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1 Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena-

No documento EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL (páginas 53-55)

lidade de Multa no valor de R$ 8.000,00 ( Oito mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: BIOWELL AMERICA LTDA - FEDCO IN- DÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

25351.295394/2008-81 - AIS:374945/08-2 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 49.000,00 ( Quarenta e nove mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMI- DADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 005/2015, REALIZADA NO DIA 05/03/2015.

AUTUADO: BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

25351.070811/2005-31 - AIS:084111/05-1 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 56.000,00 ( Cinquenta e seis mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMI- DADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 005/2015, REALIZADA NO DIA 05/03/2015.

AUTUADO: CENTRO SANEAMENTO E SERVIÇOS AVANÇADOS LTDA

25759.564448/2008-81 - AIS:734072/08-9 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 18.000,00 ( Dezoito mil reais ) DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA ES- TRUTURA AEROPORTUARIA

25749.117606/2011-79 - AIS:162247/11-1 - GPROP/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 20.000,00 ( Vinte mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA-ES- TRUTURA AEROPORTUÁRIA

25745.443637/2011-81 - AIS:620173/11-3 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 20.000,00 ( Vinte mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA-ES- TRUTURA AEROPORTUÁRIA

25745.634978/2010-15 - AIS:837789/10-8 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 12.000,00 ( Doze mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA-ES- TRUTURA AEROPORTUÁRIA

25745.312987/2010-61 - AIS:408933/10-2 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 12.000,00 ( Doze mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 004/2015, REALIZADA NO DIA 26/02/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRU- TURA AEROPORTUÁRIA

25759.507786/2010-69 - AIS:666741/10-4 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 24.000,00 ( Vinte e quatro mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRU- TURA AEROPORTUÁRIA

25759.334674/2011-55 - AIS:465911/11-2 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 24.000,00 ( Vinte e quatro mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRU- TURA AEROPORTUÁRIA

25759.504679/2011-86 - AIS:707725/11-4 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 24.000,00 ( Vinte e quatro mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRU- TURA AEROPORTUÁRIA

25351.624611/2010-50 - AIS:824204/10-6 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 24.000,00 ( Vinte e quatro mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRU- TURA AEROPORTUÁRIA

25759.361948/2011-14 - AIS:504767/11-6 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 24.000,00 ( Vinte e quatro mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRU- TURA AEROPORTUÁRIA

25759.567966/2011-52 - AIS:797195/11-8 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 12.000,00 ( Doze mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRU- TURA aeroportuária

25759.094448/2011-99 - AIS:130511/11-5 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 24.000,00 ( Vinte e quatro mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA-ES- TRUTURA AEROPORTUÁRIA

25756.162366/2011-51 - AIS:225819/11-6 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 20.000,00 ( Vinte mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILLEIRA DE INFRAES- TRRTURA AEROPORTUARIA -INFRAERO

25748.217584/2010-06 - AIS:286401/10-1 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 40.000,00 ( Quarenta mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: HYPERMARCAS S/A

25351.383961/2010-09 - AIS:501389/10-5 - GGPRO/ANVI- SA

Não conhecer o recurso interposto por intempestividade mantendo a Penalidade de Multa no valor de R$ 56.000,00 ( Cin- quenta e seis mil reais ), além de Proibição de Propaganda, Decisão, por maioria, em Circuito Deliberativo - CD 128/2015, prolatada em 31/03/2015.

AUTUADO: HYPERMARCAS S/A

25351.334199/2010-41 - AIS:434809/10-5 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 56.000,00 ( Cinquenta e seis mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMI- DADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: IMPORT MEDIC IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA.

25351.450809/2005-42 - AIS:541765/05-1 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 40.000,00 ( Quarenta mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 005/2015, REALIZADA NO DIA 05/03/2015.

AUTUADO: KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉR- CIO

25351.411445/2005-85 - AIS:492051/05-1 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 56.000,00 ( Cinquenta e seis mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMI- DADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: LABORATÓRIO MUSA LTDA

25351.289747/2004-80 - AIS:408819/04-1 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 21.000,00 ( Vinte e um mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDA- DE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REA- LIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: RADIO E TELEVISAO BANDEIRANTES DA BAHIA LTDA

25351.311652/2005-31 - AIS:368985/05-9 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 60.000,00 ( Sessenta mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: RADIO E TELEVISAO BANDEIRANTES LT D A

25351.193079/2007-39 - AIS:245611/07-7 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 60.000,00 ( Sessenta mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: SANTANA S/A DROGARIA FARMACIAS 25351.451387/2005-22 - AIS:542514/05-0 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 30.000,00 ( Trinta mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 003/2015, REALIZADA NO DIA 05/02/2015.

