RESOLUÇÃO - RE No-1.878, DE 13 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.879, DE 13 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
considerando a Declaração de Cooperação firmada em 27 de novembro de 2012 entre as Autoridades Regulatórias participantes do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP -Medical Device Single Audit Program);
considerando o Art. 7° da Lei n°9.782, de 26 de janeiro de 1999 alterado pelo Art. 128 da Lei n°13.097, de 19 de janeiro de 2015;
considerando o Parágrafo Único do Art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, alterado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 15, de 28 de março de 2014;
considerando o parecer da área técnica emitido com base em relatório válido de auditoria realizada por organismo auditor terceiro reconhecido pela Anvisa para realizar auditorias regulatórias em es-tabelecimentos fabris de Produtos para Saúde;
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para Saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saú-de.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.880, DE 13 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Cer-tificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Pro-dutos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a RESOLUÇÃO - RE No-1.881, DE 13 DE JULHO DE 2017(*)
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.882, DE 13 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.883, DE 13 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Prá-ticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde da(s) empresa(s) constante(s) no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.884, DE 13 DE JULHO DE 2017 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando a necessidade de alteração na Certificação de Boas Práticas de Fabricação, resolve:
Art. 1º Alterar a razão social e o endereço da empresa Zhe-jiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. (Linhai) Endereço: No 23, 4th Nanyang Road, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai zone, Zhe-jiang, China para Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical Co. Ltd. Endereço: No. 23, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai Zone, Taizhou, Zhejiang Province, China, na certificação solicitada pela empresa Blau Farmacêutica S.A., CNPJ n.º 58.430.828/0001-60, publicada pela Resolução RE nº 3.346, de 04 de dezembro de 2015, no Diário Oficial da União nº. 233, de 7 de dezembro de 2015, Seção I, pág. 58 e em suplemento da Seção I, pág. 85, conforme expedientes nº 0232137/15-8 e 0239978/17-0.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
RESOLUÇÃO - RE No-1.885, DE 13 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.886, DE 13 DE JULHO DE 2017 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando a necessidade de inclusão na Certificação de Boas Práticas de Fabricação, resolve:
Art. 1º Incluir o insumo farmacêutico ativo guselcumabe, na certificação da empresa Biogen Inc., solicitada pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., CNPJ n.º 51.780.468/0001-87, publicada pela Resolução RE nº 3.354, de 15 de dezembro de 2016, no Diário Oficial da União nº. 242, de 19 de dezembro de 2016, Seção I, pág. 88 e suplemento da Seção I, pág. 38, conforme expedientes nº 2040487/16-5 e 2652884/16-2.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
RESOLUÇÃO - RE No-1.887, DE 13 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Prá-ticas de Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da(s) empresa(s) constante(s) no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.888, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes do anexo des-ta Resolução, de acordo com a Pordes-taria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.889, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.890, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.891, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funciona-mento para os estabeleciFunciona-mentos de Farmácias e Drogarias, em con-formidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.892, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.893, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento das Em-presas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constante do anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
ISSN 1677-7042
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
1
RESOLUÇÃO - RE No-1.894, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo des-ta Resolução, de acordo com a Pordes-taria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.896, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Em-presas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.897, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.898, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.899, DE 14 DE JULHO DE 2017(*) A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Me-dicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições esta-belecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-1.900, DE 14 DE JULHO DE 2017 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º. Tornar insubsistente a Alteração da Autorização de Funcionamento para a Empresa, abaixo citada, publicada pela Re-solução-RE n° 2.458 de 09 de setembro de 2016, no Diário Oficial da União nº 175 de 12 de setembro de 2016, Seção 1 pág. 91 e Su-plemento págs. 42 e 43.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
ANEXO
EMPRESA: ALFAPLAST COMERCIO DE PRODUTOS PARA LA-BORATÓRIOS LTDA.
ENDEREÇO: RUA FREI DURÃO 172
BAIRRO: IPIRANGA CEP: 04274000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 04.919.019/0001-97 PROCESSO: 25351.258764/2012-31 AUTORIZ/MS: P97416L45815 (8.08579-9) AT I V I D A D E / C L A S S E : ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EMBALAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS RESOLUÇÃO-RE No-1.904, DE 14 DE JULHO DE 2017 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016,
considerando o art. 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de1969;
considerando o item 2.2 da Portaria nº 32, de 13 de janeiro de 1998;
considerando os itens 2 e 4 da Resolução Anvisa n° 16, de 30 de abril de 1999;
considerando os itens 1, 3 e 4 da Resolução Anvisa n° 17, de 30 de abril de 1999;
considerando a Resolução-RDC nº 27, de 6 de agosto de 2010;
considerando a Resolução RDC nº 24, de 08 de junho de 2015; resolve:
Art. 1º Proibir a fabricação, distribuição, comercialização e uso, em todo o território nacional, de todos os lotes do SUPLE-MENTO DE VITAMINA C À BASE DE ACEROLA COM EX-TRATO DE CACTACEAE Hylocereus undatus da marca CACTI-NEA, fabricante desconhecido e distribuído ou comercializado pelas empresas NUTREO COMÉRCIO PRODUTOS HOMEPÁTICOS EI-RELI (CNPJ 19.397.536/0001-10) - sito à Avenida Presidente Castelo Branco, 5487 loja 11 e B G COMÉRCIO EIRELI (CNPJ 17.184.096/0001-98) - sito à Av. Bernardo Vieira de Melo, 5293, loja 16 em Jaboatão dos Guararapes/PE, especialmente por meio dos sítios eletrônicos www.nutreo.com.br, www.cactinea.com e www.cacti-n e a . c o m . b r.
Art. 2º Determinar que a empresa NUTREO COMÉRCIO PRODUTOS HOMEPÁTICOS EIRELI (CNPJ 19.397.536/0001-10) promova o recolhimento do estoque existente no mercado dos pro-dutos citados no Art. 1º desta Resolução.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
RESOLUÇÃO-RE No-1.905, DE 14 DE JULHO DE 2017 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Subs-tituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016.
considerando os arts. 12, 50, 59 e 67, I, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
considerando o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
considerando a Resolução-RDC nº 55/2005;
Considerando o laudo de análise fiscal Laudo de Análise Fiscal n.º 32.1P.0/2017, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública do Paraná (LACEN/PR), que apresentou resultados insatis-fatórios nos ensaios de aspecto, por apresentar corpo estranho na solução e presença de vazamento do medicamento específico SUL-FATO DE MAGNÉSIO 100 MG/ML solução injetável, ampola com 10ml, lote MFA, fabricado pela empresa SAMTEC BIOTECNO-LOGIA LTDA, inscrita sob CNPJ 04.459.117/0001-99, RESOLVE:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercia-lização e uso do lote MFA (Val 08/2018) do medicamento específico SULFATO DE MAGNÉSIO 100 MG/ML solução injetável, ampola com 10ml, fabricado por SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA (CNPJ 04.459.117/0001-99).
Art. 2º Determinar que a empresa promova o recolhimento