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Nº 102, segunda-feira, 28 de maio de 2012ISSN 1677-7042

Q- MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.03056-0

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

lo®; 6890-00-619 - Guia de Broca/Aferidor Tibial, Tamanho 4 lo®; 6890-00-620 - Guia de Broca/Aferidor Tibial, Tamanho 5 lo®; 6890-00-621 - Guia de Broca/Aferidor Tibial, Tamanho 0 Apollo®; 689000625 Guia de Broca Patelar ApolApollo®; 689000626 -Insersor Patelar Apollo®; 6890-00-630 - Verificador de Alinhamento Tibial Final Apollo®; 6890-00-641 - Verificafor de Corte Femo-ral/Tibial .060; 6890-03-005 - Guia de Serra Femoral Distal Ver/Prim .060 Apollo®; 6890-03-115 - Bucha para Fresa Tamanho 10.5mm Apollo®; 6890-03-125 - Bucha para Fresa Tamanho 12.5mm Apol-lo®; 6890-03-145 - Bucha para Fresa Tamanho 14.5mm ApolApol-lo®;

03-165 - Bucha para Fresa Tamanho 16.5mm Apollo®; 6890-03-185 - Bucha para Fresa Tamanho 18.5mm Apollo®; 6890-03-200 - Cabo de Broca Apollo®; 6890-03-205 - Bucha de Fresa Primária 20.5mm Apollo®; 6890-03-401 - Guia de Corte Sagital Espaçador Tibial Apollo®; 6890-03-505 - Guia de Alinhamento Tibial 5º Apol-lo®; 6890-03-600 - Guia de Fresa/Aferidor Primário, Tamanho 0 Apollo®; 6890-03-601 - Guia de Fresa/Aferidor Primário, Tamanho 1 Apollo®; 6890-03-602 - Guia de Fresa/Aferidor Primário, Tamanho 2 Apollo®; 6890-03-603 - Guia de Fresa/Aferidor Primário, Tamanho 3 Apollo®; 6890-03-604 - Guia de Fresa/Aferidor Primário, Tamanho 4 Apollo®; 6890-03-605 - Guia de Fresa/Aferidor Primário, Tamanho 5 Apollo®; 6890-03-610 - Impactador/Extrator de Plataforma Modular Apollo®; 03-700 - Guia de Conversão Primária Apollo®; 705 - Guia de Conversão Primária Tamanho 0 Apollo®; 6890-03-710 - Bucha para Fresa Femoral, Guia de Conversão Primária,Ta-manho 10.5mm Apollo®; 6890-03-712 - Bucha para Fresa Femoral, Guia de Conversão Primária,Tamanho 12.5mm Apollo®; 6890-03-714 - Bucha para Fresa Femoral, Guia de Conversão Primária,Ta-manho 14.5mm Apollo®; 6890-03-716 - Bucha para Fresa Femoral, Guia de Conversão Primária,Tamanho 16.5mm Apollo®; 6890-03-718 - Bucha para Fresa Femoral, Guia de Conversão Primária,Ta-manho 18.5mm Apollo®; 6890-03-720 - Bucha para Fresa Femoral,

