DIRETORIA DE REGULAÇÃO SANITÁRIA
LOGIQ 3 EXPERT; PRO CLASSE : II 80071260275
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
CLASSE : IV 80451480009
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 1.01544-5 Kit para Aferese 25351.237975/2010-97
DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOS FABRICANTE : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE NETHERLANDS B.V - ALEMANHA
PIY, P1YA, RVY, C4Y. CLASSE : III 10154450160
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 8.01421-7
ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 (HIV 1)25000.015062/99-14
IFI HIV-1 BIO MANGUINHOS
FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL Embalagem com 100 determinações- Lâmina para IFI com células K37-3- 10 unidades; Controle positivo- 1x0,25mL; Controle nega-tivo- 1x0,25mL; Anti-Ig-humana conjugada com FITC- 1x0,15mL; Glicerina tamponada- 1x2,0mL; Azul de Evans- 1x1,5mL. Embalagem com 500 determinações- Lâmina para IFI com células K37-3- 50 unidades; Controle positivo- 1x1,0mL; Controle negativo-1x1,0mL; Anti-Ig-humana conjugada com FITC- 1x0,30mL; Gli-cerina tamponada- 1x6,0mL; Azul de Evans- 1x1,0mL.
CLASSE : IV 10106330010
8416 - IVD - Cancelamento do cadastro/registro a pedido da em-presa
IMUNOGLOBULINA G 25000.044305/99-68 ANTI Ig HUMANO FITC BIO-MANGUINHOS
FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL Frasco de conjugado 1mL - kit para 2500 determinações CLASSE : II 10106330012
8416 - IVD - Cancelamento do cadastro/registro a pedido da em-presa
LEISHMANIA SP 25351.018005/00-86
MONTENEGRO LEISHMANIOSE BIO MANGUINHOS FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL Kit para 100 reações
CLASSE : III 10106330014
8416 - IVD - Cancelamento do cadastro/registro a pedido da em-presa
DENGUE 25351.040788/01-00
EIE IGM DENGUE BIO MANGUINHOS
FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL Kit para 96 ou 384 reações
CLASSE : III 10106330015
8416 - IVD - Cancelamento do cadastro/registro a pedido da em-presa
LEPTOSPIRA SP 25351.170435/2002-31 EIE IgM LEPTOSPIROSE BIO MANGUINHOS
FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL 96 ou 192 reações
CLASSE : III 10106330016
8416 - IVD - Cancelamento do cadastro/registro a pedido da em-presa
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOS-PITALAR LTDA. ME 8.09841-9
Baloes Dilatadores 25351.003126/2015-37 Cateter Balão
FABRICANTE : Natec Medical Ltda - MAURÍCIO, REPÚBLICA DE
DISTRIBUIDOR : Envaste Medical Instruments - MAURÍCIO, RE-PÚBLICA DE
UDB-0204040S; UDB-0205040S; UDB-0104040S; UDB-0104060S; UDB-0104100S; UDB-0105040S; UDB-0105060S; UDB-0105100S; UDB-0106040S; UDB-0106060S; UDB-0106100S; UDB-0308120S; UDB-0310120S.
