COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
RESOLUÇÃO RE Nº 1.967, DE 31 DE MAIO DE
N. O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LTDA8.02394-
Cimento Osseo 25351.234965/2007-20 CIMENTO OPTICEM
FABRICANTE : TEKNIMED S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Startech Medical - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TEKNIMED S.A. - FRANÇA CIMENTO OPTICEM 1 / CIMENTO OPTICEM 3
O líquido na ampola é esterilizado através de ultrafiltração e o blister contendo a ampola é esterilizado com óxido de etileno. O pó acon- dicionado em saco duplo é esterilizado com radiação gama (25 Kgy).
CLASSE : IV 80239410009
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 27/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0912077/12-7 de 09/11/2012 (RDC n.º 250/2004).
ORTECH MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA/EPP 8.02405-9
Enxerto Osseo 25351.329353/2007-14 Substituto ósseo sintético injetável JectOS FABRICANTE : KASIOS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : KRM COMPONENTS, INC - ESTADOS UNI- DOS
Os frascos contendo o pó e o líquido esterilizados por radiação gama, embalados individualmente em um invólucro, com um rótulo em cada um dos frascos e um rótulo colocado na embalagem externa. Os instrumentos de apoio esterilizados por óxido de etileno, também apresentam dupla embalagem, a individual e um sache com um rótulo externo comum a todos os objetos. Os saches contendo no primeiro os dois frascos e no segundo os instrumentos, são embalados em um caixa com dois rótulos externos. Referência: J 406 C 05 - dose 5 cc - líquido 5 ml, pó10 g, Seringa, cânula, cubeta e espátula. Referência: J 406 C 10 - dose10 cc- líquido 7,5 ml, pó 15 g, Seringa, cânula, cubeta e espátula. Referência: J 406 C 20 - dose 20 cc - líquido 13 ml, pó 26 g Seringa (2*), cânula (2*), cubeta e espátula.
CLASSE : IV 80240590014
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 29/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0499675/12-5 de 18/06/2012 (RDC n.º 250/2004).
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. 1.03920-6 IMPLANTE 25351.333682/2006-89
HASTE TROCANTERICA DE TITÂNIO VERONAL ORTHOFIX FABRICANTE : ORTHOFIX SRL. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : ORTHOFIX SRL. - ITÁLIA 99-T79020 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 200 99-T79032 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 320 99-T79034 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 340 99-T79036 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 360 99-T79038 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 380 99-T79040 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 400 99-T79042 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 420 99-T79044 Haste Trocantérica de Titânio - Veronail 440
99-T79028R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 280
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 99-T79028L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda
280
99-T79030R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 300
99-T79030L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 300
99-T79032R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 320
99-T79032L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 320
99-T79034R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 340
99-T79034L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 340
99-T79036R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 360
99-T79036L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 360
99-T79038R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 380
99-T79038L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 380
99-T79040R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 400
99-T79040L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 400
99-T79042R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 420
99-T79042L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 420
99-T79044R Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Direita 440
99-T79044L Haste Trocantérica de Titânio Veronail Longa, Esquerda 440
CLASSE : III 10392060038
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA
IMPLANTE 25351.576492/2007-35
HASTE IM TELESCOPICA FASSIER DUVAL- PEGA MEDICAL FABRICANTE : PEGA MEDICAL INC. - CANADÁ
DISTRIBUIDOR : PEGA MEDICAL INC. - CANADÁ
Haste Femoral ou Tibial Rosca Proximal Grande / Rosca Rosca Distal Curta: FD-032(S)-SS; FD-040(S)-SS; FD-048(S)-SS; FD-056(S)-SS; FD-064(S)-SS; FD-072(S)-SS; FD-080(S)-SS; FD-090(S)-SS; FD- 100(S)-SS. Haste Femoral ou Tibial Rosca Proximal Pequena / Rosca Distal Longa : FD-032(SPL)-SS; FD-040(SPL)-SS; FD-048(SPL)-SS; FD-056(SPL)-SS; FD-064(SPL)-SS; FD-072(SPL)-SS; FD-080(SPL)- SS; FD-090(SPL)-SS; FD-100(SPL)-SS.
Haste fabricada em aço inoxidável ASTM F138, embalada indivi- dualmente em um tubo plástico de polietileno fechado com tampas de PVC.
Haste Femoral Rosca Proximal Grande / Rosca Distal Longa : FD- 032(L)-SS; FD-040(L)-SS; FD-048(L)-SS; FD-056(L)-SS; FD- 064(L)-SS; FD-072(L)-SS; FD-080(L)-SS; FD-090(L)-SS; FD- 100(L)-SS. Haste Femoral Rosca Proximal Grande / Orifício Distal: FDLON-F032-SS; FDLON-F040-SS; FDLON-F048-SS; FDLON- F056-SS; FDLON-F064-SS; FDLON-F072-SS; FDLON-F080-SS; FDLON-F090-SS; FDLON-F100-SS.
Haste Tibial ou Umeral Rosca Proximal Pequena / Orifício Distal : FDLON-T032-SS; FDLON-T040-SS; FDLON-T048-SS; FDLON- T056-SS; FDLON-T064-SS; FDLON-T072-SS; FDLON-T080-SS; FDLON-T090-SS; FDLON-T100-SS. Haste Tibial ou Umeral Rosca Proximal Pequena / Rosca Distal Curta : FD-032(SPS)-SS; FD- 040(SPS)-SS; FD-048(SPS)-SS; FD-056(SPS)-SS; FD-064(SPS)-SS; FD-072(SPS)-SS; FD-080(SPS)-SS; FD-090(SPS)-SS; FD-100(SPS)- SS.