Congruente, Tamanho 1, 22mm Apollo®; 6893-01-025 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 1, 25mm Apollo®; 6893-02-009 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 2, 9mm Apollo®; 6893-02-011 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 2, 11mm Apollo®; 6893-02-013 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 2, 13mm Apollo®; 6893-02-016 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 2, 16mm Apollo®; 6893-02-019 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 2, 19mm Apollo®; 6893-02-022 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 2, 22mm Apollo®; 6893-02-025 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 2, 25mm Apollo®; 6893-03-009 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 3, 9mm Apollo®; 6893-03-011 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 3, 11mm Apollo®; 6893-03-013 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 3, 13mm Apollo®; 6893-03-016 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 3, 16mm Apollo®; 6893-03-019 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 3, 19mm Apollo®; 6893-03-022 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 3, 22mm Apollo®; 6893-03-025 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 3, 25mm Apollo®; 6893-04-009 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 4, 9mm Apollo®; 6893-04-011 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 4, 11mm Apollo®; 6893-04-013 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 4, 13mm Apollo®; 6893-04-016 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 4, 16mm Apollo®; 6893-04-019 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 4, 19mm Apollo®; 6893-04-022 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 4, 22mm Apollo®; 6893-04-025 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 4, 25mm Apollo®; 6893-05-009 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 5, 9mm Apollo®; 6893-05-011 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 5, 11mm Apollo®; 6893-05-013 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 5, 13mm Apollo®; 6893-05-016 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 5, 16mm Apollo®; 6893-05-019 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 5, 19mm Apollo®; 6893-05-022 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 5, 22mm Apollo®; 6893-05-025 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 5, 25mm Apollo®; 6900-00-005 - Teste Fe-moral PS Tamanho 5 Apollo®; 6910-00-000 - Encaixe de Corte Femoral, Tamanho 0 Apollo®; 6910-00-100 - Encaixe de Corte moral, Tamanho 1 Apollo®; 6910-00-200 - Encaixe de Corte moral, Tamanho 2 Apollo®; 6910-00-300 - Encaixe de Corte moral, Tamanho 3 Apollo®; 6910-00-400 - Encaixe de Corte moral, Tamanho 4 Apollo®; 6910-00-500 - Encaixe de Corte Fe-moral, Tamanho 5 Apollo®; 6910-01-001 - Cabo de Osteótomo de Corte PS Apollo®; 6910-01-013 - Guia de Alinhamento Epicondilar;

6915-00-001 - Bloco Espaçador Tibial -2mm Apollo®; 6915-00-002 - Bloco Espaçador Tibial 9mm Apollo®; 6915-00-003 - Bloco Es-paçador Tibial 11mm Apollo®; 6915-00-004 - Bloco EsEs-paçador Ti-bial 13mm Apollo®; 6915-00-005 - Bloco Espaçador TiTi-bial 16mm Apollo®; 6915-00-006 - Bloco Espaçador Tibial 19mm Apollo®;

6915-00-007 - Bloco Espaçador Tibial 22mm Apollo®; 6915-00-008 - Bloco Espaçador Tibial 25mm Apollo®; 6920-00-005 - Teste Fe-moral Tamanho 5 Apollo®; 6930-00-009 - Teste Tibial PS Tamanho 0, 9mm Apollo®; 6930-00-011 - Teste Tibial PS Tamanho 0, 11mm Apollo®; 6930-00-013 - Teste Tibial PS Tamanho 0, 13mm Apollo®;

016 - Teste Tibial PS Tamanho 0, 16mm Apollo®; 693000019 Teste Tibial PS Tamanho 0, 19mm Apollo®; 693000022 -Teste Tibial PS Tamanho 0, 22mm Apollo®; 6930-00-025 - -Teste Tibial PS Tamanho 0, 25mm Apollo®; 6930-01-009 - Teste Tibial PS Tamanho 1, 9mm Apollo®; 6930-01-011 - Teste Tibial PS Tamanho 1, 11mm Apollo®; 6930-01-013 - Teste Tibial PS Tamanho 1, 13mm Apollo®; 6930-01-016 - Teste Tibial PS Tamanho 1, 16mm Apollo®;

019 - Teste Tibial PS Tamanho 1, 19mm Apollo®; 693001022 Teste Tibial PS Tamanho 1, 22mm Apollo®; 693001025 -Teste Tibial PS Tamanho 1, 25mm Apollo®; 6930-02-009 - -Teste Tibial PS Tamanho 2, 9mm Apollo®; 6930-02-011 - Teste Tibial PS Tamanho 2, 11mm Apollo®; 6930-02-013 - Teste Tibial PS Tamanho 2, 13mm Apollo®; 6930-02-016 - Teste Tibial PS Tamanho 2, 16mm Apollo®; 6930-02-019 - Teste Tibial PS Tamanho 2, 19mm Apollo®;

022 - Teste Tibial PS Tamanho 2, 22mm Apollo®; 693002025 Teste Tibial PS Tamanho 2, 25mm Apollo®; 693003009 -Teste Tibial PS Tamanho 3, 9mm Apollo®; 6930-03-011 - -Teste Tibial PS Tamanho 3, 11mm Apollo®; 6930-03-013 - Teste Tibial PS Tamanho 3, 13mm Apollo®; 6930-03-016 - Teste Tibial PS Tamanho 3, 16mm Apollo®; 6930-03-019 - Teste Tibial PS Tamanho 3, 19mm Apollo®; 6930-03-022 - Teste Tibial PS Tamanho 3, 22mm Apollo®;

