COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
B- HCG-VISUAL
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
Capa de fio longo lock; 26920- Guia de broca longo 2mm; 26921-Guia de broca longo 2.5mm; 26922- 26921-Guia de broca longo 2.7mm; CLASSE : I 80094170047
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
---JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADO-RA COMERCIAL LTDA 1.03495-9
Umidificador 25351.331225/2010-15 UMIDIFICADOR AQUECIDO XT
FABRICANTE : Apex Medical Corporation - TAIWAN DISTRIBUIDOR : Apex Medical Corporation - TAIWAN CLASSE : II 10349590083
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família
80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO
---JOHNSON & ---JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBCAG)25000.034166/99-37
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HBc
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
100 poços revestidos [HBcAg recombinante derivado de bactérias (E.coli) revestido com 1,5 ng por poço]
14,6mL de reagente de ensaio [tampão com soro de vitelo recém-nascido, gama globulina bovina e agente antimicrobiano (0,5% de Kathon p/p)]
A embalagem do Kit de Reagente Imunodiagnóstico Vitros para anti HBC contém:
20,6 mL de reagente de conjugado (anti-HBc monoclonal de ratinho-HRP, 0,1mcg/mL) em tampão com soro de ratinho, plasma humano e agente antimicrobiano (0,5% de Kathon p/p)
CLASSE : IV 10132590631
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBCAG)25000.038505/99-72
CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HBc FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
Caixa com 6 frascos de controle com 1,0mL cada CLASSE : IV 10132590634
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBEAG)25000.034163/99-49
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBeAg
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
kit para 52 testes.
CLASSE : IV 10132590659
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HE-PATITE B (ANTI-HBEAG)25000.034164/99-10
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI-HBe
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
kit para 52 testes.
CLASSE : IV 10132590661
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
TREPONEMA PALLIDUM 25351.682660/2011-59 Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para Sífilis TPA
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
1 Calibrador para TPA da Sífilis VITROS (plasma humano positivo para IgG da sífilis, 2,2 mL) com agente antimicrobiano
Caixa com:
CLASSE : IV 80145901396
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
TREPONEMA PALLIDUM 25351.682682/2011-41 Reagente Imunodiagnóstico Vitros para Sífilis TPA
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
Caixa com:
100 poços revestidos (estreptavidina, bacteriana; liga a igual ou maior que 2 ng de biotina/poço)
- 13,1 mL de reagente de antígeno biotinilado (antígenos de TP recombinante-biotina, 0,15 mcg/mL) em tampão com gama globulina bovina, albumina sérica bovina e agente antimicrobiano
- 20,4 mL de reagente conjugado (antígenos de TP recombinante-HRP, 0,15 mcg/mL) em tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano
CLASSE : IV 80145901397
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
Motor Eletrico 25351.736397/2014-91
FAMÍLIA DE MOTORES ELÉTRICOS BATTERY POWER LINE SYNTHES
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Battery Oscillator 530.610
Battery Reamer/Drill 530.605 Battery Reciprocator 530.615 CLASSE : II 80145901591
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS ---KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.03773-9
BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG)25351.065970/2006-03
B-HCG-VISUAL
FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO-MÉRCIO LTDA - BRASIL
96 determinações CLASSE : II 10377390087
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
FÓSFORO/FOSFATO INORGÂNICO 25351.096362/2006-32 FOSFORO
FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO-MÉRCIO LTDA - BRASIL
200 testes
CLASSE : II 10377390103
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
---KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00640-1 Cimentos Odontologicos 25351.617987/2008-11
MAXCEM ELITE
FABRICANTE : KERR CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KERR CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
MAXCEM ELITE STANDARD KIT; MAXCEM ELITE VALUE KIT; MAXCEM ELITE MINI KIT; MAXCEM ELITE INTRO KIT; MAXCEM ELITE BULK PACK; MAXCEM ELITE REFIL INDI-VIDUAL.