CLASSE : III 10392060050
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 20/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0795836/12-6 de 01/10/2012 (RDC n.º 250/2004).
HASTE 4.0 mm (4758/01; 4758/02; 4758/03; 4758/04; 4758/05; 4758/06; 4758/07; 4758/08; 4758/09), GANCHO STI (4760), PA- RAFUSO PEDICULAR 5.5 mm (4810/01; 4810/02; 4810/03; 4810/04; 4810/05; 4810/06), PARAFUSO PEDICULAR 6.5 mm (4811/01; 4811/02; 4811/03; 4811/04; 4811/05), PARAFUSO PEDI- CULAR 7.5 mm (4812/01; 4812/02; 4812/03; 4812/04; 4812/05), CONTRA PARAFUSO (4813), HASTE 5.8 mm (4820/01; 4820/02; 4820/03; 4820/04; 4820/05; 4820/06; 4820/07; 4820/08; 4820/09; 4820/10; 4820/11; 4820/12; 4820/13; 4820/14; 4820/15; 4820/16; 4820/17; 4820/18; 4820/19; 4820/20; 4820/21; 4820/22; 4820/23; 4820/24; 4820/25; 4820/26; 4820/27; 4820/28; 4820/29; 4820/30; 4820/31; 4820/32; 4820/33; 4820/34; 4820/35; 4820/36; 4820/37; 4820/38), PARAFUSO PARA ESPONDILOLISTESE 5.5 mm (4834/01; 4834/02; 4834/03; 4834/04; 4834/05), PARAFUSO PARA ESPONDILOLISTESE 6.5 mm (4836/01; 4836/02; 4836/03; 4836/04; 4836/05), PARAFUSO POLIAXIAL 5.5 mm (4867/01; 4867/02; 4867/03; 4867/04; 4867/05; 4867/06; 4867/07), PARAFU- SO POLIAXIAL 6.5 mm (4868/01; 4868/02; 4868/03; 4868/04; 4868/05), GANCHO PARA TRAVAMENTO TRANSVERSO (4903/01; 4903/02; 4903/03; 4903/04; 4903/05; 4903/06; 4903/07; 4903/08; 4903/09; 4903/10).
CLASSE : III 10223710086
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 15/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0832472/12-7 de 15/10/2012 (RDC n.º 250/2004).
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATE- RIAL CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
IMPLANTE 25351.624386/2007-75 PROTESE FEMORAL SYNERGY
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS DI- VISION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW, INC. - ESTADOS UNI- DOS
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS DIVISION - ESTADOS UNIDOS
Códigos: 7130-6608, 7130-6609, 7130-6109, 7130-6610, 7130-6110, 7130-6611, 7130-6111, 7130-6612, 7130-6112, 7130-6613, 7130- 6113, 7130-6614, 7130-6114, 7130-6615, 7130-6115, 7130-6616, 7130-6116, 7130-6617, 7130-6117, 7130-6618, 7130-6118. Produto fabricado em liga de titânio e revestimento em titânio puro, estéril por radiação gama.
CLASSE : III 10178300077
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 27/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0829325/12-2 de 11/10/2012 (RDC n.º 250/2004).
IMPLANTE 25351.458483/2006-82 Sistema de Joelho com Restrição Genesis II
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW, INC - ESTADOS UNI- DOS
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW, INC. - ESTADOS UNI- DOS
CLASSE : III 10178300078
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 27/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0828953/12-1 de 11/10/2012 (RDC n.º 250/2004).
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LTDA 1.03068-4
IMPLANTE 25351.347969/2006-96
PRÓTESE DE DISCO CERVICAL DISCOCERV - SCIENT'X FABRICANTE : SCIENT´X - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SCIENT´X - FRANÇA
11PDC1-H1S, 11PDC1-H2S, 11PDC1-H3S, 11PDC1-H4S, 11PDC2- H1S, 11PDC2-H2S, 11PDC2-H3S, 11PDC2-H4S.
CLASSE : III 10306840098
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 13/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0629808/12-7 de 02/08/2012 (RDC n.º 250/2004).
SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4 IMPLANTE 25351.223752/2007-72
DISPOSITIVO PARA FIXAÇÃO DA CALOTA CRANIAL FABRICANTE : SYNTHES - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES - SUÍÇA
Implante fabricado em titânio puro. Forma de apresentação em em- balagem Não Estéril, caixa de polietileno transparente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso.Flapfix,Có- digos: 460.001; 460.002; 460.003;Flapfix texturado,códigos: 460.008; 460.009; 460.010.
CLASSE : IV 10229340153
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 08/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0346561/12-6 de 27/04/2012 (RDC n.º 250/2004).