AUTUADO: UNILEVER BRASIL INDUSTRIAL LTDA 25351.316292/2009-06 - AIS:406023/09-7 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 39.000,00 ( Trinta e nove mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDA- DE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REA- LIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: UNITED MAGAZINES EDITORA LTDA 25351.300355/2009-21 - AIS:385256/09-3 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 17.000,00 ( Dezessete mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDA- DE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REA- LIZADA NO DIA 19/03/2015.

IVO BUCARESKY

ARESTO No-267, DE 23 DE SETEMBRO DE 2015

Vistos, relatados e discutidos os autos relacionados abaixo, ACORDAM os membros da Diretoria Colegiada da ANVISA, com fundamento no inciso VI, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso VII, art. 7º, do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 29 da ANVISA, de 21 de julho de 2015, publicado na seção 1, do DOU n. 139, de 23 de julho 2015, vem tornar públicas as decisões ad- ministrativas recursais decidindo:

AUTUADO: ADMINISTRAÇÃO DOS PORTOS DE PA- RANAGUA E ANTONINA - APPA

25743.204915/2009-23 - AIS:264502/09-5 - GGPAF/ANVI- SA

25743.205163/2009-95 - AIS:264806/09-7 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 4.000,00 ( Quatro mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 003/2015, REALIZADA NO DIA 05/02/2015.

AUTUADO: AROMAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA

25759.621322/2007-30 - AIS:774081/07-6 - GGPAF/ANVI- SA

Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por reconhecimento de prescrição da pretensão punitiva, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 003/2015, REALIZADA NO DIA 05/02/2015.

AUTUADO: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 25351.149186/2004-87 - AIS:242967/04-5 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 70.000,00 ( Setenta mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 015/2014, REALIZADA NO DIA 18/09/2014.

AUTUADO: BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

25351.133129/2009-79 - AIS:171694/09-8 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 22.000,00 ( Vinte e dois mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDA- DE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 005/2015, REA- LIZADA NO DIA 05/03/2015.

AUTUADO: COPRA IND. ALIMENTICIA LTDA 25351.523698/2009-56 - AIS:679590/09-1 - GGPRO/ANVI- SA

COMERCIALIZAÇÃO PROIBIDA POR TERCEIROS

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por insubsistência do auto de infração, DECISÃO, POR UNANI- MIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 004/2015, REALIZADA NO DIA 26/02/2015.

AUTUADO: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FAR- MACÊUTICOS LTDA.

25759.136189/2008-00 - AIS:173638/08-8 - GGPAF/ANVI- SA

Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a Penalidade de Multa no valor de R$ 6.000,00 ( Seis mil reais ), DECISÃO, POR UNA- NIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FAR- MACÊUTICOS LTDA.

25759.753204/2009-88 - AIS:895003/09-2 - GGPAF/ANVI- SA

25759.753195/2009-69 - AIS:894994/09-8 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 24.000,00 ( Vinte e quatro mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 003/2015, REALIZADA NO DIA 05/02/2015.

AUTUADO: EDITORA ALTO ASTRAL LTDA

25351.193179/2007-65 - AIS:245743/07-1 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 60.000,00 ( Sessenta mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 005/2015, REALIZADA NO DIA 05/03/2015.

AUTUADO: EDITORA O DIA S/A

25351.193365/2007-02 - AIS:246030/07-1 - GGPRO/ANVI- SA

Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a Penalidade de Multa no valor de R$ 35.000,00 ( Trinta e cinco mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A 25351.451508/2005-36 - AIS:542683/05-9 - GGPRO/ANVI- SA

Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a Penalidade de Multa no valor de R$ 75.000,00 ( Setenta e cinco mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 003/2015, REALIZADA NO DIA 05/02/2015.