CLASSE : II 80984190014
80132 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Cor-reção pela EMPRESA
GALDERMA BRASIL LTDA 8.02517-6 Implantes Absorviveis 25351.202909/2015-15 Sculptra
FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Sanofi-Aventis S.p.A., - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : GALDERMA S.A. - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA CLASSE : IV 80251760008
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6 Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.844204/2008-87 DISCOVERY MR 750 3.0T
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISCOVERY MR 750 3.0T CLASSE : II 80071260110
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo25351.090096/2012-89 SISTEMA AMBULATORIAL DE PRESSAO SANGUINEA TONO-PORT V
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA
TONOPORT V
CLASSE : II 80071260150
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Aparelho de Ultra-Som 25351.090588/2012-68 SISTEMA DE ULTRASSOM LOGIQ C PREMIUM
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. -CHINA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. -CHINA
LOGIQ C3 PREMIUM; LOGIQ C5 PREMIUM CLASSE : II 80071260168
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Aparelho de Ultra-Som 25351.091712/2012-97 SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID SIGNATURE
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. - IS-RAEL
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. - IS-RAEL
Vivid S5 Vivid S6
CLASSE : II 80071260232
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
Software 25351.605045/2012-33 E c h o PA C
FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. - IS-RAEL
DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE-GA
EchoPAC PC; EchoPAC Plug-in; EchoPAC Software only CLASSE : II 80071260243
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
Aparelho de Ultra-Som 25351.283997/2012-66 SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ 3
FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN-DIA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA
LOGIQ 3 EXPERT; LOGIQ 3 PRO CLASSE : II 80071260275
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Aparelho de Ultra-Som Para Densitometria Os-sea25351.090243/2012-21
SISTEMA DE ULTRA-SONOGRAFIA OSSEA ACHILLES FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. -CHINA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. -CHINA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ACHILLES EXPRESS; ACHILLES INSIGHT CLASSE : II 80071260294
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Sistema Nuclear de Formacao de Imagens 25351.366577/2015-83 Sistema Nuclear de Formação de Imagens NM/CT
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIO-NAL IMAGING - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIO-NAL IMAGING - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. - CHINA
Discovery NM/CT 670; Discovery NM/CT 670 Pro; Discovery NM/CT 670 ES
CLASSE : III 80071260354
80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Aces-sórios
8072 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Família de Equipamentos de Grande Porte GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.02002-6 AUTOTESTE PARA FERTILIDADE 25351.460375/2015-95 Controle de óvulo Geratherm (GT-161/1)
FABRICANTE : GERATHERM MEDICAL AG - ALEMANHA Conteúdo: 1 dispositivo Controle de óvulo Geratherm (GT-161/1) que é composto de quatro partes: corpo, equipamento de luminosidade, sistema ótico (lente) e tampa.
CLASSE : II 80200260019
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS S/A 1.02290-3
Instrumentos de Mao Odontologicos 25351.165056/2008-15 INSTRUMENTO DE MÃO ODONTOLÓGICO DE BAIXA RO-TA Ç Ã O
FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO-LOGICOS S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODON-TOLOGICOS S/A - BRASIL
CONTRA ÂNGULO INTRA SL 30> CONTRA ÂNGULO INTRA SL30 PB> CONTRA ÂNGULO INTRA 32 CA> CONTRA ÂN-GULO INTRA 32 CA PB> CONTRA ÂNÂN-GULO INTRA 32 CA PB SPRAY> MICRO MOTOR INTRA SL 30 - C SPRAY TB> MICRO MOTOR INTRA SL 30 - C SPRAY TM> MICRO MOTOR INTRA SL 30 - S SPRAY TB> MICRO MOTOR INTRA SL 30 TB SI> MICRO MOTOR INTRA SL 30 TM SI> MICRO MOTOR INTRA 32 MM - C SPRAY TB> MICRO MOTOR INTRA 32 MM - C SPRAY TM> MICRO MOTOR INTRA 32 MM - S SPRAY TB> PEÇA RETA INTRA SL 30> PEÇA RETA INTRA 32 PR> PEÇA RETA INTRA 32 PR SPRAY>
CLASSE : II 10229030039
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.001282/01-12
SERASCAN DIANA 2P
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A - ESPANHA 210205-16 Serascan Diana 2P 2x10 ml (I/II)
CLASSE : IV 10364120059
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.001269/01-54