IMPLANTE 25351.345606/2007-05
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL LATERAL FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
Haste intramedular LFN - 04.003.241, 04.003.245, 04.003.249, 04.003.253, 04.003.257, 04.003.261, 04.003.265, 04.003.269, 04.003.273, 04.003.277, 04.003.341, 04.003.345, 04.003.349, 04.003.353, 04.003.357, 04.003.361, 04.003.365, 04.003.369, 04.003.373, 04.003.377, 04.003.240, 04.003.244, 04.003.248, 04.003.252, 04.003.256, 04.003.260, 04.003.264, 04.003.268, 04.003.272, 04.003.276, 04.003.340, 04.003.344, 04.003.348, 04.003.352, 04.003.356, 04.003.360, 04.003.364, 04.003.368, 04.003.372, 04.003.376, 04.003.541, 04.003.545, 04.003.549, 04.003.553, 04.003.557, 04.003.561, 04.003.565, 04.003.569, 04.003.573, 04.003.577, 04.003.540, 04.003.544, 04.003.548, 04.003.552, 04.003.556, 04.003.560, 04.003.564, 04.003.568, 04.003.572, 04.003.576, 04.003.440, 04.003.444, 04.003.448, 04.003.452, 04.003.456, 04.003.460, 04.003.464, 04.003.468, 04.003.472, 04.003.476, 04.003.441, 04.003.445, 04.003.449, 04.003.453, 04.003.457, 04.003.461, 04.003.465, 04.003.469, 04.003.473, 04.003.477, 04.003.640, 04.003.644, 04.003.648, 04.003.652, 04.003.656, 04.003.660, 04.003.664, 04.003.668, 04.003.672, 04.003.676, 04.003.641, 04.003.645, 04.003.649, 04.003.653, 04.003.657, 04.003.661, 04.003.665, 04.003.669, 04.003.673, 04.003.677, 04.003.740, 04.003.744, 04.003.748, 04.003.752, 04.003.756, 04.003.760, 04.003.764, 04.003.768, 04.003.772, 04.003.776, 04.003.741, 04.003.745, 04.003.749, 04.003.753, 04.003.757, 04.003.761, 04.003.765, 04.003.769, 04.003.773, 04.003.777, 04.003.840, 04.003.844, 04.003.848, 04.003.852, 04.003.856, 04.003.860, 04.003.864, 04.003.868, 04.003.872, 04.003.876, 04.003.841, 04.003.845, 04.003.849, 04.003.853, 04.003.857, 04.003.861, 04.003.865, 04.003.869, 04.003.873, 04.003.877, 04.003.940, 04.003.944, 04.003.948, 04.003.952, 04.003.956, 04.003.960, 04.003.964, 04.003.968, 04.003.972, 04.003.976, 04.003.941, 04.003.945, 04.003.949, 04.003.953, 04.003.957, 04.003.961, 04.003.965, 04.003.969, 04.003.973, 04.003.977;
Parafuso de fechamento, códigos: 04.003.000; 04.003.001; 04.003.002; 04.003.003; 04.003.004; 04.003.006; 04.003.007; 04.003.008; 04.003.009;
Parafuso de bloqueio, códigos: 04.005.516; 04.005.518; 04.005.520; 04.005.522; 04.005.524; 04.005.526; 04.005.528; 04.005.530; 04.005.532; 04.005.534; 04.005.536; 04.005.538; 04.005.540; ; 04.005.542; 04.005.544; 04.005.546; 04.005.548; 04.005.550; 04.005.552; 04.005.554; 04.005.556; 04.005.558; 04.005.560; 04.005.562; 04.005.564; 04.005.566; 04.005.568; 04.005.570; 04.005.575; 04.005.580; 04.005.585; 04.005.590; 04.005.616; 04.005.618; 04.005.620; 04.005.622; 04.005.624; 04.005.626; 04.005.628; 04.005.630; 04.005.632; 04.005.634; 04.005.636; 04.005.638; 04.005.640; 04.005.642; 04.005.644; 04.005.646; 04.005.648; 04.005.650; 04.005.652; 04.005.654; 04.005.656; 04.005.658; 04.005.660; 04.005.662; 04.005.664; 04.005.666; 04.005.668; 04.005.670; 04.005.675; 04.005.680; 04.005.685; 04.005.690;
Parafuso de fixação de quadril, códigos: 04.003.022; 04.003.023; 04.003.024; 04.003.025; 04.003.026; 04.003.027; 04.003.028; 04.003.029; 04.003.030; 04.003.031; 04.003.032; 04.003.033; 04.003.034; 04.003.035; 04.003.036;
Produto fabricado em Ti6Al7Nb em embalagem Não Estéril de po- lietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso.
CLASSE : III 10229340154
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 15/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0445261/12-5 de 30/05/2012 (RDC n.º 250/2004).
SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRA-ARTICULAR 25351.499961/2006-12
SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA CERVICAL VIA DE ASESSO POSTERIOR
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
Barra -TAN : 498.120, 498.957 498.125. Barra de Conexão -TiCP : 498.936, 498.937, 498.939, 498.938 Barra para Occipucio -TiCP: 498.956 Conector Paralelo -TAN: 498.935, 498.959, 498.960 Co- nector Transversal Axon -TAN: 406.105 Gancho Axon -TAN : 499.407, 499.409, 499.406, 499.408 Gancho CerviFix -TAN: 498.942, 498.940, 498.943, 498.941. Parafuso Cortical Ø 3.5 mm, autorrosqueante -TAN: 497.002, 404.324, 497.003, 404.326, 497.004, 404.328, 497.005, 404.330, 497.006, 404.332, 404.310, 404.334, 404.312, 404.336, 404.314, 404.338, 404.316, 404.340, 404.318, 404.345, 404.320, 404.350, 404.322. Parafuso Cortical Axon -TAN : 404.528, 404.540, 404.530, 404.542, 404.532, 404.544, 404.534, 404.546, 404.536, 404.548, 404.538, 404.550, Parafuso Cortical Star- lock -TAN: 497.321, 497.327, 497.322, 497.328, 497.323, 497.332, 497.324, 497.329, 497.325, 497.331, 497.326, 497.333. Parafuso de Bloqueio Axon -TAN: 406.104. Parafuso de Diáfise Axon -TAN: 405.486, 405.490, 405.487, 405.491, 405.488, 405.492, 405.489, 405.493. Parafuso de Fechamento para Rótula Starlock -TAN: 498.970.111 Parafuso de Fixação - TAN: 498.002 Parafuso Esponjoso Axon - TAN: 405.508, 405.458, 405.510, 405.460, 405.512, 405.462, 405.514, 405.464, 405.516, 405.466, 405.518, 405.468, 405.520, 405.470, 405.522, 405.472, 405.524, 405.474, 405.526, 405.476, ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA 1.03148-0
IMPLANTE 25351.310087/2005-94
FAMILIA DE PLACAS RETAS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS EM LIGA DE TITÂNIO ORTOCIR
FABRICANTE : MARQUARDT MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MARQUARDT MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA
Placa Terço Tubular : 03.11130.002; 03.11130.003; 03.11130.004; 03.11130.005; 03.11130.006; 03.11130.007; 03.11130.008; 03.11130.009; 03.11130.010; 03.11130.011; 03.11130.012
Placas de Auto Compressão LC - DCP: : 03.11103.002; 03.11103.003; 03.11103.004; 03.11103.005; 03.11103.006; 03.11103.007; 03.11103.008; 03.11103.008; 03.11103.009; 03.11103.009; 03.11103.010; 03.11103.011; 03.11103.012; 03.11103.013; 03.11103.014; 03.11103.015; 03.11103.016; 0 3 . 111 0 3 . 0 1 8 CLASSE : III 10314800057
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1 IMPLANTE 25351.581259/2007-74
SISTEMA DE FIXAÇÃO POSTERIOR DE COLUNA
FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 04.200.614, 04.200.664, 04.200.615, 04.200.665, 04.200.616, 04.200.666, 04.200.617, 04.200.667, 04.200.618, 04.200.668, 04.200.619, 04.200.669, 04.200.620, 04.200.670, 04.200.621, 04.200.671, 04.200.622, 04.200.672, 04.200.623, 04.200.673, 04.200.624, 04.200.674, 04.200.625, 04.200.675. Parafuso Esponjoso Starlock - TAN: 497.301, 497.307, 497.302, 497.308, 497.303, 497.309, 497.304, 497.311, 497.305, 497.312, 497.306. Porca Star- lock - TAN: 498.965. Rótula CerviFix - TAN: 498.920, 498.921, 498.955, 498.930, 498.931. Rotula Laminar CerviFix - TAN: 498.950, 498.951 Rótula Starlock - TAN: 498.962, 498.963, 498.961, 498.964.
CLASSE : III 10229340155
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 15/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0346569/12-1 de 26/04/2012 (RDC n.º 250/2004).
Sistema de Fixacao Externa 25351.075042/2008-19
FIXADOR EXTERNO COM TUBOS PARA OSSOS LONGOS FABRICANTE : SYNTHES - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES - SUÍÇA
Componentes comercializados em embalagem Não Estéril contendo 01 unidade. Descrição e referência: Anel de borracha 392.925, An- gulador Mefisto - Alumínio 392.909, Barra de conexão - Aço Ino- xidável 393.900, 393.930, 393.910, 393.940, 393.920, Barra de Fibra de Carbono 394.800, 394.910, 394.810, 394.920, 394.820, 395.779, 394.830, 395.780, 394.840, 395.782, 394.850, 395.784, 394.860, 395.786, 394.870, 395.788, 394.880, 395.792, 394.890, 395.796, 394.900,395.797, Barra de Fibra de Carbono 394.790, Cabeça pro- tetora - PVC 394.970, 395.781, Cabeça protetora para tubo Mefisto - Plástico 392.929, Casquilho - Alumínio 392.926, Casquilho de duas peças - Alumínio 392.927, 392.928, Casquilho tensor para rótula aberta - Aço Inoxidável 393.972, Corpo de base - Alumínio 392.903.008, Corpo central - Aço Inoxidável 392.901, Eixo com rosca - Aço Inoxidável 392.941, 392.943, 392.942, Grampo - TAV 390.006 Grande 390.032, Peça angulada para montagem em T - Alumínio 392.907, Peça de dinamização Mefisto - Alumínio 392.946, Peça de conexão para articulação universal - Alumínio 393.470, Peça de conexão - Alumínio 390.003 Grande 390.034, Placa de base - Alumínio 392.945, Placa de sujeição - Aço Inoxidável 393.971, Placa de sujeição - Aço Inoxidável 393.450, Porca hexagonal - Aço Ino- xidável 392.360, Rótula Multi Pin - TAV 390.002, 390.033, 390.004, 390.036, Rótula MR-Safe - Alumínio 390.007, Rótula - Aço Ino- xidável 393.640, l 390.008, Rótula para fixador externo - Alumínio 390.051, Rótula de Combinação - Alumínio 390.005, Rótula de Com- binação - Alumínio 390.031, Rótula de Combinação - Alumínio 390.037, Rótula média - Alumínio 390.035, Rótula estandar - Alu- mínio 392.903, Rótula simples - Alumínio 392.905, Rótula tubo-tubo - Alumínio 392.906, Rótula de conexão - Alumínio 392.936, Rótula longitudinal - Alumínio 392.937, Rótula transversal - Alumínio 392.938, Rótula de conexão - Alumínio 392.939, Rótula transversal - Aço Inoxidável 393.660, Rótula de conexão - Alumínio 392.911, Rótula de conexão - Alumínio 392.913, Tampa com rosca - Aço inoxidável 392.944, Tubo de Fibra de Carbono 392.930, 392.933, 392.931, 392.934, 392.932, Tubo de Aço Inoxidável 393.500, 393.570, 393.510, 393.580, 393.520, 393.590, 393.530, 393.600, 393.540, 393.610, 393.550, 393.620, 393.560.
