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Capítulo 4 Situação Portuguesa

4.4. Instituto Português de Acreditação – IPAC

O Instituto Português de Acreditação, I.P. - IPAC é, o

organismo que em Portugal responde ao Regulamento CE

n.º765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, o qual

contém diversas disposições quer para o País quer para o

IPAC, mais concretamente estabelece os requisitos de

acreditação e fiscalização do mercado relativos à

comercialização de produtos e também contém as regras

relativas à organização e ao funcionamento da acreditação

de organismos de avaliação da conformidade quer no âmbito regulamentar quer no

âmbito voluntário. Por sua vez, existe o Decreto-Lei n.º 23/2011 que visa assegurar a

aplicação efetiva no ordenamento jurídico nacional do disposto nesse [56].

O IPAC atua sob a supervisão do Ministro responsável pela Economia, embora a sua

área de intervenção abranja praticamente todos os setores de governação e tem por

missão prestar serviços de acreditação, reconhecimento de competências técnicas

dos organismos de avaliação da conformidade em Portugal. O IPAC atua assim como

agente regulador dos organismos de avaliação da conformidade nos quais se inserem

os Laboratórios de testes e avaliações de produtos TI [57].

De modo a garantir imparcialidade na sua atuação, o IPAC não oferece nem presta

atividades de avaliação da conformidade, serviços de consultoria ou assistência

Figura 23 - Instituto

Português de Acreditação, I.P.

técnica sobre as atividades de acreditação, não tendo assim qualquer participação

económica ou de parceria com os Laboratórios que acredita.

Para monitorizar a sua imparcialidade, obter aconselhamento estratégico e gerir os

eventuais recursos sobre as suas decisões de acreditação, o IPAC tem uma Comissão

Consultiva com representantes das partes interessadas [57].

O IPAC tem como política adotar como critérios de acreditação os estabelecidos em

normas harmonizadas internacionais, recorrendo complementarmente e quando

necessário a outros documentos produzidos no seio do CEN/CENELEC/ETSI,

ISO/IEC/ITS, European co-operation for Accreditation - EA, International Laboratory

Accreditation Cooperation - ILAC e International Accreditation Forum – IAF. Caso estas

entidades não disponham dos documentos considerados necessários, o IPAC pode

elaborar ou adotar documentos envolvendo as partes interessadas. Adicionalmente,

podem ainda ser usados outros documentos, tais como diplomas legais ou

documentos relativos a esquemas sectoriais, entendendo-se estes como os que

contenham requisitos adicionais ou particulares para o processo de acreditação e/ou

para os organismos de avaliação da conformidade [57].

O IPAC é membro da infraestrutura europeia de acreditação, EA, bem como das

estruturas mundiais de acreditação, a ILAC e o IAF e é signatário de todos os Acordos

de Reconhecimento Mútuos destes organismos [56].

A EA é uma associação que engloba os organismos nacionais de acreditação no espaço

europeu, que sejam reconhecidos oficialmente pelos seus Governos, que realizam

serviços de avaliação, de acordo com normas internacionais, tais como certificação,

verificação, inspeção, teste e calibração de equipamentos, também conhecidos como

serviços de avaliação da conformidade. A EA existe portanto para coordenar e liderar

a infraestrutura europeia de acreditação, para que os resultados dos serviços de

avaliação de conformidade num país possam ser aceites pelos regulamentos e os

mercados dos outros países sem que sejam necessários mais exames, para benefício

da Comunidade Europeia e da economia global [58].

O ILAC é um organismo que visa uma cooperação e reconhecimento internacional

entre Laboratórios e Organismos de Acreditação, formada há mais de 30 anos, e com

o objetivo de ajudar a remover barreiras técnicas ao comércio internacional [59].

O IAF é a Associação Mundial de Organismos de Acreditação de Avaliação da

Conformidade e outros Organismos interessados na Avaliação da Conformidade nos

campos de sistemas de gestão, produtos, serviços, pessoal e outros programas

similares de Avaliação da Conformidade. A sua principal função é desenvolver um

programa único mundial de Avaliação da Conformidade que reduza riscos aos

mercados e consumidores ao garantir que podem confiar em Certificados acreditados,

assegurando a competência e imparcialidade dos organismos de acreditação [60].

Estes três organismos cumprem com as normas definidas no Standard ISO / IEC

17011 - Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies

accrediting conformity assessment bodies, que especifica os requisitos gerais para os

organismos de acreditação avaliarem e acreditarem organismos de avaliação da

conformidade, como por exemplo Laboratórios de testes. Desta forma, também

facilita o processo de reconhecimento mútuo entre Laboratórios.