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA ES- TRUTURA AEROPORTUARIA

25749.763208/2011-36 - AIS:996026/11-1 - GGPAF/ANVI- SA

25749.094263/2011-16 - AIS:130268/11-0 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 10.000,00 ( Dez mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 25759.333114/2008-67 - AIS:421667/08-9 - PROCR/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 12.000,00 ( Doze mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 004/2015, REALIZADA NO DIA 26/02/2015.

AUTUADO: FIRENZE COMUNICAÇÃO E PRODUÇÃO LT D A

25351.193010/2007-13 - AIS:245521/07-8 - GGPRO/ANVI- SA

Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a Penalidade de Multa no valor de R$ 75.000,00 ( Setenta e cinco mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 019/2014, REALIZADA NO DIA 23/10/2014.

AUTUADO: HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LT D A

25743.303138/2004-37 - AIS:424088/04-0 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 12.000,00 ( Doze mil reais ), DE- CISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚ- BLICA - ROP 005/2015, REALIZADA NO DIA 05/03/2015.

AUTUADO: IVAN LUIZ FONTES SOBRINHO

25743.671924/2009-85 - AIS:871799/09-1 - GGPAF/ANVI- SA

Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por nulidade do auto de infração sanitária, DECISÃO, POR UNA- NIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 018/2014, REALIZADA NO DIA 09/10/2014.

AUTUADO: LEITESOL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 25351.132060/2009-92 - AIS:170270/09-0 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 10.000,00 ( Dez mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 005/2015, REALIZADA NO DIA 05/03/2015.

AUTUADO: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA

25351.138147/2005-35 - AIS:163614/05-6 - GPROP/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 60.000,00 ( Sessenta mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 015/2014, REALIZADA NO DIA 18/09/2014.

AUTUADO: NATIVITA IND. COM. LTDA.

25351.255930/2008-13 - AIS:323561/08-1 - GGPRO/ANVI- SA

Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a Penalidade de Multa no valor de R$ 7.000,00 ( Sete mil reais ), além de Proibição de Propaganda, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO OR- DINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: OITO ERVAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA-ME

25351.467133/2005-26 - AIS:562398/05-7 - GGPRO/ANVI- SA

Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por insubsistência do auto de infração, DECISÃO, POR UNANI- MIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 006/2015, REALIZADA NO DIA 19/03/2015.

AUTUADO: POLAR TRANSPORTES RODOVIÁRIOS LT D A

25759.493735/2007-18 - AIS:626428/07-0 - GGPAF/ANVI- SA

Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- nalidade de multa anteriormente aplicada para a Penalidade de Multa no valor de R$ 18.000,00 ( Dezoito mil reais ), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 004/2015, REALIZADA NO DIA 26/02/2015.

AUTUADO: SATA - SERVIÇOS AUXIL. TRANSPORTE AEREO LTDA

25763.172394/2004-38 - AIS:270747/04-1 - GGPAF/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 36.000,00 ( trinta e seis mil reais), DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 004/2015, REALIZADA NO DIA 26/02/20AU- TUADO: UNITED MEDICAL LTDA

25761.000031/2004-11 - AIS:271702/04-6 - GGPAF/ANVI- SA

Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo por reconhecimento de prescrição da pretensão punitiva, DECISÃO, POR UNANIMIDADE, EM REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA - ROP 018/2014, REALIZADA NO DIA 09/10/2014.

AUTUADO: VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LT D A

25351.311889/2010-03 - AIS:407481/10-5 - GGPRO/ANVI- SA

Negar provimento ao recurso interposto mantendo a Pena- lidade de Multa no valor de R$ 30.000,00 ( Trinta mil reais ), além de Proibição de

IVO BUCARESKY

Diretor-Presidente Substituto

CONSULTA PÚBLICA No-64, DE 23 DE SETEMBRO DE 2015

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o inciso III e §§ 1º e 3º do art. 58 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada n° 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, em reunião realizada em 17 de setembro de 2015, adota a seguinte Consulta Pública e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:

Art. 1º Fica aberto, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, o prazo de 30 (trinta) dias para que sejam apre- sentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo P58 - POCHONIA CHLAMYDOS- PORIA, a ser incluído na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira.

Art. 2º A proposta de Resolução está disponível na íntegra no site da Anvisa, no endereço eletrônico http://www.anvisa.gov.br, e as sugestões deverão ser encaminhadas por escrito, em formulário próprio, para o endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência Geral de Toxicologia, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília/DF, CEP 71.205-050; ou para o fax (61) 3462-5726; ou para o e-mail toxicologia@anvisa.gov.br.

