OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA - ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA

ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA

11. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA

10.2. Os documentos fiscais deverão, obrigatoriamente, discriminar o nome comercial, a marca, o quantitativo efetivamente entregue e o código do ítem, número da ordem de fornecimento e o valor unitário e total.

10.3. O pagamento será realizado em até 28 (vinte e oito) dias corridos, por meio de depósito bancário em conta corrente, contados do recebimento da Nota Fiscal devidamente atestada pelo setor responsável.

10.3.1. Sendo o pagamento realizado mediante depósito em conta corrente, a Contratado não deverá fazer a emissão de boleto bancário, sob pena de arcar com todos os encargos financeiros em caso de eventual restrição creditícia realizada em nome do HMDCC sob o referido título.

10.4. Havendo necessidade de providências complementares a serem realizadas por parte do Contratado, o decurso do prazo de pagamento será interrompido, reiniciando sua contagem a partir da data em que estas forem cumpridas e não será devida atualização financeira.

11. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA

11.1. Cumprir o objeto desta licitação, de acordo com a proposta apresentada, observadas as exigências deste Edital e da Ata de Registro de Preço, ficando a seu cargo todos os ônus e encargos decorrentes da sua execução.

11.2. Manter atualizados os dados cadastrais, comunicando ao HMDCC toda e qualquer alteração que porventura vier acontecer durante a execução do Contrato.

11.3. Sempre praticar o (s) preço (s) e a (s) marca (s) vigente (s) publicado (s) no Site do HMDCC.

11.4. Manter, durante toda a vigência da Ata de Registro de Preços, as mesmas condições de habilitação, especialmente as de regularidade fiscal e de qualificação dos itens exigidos na fase licitatória e/ou assinatura da Ata de Registro de Preços, inclusive as relativas ao INSS e ao FGTS, renovando as certidões sempre que vencidas e apresentando-as ao setor competente do Gestor, quando solicitadas.

11.5. Substituir, após solicitação do Gestor, ou propor a substituição da(s) marca(s) do(s) produto(s) registrado(s), desde que haja autorização do HMDCC, mantendo no mínimo o(s) padrão(ões) fixado(s) no edital e na Ata de Registro de Preços, sempre que for comprovado que a qualidade da(s) marca(s) atual(is) não atende(m) mais às especificações exigidas ou se encontra(m) fora da legislação aplicável.

11.6. Apresentar, sempre que solicitado pelo HMDCC, comprovação de cumprimento das obrigações tributárias e sociais, bem como outras legalmente exigidas.

11.7. Responsabilizar-se pelos salários, encargos sociais, previdenciários, securitários, tributários e quaisquer outros que incidam ou venham a incidir sobre seu pessoal necessário à execução do fornecimento.

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11.8. Responder, integralmente, pelos danos causados ao HMDCC ou a terceiros, por sua culpa ou dolo, decorrentes da execução da Ata de Registro de Preços, não reduzindo ou excluindo a responsabilidade o mero fato da execução ser fiscalizada ou acompanhada por parte do HMDCC e dos participantes.

11.9. Não utilizar em seu quadro de funcionários menores de 18 (dezoito) anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre, nem menores de 16 (dezesseis) anos em qualquer trabalho, salvo na condição de aprendiz, a partir de 14 (quatorze) anos, nos termos do art. 7º, XXXIII, da Constituição Federal.

11.10. Na hipótese de aquisição do material cujo preço encontra-se registrado em Ata, a empresa deverá:

11.10.1. Acusar recebimento da Ordem de Fornecimento encaminhada pelo HMDCC por meio de endereço eletrônico ou outros instrumentos hábeis ao seu.

11.10.2. Atender aos pedidos, no prazo estabelecido, não se admitindo procrastinação.

11.10.3. Forncer os itens rigorosamente de acordo com as especificações constantes no Anexo I deste Edital, da Ata de Registro de Preços e da proposta, não se admitindo procrastinação em função de eventual pedido de revisão de preço ou substituição de marca.

11.10.4. Entregar os materiais nos horários, local e condições estabelecidos na Cláusula 16.1 deste Edital, no Contrato ou naquele indicado na Ordem de Fornecimento.