SERASCAN DIANA 4
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA 4x10mL (I/II/III/IV)
CLASSE : IV 10364120060
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.001270/01-33
SERASCAN DIANA 4P
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A - ESPANHA 210209-16 Serascan Diana 4P 4x10 ml (I/II/III/IV) CLASSE : IV 10364120062
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.001284/01-48
SERASCAN DIANA 2
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A. - ESPANHA 210204-16 Serascan Diana 2 2x10 ml (I/II)
CLASSE : IV 10364120066
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.306938/2005-02
DG GEL NEUTRAL
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA DG Gel Neutral 50 placas, Perfil 8x (N)
CLASSE : IV 80134860099 8014 - IVD - Revalidação de registro
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.331508/2006-00
SERIGRUP DIANA 4
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A. - ESPANHA Serigrup Diana 4 - 4 x 10mL (A1 / A2 / B / O)
CLASSE : IV 80134860102
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.331800/2006-14
SERASCAN DIANA 3
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A. - ESPANHA Serascan Diana 3 3 x 10mL (I / II / III)
CLASSE : IV 80134860103
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLO-GIA CONVENCIONAL25351.330916/2006-36
SERASCAN DIANA 3P
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A - ESPANHA 210207-16 Serascan Diana 3P 3x10 ml (I/II/III)
CLASSE : III 80134860104
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA 25351.330939/2006-41
SERIGRUP DIANA A2
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A. - ESPANHA Serigrup Diana A2
CLASSE : IV 80134860105
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLO-GIA CONVENCIONAL25351.277176/2009-22
Nº 77, segunda-feira, 25 de abril de 2016
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
SERASCAN DIANA DIA
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. - ESPANHA 1 X 10 mL
CLASSE : III 80134860123
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03307-1
Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro25351.316015/2005-51 MEIOS DE CULTURA PARA ICSI
FABRICANTE : WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD -AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA-DOS UNIESTA-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD -AUSTRÁLIA
MEIO PARA BIÓPSIA CLASSE : IV 10330710036
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTO-PÉDICOS LTDA 1.02097-8
Componentes de Metal Simples/Multiplos 25000.014997/94-60 PLACA ANGULADA
FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM-PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
Embalagem individual nao esteril
(28390725) PLACA ANG USO 3.5 - 90º/RECUO 7MM / LAMINA 25 (28390732) PLACA ANG USO 3.5 - 90º/RECUO 7MM / LA-MINA 32 (283901225) PLACA ANG USO 3.5 - 90º/RECUO 12MM / LAMINA 25 (283901232) PLACA ANG USO 3.5 - 90º/RECUO 12MM / LAMINA 32 (28490835) PLACA ANG USO 3.5 - 90º/RECUO 8MM / LAMINA 35 (28490845) PLACA ANG USO 3.5 -90º/RECUO 8MM / LAMINA 45 (284100835) PLACA ANG USO 3.5 - 100º/RECUO 8MM / LAMINA 35 (284100845) PLACA ANG USO 3.5 - 100º/RECUO 8MM / LAMINA 45 (285901040) PLACA ANG USO 4.5 - 90º/RECUO 10MM / LAMINA 40 (285901050) PLACA ANG USO 4.5 - 90º/RECUO 10MM / LAMINA 50 (285901540) PLACA ANG USO 4.5 - 90º/RECUO 15MM / LA-MINA 40 (285901550) PLACA ANG USO 4.5 - 90º/RECUO 15MM / LAMINA 50 (285901560) PLACA ANG USO 4.5 - 90º/RECUO 15MM / LAMINA 60 (2851001040) PLACA ANG USO 4.5 -100º/RECUO 10MM / LAMINA 40 (2851001050) PLACA ANG USO 4.5 - 100º/RECUO 10MM / LAMINA 50 (2851001540) PLA-CA ANG USO 4.5 - 100º/RECUO 15MM / LAMINA 40 (2851001550) PLACA ANG USO 4.5 - 100º/RECUO 15MM / LA-MINA 50 (2851001560) PLACA ANG USO 4.5 - 100º/RECUO 15MM / LAMINA 60
CLASSE : III 10209780025
832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em Registro de Família
IOL IMPLANTES LTDA 1.02236-8
Haste modular para artroplastia de quadril25351.345009/2010-68 HASTE IOL 30
FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL
HASTE IOL IOL 30: 41150000407 - Haste IOL 30 Cone 12/14 4,0 mm; 41150000602 - Haste IOL 30 Cone 12/14 6,0 mm; 41150000801 - Haste IOL 30 Cone 12/14 8,0 mm; 41150001001 - Haste IOL 30 Cone 12/14 10,0 mm; 41150001201 - Haste IOL 30 Cone 12/14 12,0 mm. Acessórios: 41901000112 - Centralizador em Cruz 11 mm; 41901000123 - Centralizador em Cruz 12 mm; 41901000135 - Cen-tralizador em Cruz 13 mm; 41901000141 - CenCen-tralizador em Cruz 14 mm; 41901000156 Centralizador em Cruz 15 mm; 41911000115 -Bloqueador de Cimento Extra-pequeno; 41911000142 - -Bloqueador de Cimento Pequeno; 41911000183 - Bloqueador de Cimento Médio; 41911000221 - Bloqueador de Cimento Grande.