CLASSE : II 10064010084
8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE-RIAL DE USO MÉDICO
Aparelho de Raios X Odontologico 25351.329355/2010-93 EQUIPAMENTO DE RAIOS X
FABRICANTE : Instrumentarium Dental Palodex Group OY - FIN-LÂNDIA
DISTRIBUIDOR : Instrumentarium Dental Palodex Group OY - FIN-LÂNDIA
Focus
CLASSE : III 10064010093
8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte
Instrumentos de Mao Odontologicos 25351.428233/2010-72 KIT PEÇAS DE MÃO
FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
Kit Bio I, Kit Bio II, Kit Bio III, Kit Bio IV, Kit Bio V, Kit Bio VI, Kit Bio VII, Kit Bio VIII, Kit Bio IX, Kit Bio X, Kit Bio XI, Kit Bio XII, Kit Acadêmico NS, Kit Acadêmico 2NS, Kit Acadêmico 3NS, Kit Acadêmico 3NS, Kit Acadêmico 4NS, Kit Acadêmico 6NS, Kit Acadêmico 7NS, Kit Acadêmico 8NS, Kit Acadêmico 9NS. CLASSE : II 10064010100
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família
---KOLPLAST CI LTDA 1.02376-1
Colposcopio 25351.348214/2010-65 COLPOSCÓPIO KLP
FABRICANTE : KOLPLAST CI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KOLPLAST CI LTDA - BRASIL colposcópio klp 100, klp 200, klp 210, klp 300, klp 400 CLASSE : I 10237610077
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família
---KOVALENT DO BRASIL LTDA 8.01153-1
FERRO 25351.009088/2006-70 FERRO FERENE
FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL R1 2x40mL + R2 2x10mL+ 1x3mL Padrão
R1 4x40mL + R2 4x10mL+ 1x3mL Padrão R1 5x40mL + R2 1x50mL + 1x3mL Padrão R1 3x20mL + R2 1x15mL + 1x3mL Padrão
CLASSE : II 80115310056
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
---LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Curativo 25351.303427/2013-18
CURATIVO EM PASTA COMPOSTO POR ALGINATO DE CÁL-CIO E PRATA IÔNICA PARA FERIDAS INFECTADAS
FABRICANTE : B. BRAUN HOSPICARE LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : B. Braun Medical International S. L - ESPA-NHA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN HOSPICARE LTD - IRLANDA Askina Calgitrol 15g, 250g e 500g.
CLASSE : III 80136990789
8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) - ANVISA
---LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 1.02468-1
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.400062/2005-81
FAMÍLIA DE SOROS CONTROLES LABORLAB
FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓ-RIOS LTDA EPP - BRASIL
Laborcontrol 1 Laborcontrol 2
CLASSE : II 10246810063
8015 - Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro
---LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.793950/2010-72
Solução de Limpeza Alcalina
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL 100 mL 1000 mL 2000 mL 250 mL 500 mL CLASSE : I 10009010184
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.794041/2010-02
Solução de Limpeza Ácida
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL 1000 mL 100 mL 2000 mL 250 mL 500 mL CLASSE : I 10009010187
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
---LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA 1.02375-8 Agulhas 25351.359615/2005-11
AGULHA PARA ANESTESIA PERIDURAL PROCARE
FABRICANTE : SHANGHAI SA MEDICAL PLASTIC INSTRU-MENTS CO LTDA - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANGHAI SA MEDICAL PLASTIC INSTRU-MENTS CO LTDA - CHINA
COM ASA E BISEL TIPO TUOHY NOS TAMANHOS : 15G, 16G, 17G, 18G, 20G.
SEM ASA E BISEL TIPO TUOHY NOS TAMANHOS : 15G, 16G, 17G, 18G, 20G.
