RESOLUÇÃO - RE Nº 2.894, DE 31 DE OUTUBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art.
54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016,
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Prá-ticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*)Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.895, DE 31 DE OUTUBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016,
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Prá-ticas de Fabricação de Medicamentos, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o(s) Pedido(s) de Certificação de Boas Prá-ticas de Fabricação de Medicamentos da(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.903, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016,
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes, resolve:
Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo, a Cer-tificação de Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.909, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*)Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.910, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Cer-tificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Pro-dutos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.g o v. b r / a u t e n t i c i d a d e . h t m l , Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a RESOLUÇÃO-RE Nº 2.911, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*)
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art.
43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.912, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Prá-ticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde da(s) empresa(s) constante(s) no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*)Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.913, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando a necessidade de anulação de ato, prevista no art.53 da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Tornar insubsistente a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem da empresa ITS Material Cirúrgico Eireli - EPP, CNPJ nº 00.581.295/0001-37, publicada pela Resolução RE n° 2.258, de 24 de agosto de 2017, no Diário Oficial da União nº 165, de 28 de agosto de 2017, Seção I, pág. 49, e em Suplemento da Seção I, pág. 51, devido a dados incorretos de publicação.
Art. 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO RESOLUÇÃO-RE Nº 2.914, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*)
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.915, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.916, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funciona-mento para os estabeleciFunciona-mentos de Farmácias e Drogarias, em con-formidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.917, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.918, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar as Autorizações de Funcionamento de Em-presas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.919, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêu-ticos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.920, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substi-tuta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Me-dicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Cer-tificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publi-cação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em su-plemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.921, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando a necessidade de inclusão na Certificação de Boas Práticas de Fabricação, resolve:
Art. 1º Incluir o insumo alfafolitropina na certificação da empresa Merck Serono SA, solicitada pela empresa Merck S.A., CNPJ n.º 33.069.212/0001-84, publicada pela Resolução RE nº 729, de 17 de março de 2017, no Diário Oficial da União nº. 54, de 20 de março de 2017, Seção I, pág. 67 e suplemento da Seção I, pág. 45, conforme expedientes nº 2257248/16-1, 2256231/16-1 e 1559354/17-1. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 2.922, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*)
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Prá-ticas de Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação da(s) empresa(s) constante(s) no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*)Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.923, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo des-ta Resolução, de acordo com a Pordes-taria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.924, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Me-dicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições esta-belecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.925, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substi-tuta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Autorização Especial para Em-presas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabele-cidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publi-cação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em su-plemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.926, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Alteração de Autorização Es-pecial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.927, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Em-presas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.928, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Em-presas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.929, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.930, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*)Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.931, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes do anexo des-ta Resolução, de acordo com a Pordes-taria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*)Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.937, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016,
Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art.
43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem por meio de sua renovação automática.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO (*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RETIFICAÇÕES
Na Resolução RE nº 1.654, de 23 de junho de 2016, pu-blicada no Diário Oficial da União nº 121, de 27 de junho de 2016, Seção 1, página 28, e em suplemento, páginas 37 e 38, referente à certificação da empresa Catalent Pharma Solutions LLC, solicitada pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. CNPJ nº 51.780.468/0001-87, conforme expedientes nº 0978262/15-1 e 2153901/17-4,
Onde se lê: granulados (granel).
Leia-se: cápsulas (granel).
Na Resolução - RE N. º 2.429, de 14 de setembro de 2017, publicada no Diário Oficial da União n° 179, de 18 de setembro de 2017, Seção 01 Pag. 51 e Suplemento Págs. 24 e 25,
Na Resolução - RE N. º 2.429, de 14 de setembro de 2017, publicada no Diário Oficial da União n° 179, de 18 de setembro de 2017, Seção 01 Pag. 51 e Suplemento Págs. 24 e 25,