CLASSE : III 10223680073
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Grampo com componente não absorvível para osteossíntese ou li-gamentoplastia25351.401666/2010-62
GRAMPO DE BLOUNT DE LIGAMENTO - IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL 40025008200; 40025011150.
CLASSE : III 10223680074
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família Placa reta não absorvível para osteossíntese25351.444913/2010-81 PLACA RETA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS - IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL
Mini Placa: 40215000200; 40214000021; 40214000036; 40214000044; 40214000052; 40214000060; 40214000071; 40214000083; 40214000206; 40213000021; 40213000031; 40213000040; 40213000059; 40213000067; 40213000075; 40213000083; 40213000206; 40211000027; 40211000031; 40211000043; 40211000051; 40211000060; 40211000078; 40211000086; 40211000094; 40211000108; 40211000124. Placa ¼: 40212000021; 40212000039; 40212000047; 40212000055; 40212000063; 40212000071; 40212000080; 40212000101; 40212000121. CLASSE : III 10223680075
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Valvula Para Hidrocefalia 25000.035757/96-14 VÁLVULA PROGRAMÁVEL CODMAN MEDOS
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : MEDOS SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CODMAN SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : MEDOS S A - SUÍÇA
823100 Válvula cilíndrica com antecâmara; 823101 Válvula cilín-drica; 823110 Válvula cilíndrica com antecâmara; 823113 Micro-válvula com reservatório (antecâmara); 823114 MicroMicro-válvula e cateter unificado.
CLASSE : IV 10132590162
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV)25000.038530/99-10
CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI-HCV
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
3 conjunto de controles 1 e 2 (plasma humano seco através de con-gelamento com agente microbiano), volume de reconstituição 1,0mL.
CLASSE : IV 10132590639
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
CATETER INTRAVASCULAR DE MICROPERFUSÃO 25351.323164/2010-63
CATETER ANGIOGRÁFICO CORDIS SUPER TORQUE FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Cateteres Angiográficos Cordis Super Torque: Super Torque Plus: 533551; 533553; 533527; 533559; 533561; 533550; 533552; 533565; 533528; 533563; 533558; 533560; 533578; 533579; 533556; 533532; 533562; 533582; 533557; 533587; 533535; 533545; 533525; 533540; 533542; 533544; 533554; 533533; 533534A; 533537S; 533538S; 533533A; 533530; 533531; 533570; 533572; 533576; 533581; 533580; 533584; 533585; 533588; 533586; 533583; 533612; 533618; 533620; 533627; 533622; 533613; 533624; 533619; 533621; 533626; 533628; 533687; 533689; 533623; 533688; 533625; 533633; 533640; 533667; 533629; 533642; 533644; 533649; 533634; 533641; 533643; 533648; 533645; 533646; 533647; 533672; 533670; 533660; 533676; 533662M; 533635; 533636; 533630; 533631; 533632; 533637; 533638; 533639; 533639T; 533650E; 533650F; 533650S; 533652S; 533653S; 533654S; 533655S; 533684; 533685; 533682; 533686; 533683; SRD5392; SRD5757; SRD6305; SRD7050; SRD7055; SRD7056; SRD7059; SRD7060; SRD7071; CLASSE : IV 80145901339
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família Motor Eletrico 25351.713488/2014-21
Trauma Recon System - TRS
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA 05.001.201: Trauma Recon System - TRS. CLASSE : II 80145901582
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA
Motor Eletrico 25351.734481/2014-14 MOTOR ELÉTRICO EMAX2 PLUS
FABRICANTE : THE ANSPACH EFFORT, INC - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA EMAX2PLUS: Motor Elétrico EMAX2 Plus CLASSE : II 80145901587