CLASSE : II 10237580037
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
---Lesell Coml. Imp. Exp. e Repres. Ltda. 1.03342-1
Brocas Cirurgicas Odontologicas 25351.012440/2009-24 BROCAS DE CARBIDE KOMET-BRASSELER
FABRICANTE : GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG - ALE-MANHA
DISTRIBUIDOR : GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG - ALE-MANHA
H1SE,204,008; H1SE,204,010; H1SE,204,012; H1SE,204,014; H1SE,204,016; H1SE,204,018; H1SE,204,021; H1SE,204,023; H1SE,204,025; H1SE,204,027; H1SE,204,029; H1SE,204,031; H1SE,205,010; H1SE,205,014; H1SE,205,018; H1SE,205,023; H1SE,205,027; H1SEM,204,010; H1SEM,204,012; H1SEM,204,014; H1SEM,204,016; H1SEM,204,018; H1SEM,204,021; H1SEM,204,023; H1SEM,204,025; H1SEM,204,029; H1SEM,204,031; H1SEM,205,010; H1SEM,205,012; H1SEM,205,014; H1SEM,205,016; H1SEM,205,018; H1SEM,205,021; H1SEM,205,023; H1SEM,205,027; H1S,204,025; H1S,204,027; H1S,204,029; H1S,205,010; H1S,205,014; H1S,205,018; H1S,205,023; H1S,205,027; H1SM,204,010; H1SM,204,012; H1SM,204,014; H1SM,204,016; H1SM,204,018; H1SM,204,021; H1SM,204,023; H1SM,205,010; H1SM,205,014; H1SM,205,018; H1SM,205,023; H1SM,314,014; H1,204,027; H1,205,010; H1,205,014; H1,205,016; H1,205,018; H1,205,023; H1,314,027; H21R,314,014; H249M,314,007; H31RS,314,010; H31RS,314,012; H23R,314,012; H23R,314,016; H33R,316,016; H59,314,010; H7SM,314,009; H2,314,016; H2,314,018; H21L,314,014; H31,314,016; H207,314,008; H207,314,010; H207,314,012; H207,314,014; H23L,314,010; H23L,314,012; H4MC,314,010; H4MC,314,012; H4MCXXL,314,014; H40,314,012;
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
H32,314,012; H134Q,314,014; H375RQ,314,016; H48LQ,314,012; H246Q,314,009; H379Q,314,023; H390Q,314,018; H50AQ,314,010; H41,204,014; H41,204,018; H41,204,023; H41,204,027; H41,314,023; H283,204,012; H336,314,016; H336,314,018; H336,314,021; H375R,314,021; H48LF,314,012; H48LUF,314,012; H379,204,014; H390F,314,016; H390UF,204,016; H390UF,314,018; H847KRG,314,016; H847KRG,314,018; H847KRG,314,020; H856G,314,016; H856G,314,018; H856G,314,020; H379G,314,023; H856U,314,016; H856U,314,018; H881U,314,012; H881U,314,014; H881U,314,016; H837KRU,314,014; H837KRU,314,016; H846KRU,314,014; H846KRU,314,016; H847KRU,314,014; H847KRU,314,016; H878KU,314,014; H878KU,314,016; H379U,314,023; H22AGK,204,016; H22AGK,314,016; H22ALGK,204,016; H22ALGK,314,016; H379AGK,204,023; H379AGK,314,023; H390AGK,314,018; H140,314,016; H269GK,314,012; H269QGK,314,016; H1SML,205,006; H1SML,205,008; H1SML,205,010; H1SML,205,012; H1SML,205,014; H269GK,315,016; H141,104,010; H141,104,014; H141,104,018; H141,104,023; H141,104,027; H141,104,031; H141,104,035; H141,104,040; H141,104,045; H141,104,050; H141,105,010; H141,105,014; H141,105,014; H141,105,018; H141,105,021; H141,105,023; H141,105,027; H141,105,035; H141,105,040; H141,105,050; H141,205,010; H141,205,040; H141,206,010; H141,206,014; H141,206,018; H141,206,023; H141,206,027; H141,206,031; H141,206,035; H141,206,040; H141A,104,010; H141A,104,014; H141A,104,018; H141A,104,027; H141A,104,031; H141A,104,035; H141A,104,040; H141A,104,050; H141A,205,010; H141A,205,014; H141A,205,018; H141A,205,040; H141A,206,010; H141A,206,014; H141A,206,018; H141A,206,023; H141A,206,027; H141A,206,031; H141A,206,035; H141A,206,040; H251E,104,012; H254,314,012; H254E,204,012; H254E,205,012; H254E,314,012; H254LE,314,014; H162SL,104,014; H162SL,204,014; H162SL,314,014; H162SXL,314,014; H167,104,023; H167,105,023; H161,104,016; H267,104,016; H269Q,314,016; H269Q,315,016; H162,105,023; H162,204,016; H163A,104,014; H163A,204,014; H166,204,021; H207D,316,012; H1S,104,010