim â}

investiga9ão

^sobre

a

sida,

^{Não â}

experimenta9ão animal",

denunciaram a

experimenta9ão

^{sobre a sida em}

macacos Rhesus. A

quando

^{da IX}

Conferência

Internacional Sobre

Sida,

^em

Berlim,

em

1993,

^a

^Associacão

^{de Berlim Contra a}

Experimenta9ão

^Animal

^distribuiu propaganda

^{a denunciar não sô a}

experimentacao

^de medicamentos ^{e o}

desenvolvimento

^{de vacinas contra a sida em} macacos, ^{mas a}

prôpria

procura

de

modelos animais

experimentais

para ^a sida. As traves mestras da denúncia assentavam na

ausência de

^um modelo animal verdadeiramente

adequado

^{ao estudo da sida}

humana,

^{no sucesso da}

investiga9ão epidemiologica,

^da

^observacão

clínica dos doentes de

sida

^e dos estudosin vitro de medicamentoscomo o

AZT,

^e

extrapolam

do facto de

terem

sido efectuados

^em

laboratorio

o

isolamento do

VĨH e do

desenvolvimento

dos

testes

de anticorpos

para ele a

inutilidade

e até o carácter

pernicioso

^da

prossecu9ão,

em

animais,

^das

investigacoes

^{de uma}

terapêutica

^{eficaz e de uma vacina. No entanto,}

por detrás

do argumento

^de que ^a

experimentacão

^{animal é inútil no caso da}

^sida.

perfilam-se

^outros

^motivos,

aliás declarados: que

vai

contra as leis da

evo!u9ão

^natural

a

criacão

deliberada de

espécies

^mutantes para desenvolvimento

experimental

^de

doencas,

^{como é o caso de ratos}

geneticamente manipulados

^{para serem}

susceptiveis

^ã

infec9ão pelo

^{VIH e serem utilizados como um}

^sistema

^barato

^de experimentacâo,

sendo assim

reduzidos

^a materiai

experimental descartável,

_que ^a

experimentacão

^de

vacinas,

^{como as efectuadas}

pelo

médico francês Danieí

Zagury,

^nele

prôprio

^{ou em}

doentes,

^é

alternativa desejável

^a

igual experimenta9ão

^em

chimpanzés,

sobretudo de

espécies ^amea9adas

^de

^extin9ão,

^e.

^sobretudo,

^{que a via a}

seguir

^{é a}

investiga9ão

clinica de uma

terapêutica

^{ou de uma}

^vacina, independentemente

^das

garantias

^de

seguran9a ^e

eficácia

_para ^os

experimentados,

^{mas sem recurso a}

experimenta9ão

animal,

^{tendo em atencão} que ^{não sô e muito mau o}

prognostico

^{para os}

pacientes depois

^do

surgimento

^da

^doen9a plenamente ^declarada.

^os

quais

^não

podem

esperar

meses ou anos

pelos

dúbios resultados da

experimenta9ão ^animal,

^{como eles são de}

qualquer

^{modo dotados da}

capacidade

^{de dar o seu} consentimento

informado,

contrariamente^ao _que ^{acontece com os} animais. Há que notar,

todavia,

_que ^{a denúncia} da

experimenta9ão

^em

^animais,

^{nestes termos. não parece}

poder

^ser considerada solidária da acusacão

lan9ada

por Kramer ^{contra a}

experimenta9ão

^em

crian9as.

^Mas

as

águas

^{come9am a turvar-se, não tanto ao nível do sofrimento inútil que a}

experimentacão pode

^{causar aos animais ou ãs}

^criancas,

^mas

quando

^se

chega

^{ao nível}

da auséncia da

capacidade

^{de dar}

consentimento,

que ^{e comum a} ambos

Crian9as

^e animais avizinham-se estranhamente: å luz dos

princípios

^de

Nuremberga,

que de

maneira clara colocavam ^os

animais

de

experimentacão

^{abaixo dos seres}

^humanos, exigindo

que ^a

investiga9ão ^animal precedesse

^a

expenmenta9ão ^{humana, fica}

^por

saber se agora serão ^os

animais

_{que, por} via da sua

incapacidade

^de

consentimento.