6930-03-025 - Teste Tibial PS Tamanho 3, 25mm Apollo®; 6930-04-009 - Teste Tibial PS Tamanho 4, 9mm Apollo®; 6930-04-011 - Teste Tibial PS Tamanho 4, 11mm Apollo®; 6930-04-013 - Teste Tibial PS Tamanho 4, 13mm Apollo®; 6930-04-016 - Teste Tibial PS Tamanho 4, 16mm Apollo®; 6930-04-019 - Teste Tibial PS Tamanho 4, 19mm Apollo®; 6930-04-022 - Teste Tibial PS Tamanho 4, 22mm Apollo®;

6930-04-025 - Teste Tibial PS Tamanho 4, 25mm Apollo®; 00-011 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 0, 11mm Apollo®; 6940-00-013 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 0, 13mm Apollo®;

6940-00-016 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 0, 16mm Apol-lo®; 6940-00-019 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 0, 19mm Apollo®; 6940-00-022 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 0, 22mm Apollo®; 6940-00-025 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 0, 25mm Apollo®; 6940-01-009 - Inserto Tibial de Teste PS Ta-manho 1, 9mm Apollo®; 6940-01-011 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 1, 11mm Apollo®; 6940-01-013 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 1, 13mm Apollo®; 6940-01-016 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 1, 16mm Apollo®; 6940-01-019 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 1, 19mm Apollo®; 6940-01-022 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 1, 22mm Apollo®; 6940-01-025 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 1, 25mm Apollo®; 6940-02-009 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 2, 9mm Apollo®; 694002011 -Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 2, 11mm Apollo®; 6940-02-013 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 2, 13mm Apollo®; 02-016 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 2, 16mm Apollo®; 6940-02-019 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 2, 19mm Apollo®;

6940-02-022 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 2, 22mm Apol-lo®; 6940-02-025 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 2, 25mm Apollo®; 6940-03-009 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 3, 9mm Apollo®; 6940-03-011 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 3, 11mm Apollo®; 6940-03-013 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 3,

13mm Apollo®; 6940-03-016 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 3, 16mm Apollo®; 6940-03-019 - Inserto Tibial de Teste PS Ta-manho 3, 19mm Apollo®; 6940-03-022 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 3, 22mm Apollo®; 6940-03-025 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 3, 25mm Apollo®; 6940-04-009 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 4, 9mm Apollo®; 6940-04-011 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 4, 11mm Apollo®; 6940-04-013 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 4, 13mm Apollo®; 6940-04-016 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 4, 16mm Apollo®; 6940-04-019 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 4, 19mm Apollo®; 6940-04-022 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 4, 22mm Apollo®; 694004025 -Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 4, 25mm Apollo®; 6940-05-009 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 5, 9mm Apollo®; 6940-05-011 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 5, 11mm Apollo®; 6940-05-013 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 5, 13mm Apollo®; 05-016 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 5, 16mm Apollo®; 6940-05-019 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 5, 19mm Apollo®;

6940-05-022 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 5, 22mm Apol-lo®; 6940-05-025 - Inserto Tibial de Teste PS Tamanho 5, 25mm Apollo®; 6990-00-000 - Teste Patelar Tamanho 0, 28mm Redondo Apollo®; 6990-00-001 - Teste Patelar Tamanho 1, 29mm x 32m Apollo®; 6990-00-002 - Teste Patelar Tamanho 1, 32mm x 35m Apollo®; 6990-00-003 - Teste Patelar Tamanho 1, 35mm x 38m Apollo®; 6990-01-001 - Teste Patelar Lug Único Tamanho 1, 29mm x 32m Apollo®; 6990-01-002 - Teste Patelar Lug Único Tamanho 2, 32mm x 35m Apollo®; 00-5791-054-00 - Pino de Suporte; 00-5793-030-00 - Guia de Segmentação; 00-5843-052-01 - Ponta Insersora de Superfície Articular; 540-00 - Guia de Medição; 00-5120-072-29 - Guia para Fresagem Patelar 29mm; 00-5120-072-32 - Guia para Fresagem Patelar 32mm; 00-5120-072-35 - Guia para Fresagem Patelar 35mm; 00-5120-072-38 - Guia para Fresagem Patelar 38mm;