CLASSE : I 10229340156
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 15/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0445167/12-8 de 29/05/2012 (RDC n.º 250/2004).
Sistema de Fixacao Externa 25351.075082/2008-52
FIXADOR EXTERNO COM ANÉIS PARA OSSOS LONGOS FABRICANTE : SYNTHES - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES - SUÍÇA
Porca Quadrada - Aço Inoxidável - 03.311.060, Porca - Aço Ino- xidável - 01 unidade na embalagem: 03.311.061.01 e 10 unidades na embalagem: 03.311.061.10, Rótula - TAV - 390.008 e 393.640, Ró- tula de conexão - TAV - 393.436 e 393.464, Rótula encaixável - Alumínio - 393.970, Vareta de fixação para Pinless - Aço Inoxidável - 291.580, Suporte oblíquio - TAV - 03.311.091
Componentes comercializados em embalagem Não Estéril contendo 01 unidade. Descrição e referência: Aro inteiro - TAV 03.311.344, 03.311.346, 03.311.348, 03.311.350, Aro inteiro - Alumínio 393.731, 393.735, 393.721, Aro ¾ - Alumínio 393.732, 393.736, 393.734, 393.722, Aro para o pé - fibra de carbono 03.311.910, 03.311.940, 03.311.914, 03.311.944, 03.311.916, 03.311.946, 03.311.918, 03.311.948, Aro femoral - fibra de carbono 03.311.891, 03.311.892, 03.311.896, 03.311.897, Aro femoral - TAV 03.311.391, 03.311.392, 03.311.396, 03.311.397, Aro 5/8 - TAV 03.311.373, 03.311.375, 03.311.376, 03.311.378, 03.311.380, Aro 5/8 - fibra de carbono 03.311.874, 03.311.875, 03.311.876, 03.311.878, 03.311.880, 03.311.873, Meio Aro - TAV 03.311.308, 03.311.315, 03.311.310, 03.311.316, 03.311.311, 03.311.318, 03.311.312, 03.311.320, 03.311.313, 03.311.322, 03.311.314, 03.311.324, Meio Aro - fibra de carbono 03.311.810, 03.311.816, 03.311.812, 03.311.818, 03.311.814, 03.311.820, Aro de ¼ - Alumínio 393.737, Arruela espaçadora - Aço Inoxidável 03.311.081, 03.311.084, 03.311.082, 03.311.090, 219.980, Barra - fibra de carbono 394.800, 394.870, 394.810, 394.880, 394.820, 394.890, 394.830, 394.900, 394.840, 394.910, 394.850, 394.920, 394.860, Braçadeira para Pino de Shanz - TAV 03.311.011, Chapa de conexão - TAV 03.311.202, 03.311.204, 03.311.203, 03.311.205, Distanciador - TAV 03.311.220, 03.311.240, 03.311.230, 03.311.250, Distrator angular - TAV 03.311.450, Distanciador Linear
- TAV 03.311.406, 03.311.418, 03.311.412, 03.311.425, Pivô do Dis- trator Angular - TAV 03.311.451, Dobradiça de Travamento - TAV 03.311.012, Haste Roscada Ranhurada - TAV 03.311.106, 03.311.120, 03.311.108, 03.311.125, 03.311.110, 03.311.130, 03.311.112, 03.311.135, 03.311.115, 03.311.140, Noz - TAV 03.311.062,Olhal - TAV 03.311.070, 03.311.071, Pino Olhal - Aço Inoxidável 03.311.092, Parafuso para Fio - Aço Inoxidável 03.311.010, 03.311.055, 03.311.051, Parafuso para Fio - Aço Inoxidável 03.311.050, Porca Quadrada - Aço Inoxidável 03.3
CLASSE : I 10229340157
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 15/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0444260/12-1 de 29/05/2012 (RDC n.º 250/2004).