ascendem ao estatuto de

proteccao excepcional

que ^se

garante

^âs

crian9as humanas,

^ou

se são estas que, por ^{essa mesma}

via,

^{mas fazendo o} percurso

inverso,

^{têm aberto o} caminho para ^serem remetidas ao estatuto de

animais,

^ainda que, ^na

perspectiva

^das

associa9ôes

^{de luta contra a}

experimenta9ão ^animal,

passem ^a gozar

do

estatuto

de

privilégio

^e,

inclusivé,

^de

^imunidade,

que ^as

impediria, porventura

^{tanto como os}

animais,

^{de serem utilizadas em}

investiga9ão.

^{O terreno torna-se}

especialmente resvaladi9o quando

^o que ^{se acentua} não é a

futilidade

^{ou a} má

concepcão cientifica,

com o

consequente

^{onus de}

sofrimento inútil,

^{do recurso â}

experimenta9ão

^{tanto em}

animais

^{como em}

crian9as,

^mas

antes,

^{como o faz a}

associacão

^{berlinense atrás}

citada,

o

facto

de o mau

prognôstico

^da

^sida

^{tornar a}

investigacão

^clinica

desejável

^e

preferível,

^nos

pacientes,

^e

independentemente

^do

^sofrimento

^acarretado

pela

^ausência

de

garantias

^{de seguran9a e}

^eficácia,

^para

^eles,

^â

experimenta9ão

^{animal. Neste}

^sentido,

é

possível

^encontraruma

cumplicidade

^{de fiindo entre as}

posicôes

dos movimentos de luta contra a

experimenta9ão

^{animal e}

de movimentos

^{como o Act}

Up quanto

^â eminente

desejabilidade

^da

experimenta9ão ^humana,

^{ainda que}

provavelmente

^contra

as

inten9Ôes ^declaradas

^{e mesmo os}

desejos profundos

quer de uns, quer de ^outros destes movimentos.

Ou,

por ^outras

palavras, ^eis

^{como, numa}

perspectiva,

^o

prognôstico

fatal reservado ^aos doentes de sida torna o seu

sofrimento,

"naturalmente"

decorrente

da doen9a, preferível

^ao

^sofrimento

^dos

^animais

^de

experimenta9ão,

"artificialmente"

induzido

pelos cientistas,

e, ^{na outra}

perspectiva,

^o

desespero ^dos doentes,

^se

conjugam

^{um com o outro} para ^{tornar os seres} humanos em material electivo de

investiga9ão

^biomédica.

A

posicao ^de

^Annas

^é,

^no

^fiindo,

concordante com a de

Mariner,

^{mas essa}

concordância

^alia-se

já

^{a uma tomada}

^de precaucão

^em

rela9ão

^â

prôpria

^{ideia de}

progresso que ^uma

terapia

^inovadora

necessariamente transporta consigo:

^"Numa

época

que veio a encarar a

investiga9ão

^como

^necessária

^{ao progresso e o progresso}

como a nova meta

da humanidade,

^não

surpreende

^{que a}

investigacão terapêutica

tenha

sido

reinventada ^como

simples terapia

^e que

muitas

_pessoas doentes a tenham realmente

exigido

^{como um}

^direito

^{seu. Talvez nem sequer devesse}

surpreender

^o

facto de a tradicional

investiga9ão não-terapêutica,

^{tal como a}

investigacão

^{de fase I de}

medicamentos ^{contra o cancro e a}

investigacão primária

^de

drogas

^{contra a}

^sida,

^assim

como os

prototipos

^de

transplantes

^e

implantes,

^tenham

^sido

redefinidos como

simples terapia

^ou, por ^{vezes, como}

terapia

inovadora"

(Annas, 1992a:219). Exemplarmente

ilustrativo a este

respeito

^{é o caso}

Baby ^Fae,

^em que o recurso ao

transplante

^{de um}

coracao de

babuíno,

^{embora nunca antes}

^tentado,

foi encarado como

terapia pelos cirurgiôes ^{(Annas, Grodin,} I992a:309).

^{Este e um}

aspecto íundamental do actual

movimento de distanciamento ^em relacão ^ao

Côdigo

^de

Nuremberga.