§1° O formulário para envio de contribuições permanecerá à disposição dos interessados no endereço eletrônico http://www.an- v i s a . g o v. b r / d i v u l g a / c o n s u l t a / i n d e x . h t m .

§2° As contribuições recebidas serão públicas e permane- cerão à disposição de todos no site da Anvisa.

§3° As contribuições não enviadas no formulário de que trata o parágrafo anterior ou recebidas fora do prazo não serão consi- deradas para efeitos de consolidação do texto final do regulamento.

Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º, a Agência Na- cional de Vigilância Sanitária promoverá a análise das contribuições e, após a deliberação da Diretoria Colegiada, disponibilizará o re- sultado da consulta pública no site da Anvisa.

Parágrafo único. A Agência poderá, conforme necessidade e razões de conveniência e oportunidade, articular-se com os órgãos e entidades envolvidos e aqueles que tenham manifestado interesse na matéria para subsidiar posteriores discussões técnicas e deliberação final da Diretoria Colegiada.

IVO BUCARESKY

ANEXO

PROPOSTA EM CONSULTA PÚBLICA Processo nº: 25351.126473/2014-79 Agenda Regulatória 2015-16: Não

Assunto: Proposta de Resolução para o ingrediente ativo P58 - POCHONIA CHLAMYDOSPORIA, a ser incluído na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitá- rios e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Resolução - RE N° 165, de 29 de agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003.

Área responsável: Gerência Geral de Toxicologia - GG- TO X

Relator: Renato Alencar Porto

CONSULTA PÚBLICA No-65, DE 23 DE SETEMBRO DE 2015

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o inciso III e §§ 1º e 3º do art. 58 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada n° 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, em reunião realizada em 17 de setembro de 2015, adota a seguinte Consulta Pública e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:

Art. 1º Fica aberto, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, o prazo de 30 (trinta) dias para que sejam apre- sentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo B42 - BENTIAVALICARBE ISO- PROPÍLICO, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira.

Art. 2º A proposta de Resolução está disponível na íntegra no site da Anvisa, no endereço eletrônico http://www.anvisa.gov.br, e as sugestões deverão ser encaminhadas por escrito, em formulário próprio, para o endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência Geral de Toxicologia, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília/DF, CEP 71.205-050; ou para o fax (61) 3462-5726; ou para o e-mail toxicologia@anvisa.gov.br.

§1° O formulário para envio de contribuições permanecerá à disposição dos interessados no endereço eletrônico http://www.an- v i s a . g o v. b r / d i v u l g a / c o n s u l t a / i n d e x . h t m .

§2° As contribuições recebidas serão públicas e permane- cerão à disposição de todos no site da Anvisa.

§3° As contribuições não enviadas no formulário de que trata o parágrafo anterior ou recebidas fora do prazo não serão consi- deradas para efeitos de consolidação do texto final do regulamento.

Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º, a Agência Na- cional de Vigilância Sanitária promoverá a análise das contribuições e, após a deliberação da Diretoria Colegiada, disponibilizará o re- sultado da consulta pública no site da Anvisa.

Parágrafo único. A Agência poderá, conforme necessidade e razões de conveniência e oportunidade, articular-se com os órgãos e entidades envolvidos e aqueles que tenham manifestado interesse na matéria para subsidiar posteriores discussões técnicas e deliberação final da Diretoria Colegiada.

IVO BUCARESKY

ANEXO

PROPOSTA EM CONSULTA PÚBLICA Processo nº: 25351.070822/2003-50 Agenda Regulatória 2015-16: Não

Assunto: Proposta de Resolução para o ingrediente ativo B42 - BENTIAVALICARBE ISOPROPÍLICO, contido na Relação de Mo- nografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Resolução - RE N° 165, de 29 de agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003.

Área responsável: Gerência Geral de Toxicologia - GG- TO X

Relator: Renato Alencar Porto

CONSULTA PÚBLICA No-66, DE 23 DE SETEMBRO DE 2015

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o inciso III e §§ 1º e 3º do art. 58 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada n° 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, em reunião realizada em 17 de setembro de 2015, adota a seguinte Consulta Pública e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:

ISSN 1677-7042

EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

No documento EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL (páginas 53-55)