; H1S,104,014; H1S,104,018; H1S,104,023; H52,104,003; H71,104,003; H71,104,006; H71,104,007; H71,104,009; H71,104,010; H71,104,016; H71,104,021; H21,104,008; H21,104,009; H21,104,016; H21,104,018; H30,104,006; H30,104,008; H30,104,009; H30,104,010; H30,104,012; H30,104,014; H30,104,016; H21L,104,012; H21L,104,014; H31,104,009; H31,104,016; H31,104,018; H23R,104,010; H23R,104,012; H23R,104,016; H33L,105,012; H33L,105,016; H33R,104,010; H33R,104,012; H33R,104,016; H23RS,104,009; H23RS,104,010; H33,105,012; H33,105,016; H136ES,104,016; H349,104,006; H203,104,009; H203,104,010; H203,104,012; H203,104,014; H283E,104,012; H283EF,104,012; H42,104,018; H42,104,023; H23RS,314,009; H23RS,314,010; H30,314,008; H30,314,010; H30,314,012; H246D,314,014; H97B,314,011; H99,314,008; H259,104,010; H259,104,014; H259,104,018; H259,104,023; H260,104,023; H72SGFA,104,070; H251GEA,104,060; H251SGFA,104,060; H77ACR,104,060; H79ACR,104,040; H251ACR,104,060; H30E,104,010; H30E,104,014; H30E,104,018; H71E,104,010; H71E,104,018; H71E,104,027; H73E,104,012; H73E,104,014; H73E,104,040; H73E,104,060; H77E,104,014; H77E,104,023; H77E,104,029; H784E,104,060; H78E,104,012; H129E,104,014; H137E,104,023; H138E,104,014; H138E,204,023; H79E,104,031; H79E,204,040; H79EA,104,050; H250E,104,040; H251E,204,060; H351E,204,060; H351EA,104,060; H364E,104,023; H364RE,104,015; H71EF,104,010; H79EF,104,031; H79EF,204,040; H139EUF,104,023; H73EUF,104,014; H79GTI,104,040; H89GTI,104,040; H129GTI,104,023; H136GTI,104,016; H138GTI,104,023;
CLASSE : II 10334210011
8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) - ANVISA
---MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRO-DUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA8.06863-6
CPAP 25351.098175/2013-97 D R E A M S TA R
FABRICANTE : SEFAM - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SEFAM - FRANÇA M-115500 DreamStar Intro
M-115502 DreamStar Auto M-115501 DreamStar Info M-115510 DreamStar Intro Evolve M-115511 DreamStar Info Evolve M-115512 DreamStar Auto Evolve
M-115520 DreamStar Intro Evolve com reservatório M-115522 DreamStar Auto Evolve com reservatório M-115521 DreamStar Info Evolve com reservatório CLASSE : II 80686360038
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS ---MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.02591-1
Mesa Cirurgica 25351.253833/2009-51 MESAS CIRÚRGICAS
FABRICANTE : MAQUET GMBH & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Menlo Worldwide B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MAQUET COLÔMBIA S.A.S - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : MAQUET MEXICANA, S. de R.L. de C.V -MÉXICO Alphaclassic 1118 Alphamaxx 1133 Alphastar 1132 Betastar 1131 CLASSE : I 80259110033
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRUR-GIA25351.560400/2012-20
SISTEMA DE INTEGRAÇÃO CIRÚRGICA TEGRIS FABRICANTE : MAQUET GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MAQUET (SUZHOU) CO., LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : MAQUET HONG KONG - CHINA
DISTRIBUIDOR : MAQUET COLÔMBIA S.A.S. - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : MAQUET GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MAQUET MEXICANA, S. de R.L. de C.V -MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MAQUET CRITICAL CARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MAQUET SAS - FRANÇA
TEGRIS
CLASSE : I 80259119021
8088 - Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA-MENTO (exceto inclusão de modelo/componente)
---MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.02596-1 Termociclador 25351.315307/2010-63