Os serviços de acreditação prestados pelo IPAC estão descritos no Regulamento Geral

de Acreditação - DRC001 e Procedimentos conexos, e os signatários do acordo de

reconhecimento mútuo da EA constam do documento EA-INF/03 [56].

A Figura que se segue ilustra de uma forma resumida, as características e principais

funções do IPAC.

Figura 24 - Características do Instituto Português de Acreditação, I.P. (IPAC)

(Fonte: http://www.ipac.pt/ipac/funcao.asp)

O sistema nacional de acreditação gerido pelo IPAC consiste num conjunto de regras e

procedimentos usados para o reconhecimento da competência técnica de entidades

para efetuarem atividades de avaliação da conformidade especificadas. Este sistema

abrange os serviços de acreditação ilustrados na Tabela que se segue, sendo o

Regulamento Geral de Acreditação aplicado conjuntamente com um Procedimento de

Acreditação complementar, que deve ser consultado e cumprido pelos candidatos e

entidades acreditadas [57].

No caso dos Laboratório de testes e avaliações, será aplicado o Procedimento para

Acreditação de Laboratório – DRC005, como ilustra a Tabela que se segue.

Tipo de Entidade

(Domínio de Acreditação) Atividade de Avaliação da Conformidade (Esquema de Acreditação)

Procedimento de

Acreditação

complementar

Laboratórios Calibrações Ensaios

Exames Clínicos DRC005

Organismos de Certificação Certificação de Produtos Certificação de Sistemas de Gestão

Certificação de Pessoas DRC006

Organismos de Inspeção Inspeção de veículos Inspeção sectorial DRC007

Verificadores Verificação Ambiental Verificação de Gases de Efeito de Estufa DRC008 DRC009

Tabela 4 - Sistema Nacional de Acreditação do IPAC

(Fonte: http://www.ipac.pt/ipac/funcao.asp)

O Procedimento para Acreditação de Laboratório – DRC005 tem a sua última versão

em 10-04-2012, e será assim o documento a utilizar, conjuntamente com o DRC001,

para o processo de acreditação das entidades que realizem ensaios, calibrações e

exames clínicos, nos quais se enquadram os Laboratórios de testes e avaliações de

equipamentos TI.

As disposições contidas no DRC005 aplicam-se a todos os laboratórios acreditados ou

que apresentem a sua candidatura ao IPAC. Dado que cada entidade é única, e não

podem ser previstas todas as circunstâncias, podem haver desvios excecionais e

justificados a este documento, o qual será depois atualizado, se necessário.

Ressalvam-se destas orientações as situações previstas ou abrangidas por

regulamentação nacional ou internacional, ou por esquemas sectoriais reconhecidos

pela EA ou ILAC [61].

Os critérios de acreditação são os requisitos que os Laboratórios devem cumprir para

serem acreditados, os quais podem ser de caráter geral (aplicáveis a todas as

acreditações) e de caráter específico (conforme cada tipo de acreditação),

complementares aos gerais [61].

Todos os Laboratórios devem cumprir os requisitos e obrigações gerais definidos e

referenciados pelo DRC001 mas também devem cumprir com os requisitos

estabelecidos por documentos EA ou ILAC se aplicáveis ao seu âmbito de atuação,

bem como eventuais requisitos específicos de esquemas sectoriais proprietários ou

regulamentares [61].

No caso dos Laboratório de testes e avaliações, será aplicada a ISO/IES 17025 com o

apoio do Guia de Aplicação OGC001, com ilustra a Tabela que se segue.

Esquema de Acreditação Referencial Guia de Aplicação

Laboratórios de Ensaio

ISO/IEC 17025 OGC001

Laboratórios de Calibração

Laboratórios Clínicos ISO 15189 OGC004

Tabela 5 - Critérios Específicos a cumprir para acreditação pelo IPAC

(Fonte: http://www.ipac.pt/ipac/funcao.asp)

O IPAC é portanto, como já foi referido, o organismo que em Portugal efetua a

acreditação de Laboratórios que possam efetuar testes e avaliações, e no caso

concreto para o interesse desta Dissertação, de equipamento informático. No entanto

o IPAC não oferece nem presta atividades de avaliação da conformidade, serviços de

consultoria ou assistência técnica sobre as atividades de acreditação, nomeadamente

dos testes efetuados no Laboratório, não tendo assim qualquer participação

económica ou de parceria com os mesmos.