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação de Publicação Sistema de Fechamento do Esterno 25351.477985/2015-55 Sternal ZipFix
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
08.501.001.01S - ZipFix p/ Esterno c/ Agulha, embalagem indivi-dual
08.501.001.05S - ZipFix p/ Esterno c/ Agulha, embalagem com 5 unidades
08.501.001.20S - ZipFix p/ Esterno c/ Agulha, embalagem com 20 unidades
CLASSE : III 80145901767
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS PARA A SAÚDE LTDA8.06249-6
Enxertos 25351.735793/2014-15 S T R AT T I C E
FABRICANTE : LIFECELL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : LIFECELL CORPORATION - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
0608001EU; 0314001EU; 0808001EU; 0416001EU; 0516001EU; 0816001EU; 1016001EU; 0820001EU; CON1001EU; CON2001EU; CON3001EU; 1016006EU; 0610008EU; 0616002EU; 1010002EU; 1016002EU; 1020002EU; 1025002EU; 1525002EU; 1530002EU; 1620002EU; 2020002EU; 2025002EU; 2030002EU; 2040002EU; 2540002EU; 0606008EU; 0808008EU.
CLASSE : IV 80624960019
80003 - MATERIAL - Alteração das Indicações de uso, Contrain-dicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA-DORA LTDA 1.03694-6
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.036015/2014-95
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO V-TUBE LABOR I M P O RT
FABRICANTE : AB MEDICAL CO., LTD. - CORÉIA DO SUL V-TUBE LABOR IMPORT COM GEL SEPARADOR - Embalagem com 100 (cem) tubos . Dimensões e volumes (13 x 75)mm -3,5mL, 4mL e 5mL (13 x 100)mm - 5mL e 6mL e (16 x 100)mm - 8,0 e 8,5mL. Código de cor - AMARELA> TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO VTUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO -COAGULAÇÃO (CITRATO DE SÓDIO) - Embalagem com 100 (cem) tubos - (13 x 75)mm - 2mL, 3mL, 4mL e 5 mL; (16 x 100)mm - 9mL e 10 mL - Código de cor - VERMELHA> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO GLICOSE (FLUORETO DE SÓDIO) -Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm - 1,8mL, 2mL, 2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor - CINZA> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO COAGULAÇÃO (CI-TRATO DE SÓDIO) - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm - 1,8mL, 3,6mL, 4mL, 4,5mL e 5mL. Código de cor - AZUL> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADI-TIVO - GLICOSE (FLUORETO DE SÓDIO/OXALATO DE PO-TASSIO) - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm -2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor - CINZA> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO - ESR - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (11 x 120)mm = 1,6mL (13 x 75)mm - 1,6mL, 2mL, 3,2mL e 5mL. Código de cor - PRETO> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO - EDTA K2/K3 COM GEL SEPARADOR - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 100ml) - 5mL e 7mL> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO - EDTA K2/K3 COM GEL SEPARADOR - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm -1,8mL, 2mL, 3mL, 4mL , 4,5mL e 5mL (13 x 100)mm - 7mL. Código de cor - ROXO> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADI-TIVO - EDTA K2/K3 - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm - 1,8mL, 2mL, 3mL, 4mL, 4,5mL e 5mL, (13 x 100)mm - 7mL. Código de cor - ROXO> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO- PLASMA (HEPARINA SÓDICA) - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm 2mL, 3mL e 5mL, (13 x 100)mm 6mL e 7mL. Código de cor -VERDE> V-TUBE LABOR IMPORT COM ADITIVO-PLASMA (HEPARINA LÍTIO) C/GEL SEPARADOR - Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm - 2mL, 3mL e 5mL, (13 x 100)mm - 6mL e 7mL. Código de cor - VERDE> V-TUBE LABOR IMPORT SECO - Embalagem com 100 (cem) tubos. Di-mensões e volumes. (13 x 75mm) - 2mL, 3mL, 4mL e 5mL (16 x 100mm) - 9mL