IMPLANTE 25351.478728/2006-98
SISTEMA PARA FIXAÇÃO DA COLUNA TORACO-LOMBAR COM PARAFUSO PEDICULAR POLIAXIAL- VIA DE ACESSO POSTERIOR
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
Barra Click'X, Curva: 498.139; 498.140; 498.141; 498.142; 498.143.; Barra Click'X, Reta: 498.150; 498.151; 498.152; 498.153; 498.154; 04.603.100; 04.603.101; 04.603.102; 04.603.103.; Barra, Curva: 04.620.135 Ø 6.0 mm x 35 mm; 498.142 Ø 6.0 mm x 75 mm; 04.620.140 Ø 6.0 mm x 40 mm; 498.143 Ø 6.0 mm x 85 mm; 04.620.150 Ø 6.0 mm x 50 mm; 04.603.040 Ø 5.0 mm x 40 mm; 04.620.160 Ø 6.0 mm x 60 mm; 04.603.050 Ø 5.0 mm x 50 mm; 04.620.170 Ø 6.0 mm x 70 mm; 04.603.060 Ø 5.0 mm x 60 mm; 04.620.180 Ø 6.0 mm x 80 mm; 04.603.070 Ø 5.0 mm x 70 mm; 498.139 Ø 6.0 mm x 45 mm; 4.603.075 Ø 5.0 mm x 75 mm; 498.140 Ø 6.0 mm x 55 mm; 04.603.080 Ø 5.0 mm x 80 mm; 498.141 Ø 6.0 mm x 65 mm; 04.603.085 Ø 5.0 mm x 85 mm;; Barra MIS: 04.631.035 6.0 mm x 35 mm; 04.631.070 6.0 mm x 70 mm;04.631.040 6.0 mm x 40 mm; 04.631.075 6.0 mm x 75 mm; 04.631.045 6.0 mm x 45 mm; 04.631.080 6.0 mm x 80 mm; 04.631.050 6.0 mm x 50 mm; 04.631.085 6.0 mm x 85 mm; 04.631.055 6.0 mm x 55 mm; 04.631.090 6.0 mm x 90 mm; 04.631.060 6.0 mm x 60 mm; 04.631.095 6.0 mm x 95 mm; 04.631.065 6.0 mm x 65 mm; 04.631.100 6.0 mm x 100 mm;; Cabeça Tridimensional Click'X: 498.571 Tamanho Único; Casquilho de Fe- chamento: 04.620.000 Cabeça Tridimensional Lótus; 04.603.205; 04.603.211; 04.603.206; 04.603.212.; Casquilho de Fechamento; Cli- ck'X: 498.570; Casquilho de Fechamento Lotus: 04.603.200 Tamanho Único, TLQ; 04.603.213 Tamanho Único, TLT;; Casquilho de Fe- chamento:04.620.000; Conector Transversal, Baixo Perfil: 497.796; 04.620.203; 497.797; 04.620.204; 497.798; 04.620.205; 497.799;; Pa- rafuso de Espondilolistesis Click'x, Pré-Montado: 498.974; 498.975; 498.976; 498.977; 498.978; 498.981; 498.982; 498.983; 498.984; 498.985.; Parafuso de Espondilolistesis, Dual Core Click'X, Pré-Mon- tado: 498.986; 498.987; 498.988; 498.989; 498.990; 498.991; 498.992; 498.993; 498.501; 498.502; 498.503; 498.504; 498.505; 498.506; 498.507; 498.508; 499.085; 499.086; 499.087; 499.088; 499.089;; Parafuso Pedicular Canulado Pangea: 04.624.525 5.0 mm x 25 mm; 04.624.750 7.0 mm x 50 mm; 04.624.530 5.0 mm x 30 mm; 04.624.755 7.0 mm x 55 mm; 04.624.535 5.0 mm x 35 mm; 04.624.760 7.0 mm x 60 mm; 04.624.540 5.0 mm x 40 mm; 04.624.765 7.0 mm x 65 mm; 04.624.545 5.0 mm x 45 mm; 04.624.825 8.0 mm x 25 mm; 04.624.550 5.0 mm x 50 mm; 04.624.830 8.0 mm x 30 mm; 04.624.555 5.0 mm x 55 mm; 04.624.835 8.0 mm x 35 mm; 04.624.625 6.0 mm x 25 mm; 04.624.840 8.0 mm x 40 mm; 04.624.630 6.0 mm x 30 mm; 04.624.845 8.0 mm x 45 mm; 04.624.635 6.0 mm x 35 mm; 04.624.850 8.0 mm x 50 mm; 04.624.640 6.0 mm x 40 mm; 04.624.855 8.0 mm x 55 mm; 04.624.645 6.0 mm x 45 mm; 04.624.860 8.0 mm x 60 mm; 04.624.650 6.0 mm x 50 mm; 04.624.865 8.0 mm x 65 mm; 04.624.655 6.0 mm x 55 mm; 04.624.930 9.0 mm x 30 mm; 04.624.660 6.0 mm x 60 mm; 04.624.935 9.0 mm x 35 mm; 04.624.665 6.0 mm x 65 mm; 04.624.940 9.0 mm x 40 mm; 04.624.725 7.0 mm x 25 mm; 04.624.945 9.0 mm x 45 mm; 04.624.730 7.0 mm x 30 mm; 04.624.950 9.0 mm x 50 mm; 04.624.735 7.0 mm x 35 mm; 04.624.955 9.0 mm x 55 mm; 04.624.740 7.0 mm x 40 mm; 04.624.960 9.0 mm x 60 mm; 04.624.745 7.0 mm x 45 mm; 04.624.965 9.0 mm x 65 mm;; Parafuso Pedicular Click'X - Au- torrosqueante, Dual Core: 499.510; 499.511; 499.512; 499.513; 499.514; 499.515; 499.516; 499.517.; Parafuso Pedicular Click'X, Autorrosqueante:498.580; 498.581; 498.582; 498.583; 498.584; 498.585; 498.586; 498.587; 498.510; 498.511; 498.512; 498.513; 498.514; 498.515; 498.516; 498.517; 498.591; 498.592; 498.593; 498.594; 498.595; 498.596; 498.597; 498.598.; Parafuso Pedicular Click'X, canulado, premontado: 499.930 6.2 mm x 30 mm; 499.940 7.0 mm x 30 mm; 499.931 6.2 mm x 35 mm; 499.941 7.0 mm x 35 mm; 499.932 6.2 mm x 40 mm ; 499.942 7.0 mm x 40 mm; 499.933 6.2 mm x 45 mm ; 499.943 7.0 mm x 45 mm; 499.934 6.2 mm x 50 mm ; 499.944 7.0 mm x 50 mm; 499.935 6.2 mm x 55 mm ; 499.945 7.0 