RESOLUÇÃO - RE No-
2.467, DE 15 DE SETEMBRO DE 2017(*) O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
VARLEY DIAS SOUSA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-
2.468, DE 15 DE SETEMBRO DE 2017(*) O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos sob o nº. de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do § 6º do art. 12 da Lei nº. 6.360, de 1976.
Art. 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa.
Parágrafo único. Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº. 6360, de 1976.
Art. 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação.
Art. 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: https://consultas.an- v i s a . g o v. b r / # / m e d i c a m e n t o s /
Art. 5º Será considerada a data de revalidação do registro contada a partir do final da vigência do período de validade anterior, de modo que não há interrupção na regularidade do registro.
Art. 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
VARLEY DIAS SOUSA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-
2.469, DE 15 DE SETEMBRO DE 2017(*) O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 dias a partir da data de sua publicação.
VARLEY DIAS SOUSA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-2.470, DE 15 DE SETEMBRO DE 2017(*)
O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e pro- dutos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.
VARLEY DIAS SOUSA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-
2.471, DE 15 DE SETEMBRO DE 2017(*) O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e pro- dutos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
VARLEY DIAS SOUSA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO - RE No-
2.472, DE 15 DE SETEMBRO DE 2017(*) O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
VARLEY DIAS SOUSA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RETIFICAÇÕES
Na resolução - RE nº 537, de 3 de março de 2016, publicada no Diário Oficial da União n°. 44, de 7 de março de 2016, Seção 1 Pág. 99 e Suplemento Pág. 18, referente ao processo 25351.596013/2015-15.
Onde se lê:
cloridrato de sertralina 25351.596013/2015-15 11/2020 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1032229/15-9 (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL - 0548516/15-9 - 25351.184046/2006-17)
1.4107.0102.006-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4107.0102.007-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Leia-se:
cloridrato de sertralina 25351.596013/2015-15 11/2020 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1032229/15-9 (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL - 0548516/15-9 - 25351.184046/2006-17)
1.4107.0102.006-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.4107.0102.007-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Na resolução - RE nº 537, de 3 de março de 2016, publicada no Diário Oficial da União n°. 44, de 7 de março de 2016, Seção 1 Pág. 99 e Suplemento Pág. 18, referente ao processo 25351.184046/2006-17.
Onde se lê:
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175
cloridrato de sertralina 25351.184046/2006-17 08/2017 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL 0548516/15-9
1.5167.0027.006-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5167.0027.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Leia-se:
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175
Nº 179, segunda-feira, 18 de setembro de 2017
ISSN 1677-7042
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1
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL 0548516/15-9
1.5167.0027.006-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.5167.0027.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Na resolução - RE nº 670, de 17 de março de 2017, pu- blicada no Diário Oficial da União n° 54, de 20 de março de 2017, Seção 1 pag. 50 e Suplemento pag. 20, referente ao processo 25351.062700/2017-03.
Onde se lê:
BISGLICINATO FERROSO
FOLIFER FERRO 25351.062700/2017-03 01/2018 11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0 1 8 11 2 2 / 1 7 - 0
1.5819.0005.001-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 8 BISGLICINATO FERROSO
1.5819.0005.002-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 BISGLICINATO FERROSO
1.5819.0005.003-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 60 BISGLICINATO FERROSO 1.5819.0005.004-0 24 Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO 1.5819.0005.005-9 24 Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO 1.5819.0005.006-7 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 15 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO
1.5819.0005.007-5 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 30 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO
Leia-se:
BISGLICINATO FERROSO
FOLIFER FERRO 25351.062700/2017-03 01/2018 11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0 1 8 11 2 2 / 1 7 - 0
1.5819.0005.001-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 8 BISGLICINATO FERROSO
1.5819.0005.002-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 BISGLICINATO FERROSO
1.5819.0005.003-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 60 BISGLICINATO FERROSO 1.5819.0005.004-0 24 Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO 1.5819.0005.005-9 24 Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO 1.5819.0005.006-7 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 15 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO
1.5819.0005.007-5 24 Meses
250 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 30 ML + CGT BISGLICINATO FERROSO
1.1861.0258.001-3 24 Meses
250 MG COM MAST CT BL AL PVDC INC X 8 FERRO AMINOÁCIDO QUELATO
1.1861.0258.002-1 24 Meses
250 MG COM MAST CT BL AL PVDC INC X 30 FERRO AMINOÁCIDO QUELATO
1.1861.0258.003-1 24 Meses
250 MG COM MAST CT BL AL PVDC INC X 60 FERRO AMINOÁCIDO QUELATO
1.1861.0258.004-8 24 Meses
500 MG COM MAST CT BL AL PVDC INC X 8 FERRO AMINOÁCIDO QUELATO
1.1861.0258.005-6 24 Meses
500 MG COM MAST CT BL AL PVDC INC X 30 FERRO AMINOÁCIDO QUELATO
1.1861.0258.006-4 24 Meses
500 MG COM MAST CT BL AL PVDC INC X 60 FERRO AMINOÁCIDO QUELATO
Na resolução - RE nº 754, de 24 de março de 2016, pu- blicada no Diário Oficial da União n°. 58, de 28 de março de 2016, Seção 1 Pág. 51 e Suplemento Pág. 1, referente ao processo 25351.462415/2006-18.