MICROFLUIDIC MOLECULAR SYSTEM - TERMOCICLADOR INTEGRADO
FABRICANTE : FOCUS DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : MDI EUROPA GmbH WITTEKAMP 30 - ALE-MANHA
DISTRIBUIDOR : FOCUS DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
3954 / 3955
CLASSE : I 10259610103
8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte
---MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0 CPAP 25351.751517/2013-81
GERADOR DE FLUXO COM UMIDIFICADOR AQUECIDO E ACESSÓRIOS
FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : RESMED CORP - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : ResMed SA - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD - CIN-GAPURA
DISTRIBUIDOR : RESMED MOTOR TECHNOLOGIES - ESTA-DOS UNIESTA-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : RESMED LTD - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : RESMED GERMANY INC. - ALEMANHA 24111 VPAP III ST;24116 VPAP III A;24117 VPAP III ST-A;24130 VPAP with QuickNav;24161 VPAP III - USA;25102 VPAP TX - Americas;25107 VPAP TX Clinical System Kit;26002 AU-TOSET CS2 AMERICAS;26008 VPAP ADAPT SV;26013 VPAP ADAPT SV Americas;26201 VPAP Malibu;30001 AutoSet Spirit -Americas;30002 S7 ELITE;30011 S7 LIGHTWEIGHT;30015 Auto-Set Spirit
CLASSE : II 80047300518
80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Adver-tências ou Precauções do EQUIPAMENTO
---MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9
Estabilizador de Tecido 25351.544934/2013-11
OCTOPUS NUVO - ESTABILIZADOR DE TECIDOS PARA MICS
FABRICANTE : MEDTRONIC, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : Medtronic México EG - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS - ES-TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAI-XOS)
TSMICS1
CLASSE : IV 10339190541
8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) - ANVISA
---MIKATOS INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVICOS DE APARE-LHOS MEDICOS LTDA-EPP 8.02189-3
Esfigmomanometro 25351.201407/2005-16
ESFIGMOMANOMETRO - MEDIDOR DE PRESSAO ARTE-RIAL
FABRICANTE : MIKATOS INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVI-COS DE APARELHOS MEDISERVI-COS LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : MIKATOS INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SER-VICOS DE APARELHOS MEDICOS LTDA-EPP - BRASIL Aparelho para medir pressão Arterial Aneróide Eternum Aparelho para medir pressão Arterial Aneróide Kole Aparelho para medir pressão Arterial Aneróide Missouri Aparelho para medir pressão Arterial Aneróide Sankey CLASSE : I 80218930003
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família
---M.J.DA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI-PAMENTOS HOSPITALARES LTDA8.02779-1
Mesa Cirurgica 25351.324895/2007-09 MESA CIRÚRGICA ANGIO CARDIO
FABRICANTE : M.J.DA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E COMER-CIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : M.J.DA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E CO-MERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRA-SIL
Angio Cardio CGT-20 Tilt; Angio Cardio CGT-20; Angio Cardio C-350; Angio Cardio C-240
ANGIO CARDIO C-360 CLASSE : I 80277910001
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos
---MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADO-RA LTDA 8.01530-3
Aparelho Para Fisioterapia 25351.152580/2005-83 PHLEBO PRESS
FABRICANTE : Mego Afek AC Ltd - ISRAEL DISTRIBUIDOR : Mego Afek AC Ltd - ISRAEL PHLEBO PRESS DVT 601A
PHLEBO PRESS DVT 601E PHLEBO PRESS 701A PHLEBO PRESS 701E CLASSE : II 80153030005
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS ---NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMEN-TOS OPTICOS LTDA 8.06250-8