mm x 55 mm; 499.936 6.2 mm x 60 mm ; 499.946 7.0 mm x 60 mm; 499.937 6.2 mm x 65 mm ; 499.947 7.0 mm x 65 mm;; Parafuso Pedicular Click'X, canulado: 04.606.032 6.2 mm x 30 mm; 04.606.042 7.0 mm x 30 mm; 04.606.033 6.2 mm x 35 mm; 04.606.043 7.0 mm x 35 mm; 04.606.034 6.2 mm x 40 mm; 04.606.044 7.0 mm x 40 mm; 04.606.035 6.2 mm x 45 mm; 04.606.045 7.0 mm x 45 mm; 04.606.036 6.2 mm x 50 mm; 04.606.046 7.0 mm x 50 mm; 04.606.037 6.2 mm x 55 mm; 04.606.047 7.0 mm x 55 mm; 04.606.038 6.2 mm x 60 mm; 04.606.048 7.0 mm x 60 mm; 04.606.039 6.2 mm x 65 mm; 04.606.049 7.0 mm x 65 mm;; Parafuso Pedicular Click'X, Dual Core, Pré-Montado: 499.550; 499.551; 499.552; 499.553; 499.554;
499.555; 499.556; 499.557; 499.070; 498.994; 498.995; 498.996; 498.997; 498.998; 498.999; 499.000; 499.083; 499.084; 499.085; 499.086; 499.087; 499.088; 499.089; 499.090; 499.560; 499.561; 499.562; 499.563; 499.564; 499.565; 499.566; 499.567.; Parafuso Pe- dicular Click'X, Dual Core, Rotativo, Pré-Montado: 499.500; 499.501; 499.502; 499.503; 499.504; 499.505; 499.506; 499.507; 499.520; 499.521; 499.522; 499.523; 499.524; 499.525; 499.526; 499.527; Parafuso Pedicular Click'X, Dual Core: 487.070; 487.071; 487.072; 487.073; 487.074; 487.075; 487.076; 487.080; 487.081; 487.082; 487.083; 487.084; 487.085; 487.086; 487.087; 498.560; 498.561; 498.562; 498.563; 498.564; 498.565; 498.566; 498.567; 498.501; 498.502; 498.503; 498.504; 498.505; 498.506; 498.507; 498.508; 487.090; 487.091; 487.092; 487.093; 487.094; 487.095; 487.096; 487.097; 487.061; 487.062; 487.063; 487.064; 487.065; 487.066; 487.067; 487.068; Produto fabricado em liga de titânio (Ti- 6Al-7Nb), não estéril em embalagem de polietileno, selado termi- camente, contendo oproduto, a rotulagem de identificação e instru- ções de uso.; Parafuso Poliaxial Pangea:04.620.420; 04.620.425; 04.620.428; 04.620.430; 04.620.432; 04.620.435; 04.620.438; 04.620.440; 04.620.445; 04.620.525; 04.620.530; 04.620.535; 04.620.540; 04.620.545; 04.620.550; 04.620.555; 04.620.625; 04.620.630; 04.620.635; 04.620.640; 04.620.645; 04.620.650; 04.620.655; 04.620.660; 04.620.665; 04.620.725; 04.620.730; 04.620.735; 04.620.740; 04.620.745; 04.620.750; 04.620.755; 04.620.760;04.620.765; 04.620.770; 04.620.775; 04.620.780; 04.620.790; 04.620.799; 04.620.825; 04.620.830; 04.620.835; 04.620.840; 04.620.845; 04.620.850; 04.620.855; 04.620.860; 04.620.865; 04.620.870; 04.620.875; 04.620.880; 04.620.890; 04.620.899; 04.620.930; 04.620.935; 04.620.940; 04.620.945; 04.620.950; 04.620.955; 04.620.960; 04.620.965; 04.620.970; 04.620.975; 04.620.980; 04.620.990; 04.620.999.; CLASSE : III 10229340158
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 23/04/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0346557/12-8 de 26/04/2012 (RDC n.º 250/2004).
Sistema de Fixacao Externa 25351.079423/2008-69
FIXADOR EXTERNO COM TUBOS PARA OSSOS CURTOS FABRICANTE : SYNTHES - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES - SUÍÇA
Embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso. Cada embalagem contém apenas 01 componente. Descrição e códigos: Bar- ra de Conexão - Aço Inoxidável 395.103, Barra com Articulação para Fixador Externo - Fibra de Carbono 394.055, Barra de Fibra de Carbono 324.304, Barra de Fibra de Carbono 395.105, 395.640, 395.107, 395.650, 395.109, 395.660, 395.111, 395.670 395.600, 395.779, 395.610, 395.782, 395.620, 395.784, 395.630, 395.786. Bar- ra de conexão - Aço Inoxidável 395.700, 395.740, 395.710, 395.750, 395.720, 395.760, 395.730, 395.770. Distrator para Fixador externo para rádio distal - Aço Inoxidável 394.075, Dispositivo de Distração - Aço Inoxidável 394.071, 394.080. Porca com Mola - Aço ino- xidável 395.580. Protetor para Barra - PVC 395.781. Rótula para Rádio Distal - Alumínio 390.051. Rótula de Combinação - TAV 390.041, 395.578. Rótula de Sujeição - Alumínio 395.125, 395.126. Rótula de Conexão - Alumínio 395.133, 395.134. Rótula Ovalada Aberta - Alumínio 395.520. Rótula Ovalada Fechada - Alumínio 395.530. Rótula - Alumínio 395.560, 395.570.