Onde se lê: nilotinibe
TASIGNA 25351.462415/2006-18 01/2019
1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
NO PAÍS 070066/10-5
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDI- CAÇÃO TERAPÊUTICA
NOVA NO PAÍS 070045/10-2
1.0068.1060.009-3 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 120 Leia-se:
nilotinibe
TASIGNA 25351.462415/2006-18 01/2019
1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
NO PAÍS 070066/10-5
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDI- CAÇÃO TERAPÊUTICA
NOVA NO PAÍS 070045/10-2 1.0068.1060.009-3 36 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 120 1006810600107 - 36 meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 40 Na resolução - RE nº 918, de 7 de abril de 2016, publicada no Diário Oficial da União n°. 68, de 11 de abril de 2016, Seção 1 Pág. 55 e Suplemento Pág. 22, referente ao processo 25351.769950/2015-98.
Onde se lê:
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 07925705000169
cloridrato de sertralina 25351.769950/2015-98 04/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1097986/15-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - 245401/06-7 - 25351.184046/2006-17)
1.7106.0008.001-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.7106.0008.002-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.7106.0008.003-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB HOSP) 1.7106.0008.004-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB HOSP) 1.7106.0008.005-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 560 (EMB HOSP) 1.7106.0008.006-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.7106.0008.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Leia-se:
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 07925705000169
cloridrato de sertralina 25351.769950/2015-98 04/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1097986/15-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - 245401/06-7 - 25351.184046/2006-17)
1.7106.0008.001-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 1.7106.0008.002-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.7106.0008.003-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 1.7106.0008.004-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 280 1.7106.0008.005-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 560 1.7106.0008.006-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.7106.0008.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Na resolução - RE nº 944, de 14 de abril de 2016, publicada no Diário Oficial da União n°. 73, de 18 de abril de 2016, Seção 1 Pág. 62 e Suplemento Pág. 17, referente ao processo 25351.792268/2016-80.
Onde se lê:
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 cloridrato de sertralina 25351.792268/2016-80 04/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1133260/16-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - 245401/06-7 - 25351.184046/2006-17)
1.0068.1125.001-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0068.1125.002-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0068.1125.003-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB HOSP) 1.0068.1125.004-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB HOSP) 1.0068.1125.005-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 560 (EMB HOSP) 1.0068.1125.006-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0068.1125.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Leia-se:
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 cloridrato de sertralina 25351.792268/2016-80 04/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1133260/16-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - 245401/06-7 - 25351.184046/2006-17)
1.0068.1125.001-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0068.1125.002-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0068.1125.003-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 1.0068.1125.004-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 280 1.0068.1125.005-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 560 1.0068.1125.006-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0068.1125.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Na resolução - RE nº 999, de 15 de março de 2013, pu- blicada no Diário Oficial da União n°. 52, de 18 de março de 2013, Seção 1 Pág. 98 e Suplemento Pág. 86, referente ao processo 25351.058084/2004-53.
Onde se lê:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
PRODUTOS PARA OROFARINGE
Referência - FLOGORAL 25351.058084/2004-53 08/2010 (...)
COMERCIAL 1.0497.1319.002-5 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED
B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0497.1319.003-3 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAST TRANS X 250 ML B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
Leia-se:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
PRODUTOS PARA OROFARINGE
Referência - FLOGORAL 25351.058084/2004-53 08/2015 (...)