Projetor Oftalmologico 25351.090271/2011-61 PROJETOR DE OPTÓTIPOS
FABRICANTE : NIDEK CO., LTDA - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIDEK CO., LTDA - JAPÃO CP-770
CLASSE : I 80625080002
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família
Software 25351.205229/2012-01
SOFTWARE DE ARQUIVAMENTO DE IMAGEM FABRICANTE : NIDEK CO., LTDA - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIDEK CO., LTDA - JAPÃO NAVIS- Lite
N AV I S - E X
CLASSE : II 80625080017
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-TO
---NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 1.02307-3
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-C A S 2 5 3 5 1 . 1 0 1 7 7 6 / 2 0 11 - 1 5
CoproPlus
FABRICANTE : NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA - BRASIL CoproPlus 5
CoproPlus 10 CoproPlus SAF CoproPlus Ecologic CLASSE : I 10230730102
8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro
---NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 1.03549-6
Kit Cirurgico 25351.748860/2010-26 KIT CIRÚRGICO NOBELACTIVE
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB SUÉCIA - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB SUÉCIA - SUÉCIA Caixa do Kit Cirúrgico NobelActive (Chave de Inserção do Implante CC 3.0 28mm; Chave de Inserção do Implante CC 3.0 37mm; Chave de Inserção do Implante CC NP 28mm; Chave de Inserção do Im-plante CC NP 37mm; Chave de Inserção do ImIm-plante CC RP 28mm; Chave de Inserção do Implante CC RP 37mm; Chave Manual UniGrip 28 mm; Prolongador de Broca; Indicador de Direção Ø2/Ø2.4 -2.8mm; Organizador de Implantes e Componentes Protéticos; Chave de Torque Manual Cirúrgica NobelActive; Sonda de Profundidade; Apoio para Envoltório do Implante; Template Radiográfico Nobe-lActive; Wallchart NobeNobe-lActive; Instrumento de Inserção Cirúrgico NobRpl;)
CLASSE : I 10354960114
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Instrumentos de Uso Odontologico 25351.607509/2012-10
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES ESTÉ-REIS NOBEL BIOCARE
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
35839 - Broca Espiral Escalonada 2.4/2.8 (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 35840 - Broca Espiral Escalonada 2.8/3.2 (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 35841 - Broca Espiral Escalonada 3.2/3.6 (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 35842 - Broca Espiral Escalonada 3.8/4.2 (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 35843 - Broca Espiral Esca-lonada 4.2/4.6 (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 35844 - Broca Espiral Escalonada 2.4/2.8 (10+) 7-18mm para cirurgia guiada/ 35875 - Broca Espiral Escalonada 2.8/3.2 (10+) 7-18mm para cirurgia guia-da/ 35876 - Broca Espiral Escalonada 3.2/3.6 (10+) 7-18mm para cirurgia guiada/ 35877 - Broca Espiral Escalonada 3.8/4.2 (10+) 7-18mm para cirurgia guiada/ 35878 - Macho de Tarraxa NobAct NP 8.5-10mm para cirurgia guiada/ 35879 - Macho de Tarraxa NobAct RP Ø 4.3 8.5-10mm para cirurgia guiada/ 35880 - Macho de Tarraxa NobAct RP 5 8.5-10mm para cirurgia guiada/ 36117 - Broca Cônica
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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2mm/ 36118 - Broca de Precisão/ 36123 - Broca Espiral 2x (10+) 8-16mm para cirurgia guiada de implante cônico/ 36236 - Macho de Tarraxa NobelActive NP 3.5/ 36237 - Macho de Tarraxa NobelActive RP 4.3/ 36238 Macho de Tarraxa NobelActive RP 5.0/ 36816 -Macho de Tarraxa NobelActive 3.0/ DIA 578-0 - Broca esférica Branemark System Zygoma.