^{Annas e Grodin}

sugerem que ^o fundo deste distanciamento tem

provavelmente

^{que ver com a}

prôpria

natureza da

experimenta9ão ^humana,

^{e antes de mais com a}

problematicidade

^{que lhe é}

intrinseca;

^{a este}

propôsito,

^referem

explicitamente

^{o filosofo Hans}

^Jonas,

^{para quem,}

nesta, ^{e ao} contrário da restante

experimenta9ão científica, objecto

^e

sujeito

confundem-se

^e é isto _que ^{torna a}

experimentacão

^{humana tão}

problemática, pois

^o

sujeito-objecto

^é

aqui

^{dotado dedireitos}

^{(Annas, Grodin, 1992:307).}

Lembram-nos estes autores que ^{e anatureza} da

interven9ão ^médica, terapêutica

^ou

experimental,

^{e os dados}que fundamentam o recurso a

ela,

que determinam a natureza da intervencão ^{e não o} estatuto clínico do doente nem a

inten9âo

^do

médico-investigador ^(Annas,

^Grodin.

^1992:309).

^{Para Annas em}

particular,

^{a tendência}

geral

de

afastamento

do

Codigo

^de

Nuremberga, exprime-se pelo ^facto

^{de se ter}

^vindo

^a

considerar _que a

proteccão.

quer dos

direitos

dos indivíduos

(consubstanciada

^no

requisito ^da obten9ão

^{do seu}

consentimento).

quer do ^seu bem-estar

(por ^intermedio

da

prévia

revisão por pares dos

protocolos

^de

experimentaeão)

^é

^{protec9ão suficiente}

dos

sujeitos

^de

experimenta9ao;

^a

investigacão

^em

^{doen9as terminais,}

^{como o cancro e}

a

sida, ^é vista,

^nos

países desenvolvidos,

^como

terapia

^{e os}

pacientes protegidos

através do mecanismo do consentimento

informado,

e, ^nos

países

^em

desenvolvimento,

como

investiga9ão

^{de base}

comunitária (community-based ^research)

^{e a}

prévia

^revisão

por pares

(de

^um

protocolo ^de investiga9ão)

^como

proteccão

^{suficiente dos}

^direitos

^e

do bem-estar dos membros da

comunidade;

^{em ambos os} casos, ^a

justificacão primária

da

investiga9ão

^em

doen9as ^terminais

^{é a mesma, o}

desespero

^{em face da morte}

(Annas, 1994:112). Exemplaríssimo

^{a este título e o caso}

cronologicamente ^mais

recente que

aqui

passamos^a

referir,

^{o da}

divulgacão pública,

^{no New}

England ^Joumal ofMedicine ^de

18 de Setembro de

1997, ^de

que ^os Centros

de Controle

da

Doen9a

^e

os

Institutos

Nacionais de

Saúde

dos

Estados Unidos financiaram

^a

realizacão

de ensaios

clínicos

^com

placebo

^em 12211 mulheres

grávidas,

^infectadas

pelo ^Vírus

^da

Imunodeficiência

Humana

(VĨH), ^de África,

^da

^Tailândia

^{e da}

República Dominicana;

explica-nos

^{Perez que o}

objectivo

^desta

investiga9ão

^era

^determinar

^{se um}

regime

^de

zidovudina (AZT) ^mais simples,

^{mais curto e mais barato que o}

regime ^{ACTG 076,}

tido ^como

padrão,

^é

igualmente

eficaz para reduzir ^{a taxa}

de

transmissâo

perinatal

^do

VIH,

^o

regime ^{ACTG 076,}

^{que consiste na} admmistracão

de AZT,

^â

mãe,

por via

oral

durante o

segundo

^{e o terceiro meses de}

gravidez

^{e por}

^via

endovenosa durante ^o

parto

^{e, å}

crianca,

_por ^{via oral nas}

primeiras ^seis

^semanas

^{de vida,} regista

^uma

espectacular

^{taxa de}

^{reducão da infec9ão} perinatal pelo

^{VIH de cerca de 25% a uns}

8%,

^{mas o seu elevado custo de}

mil dôlares por pessoa

^torna-se

incomportável, sobretudo

_para ^os

países ^onde

^{se realizam estes estudos e}

^onde

^se

prevêem

para cima de seis milhôes de mulheres infectadas ^{no ano 2000}

(Pérez, ^1997).