e10mL. Código de Cor - VERMELHA> V-TUBE LABOR IMPORT C/ ADITIVO-GLICOSE (FLUORETO DE SÓ-DIO/ EDTA K2 ou K3) - Embalagem com 100 (cem) tubos. Di-mensões e volumes. (13 x 75)mm -2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor - CINZA> TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO V-TUBE LABOR IMPORT COM ATIVADOR DE COÁGULO - Em-balagem com 100 (cem) tubos. (13 x 75)mm - 2mL, 3mL , 4mL e 5mL e (16 x 100)mm - 9mL e 10mL. Código de cor - VERMELHA> TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO V-TUBE LABOR IMPORT COM GEL SEPARADOR - (13 x 100) mm - 5ml> CLASSE : I 10369460103
8442 - IVD - Alteração para inclusão de produto no cadastro/registro em família
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA 1.03174-9 Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia25351.303540/2012-04
PROCESSADORA E VÍDEO ENDOSCÓPIO ULTRASSÔNICO SU-8000
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO LTD. -JAPÃO
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO SU-8000
CLASSE : II 10317490125
80020 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Fabricante ou Lo-cal de Fabricação
Instrumentos cirúrgicos 25351.419937/2014-17 INSTRUMENTAL ERAGON - RICHARD WOLF FABRICANTE : RICHARD WOLF GMBH - ALEMANHA MODELOS COMERCIAIS: 83902187 / 83912187 / 83902197 / 83912197 / 83902207 / 83912207 / 83902217 / 83912217 / 83902227 / 83912227 / 83902237 / 83912237 / 83902247 / 83912247 / 83902257 / 83912257 / 83902267 / 83912267 / 83902277 / 83912277 / 83902077 / 83912077 / 83902087 / 83912087 / 83902097 / 83912097 / 83902107 / 83912107 / 83902157 / 83912157 / 83902167 / 83912167 / 83902177 / 83912177 / 83902287 / 83912287 / 83952048 / 83962047 / 83952148 / 83962157 / 83952347 / 83962347 / 83952368 / 83962367 / 83952257 / 83962257 / 83952268 / 83962267 / 83951877 / 83961877 / 83954907 / 83952448 / 83954897 / 83976547 / 83976558 / 83993010 / 83994010 / 83993011 / 83994011 / 83993012 / 83994012 / 83882017 / 83882027 / 83882037 / 83882007 / 83921817
PARTES INTEGRANTES DO PRODUTO QUE COMPÕE O CA-DASTRO: 8390933 / 8390934 / 8391933 / 8391934 / 8390933 / 8391933 / 83930083 / 8395902 / 8396902 / 8397902 / 83930082 / 83930084 / 8399310 / 8399311 / 8399301 / 8399302 / 8390218 / 8391218 / 8390219 / 8391219 / 8390220 / 8391220 / 8390221 / 8391221 / 8390222 / 8391222 / 8390223 / 8391223 / 8390224 / 8391224 / 8390225 / 8391225 / 8390226 / 8391226 / 8390227 / 8391227 / 8390207 / 8391207 / 8390208 / 8391208 / 8390209 / 8391209 / 8390210 / 8391210 / 8390215 / 8391215 / 8390216 / 8391216 / 8390217 / 8391217 / 8390228 / 8391228 / 8391743 / 8396204 / 8396215 / 8396234 / 8396236 / 8396225 / 8396226 / 8396187 / 8395490 / 8399410 / 8399414 / 8399412 / 83930071 / 83930072 / 83930073 / 83930074 / 8395.204 / 8395.214 / 8395.234 / 8395.236 / 8395.225 / 8395.226 / 8395.187 / 8395.244 / 8395.489 / 8397.54 / 8397.655 / 83830073 / 8388201 / 8388202 / 8388203 /
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
8388200 / 83930085 / 8988 / 163502 / 8392933 / 8393933 / 8394933 / 8393193 / 8394193 / 83931937 / 83941937 / 8393220 / 8394220 / 8393223 / 8394223 / 8393229 / 8394229 / 8393230 / 8394230 / 8393242 / 8394242 / 8393249 / 8394249 / 8393250 / 8394250 / 8393256 / 8393258 / 8394258 / 8393210 / 8393220 / 8394220 / 83932207 / 83942207 / 83932237 / 83942237 / 83932297 / 83942297 / 83932307 / 83942307 / 83932427 / 83942427 / 83932497 / 83942497 / 83932507 / 83942507 / 83932567 / 83932587 / 83942587 / 88702 / 83932107 / 8394621 / 8394622 / 8394623 / 8394624 / 83946217 / 83946227 / 83946237 / 83946247 / 8393.091 / 8394.091 / 8393.092 / 8394.092 / 8393.093 / 8393.041 / 8394.041 / 8392.045 / 8393.045 / 8394.045 / 8393.081 / 8394.081 / 8393.044 / 8393243 / 8394243 / 8393246 / 8394246 / 8393248 / 8394248 / 83930917 / 83940917 / 83930927 / 83940927 / 83930937 / 83930417 / 83940417 / 83920457 / 83930457 / 83940457 / 83930817 / 83940817 / 83930447 / 83932437 / 83942437 / 83932467 / 83942467 / 83932487 / 83942487 / 8393253 / 8394253 / 8393345 / 8394345 / 83932537 / 83942537 / 83933457 / 83943457 / 8393192 / 8394192 / 8393194 / 8394194 / 8393197 / 8394197 / 8393198 / 8394198 / 8393199 / 8394199 / 8393200 / 8394200 / 8393240 / 8394240 / 83931927 / 83941927 / 83931947 / 83941947 / 83931977 / 83941977 / 83931987 / 83941987 / 83931997 / 83941997 / 83932007 / 83942007 / 83932407 / 83942407 / 8392.181 CLASSE : I 10317490161
8087 - MATERIAL - Alteração por Acréscimo de material de Uso Médico em Cadastro de Família
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Acetábulo monocomponente para artroplastia de qua-dril25351.593553/2007-29
ACETABULOS FEMORAIS NÃO CIMENTADOS PARA ARTRO-PLASTIA DE QUADRIL
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
Acetábulo PLASMACUP SC, Acetábulo PLASMACUP NSC, Ace-tábulo PLASMACUP MSC, AceAce-tábulo PLASMACUP SC Rosquea-do, PLASMACUP DC, PLASMAFIT Poly, PLASMAFIT Plus, PLASMAFIT Tampa de fecho central - NV001T, Parafuso de fixação D6,5mm, Parafusos PLASMACUP: NH040T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH042T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH044T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH046T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH048T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plas-mapore ; NH050T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com reves-timento Plasmapore ; NH052T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH054T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH056T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH058T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH060T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH062T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH064T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plas-mapore ; NH066T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com reves-timento Plasmapore ; NH068T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH444T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH446T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH448T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH450T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH452T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH454T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plas-mapore ; NH456T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com reves-timento Plasmapore ; NH458T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH460T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH464T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH468T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH340T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH342T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH344T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plas-mapore ; NH346T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com reves-timento Plasmapore ; NH348T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH350T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH352T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH354T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH356T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH358T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH360T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plas-mapore ; NH362T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com reves-timento Plasmapore ; NH364T Liga de titânio forjada (TiAl6V4) com revestimento Plasmapore ; NH366T Liga de titânio forjada (TiAl6V4)