CLASSE : I 10229340162
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 06/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0444287/12-3 de 29/05/2012 (RDC n.º 250/2004).
Sistema de Fixacao Externa 25351.345375/2007-21 LOW - PROFILE WRIST FIXATOR
FABRICANTE : SYNTHES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SYNTHES - ESTADOS UNIDOS
03.304.220S- Low Profile Wrist Fixator: Kit com pinos de Schanz com 4.0 mm/2.5 mm e barra com 200 m. Instrumental estéril e descartável.Esterilização por radiação gama. Produto em embalagem estéril, contendo 01 componente, 04 etiquetas para rastreabilidade junto ao prontuário do paciente e Instruções de Uso.
CLASSE : III 10229340163
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 06/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0444264/12-4 de 29/05/2012 (RDC n.º 250/2004).
Fios de Cerclagem 25351.199860/2007-17 FIO DE CERCLAGEM
FABRICANTE : SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
Fio de cerclagem, com olhal: 291.010, 291.080, 291.020, 291.110, 291.030, 291.120, 291.040.
Fio de Cerclagem, com olhal; 291.010.01 - Ø1.0mm x 280mm Fio de Cerclagem, com olha;l291.020.01 - Ø1.25mm x 280mm Fio de Cerclagem, com olhal:291.110.01 - Ø1.5 x 280mm Fio de cerclagem, sem olhal: 291.220, 291.270, 291.240, 291.280, 291.260.
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Fio de Cerclagem, sem olhal:291.240.01 - Ø0.6mm x 175mm
Fio de Cerclagem, sem olhal:291.270.01 - Ø1.0mm x 250mm Fio de cerclagem: 291.050, 291.130, 291.060, 291.044, 291.090, 291.070, 291.044.01, 291.070.01, 291.050.01, 291.090.01, 291.060.01, 291.130.01.
Implante em aço inoxidável, em embalagem Não Estéril de polie- tileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de iden- tificação e instruções de uso.
CLASSE : III 10229340165
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 13/05/2013; Duração da Revalidação con- dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0444279/12-2 de 29/05/2012 (RDC n.º 250/2004).
IMPLANTE 25351.116105/2008-96
PLACAS RETAS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
Placa DCP 3.5: 248.020 2 furos X 26 mm 248.080 8 furos X 98 mm, 248.030 3 furos X 38 mm, 248.090 9 furos X 110 mm, 248.040 4 furos X 50 mm, 248.100 10 furos X 122 mm, 248.050 5 furos X 62 mm, 248.110 11 furos X 134 mm, 248.060 6 furos X 74 mm, 248.120 12 furos X 146 mm, 248.070 7 furos X 86 mm.
Placa DCP 4.5, estreita: 224.020 2 furos X 39 mm 224.110 11 furos X 183 mm, 224.030 3 furos X 55 mm, 224.120 12 furos X 199 mm, 224.040 4 furos X 71 mm, 224.130 13 furos X 215 mm, 224.050 5 furos X 87 mm, 224.140 14 furos X 231 mm, 224.060 6 furos X 103 mm, 224.150 15 furos X 247 mm, 224.070 7 furos X 119 mm, 224.160 16 furos X 263 mm, 224.080 8 furos X 135 mm, 224.170 17 furos X 286 mm, 224.090 9 furos X 151 mm, 224.180 18 furos X 295 mm, 224.100 10 furos X 167 mm.
Placa DCP 4.5, larga: 226.060 6 furos X 103 mm 226.130 13 furos X 215 mm, 226.070 7 furos X 119 mm, 226.140 14 furos X 231 mm, 226.080 8 furos X 135 mm, 226.150 15 furos X 247 mm, 226.090 9 furos X 151 mm, 226.160 16 furos X 263 mm, 226.100 10 furos X 167 mm, 226.170 17 furos X 279 mm, 226.110 11 furos X 183 mm, 226.180 18 furos X 295 mm, 226.120 12 furos X 199 mm. Placa de alongamento 4.5, estreita: 228.810 30 mm x 135 mm 228.840 60 mm x 165 mm, 228.820 40 mm x 145 mm, 228.850 70 mm x 175 mm, 228.830 50 mm x 155 mm, 228.860 80 mm x 185 mm.
Placa de alongamento 4.5, larga: 227.810 30 mm x 135 mm 227.130 70 mm X 199 mm, 227.820 40 mm x 145 mm, 227.140 80 mm X 209 mm, 227.830 50 mm x 155 mm, 227.150 90 mm X 219 mm, 227.840 60 mm x 165 mm, 227.160 100 mm X 229 mm, 227.110 50 mm X 179 mm, 227.170 110 mm X 239 mm, 227.120 60 mm X 189 mm, 227.180 120 mm X 249 mm.
Placa de terço de tubo 3.5 com colar: 241.320 2 furos X 28 mm, 241.321 2 furos X 28 mm, 241.330 3 furos X 40 mm, 241.331 3 furos X 40 mm, 241.340 4 furos X 52 mm, 241.341 4 furos X 52