00-5120-072-41 - Guia para Fresagem Patelar 41mm; 00-5120-040-00 - Guia de Medição Femoral A/P; 00-5120-040-00-5120-062-00-5120-040-00 - Indicador de Profundidade de Resecção Tibial; 00-5120-071-35 - Guia de para Fresagem de Superfície Patelar 35mm; 00-5120-071-38 - Guia de para Fresagem de Superfície Patelar 38mm; 00-5120-071-41 - Guia de para Fresagem de Superfície Patelar 41mm; 00512007146 -Guia de para Fresagem de Superfície Patelar 46mm; 00-5120-071-51 - Guia de para Fresagem de Superfície Patelar 51mm; 00-5120-078-00 - Indicador de Parada para Fresa Patelar 8/10mm; 00-5120-078-00-5120-079-00-5120-078-00 Indicador de Parada para Fresa Patelar 10/12mm; 00512008029 -Guia para Borca Patelar 29mm; 00-5120-080-35 - -Guia para Broca 32/35; 00-5967-045-02 - Guia de Espaçamento Intramedular, Corte Mini -2 MIS™; 00-5967-045-03 - Guia de Espaçamento Intramedular, Corte Mini -3 MIS™; 00-5967-045-04 - Guia de Espaçamento In-tramedular, Corte Mini -4 MIS™; 00-5967-045-11 - Guia de Espa-çamento Intramedular, Corte Mini +1 MIS™; 00-5967-045-12 - Guia de Espaçamento Intramedular, Corte Mini +2 MIS™; 20597005800 -Pino sem Cabeça 48mm; 20-5970-059-00 - -Pino sem Cabeça 75mm;

20-5976-000-11 - Chave Hex 3.5mm; 20-5981-032-00 - Bloco de Fixação Esquerdo Tibia; 20-5981-033-00 - Bloco de Fixação Direito Tibia; 034-00 - Bloco de Fixação Esquerdo Femur; 20-5981-035-00 - Bloco de Fixação Direito Femur; 00-5983-002-00 - Cabo para Guia de Ressecção para Patela MIS Quad-Sparing™; 00-5983-004-46 - Guia de Alinhamento Intramedular Medial, 6º, MIS Quad-Spa-ring™; 00-5977-056-03 - Pino de Suporte para Cabeça, 25mm Nex-gen®; 00-5903-023-26 - Guia de Broca em Cavilha, Tamanho 26 Nexgen®; 00-5120-011-00 - Guia de Alinhamento Intramedular 4in MG II®; 6190-01-610 - Guia Aferidora Tibial Tamanho 1 Knee ®; 6190-01-620 - Guia Aferidora Tibial Tamanho 2 Knee ®; 6190-01-630 - Guia Aferidora Tibial Tamanho 3 Knee ®; 6190-01-640 - Guia Aferidora Tibial Tamanho 4 Knee ®; 6190-01-650 - Guia Aferidora Tibial Tamanho 5 Knee ®; 6190-01-660 - Guia Aferidora Tibial Tamanho 6 Natural-Knee ®; 6590-00-580 - Alinhador de Broca HTO™

CLASSE : I 80175510030

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.03056-0

Enxertos 25351.300121/2006-01 DEFLUX

FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA CLASSE : III 80305600008

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

Implantes Absorviveis 25351.300010/2008-59 MACROLANE

FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA

Macrolane VRF20 10 ml Macrolane VRF30 10 ml Macrolane VRF20 20 ml Macrolane VRF30 20 ml

CLASSE : IV 80305600010

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 8.00026-7 MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS DES-TINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS25351.551800/2011-13 Família de Meios de Cultura RENYBAC

