Medicamento Similar – aquele que contém o mesmo ou os
mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em caracteristicas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca:
Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto
de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;
Medicamento de Referência – produto inovador registrado no
órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;
Matéria-prima - Substância ativa ou inativa que se emprega na
fabricação dos medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, tanto a que permanece inalterada, quanto à passível de modificações.
Fabricação - Todas as operações que se fizerem necessárias à
Nome - Designação do produto, para distinguí-lo de outros, ainda
que do mesmo fabricante ou da mesma espécie, qualidade ou natureza.
Marca - Elemento que identifica uma série de produtos de um
mesmo fabricante ou que os distinga dos produtos de outros fabricantes, segundo a legislação de propriedade industrial.
Lote ou Partida - Quantidade de um medicamento ou produto
abrangido por este Regulamento, que se produz em um ciclo de fabricação, cuja característica essencial é a homogeneidade.
Número do Lote - Designação impressa na etiqueta de produtos
abrangidos por este Regulamento, que permita identificar o lote ou partida a que este pertence, e, em caso de necessidade, localizar e rever todas as operações da fabricação e inspeção praticadas durante a produção.
Controle de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a
verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, para que satisfaçam às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade.
Farmacopéia Brasileira – Conjunto de normas e monografias de
Receita - Prescrição escrita de medicamento, contendo orientação
de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado
Posologia: é a forma de utilizar os medicamentos, ou seja, o
número de vezes, a quantidade de medicamento por cada dia e a duração do tratamento. Exemplo: Paracetamol 100mg/ml, via oral, um frasco, tomar 20 gotas de 8 em 8 horas por três dias.
Substância Proscrita - Substância cujo uso está proibido no
Forma Farmacêutica: é a maneira física pela qual o
medicamento se apresenta. Ex comprimido, xarope, suspensão, etc..
Fórmula Farmacêutica: é o conjunto de substâncias que
compõem a forma pela qual os medicamentos são apresentados e possui o principio ativo e os excipientes.
Princípio Ativo - Substância ou grupo delas, quimicamente
caracterizada, cuja ação farmacológica é conhecida e responsável, total ou parcialmente, pelos efeitos terapêuticos do medicamento fitoterápico
EXCIPIENTES:
Os excipientes são substâncias que, em concentrações presentes em algumas formas farmacêuticas, não apresentam atividade farmacológica. Contudo, isso não exclui a possibilidade de que determinados excipientes possam causar reações alérgicas ou efeitos indesejáveis.
Os excipientes são empregados para dotar as formas farmacêuticas de características que assegurem a estabilidade, biodisponibilidade, aceitabilidade e facilidade de administração de um ou mais princípios ativos.
TODO MEDICAMENTO É UM REMÉDIO OU TODO REMÉDIO É UM EMDICAMENTO?
Remédio – Palavra usada pelo leigo como sinônimo de
medicamento e especialidade farmacêutica; na realidade, remédio é qualquer dispositivo, inclusive, o medicamento, que sirva para tratar o doente: massagem, clima, sugestão, etc
Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou
elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. É uma forma farmacêutica terminada que contém o fármaco, geralmente em associação com adjuvantes farmacotécnicos.
Quanto a origem os medicamentos podem ser classificados como: • Naturais : extraídos de plantas, animais ou minerais
•Sintéticos: resultantes de síntese laboratorial
•Semissintéticos: resultantes de alterações feitas em produtos naturais com a finalidade de modificar alguma característica.
As fases de ação dos fármacos no organismo:
Fase farmacêutica (fase de exposição): ocorre desintegração da forma
em que o fármaco é administrado. A fração da dose disponível para a absorção constitui medida da disponibilidade farmacêutica.
Fase farmacocinética: absorção, distribuição, biotransformação e
excreção do fármaco. A fração da dose que chega à circulação geral é medida da disponibilidade biológica (biodisponibilidade).
Fase farmacodinâmica: processo de interação do fármaco com seu
receptor. Desta interação resulta um estímulo que, após uma série de fenômenos químicos e bioquímicos, se traduz no efeito biológico.