^Ora o recurso a um

grupo de

controle

^a _{quem é} dado um

placebo,

^{nestes ensaios}

^clínicos, significa

^o

nascimento de centenas de

criancas infectadas pelo

^{VĨH que, de outro}

^modo,

^{não o}

seriam: "A

utiliza9ão

^de

placebo

^num

^ensaio

^{clínico so se}

justifica quando

^{não existe}

nenhum tratamento de eficácia

comprovada.

^{Em caso}

^contrário,

^{não deve}

utilizar-se

placebo, independentemente

^da

importância ^dos objectivos

^do

^estudo,

^{do facto de que}

este

tenha

sido

aprovado

por ^{uma ou} várias

comissôes de

^{ética e do facto de os}

participantes

^{terem dado o seu} consentimento. Por outro

lado,

^{no caso} destes ensaios existem motivos para pensar que ^{tanto o} processo de

aprovacão

^{dos mesmos}

peias

comissôes de ética dos

paises

^{onde se}

realizam,

^{como o da}

^obtencão

^do

consentimento

livre e informado' das

participantes ^foram,

^no

^mínimo, irregulares" ^{(Pérez, 1997), já}

que ^os

investigadores responsáveis ^pelos

^{ensaios tentaram}

justificar-se alegando

^{que a}

utilizacao de

placebo, ^neles,

^não

supunha qualquer priva9ão

^{de tratamento para as}

mulheres dos _{grupos de} controle

porquanto,

^nos

países

^{a que elas pertencem, o}

tratamento

padrão

pura^e

simplesmente

^nãoexiste.

^Pérez,

que compara^este

argumento

ao

utilizado

_para

legitimar

^as

experiências

^de

Tuskeegee,

^{denuncia no} relativismo etico que ele

superficialmente

^{denota "uma cínica e}

interessada descri9ão

^{da triste realidade}

socioeconômica"

^dos

países

^{em que se realizou o}

^estudo,

^{que nâo utilizam o}

tratamento

padrão

^-

aquele

^{que, de acordo com o} conhecimento e a

expenência

^do

momento, ^se considera o

melhor possivel

^e

cuja aplica9âo

^é

obrigatôria

^{nos casos em}

que está indicado ^- _{porque não} existem

condicôes

_para ^o _pagar ^e não porque ^os médicos desses

países

tenham diferentes critérios

quanto

^{å sua}

adequacão ^clínica;

assim, segundo

^{este autor,}

"constitui

^a

mais perversa tergiversa9ão"

^{comparar a}

utilidade de ^{uma versão}

abreviada

^e

simplificada

^do

^ACTG

^{076 com o tratamento}

padrão

^dos

paises ^onde

^se

^realiza

^a

investigacão,

que de

facto

^é

nenhum,

além de que ^o

recurso ao

placebo

^{denota uma}

proíiinda incompreensão

^da

^questão

^{a que a}

investigacão pretende ^{dar resposta:}

^{"0 que se quer}

^saber

^{não é se dar um}

regime

^de

AZT mais curtoé

melhor

_que ^não

dar nada,

^mas

^sim

^{se se}

pode

^{encurtar e}

simplificar

^o

ACTG

076 sem

diminuir

^{a sua}

eficácia,

^e

_{para isso}

^nâo

^fazia

falta nenhum

grupo

placebo

^nem

nenhuma crianca morta" (Pérez, 1997).

0

diagnôstico ^terminal,

^{como, por}

exemplo,

^na

^sida

^{e no cancro, determina}

aquilo

que ^tanto

investigadores

^{como médicos}

consideram razoável

^e

aquilo

^{que acham}

aceitável

^{e até}

desejávei, pela

^sua

parte,

^{em vez de}

suspeitarem

^da

experimentaeão,

^os

doentes

podem exigi-la

^{como um}

^direito

^seu, nestes casos, ^{nem o}

consentimento

informado nem a

revisão

_{por pares do}

protocolo expenmental ^constituem protec9ão sigmficativa

^dos

sujeitos

^de

experimenta9ão

^{â luz da}

ética clássica

^da

experimentacão

humana, quando

^a

^medicina

^{se vê}

impotente.