32291 - Macho de Tarraxa RP Ø 3.75 x7-18mm/ 32292 - Macho de Tarraxa WP Ø 5 13mm/ 32293 - Macho de Tarraxa WP Ø 5 18mm/ 32294 - Macho de Tarraxa NobRpl 6.0/Bmk WP Ø 6 13mm/ 32295 - Macho de Tarraxa NobRpl 6.0/Bmk WP Ø 6 x718mm/ 32296 Broca Espiral com Ponta Ø 2 x 710mm/ 32297 -Broca Espiral com Ponta Ø 2 x 7-15mm/ 32299 - -Broca Espiral com Ponta Ø 2 x 10-18mm/ 32736 - Broca Inicial/Escariadora para ci-rurgia guiada Bmk Syst NP/ 32737 - Broca Inicial/Escariadora para cirurgia guiada NobRpl NP/ 32738 - Broca Inicial/Escariadora para cirurgia guiada Bmk Syst RP/ 32739 - Broca Inicial/Escariadora para cirurgia guiada NobRpl RP/ 32740 - Broca Inicial/Escariadora para cirurgia guiada Bmk Syst WP Ø 5/ 32741 - Broca Inicial/Escariadora para cirurgia guiada NobRpl WP/ 32742 - Broca Inicial/Escariadora para cirurgia guiada Bmk Syst WP Ø 6/ 32743 - Broca Inicial/Es-cariadora para cirurgia guiada NobRpl 6.0/ 32746 - Broca Espiral para cirurgia guiada 2x (10+) 7-18mm/ 32747 - Broca Espiral para cirurgia guiada 2.8 x (10+) 7-18mm/ 32748 - Broca Espiral para cirurgia guiada 3x (10+) 7-18mm/ 32749 - Broca Espiral para cirurgia guiada 3.2x (10+) 7-18mm/ 32750 - Broca Espiral para cirurgia guia-da 3.4x (10+) 7-18mm/ 32751 - Broca Espiral para cirurgia guiaguia-da 3.8x (10+) 7-18mm.
32752 - Broca Espiral para cirurgia guiada 4.2x (10+) 7-18mm/ 32753 - Broca Espiral para cirurgia guiada 5x (10+) 7-18mm/ 32855 Macho de Tarraxa NP 1013mm para cirurgia guiada/ 32857 Macho de Tarraxa RP Ø 3.75, 713mm para cirurgia guiada/ 32859 Macho de Tarraxa WP Ø 5, 713mm para cirurgia guiada/ 32861 -Macho de Tarraxa 6.0/WP Ø 6, 7-13mm para cirurgia guiada/ 33066 Broca Espiral Ø 1.5mm x 20mm para cirurgia guiada/ 33072 -Macho de Tarraxa RP Ø 4 x7-13mm/ 33073 - -Macho de Tarraxa RP Ø 4 x7-18mm/ 33107 - Broca Espiral 2x (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 33108 - Broca Espiral 2.8x (10+) 7-13mm para cirurgia guia-da/ 33109 - Broca Espiral 3x (10+) 7-13mm para cirurgia guiaguia-da/ 33113 - Broca Inicial/Escariadora para antigo Mk III RP para cirurgia guiada/ 33114 - Macho de Tarraxa RP Ø 4 7-13mm para cirurgia guiada/ 33115 - Broca Espiral 3.2x (10+) 7-13mm para cirurgia guia-da/ 33117 - Broca Espiral 3.4x (10+) 7-13mm para cirurgia guiaguia-da/ 33118 - Broca Espiral 3.8x (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 33119 - Broca Espiral 4.2x (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 33120 - Broca Espiral 5x (10+) 7-13mm para cirurgia guiada/ 34582 - Broca Espiral Escalonada 4.2/4.6 7-15mm/ 34583 - Broca Espiral Escalonada 4.2/4.6 10-18mm/ 34638 - Broca Espiral Escalonada 2.8/3.2 7-15mm/ 34639 - Broca Espiral Escalonada 2.8/3.2 10-18mm.