Farmacologia: estudo do modo pelo qual a função dos sistemas é
afetado pelos agentes químicos
Farmacocinética : o que o organismo faz sobre a droga
Farmacocinética : O que o organismo faz sobre a droga
Farmacodinâmica:
O que a droga faz no organismo
Administração
Absorção
Fármaco na circulação sistêmica
Fármaco no sítio de ação
Efeito farmacológico
Resposta clínica Distribuído
Biotransformado
Os fármacos são empregados para vários fins:
suprir carência do organismo (vitaminas, hormônios, etc.); prevenir doenças (soros e vacinas);
combater infecção (quimioterápicos)
bloquear uma função normal (anestésico, anticoncepcional) corrigir uma função (IC, hipertensão arterial)
Os fármacos podem ser classificados de acordo com : • Estrutura física
• Ação farmacológica • Emprego terapêutico • Mecanismo de ação
Estrutura física
Acetais, ácidos, álcoois, amidas, amidinas, aminas, aminoácidos, aminoálcoois, aminocetonas, aminoéteres, azocompostos, cetonas, compostos halogenados, compostos nitrosos, enóis, ésteres, estilbenos, éteres, fenóis, glicosídeos, guanidinas, hidrocarbonetos, lactamas, lactonas, mostardas, nitrocompostos, organominerais, quinonas, semicarbazidas, semicarbazonas, sulfonamidas, sulfonas, tioamidas, tióis, tiouréias, uréias, ureídas e uretanas.
Mecanismo de ação
Ação farmacológica
Segundo a OMS, levando em consideração o modo de ação temos: Depressores do SNC
Estimulantes do SNC Psicofármacos
Fármacos que atuam no SN Periférico
Fármacos que atuam nas sinapses e nas junções neuroefetoras Fármacos que atuam na musculatura lisa
Histamina e antihistamínicos Fármacos cardiovasculares
Fármacos que atuam no sistema sanguíneo e hematopoietico Fármacos que atuam no sistema gastrintestinal
Fármacos que atuam no sistema respiratório Citostáticos
Fármacos que atuam no metabolismo e nutrição
Fármacos que agem no metabolismo aquoso e mineral Vitaminas
Hormônios
Agentes imunológicos Antiinfecciosos
Fármacos que agem localmente
Emprego terapêutico
Muito semelhante ao anterior. Segundo a OMS temos: Depressores do SNC
Estimulantes do SNC Psicotrópicos
Fármacos que atuam no SN Periférico Miorelaxantes
Espasmólicos Antialérgicos Cardiovasculares
Fármacos que atuam no sistema sanguíneo e hematopoietico Fármacos que atuam no sistema gastrintestinal
Fármacos que atuam no sistema respiratório Fármacos antineoplásicos
Fármacos que atuam no metabolismo e nutrição
Fármacos que agem no metabolismo aquoso e eletrolítico Vitaminas, Fármacos imunosupressores,
Fármacos que atuam nos distúrbios dos hormônios sexuais e condições relacionadas Agentes imunológicos, Antiinfecciosos,preparações para a pele e membranas mucosas, Preparações oculares e otorrinolaringológicas, anti-reumáticos
Os fármacos possuem três ou mais nomes:
• Sigla, número do código ou designação do código (iniciais do laboratório ou do pesquisador, depois de definido um nome ela deixa de ser usada Ex. SX3228) • Nome químico (descreve a estrutura química do fármaco EX.
(6-benzyl-3-(5- methoxy-1,3,4-oxadiazol-2-yl)-5,6,7,8-tetrahydro-1,6-naphthyridin-2(1H)-one)
• Nome registrado, patenteado, comercial ou próprio (nome individual selecionado e usado pelo fabricante do fármaco, cada firma dá o seu próprio nome. (Ex Novalgina, Dorfebril, Anador, etc..)
• Nome genérico, oficial ou comum (Ex. dipirona sódica)
• Sinônimos e outros (nomes dados por fabricantes ao mesmo fármaco e ou antigos nomes oficiais.Alguns fármacos podem ter vários nomes.