^tem

^tendência

^a

^lan9ar

^{mão de todo o}

tipo

^de

interven9ôes

^{insensatas que são}

frequentemente justificadas ^pela necessidade

ou o dever de dar

resposta

^aos

anseios dos pacientes ^(Annas,

^1994:1

^13).

^Diz

^ainda

Annas que

aceitar

^como

suficiente

^a

exigência

do doente para ^ser

(mal)tratado

^{é dar}

um passo ^no

sentido

de

considerar

_que ^o

paciente ^deveria

^{ter o}

^direito

^de

exigir

^{que o}

seu médico o matasse,

nomeadamente quando

^{umtratamento não cura - como atestam}

muitos

medicamentos

^{contra o cancro - mas} que

pode prolongar

^{a vida do doente até}

ao

limite do suportável;

^{nesse caso,}

^{legitimada deste modo}

^a

^eutanásia,

^ela

transforma-se num

autêntico procedimento

^de

^controle

^{dos danos}

^causados pela experimenta9ão (Annas, 1994:116).

^{A distincão entre}

experimenta9ão

^e

terapia oblitera-se,

^assim

como, ^aos

olhos do doente,

^setorna

^dificil distinguir

^o

^médico

^do

investigador,

^o que é

particularmente ^verdadeiro

^{no caso}

paradigmático

^{da sida: "A}

^sida

^{sempre foi}

percebida

^{como a}

^doen9a

^{em que}

literalmente

^nâo

há distincão

^{entre tratamento e}

experimenta9ão" ^{( Annas,}

^{1 994:}

^118).

Os

problemas ^éticos

^na

investiga9ão

^de

medicamentos experimentais

^{contra a}

^sida

assumem

frequentemente

^o

perfil

^{de um}

^conflito

de interesses entre médicos

(por exemplo,

^o

respeito

^{a outrance dos}

requisitos

^{éticos de}

^testagem

da seguranca ^e

eficácia,

^{em nome da}

beneficência

dos

pacientes, ^aliás

^claramente

^codificada

^nos

côdigos

^e

regulamentos ^éticos

^da

experimentacão ^humana) pacientes (reivindica9ão radical

da

autonomia

_que

vai

inclusivamente para

além

^do

consentimento informado)

^e

empresas

farmacêuticas (invoca9ão

^{da livre}

^iniciativa

^{e do}

respeito pelas

^{regras do}

mercado, quando

^{se sabe que boa}

^parte

dos ensaios

clínicos

^são

financiados

_por empresas

privadas

que têm

grandes

^interesses

financeiros

^em

jogo) ^(Annas,

^1994:1

17-119).

^A

resolu9ão

^deste

tipo

^{de conflito assume}

frequentemente

^{a forma de uma}

cedência

^das _{regras da} ^{ética da}

experimenta9ão

^{ao mesmo}

^tempo

^â reivindicacão dos

pacientes

^{e âs}

estratégias

^{de controle de}

^mercado pelas

empresas

farmacêuticas:

•'Estratégias

^{como a}

^promo9ão

de medicamentos para^a

sida,

^{ainda nâo}

aprovados,

^por

meio de

conferências

de

imprensa

^e comunicados ao

público,

^{e a}

^mudan9a

^{das regras}

de

investiga9ão

^{com fins de}

ganho político,

^{alimentam falsas esperancas e a}

explora9ão

financeira. Os doentes terminais de sida ^e de cancro

podem

^ser

maltratados,

^mal

empregados

^e

^explorados Argumcntou-se inclusivamente,

^{de modo}

persuasivo,

^que,

como

sociedade,

desenvolvemosuma atitudede 'curar oumatar' que ^nos

permite

^fazer

uso dos

doentes terminais

^como 'voluntários' _para ^as nossas

experiências

^concebidas

para banir ^{a morte}

(...) É

claro _que ^o

consentimento

não

constitui justifica9ão

para ^a tortura ou o tratamento inumano de ^seres humanos. Temos de parar de ^{tratar os}

No documento Bioética e Comunicação. a Mediação dos Saberes na Experimentação Humana (páginas 195-200)