31278 - Broca Espiral Ø 1.5 x 7-15mm/ 32260 - Broca Espiral Escalonada Ø 2.4/2.8 x 7-10mm/ 32261 - Broca Espiral Escalonada Ø 2.4/2.8 x 7-15mm/ 32262 - Broca Espiral Escalonada Ø 2.4/2.8 x 10-18mm/ 32263 - Broca Espiral Escalonada Ø 3.2/3.6 x 7-10mm/ 32264 Broca Espiral Escalonada Ø 3.2/3.6 x 715mm/ 32265 -Broca Espiral Escalonada Ø 3.2/3.6 x 10-18mm/ 32266 - -Broca Espiral Ø 3 x 710mm/ 32267 Broca EsEspiral Ø 3 x 715mm/ 32268 -Broca Espiral Ø 3 x 10-18mm/ 32269 - -Broca Espiral Ø 3.2 x 7-10mm/ 32270 - Broca Espiral Ø 3.2 x 7-15mm/ 32271 - Broca Espiral Ø 3.2 x 10-18mm/ 32272 - Broca Espiral Ø 3.4 x 7-10mm/ 32273 - Broca Espiral Ø 3.4 x 7-15mm/ 32274 - Broca Espiral Ø 3.4 x 10-18mm/ 32275 - Broca Espiral Escalonada Ø 3.8/4.2 x 7-10mm/ 32276 Broca Espiral Escalonada Ø 3.8/4.2 x 715mm/ 32277 -Broca Espiral Escalonada Ø 3.8/4.2 x 10-18mm/ 32278 - -Broca Espiral Ø 5 x 710mm/ 32279 Broca EsEspiral Ø 5 x 715mm/ 32280 -Broca Espiral Ø 5 x 10-18mm/ 32281 - -Broca Escariadora Bra-nemark System NP/ 32282 - Broca Escariadora NobelReplace NP/ 32283 - Broca Escariadora Branemark System RP/ 32285 - Broca Escariadora Branemark System WP/ 32289 - Macho de Tarraxa NP 10-15mm/ 32290 - Macho de Tarraxa RP Ø 3.75 x7-13mm. CLASSE : II 10354960126
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
---OMNIMED LTDA 8.01228-1
Monitor de Sinais Vitais 25351.118976/2005-00 MONITOR MULTIPARAMETRICO MODULAR FABRICANTE : OMNIMED LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : OMNIMED LTDA - BRASIL OMNI 600
OMNI 610 OMNI 610W OMNI 612
CLASSE : III 80122810004
80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO
---OPHTHALMOS S/A 8.01483-1
Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 25000.011402/94-14 FLUORESCEINA SODICA OPHTHALMOS
FABRICANTE : OPHTHALMOS S/A - BRASIL
Apresentações: Solucão Oftálmica a 1% e 2% embalada em frasco conta-gotas contendo 5mL; Para uso injetável a 10% e 20% embalada em ampola âmbar de 5mL; Para uso injetável a 25% embalada em ampola âmbar de 2mL; Para uso injetável a 10% e 20% embalada em ampola de 5mL; Para uso injetável a 25% embalada em frasco-ampola de 2mL.
CLASSE : I 10172470003
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)
Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Re-validação protocolada (RDC n.º 250/2004).
---ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. 1.03920-6
Software 25351.168459/2013-02 SOFTWARE TRUELOK HEXAPOD FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : ORTHOFIX SRL - ITÁLIA TLHEXSW - SOFTWARE TRUELOK HEXAPOD CLASSE : I 10392060081
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO
---OXOID BRASIL LTDA 1.03492-8
ENTAMOEBA SP 25351.364825/2005-13 PROSPECT ENTAMOEBA HISTOLYTICA KIT
FABRICANTE : REMEL EUROPE LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)
Kits para 48 e 96 testes CLASSE : II 10349280248
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CRYPTOSPORIDIUM PARVUM 25351.364866/2005-18 PROSPECT CRYPTOSPORIDIUM KIT
FABRICANTE : REMEL EUROPE LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)
Kits para 24 e 96 determinações. CLASSE : II 10349280249
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso