Leis portuguesa e francesa sobre dados genéticos

Em Portugal,153 a Lei da Proteção de Dados Pessoais, Lei n.º 67/98 de 26 de outubro, vincula o acesso à informação à notificação e ao entendimento da Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD). A referida Lei, em seu artigo 7º, 4, dispõe:

O tratamento dos dados referentes à saúde e à vida sexual, incluindo os dados genéticos, é permitido quando for necessário para efeitos de Medicina preventiva, de diagnóstico médico, de prestação de cuidados ou tratamentos médicos ou de gestão de serviços de saúde, desde que o tratamento desses dados seja efetuado por um profissional de saúde obrigado a sigilo ou por outra pessoa sujeita igualmente a segredo profissional, seja notificado à CNPD, nos termos do artigo 27o, e sejam garantidas medidas adequadas de segurança da informação.

Ainda em Portugal, o Decreto-Lei n.º 131,154 publicado em 29 de agosto de 2014, que regulamenta a Lei n.º 12, de 16 de janeiro de 2005, no que se refere à proteção e confidencialidade de dados genéticos humanos. Esta Lei enfatiza a prestação e os cuidados para com a saúde, dispondo sobre a investigação genética em saúde, em seu artigo 4º:

2 - A criação, tratamento e acesso de informação genética e de bases de dados genéticos obedece, ainda e em particular, aos princípios do respeito pela dignidade humana e autonomia da pessoa, de que decorre a informação e o consentimento, bem como a confidencialidade e privacidade, e aos princípios aplicáveis aos tratamentos de dados pessoais e, em particular, os decorrentes da Convenção para a Proteção dos Direitos do Homem e da Dignidade do Ser Humano face às aplicações da Biologia e da Medicina.

3 - A informação genética e as bases de dados genéticos não devem ser criadas ou utilizadas de forma discriminatória ou que possa conduzir à estigmatização de um indivíduo, de uma família, de um grupo ou de comunidades.

4 - Os direitos e interesses do titular da informação genética prevalecem sobre outros fins, nomeadamente, de investigação ou comerciais, da entidade responsável pela criação, tratamento e acesso à informação genética ou das bases de dados genéticos.

Esse Decreto-Lei, em seu artigo 6.o,determina as finalidades do mapeamento genético nos seguintes termos:

1- Para efeitos do disposto no presente decreto-lei, o tratamento de informação genética e a criação de bases de dados genéticos visam exclusivamente à prestação de cuidados de saúde ou de investigação em saúde, incluindo os estudos epidemiológicos e populacionais.

2 - A informação genética recolhida para uma das finalidades referidas no número anterior, não pode ser utilizada para uma finalidade diferente da inicialmente consentida, exceto se for entretanto emitido novo consentimento especificamente para esse efeito e após autorização da CNPD.

3 - A informação genética e as bases de dados genéticos podem ser utilizadas para uma finalidade diferente da inicialmente prevista, desde que,

após autorização da CNPD, os dados genéticos sejam previamente anônimos e não conduzam por si só́ à identificação pessoal.

Da mesma forma, o capítulo IV apresenta direcionamentos para a proteção da informação genética pessoal, quando no artigo 19 descreve comandos para o acesso, para o direito de acesso, direito de retificação, direito de eliminação e bloqueio dos dados:

1 - O acesso à informação genética depende de a mesma revestir natureza médica ou de não ter implicações imediatas para o estado de saúde atual, bem como das suas finalidades, seja para prestação de cuidados de saúde, seja para investigação biomédica.

3 - O acesso à informação genética que não tenha implicações imediatas para o estado de saúde atual, nomeadamente de testes de heterozigótica e diagnóstico pré-sintomático em doenças monogênicas, identificação de portadores de anomalias cromossômicas equilibradas e testes preditivos para predisposições a doenças comuns, é limitado aos médicos com a especialidade de genética médica.

No artigo 20, o Decreto-Lei n.º 131 se reporta à vida privada e à confidencialidade, estabelecendo:

1 - É proibida a divulgação a terceiros de informação genética relacionada com a saúde do respectivo titular, salvo nos casos previstos na Lei no 67/98, de 26 de outubro.

2 - A informação genética recolhida para fins de investigação em saúde não pode estar associada a uma pessoa identificável, a menos que tal associação seja indispensável à realização da investigação e que seja assegurada a confidencialidade da informação, bem como a necessária prestação do consentimento do titular para tal finalidade.

Como se percebe, a lei portuguesa protege o indivíduo que se sujeita ao mapeamento genético, impondo o sigilo da informação como direito inabalável de seu portador. Tal proteção tem como objetivo evitar a discriminação do indivíduo por conta de sua genética. Portugal segue os encaminhamentos norte-americano e alemão, no que tange ao sigilo da informação genética e à preocupação com o preconceito genético.

Na França, a identificação genética encontra-se na Constituição e no Código Civil. A Constituição francesa155_{, em seu preâmbulo, garante a todos, incluindo}

crianças, mães e trabalhadores idosos, proteção à saúde, à segurança material, ao descanso e ao lazer. Estabelece que todo ser humano, que devido à idade, ao estado físico ou mental ou à situação econômica é incapaz de trabalhar, tem o direito de obter os meios de subsistência adequados.

Por sua vez, o artigo 16-4 do Código Civil determina que é proibida qualquer prática eugênica com o objetivo de organizar a seleção das pessoas. No entanto,

abre possibilidades para o mapeamento genético, sem prejuízo para a pesquisa,

para a prevenção e para o tratamento de doenças genéticas. (g.n.).

Como visto, a França se posicionou de forma assertiva sobre o mapeamento genético para fins de saúde, corroborando o direcionamento da Lei nº 2004-800,156 de 6 de agosto 2004. Determina que o exame das características genéticas de uma pessoa só pode ser realizado por razões médicas ou de investigação científica. A lei impõe que o consentimento expresso da pessoa deve ser obtido por escrito antes da conclusão do exame, depois de ela ter sido devidamente informada sobre a natureza e a finalidade do mapeamento. Assegura que o consentimento deve indicar o objetivo do exame, que pode ser revogado a qualquer momento.

A França segue o posicionamento global no sentido de coibir e de repudiar a discriminação genética. No entanto, abre a possibilidade da investigação genética para fins de promoção da saúde e de prevenção do adoecimento.

Não foi encontrada legislação francesa específica sobre o mapeamento genético de trabalhadores. Porém, percebe-se a preocupação do país com a qualidade de vida, a promoção da saúde, a prevenção do adoecimento e cuidados com a dignidade humana; o bem mais valioso para o país é a vida de seus cidadãos. E o trabalhador é, antes de tudo, um cidadão. Mapeá-lo para fins de saúde pode ser inerente à consideração e ao respeito a sua dignidade.

Na Tabela 4, encontram-se destacados os principais direcionamentos universais sobre o tema.

Tabela 4: Direcionamentos internacionais

Documento Destacamos Discriminação

1) União Europeia. Voluntário relacionado com o estado de saúde do momento e com os eventuais riscos de colocação em um determinado local de trabalho.

Exames não são permitidos antes da contratação do empregado.

2) EUA – GINA. Como parte de um programa de bem-estar. Autorizado por escrito. Trabalho envolvendo substância tóxica.

Proibido não contratar, demitir, limitar, segregar por conta dos genes.

3) Alemanha - Gesetz über Genetische Untersuchungen bei Menschen.

Pode ser aceita por probabilidade de adoecimento ou transtorno da saúde em determinado local de trabalho ou com determinada atividade de risco elevada.

Empregador não pode prejudicar o empregado. Sigilo preservado.

4) Portugal - Lei 67/98.

Pode ser permitido quando for necessário para efeitos de medicina preventiva.

Segurança da informação. Sigilo preservado.

5) Portugal - Decreto- Lei n.º 131.

Direitos e interesses do titular prevalecem. Prestação de cuidados e investigação da saúde.

Não pode ser utilizado para outra finalidade. Anonimato deve prevalecer.

6) França – Código Civil.

Pode ser permitido para prevenção e tratamento de doenças genéticas.

Proibida qualquer prática eugênica.

7) França – Lei 2004/800.

Pode ser aceito por razões médicas ou para investigação científica.

O sigilo deve ser preservado e obrigação do consentimento.

Fonte: Elaborado pela pesquisadora