FABRICANTE : RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL

Caldo NaCl 6,5%;Caldo Nitrato;Caldo ONPG;Caldo lisina;Caldo or-nitina;Caldo malonato;Caldo Rhamnose;Caldo Todd Hewitt;Caldo Moeller descarboxilase;Caldo arginina;Caldo KCN;Meio Rugai mo-dificado;Agar Bile-Esculina;Agar fenilalanina;Agar CLED;Agar ci-trato;Ágar TSI;Agar McConkey;Ágar cetrimida;Meio Lowenstein Jensen

Guia de Conversão Primária,Tamanho 20.5mm Apollo®; 6890-03-800 - Impactador de Inserto Tibial Apollo®; 6890-03-805 - Cabeça Impactadora de Inserto Tibial Apollo®; 6891-01-000 - Plug Ósseo Tamanho 0 Apollo®; 6891-01-001 - Plug Ósseo Tamanho 1 a 5 Apollo®; 6891-01-005 - Guia de Broca Femoral Distal II Apollo®;

100 - Guia de Osteotomia Patelar .060 Apollo®; 689101200 Guia de Corte Varus/Valgus .060 Apollo®; 689200009 -Inserto de Teste Congruente, Tamanho 0, 9mm Apollo®; 6892-00-011 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 0, 11mm Apollo®;

6892-00-013 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 0, 13mm Apol-lo®; 6892-00-016 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 0, 16mm Apollo®; 6892-00-019 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 0, 19mm Apollo®; 6892-00-022 - Inserto de Teste Congruente, Ta-manho 0, 22mm Apollo®; 6892-00-025 - Inserto de Teste Congruen-te, Tamanho 0, 25mm Apollo®; 6892-01-009 - Inserto de Teste Con-gruente, Tamanho 1, 9mm Apollo®; 6892-01-011 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 1, 11mm Apollo®; 6892-01-013 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 1, 13mm Apollo®; 6892-01-016 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 1, 16mm Apollo®; 689201019 -Inserto de Teste Congruente, Tamanho 1, 19mm Apollo®; 6892-01-022 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 1, 22mm Apollo®;

6892-01-025 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 1, 25mm Apol-lo®; 6892-02-009 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 2, 9mm Apollo®; 6892-02-011 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 2, 11mm Apollo®; 6892-02-013 - Inserto de Teste Congruente, Ta-manho 2, 13mm Apollo®; 6892-02-016 - Inserto de Teste Congruen-te, Tamanho 2, 16mm Apollo®; 6892-02-019 - Inserto de Teste Con-gruente, Tamanho 2, 19mm Apollo®; 6892-02-022 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 2, 22mm Apollo®; 6892-02-025 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 2, 25mm Apollo®; 6892-03-009 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 3, 9mm Apollo®; 6892-03-011 - In-serto de Teste Congruente, Tamanho 3, 11mm Apollo®; 6892-03-013 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 3, 13mm Apollo®; 6892-03-016 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 3, 16mm Apollo®;

6892-03-019 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 3, 19mm Apol-lo®; 6892-03-022 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 3, 22mm Apollo®; 6892-03-025 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 3, 25mm Apollo®; 6892-04-009 - Inserto de Teste Congruente, Ta-manho 4, 9mm Apollo®; 6892-04-011 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 4, 11mm Apollo®; 6892-04-013 - Inserto de Teste Con-gruente, Tamanho 4, 13mm Apollo®; 6892-04-016 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 4, 16mm Apollo®; 6892-04-019 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 4, 19mm Apollo®; 6892-04-022 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 4, 22mm Apollo®; 689204025 -Inserto de Teste Congruente, Tamanho 4, 25mm Apollo®; 05-009 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 5, 9mm Apollo®; 6892-05-011 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 5, 11mm Apollo®;

6892-05-013 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 5, 13mm Apol-lo®; 6892-05-016 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 5, 16mm Apollo®; 6892-05-019 - Inserto de Teste Congruente, Tamanho 5, 19mm Apollo®; 6892-05-022 - Inserto de Teste Congruente, Ta-manho 5, 22mm Apollo®; 6892-05-025 - Inserto de Teste Congruen-te, Tamanho 5, 25mm Apollo®; 6893-00-009 - Teste Tibial gruente, Tamanho 0, 9mm Apollo®; 6893-00-011 - Teste Tibial Con-gruente, Tamanho 0, 11mm Apollo®; 6893-00-013 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 0, 13mm Apollo®; 6893-00-016 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 0, 16mm Apollo®; 6893-00-019 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 0, 19mm Apollo®; 6893-00-022 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 0, 22mm Apollo®; 6893-00-025 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 0, 25mm Apollo®; 6893-01-009 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 1, 9mm Apollo®; 6893-01-011 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 1, 11mm Apollo®; 6893-01-013 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 1, 13mm Apollo®; 6893-01-016 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 1, 16mm Apollo®; 6893-01-019 - Teste Tibial Congruente, Tamanho 1, 19mm Apollo®; 6893-01-022 - Teste Tibial

ISSN 1677-7042

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

CLASSE : II 80002670075

8320 - ALTERAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto

RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME 8.02132-5

TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-R I A L 2 5 3 5 1 . 1111 8 5 / 2 0 0 8 - 9 3

KIT DE SOLUÇÃO DE LAVAGEM ECLECTICA IMUNOEN-SAIO

FABRICANTE : ADALTIS S.R.L. - ITÁLIA 1 X 900mL

CLASSE : I 80213250248

8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Ca-dastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Pro-dutos para Diagnóstico de uso in vitro

8007 - ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1 ANFETAMINA 25351.613703/2007-28

A M P H E TA M I N E S

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 200 testes

CLASSE : II 10287410664

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

HORMÔNIO PARATIREÓIDEO INTACTO (iPTH)

25351.614377/2007-76 PTH STAT CALSET

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH. - ALEMANHA 4 x 1,0 ml

CLASSE : II 10287410672

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE

25351.031044/2007-15 CKMBL CK MB C111

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Embalagem para 100 testes - (R1 2x4,0mL/ R2 2x1,9mL) / Em-balagem para 400 testes - (R1 4x8,1 mL/ R2 4x3,9 mL) / Kit para 100 testes: 2x50 testes (R1: 2x4,94 mL; SR: 2x8,4 mL)

CLASSE : II 10287410673

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

ALBUMINA 25351.031906/2007-00 ALBU2, TQ ALBUMIN GEN.2 C111

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH. - ALEMANHA Embalagem para 200 testes - 2x100 testes (R1 2x12,1mL/ R2 2x3,9mL/ SR 2x2,4mL) / Embalagem para 400 testes - 4x100 testes (R1 4x12,1 mL/ R2 4x3,9 mL/ SR 4x2,4 ml)

CLASSE : II 10287410674

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

AMILASE 25351.032522/2007-04 PANKREAS A-AMYLASE C111

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Embalagem para 100 testes - (R1 4x6,0mL/ R2 2x1,9mL) / Em-balagem para 100 testes: 2x50: (R1: 2x6,94 mL/ SR: 2x2,84 mL) / Embalagem para 400 testes - (R1: 4x12,1 mL/ R2: 4x3,9 mL) CLASSE : I 10287410675

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

FENOBARBITAL 25351.613338/2007-51 P H E N O B A R B I TA L

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 125 testes: (R1: 23,32 ml / R2: 23,32 ml)

CLASSE : II 10287410676

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

PROPOXIFENO 25351.613363/2007-35 PROPOXYPHENE PLUS

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 200 testes (R1: 12,98 ml / R2: 12,98 ml / R3: 7,92 ml)

CLASSE : II 10287410677

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP)25351.615962/2007-93

PROBNP II CALSET

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH. - ALEMANHA 4 x 1,0 ml

CLASSE : II 10287410678

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

BARBITURATO 25351.627924/2007-83 BARBITURATES PLUS

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 200 testes (R1: 12,98 ml/ R2: 12,98 ml/ R3: 11,44 ml)

CLASSE : II 10287410679

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.040813/2007-68

COBAS C ACTIVATOR

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Kit para 9 x 12 ml

CLASSE : I 10287410681

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.645937/2007-34

Saline

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Embalagem com 10 frascos de 100 mL cada / Embalagem com 12 frascos de 66 mL cada

CLASSE : I 10287410682

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25351.649085/2007-54

Hemolyzing Reagent Gen. 2

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH. - ALEMANHA 6 x 10 mL

CLASSE : I 10287410683

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 1.02224-6 Talas 25351.051897/2004-12

TA L A S

FABRICANTE : SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -BRASIL

402 - Tala parcial de PVC Punho-Mão-Dedos 969 - Alfagesso Splint

401 - Tala de PVC Punho - Mão - Dedos 403 - Tala Simples Dedos 404 - Tala Plástica com Fechos Aderentes Punho-Mão-Dedos 410 - Tala Plástica para Punho 416 - Tala PVC para Punho 425 Tala Longa com Reforço Extra para Punho 428 Tala para Punho -Antebraço 431 - Tala Funcional Curta para Polegar 432 - Tala para Punho com Tirantes 435 - Tala de Tecido com Reforço Para punho 436 - Tala de Tecido para Punho 437 - Tala de Tecido para Polegar e Punho 438 - Tala Lateral em Tecido para polegar 439 - Tala Elástica para Punho 440 - Tala Ampla para Punho 450 - Digitala 470 - Tala de PVC para Polegar 471 - Tala de pvc para Punho e Polegar 478 - Tala Dinâmica para Extensão de dedo 479 - Tala para Dedos em Martelo 486 - Tala Moldável para Dedos 924 - Tala para Dedos - Talafix 925 - Tala para Braço - Talafix 420-00 - Tala para Punho Salvapé Praksis 422-00 - Tala Longa para Punho Salvapé Praksis 452-00 LSN - Tala para Punho SalvaPé Lite Support Neoprene 420-00 LS - Tala para Punho SalvaPé Lite Support 448-00 LSN - Tala com Suporte para Polegar Boomerang Lite Support 420-30 PRT - Tala para Punho Protector 42330 PRT Tala Longa para Punho Protector BR512 -Tala em Tecido para Punho - BRIG BR5-13 - -Tala Tecido para Punho Longa - BRIG BR5-14 - Tala Tecido para Punho e Polegar - BRIG 480 - Tala Cristal para Dedos - Stactile (01; 02; 03; 480-04; 480-05; 480-11; 480-12; 480-13; 480-14; 480-15)

CLASSE : I 10222460039

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SCI TECH PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.04139-6

Canulas 25351.180776/2006-49

CÂNULA DE ASSISTÊNCIA CIRCULATÓRIA TRANSEPTAL TRANSCOR

FABRICANTE : SCI TECH PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRA-SIL

Cânula Atrial - Diâmetros: 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 e 30 comprimentos: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100 e 110.

Cânula Femoral - Diâmetros: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 26 Comprimentos: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65 e 70.

CLASSE : IV 10413960149

8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de Uso Médico

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6 FOLATO 25351.512111/2006-17

ADVIA CENTAUR FOL

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHACARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS

(Kit de 100 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack ® contendo Reagente Lite (10,0 ml/embalagem), Fase Sólida (20,0 ml/embalagem) e Proteína de Ligação ao FOL (10,0 ml/embalagem) do ADVIA Centaur ® FOL / Cartão de curva padrão do ADVIA Centaur FOL / 2 frascos (3,0 ml/frasco) de calibrador FOL baixo liofilizado / 2 frascos (3,0 ml/frasco) de calibrador FOL alto lio-filizado / Etiquetas de códigos de barras para os calibradores / Cartão de valor atribuído ao calibrador)

CLASSE : I 10345160571

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.

IMUNOGLOBULINA G NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGG)25351.459299/2006-50

ADVIA CENTAUR HBc TOTAL (HBcT)

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -ESTADOS UNIDOS

Kit para 200 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack®

contendo ADVIA Centaur® HBcT Reagente fluorescente (10,0 ml), Fase sólida (25,0 ml) e Reagente caotrópico (6,0 ml), 1 embalagem auxiliar com reagente auxiliar HBcT ADVIA Centaur (25,0 ml), Car-tão de curva principal HBcT ADVIA Centaur, 1 frasco de calibrador baixo HBcT (2,0 ml), 1 frasco de calibrador alto HBcT (2,0 ml) e Cartão de valor atribuído ao calibrador HBcT ADVIA Centaur.