COMERCIAL 1.0497.1319.002-5 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML + COP B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0497.1319.003-3 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAST TRANS X 250 ML + COP B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
Na resolução - RE nº 1.154, de 28 de abril de 2017, pu- blicada no Diário Oficial da União n°. 82, de 02 de maio de 2017, Seção 1 Pág. 58 e Suplemento Pág. 28, referente ao processo 25351962807201630.
Onde se lê: (...)
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 NITAZOXANIDA 25351.962807/2016-30 05/2022 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1431298/16-1
1.3517.0032.001-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.002-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.003-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.004-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.005-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.006-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.007-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.008-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.009-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.010-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 N I TA Z O X A N I D A
Leia-se: (...)
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 NITAZOXANIDA 25351.962807/2016-30 05/2022 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1431298/16-1
1.3517.0032.001-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 N I TA Z O X A N I D A
ISSN 1677-7042
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
1
1.3517.0032.002-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.003-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.004-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.005-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.006-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.007-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.008-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.009-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 N I TA Z O X A N I D A
1.3517.0032.010-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 (EMB FRAC)
N I TA Z O X A N I D A
Na resolução - RE nº 1.217, de 16 de abril de 2015, pu- blicada no Diário Oficial da União n°. 74, de 20 de abril de 2015, Seção 1 Pág. 66 e Suplemento Pág. 04, referente ao processo 25351.058084/2004-53.
Onde se lê:
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PRODUTOS PARA OROFARINGE
Referência - FLOGORAL 25351.058084/2004-53 08/2020 (...)
COMERCIAL 1.0497.1319.002-5 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED
B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0497.1319.003-3 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAST TRANS X 250 ML B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
Leia-se:
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PRODUTOS PARA OROFARINGE
Referência - FLOGORAL 25351.058084/2004-53 08/2020 (...)
COMERCIAL 1.0497.1319.002-5 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML + COP B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0497.1319.003-3 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAST TRANS X 250 ML + COP B E N Z I T R AT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO
Na resolução - RE nº 1.269, de 11 de maio de 2017, pu- blicada no Diário Oficial da União nº. 93, de 17 de maio de 2017, Seção 1 Pág. 50 e Suplemento Pág. 28, referente ao processo n° 25351.205827/2015-43.
Onde se lê: (...)
BRACCO IMAGING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E DIS- TRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 10.742.412/0004-01
GADOBENATO DE DIMEGLUMINA MULTIHANCE 25351.205827/2015-43 05/2022
MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 0297401/15-1
1.8037.0008.001-6 36 MESES
529 MG SOL INJ CT FR VD TRANS X 10 1.8037.0008.002-4 36 MESES
529 MG SOL INJ CT FR VD TRANS X 15 1.8037.0008.004-0 36 MESES
529 MG SOL INJ CT FR VD TRANS X 50 Leia-se:
(...)
BRACCO IMAGING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E DIS- TRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 10.742.412/0004-01
GADOBENATO DE DIMEGLUMINA MULTIHANCE 25351.205827/2015-43 05/2022
MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 0297401/15-1
1.8037.0008.001-6 36 MESES
529 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 10 ML 1.8037.0008.002-4 36 MESES
529 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 15 ML 1.8037.0008.004-0 36 MESES
529 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 50 ML
Na resolução - RE nº 1.333, de 19 de maio de 2017, pu- blicada no Diário Oficial da União n°. 96, de 22 de maio de 2017, Seção 1 Pág. 34 e Suplemento Pág. 22, referente ao processo 25351866096201698.
Onde se lê: (...)
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797 N I TA Z O X A N I D A
OCCIDE 25351.866096/2016-98 05/2022
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1263652/16-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 11 5 3 2 2 9 / 1 6 -
7 - 25351.805744/2016-94) 1.8326.0288.001-1 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 1.8326.0288.002-1 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.8326.0288.003-8 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 18 Leia-se:
(...)
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797 N I TA Z O X A N I D A
OCCIDE 25351.866096/2016-98 05/2022
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1263652/16-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 11 5 3 2 2 9 / 1 6 -
7 - 25351.805744/2016-94) 1.8326.0288.001-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 1.8326.0288.002-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.8326.0288.003-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 18 Na resolução - RE nº 1.579, de 08 de junho de 2017, pu- blicada no Diário Oficial da União n°. 111, de 12 de junho de 2017, Seção 1 Pág. 46 e Suplemento Pág. 55, referente ao processo 2 5 3 5 11 6 7 3 3 8 2 0 1 6 1 6 .