CLASSE : III 10345160622

8444 - Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA 1.01021-8 Expansor de Tecido 25000.031259/96-67

EXPANSOR TEXTURIZADO COM VALVULA REMOTA REFE-RENCIA 207XX-XXX e 208XX-XXX

FABRICANTE : SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA - BRASIL

20720-250-1; 20720-300-1; 20720-400-1; 20720-500-1; 20720-600-1;

20720-800-1 20730-320-1; 20730-470-1; 20730-600-1; 20730-850-1 20760-200-1; 20760-300-1; 20760-400-1; 20760-500-1; 20760-600-1;

20760-700-1; 20760-800-1 20800-050-3; 20800-100-3; 20800-200-3;

20800-300-3; 20800-400-3; 20800-500-3; 20800-600-3; 20800-700-3;

20800-800-3; 20800-900-3; 20800-1000-3 20807-050-1; 100-1; 200-100-1; 300-100-1; 400-100-1; 500-100-1; 20807-600-1; 20807-700-1; 20807-800-1; 20807-900-1; 20807-1000-1 20810-030-3; 20810-050-3; 20810-100-3; 20810-105-3; 20810-160-3;

20810-200-3; 20810-205-3; 20810-250-3; 20810-320-3; 20810-400-3;

20810-500-3; 20810-600-3; 20810-640-3; 20810-700-3; 20810-720-3;

20810-800-3; 20810-1000-3 20817-030-1; 20817-050-1; 100-1; 105-100-1; 160-100-1; 200-100-1; 205-100-1; 20817-250-1; 20817-320-1; 20817-400-1; 20817-500-1; 20817-600-1;

20817-640-1; 20817-700-1; 20817-720-1; 20817-800-1; 20817-1000-1 20820-020817-1000-12-3; 20820-025-3; 20820-050-3; 20820-20817-1000-100-3; 20820-20817-1000-150- 20820-150-3; 20820-200-20820-150-3; 20820-300-20820-150-3; 20820-400-20820-150-3; 20820-700-3 20827-012-1; 20827-025-20827-012-1; 20827-050-20827-012-1;

20827-100-1; 20827-150-1; 20827-200-1; 20827-300-1; 20827-400-1;

20827-700-1 20830-220-3; 20830-480-3; 20830-520-3 20841-016-1;

20841-040D-1; 20841-040E-1; 20841-055D-1; 20841-055E-1 20880-145-1; 20880-185-1 208810-12; 208810-25; 208810-50; 208810-100;

208810-150; 208810-200; 208810-250; 208810-300; 208810-350;

208810-400; 208810-450; 208810-500; 208810-550; 208810-600;

208810-650; 208810-700; 208810-750; 208810- 800; 208810-850;

208810-900; 208810-950; 208810-1000; 208810-1200; 208810-1400 208817-12; 208817-25; 208817-50; 208817-100; 208817-150;

208817-200; 208817-250; 208817-300; 208817-350; 208817-400;

208817-450; 208817-500; 208817-550; 208817-600; 208817-650;

208817-700; 208817-750; 208817- 800; 208817-850; 208817-900;

208817-950; 208817-1000; 208817-1200; 208817-1400 208910-12;

208910-25; 208910-50; 208910-100; 208910-150; 208910-200;

208910-250; 208910-300; 208910-350; 208910-400; 208910-450;

208910-500; 208910-550; 208910-600; 208910-650; 208910-700;

208910-750; 208910- 800; 208910-850; 208910-900; 208910-950;

208910-1000; 208910-1200; 208910-1400 208917-12; 208917-25;

208917-50; 208917-100; 208917-150; 208917-200; 208917-250;

208917-300; 208917-350; 208917-400; 208917-450; 208917-500;

208917-550; 208917-600; 208917-650; 208917-700;

208917-750; 208917- 800; 208917-850; 208917-900; 208917-950;

208917-1000; 208917-1200; 208917-1400 20757-250; 20757-350;

20757-450; 20757-550; 20757-650; 20757-770 200; 20767-300; 20767-400; 20767-500; 20767-600; 20767-700; 20767-800 250; 320; 390; 470; 540; 20787-690; 20787-730; 20787-840 206227-100; 206227-150; 206227-200;

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832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA 8.01089-1 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.197769/2004-14 IMPLANTES DENTÁRIOS SIN COM TRATAMENTO DE

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