Onde se lê: (...)
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA
25351.167338/2016-16 06/2022
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1986917/16-7
1.1343.0194.001-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1343.0194.002-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 Leia-se:
(...)
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA
25351.167338/2016-16 06/2022
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1986917/16-7
1.1343.0194.001-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1343.0194.002-5 24 Meses
100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 Na resolução - RE nº 1.579, de 08 de junho de 2017, pu- blicada no Diário Oficial da União n°. 111, de 12 de junho de 2017, Seção 1 Pág. 46 e Suplemento Pág. 55, referente ao processo 25351234020201780.
Onde se lê: (...)
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
(...)
N I TA Z O X A N I D A
TRINIDA 25351.234020/2017-80 06/2022
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0765543/17-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1431298/16-1 - 25351.962807/2016-30)
1.7817.0840.001-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 1.7817.0840.002-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2 1.7817.0840.003-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 1.7817.0840.004-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.7817.0840.005-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 1.7817.0840.006-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 1.7817.0840.007-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 1.7817.0840.008-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 1.7817.0840.009-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 1.7817.0840.010-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 Leia-se:
(...)
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
(...)
N I TA Z O X A N I D A
TRINIDA 25351.234020/2017-80 06/2022
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0765543/17-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1431298/16-1 - 25351.962807/2016-30)
1.7817.0840.001-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 1.7817.0840.002-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2 1.7817.0840.003-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 1.7817.0840.004-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.7817.0840.005-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 1.7817.0840.006-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 1.7817.0840.007-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 1.7817.0840.008-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 1.7817.0840.009-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 1.7817.0840.010-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 (EMB FRAC)
Na resolução - RE nº 1.973, de 21 de julho de 2017, pu- blicada no Diário Oficial da União n° 140, de 24 de julho de 2017, Seção 01 pág. 37 e Suplemento pág. 11, referente ao processo nº 25351.084741/2004-18.
Onde se lê:
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO
ROTARIX 25351.084741/2004-18 07/2020
1923 PRODUTO BIOLÓGICO- INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRI- MÁRIA
0222384/17-4
1.0107.0243.006-7 24 Meses
SUS ORAL CT SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML 1.0107.0243.007-5 24 Meses
SUS ORAL CT 10 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML 1.0107.0243.008-3 24 Meses
SUS ORAL CT 25 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML 1.0107.0243.009-1 24 Meses
SUS ORAL CT 50 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML 1.0107.0243.010-5 24 Meses
SUS ORAL CT 100 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML Leia se:
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO CEPA RIX4414 ROTARIX 25351.084741/2004-18 07/2020
1923 PRODUTO BIOLÓGICO- INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRI- MÁRIA
0222384/17-4
1.0107.0243.006-7 24 Meses
SUS ORAL CT SER PREENCHIDA VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.007-5 24 Meses
SUS ORAL CT 10 SER PREENCHIDA VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.008-3 24 Meses
SUS ORAL CT 25 SER PREENCHIDA VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.009-1 24 Meses
SUS ORAL CT 50 SER PREENCHIDA VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.010-5 24 Meses
SUS ORAL CT 100 SER PREENCHIDA VD TRANS X 1,5 ML Na resolução - RE nº 2.099, de 26 de agosto de 2005, publicada no Diário Oficial da União n°. 166, de 29 de agosto de 2005, Seção 1 Pág. 97 e Suplemento Pág. 96, referente ao processo 25351.058084/2004-53.
Onde se lê:
PRODUTOS PARA OROFARINGE BENZITRAT 25351.058084/2004-53 08/2010 (...)
COMERCIAL 1.0497.1319.002-5 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED
150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0497.1319.003-3 24 Meses
1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAST TRANS X 250 ML 150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Leia-se:
PRODUTOS PARA OROFARINGE BENZITRAT 25351.058084/2004-53 08/2010 (...)
COMERCIAL 1.0497.1319.002-5 24 Meses
Nº 179, segunda-feira, 18 de setembro de 2017
ISSN 1677-7042
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