11.10.5. Entregar produto (s) com data de fabricação recente, com validade mínima de pelo menos 75% da sua vida útil.

11.10.6. Responsabilizar-se pelo transporte, frete e entrega do (s) produto (s) de seu estabelecimento até o local determinado, bem como pelo seu descarregamento até o interior do local de entrega, observando as regras para manutenção da sua qualidade.

11.10.7. Garantir a boa qualidade do (s) produto (s) fornecido (s) respondendo por qualquer deterioração, substituindo sempre que for o caso.

11.10.8. Substituir, reparar e corrigir, no prazo fixado de 2 (dois) dias úteis, o objeto com avarias ou defeitos, sem qualquer ônus para o Hospital.

11.10.9. Arcar com todas as despesas pertinentes ao fornecimento dos itens registrado, tais como tributos, fretes, embalagens e demais encargos.

11.10.10. Emitir e apresentar Nota Fiscal à Contratante com a descrição do produto tal como no Anexo I deste Edital, observando o previsto no item 6.4.

11.10.11. Apresentar junto com a Nota Fiscal as certidões de regularidade fiscal.

11.11. Do Comodato

11.11.1. Para fornecimento dos itens 13, 15, 16, 18 e 19, a Contratada deverá ceder os equipamentos Incubadora de Biológico, Suportes para Fixar no Cesto e Aparelhos de Luminômetro, em regime de COMODATO, sem nenhum ônus para o Hospital.

11.11.2. As quantidades estimadas da Incubadora de Biológico, Suporte para Fixar no Cesto e Aparelho de Luminômetro, constam do quadro abaixo.

DESCRIÇÃO APRESENTAÇÃO QUANTIDADE

Incubadora de Biológico

Equipamento contendo a função de incubar os

Indicadores Biológicos Auto-Contido, utilizados para monitorar rotineiramente os ciclos de esterilização, mantendo a temperatura até 56º.

Suporte para Fixar no Cesto

Equipamento contendo suporte para fixar no cesto da Lavadora Ultrassonica/Termodesinfectadora, o teste de limpeza Indicador Químico para monitorar a eficácia da fase de lavagem em máquinas automatizadas.

Luminômetro

Equipamento de diagnóstico portátil simples, para determinar o nível de contaminação em uma amostra, rápida e confiável para verificar a eficácia de limpeza e para captura, armazenamento e gerenciamento de dados para posterior análise.

11.11.3. Cumprir o objeto desta contratação, de acordo com a proposta apresentada, ficando a seu cargo todos os ônus e encargos decorrentes da execução.

11.11.4. Responsabilizar-se pelo transporte do(s) equipamentos/instrumentais cedidos em comodato, de seu estabelecimento até o local determinado, bem como pelo seu descarregamento até o interior do local de entrega, observando as regras para manutenção da sua qualidade.

11.11.5. Manutenção dos Equipamentos / Instrumentais:

11.11.5.1. A Contratada deverá garantir a funcionalidade dos Equipamentos/Instrumentais durante o período do contrato, sem ônus adicional para o HMDCC;

11.11.5.2. Será de responsabilidade da Contratada a troca da(s) bateria do

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equipamento, quando for o caso, e a substituição quando este apresentar pane;

11.11.5.3. Deverá responsabilizar-se pela manutenção completa, Preventiva e Corretiva dos equipamentos (01 Incubadora de Biológico, 02 Suportes para Fixar no Cesto e 02 Aparelhos de Luminômetro), pela substituição das mesmas e assistência técnica permanente, caso necessário, durante o período de contrato, sem ônus para o HMDCC;

11.11.5.4. Havendo necessidade de manutenção, a empresa contratada deverá efetuar a substituição dos equipamentos, mantendo-os em perfeito funcionamento e com as mesmas características do retirado, no prazo máximo de 24 (vinte e quatros) horas a contar da solicitação;

11.11.5.5. A Contratada deverá prestar serviços de reparos corretivos sempre que necessários e quando solicitados pelo HMDCC sem ônus;

11.11.5.6. A Contratada deverá ceder a (Incubadora de Biológico, Suportes para Fixar no Cesto e Aparelhos de Luminômetro), novos, devidamente instalados, prestando serviços de manutenção para todos os equipamentos e instrução inicial sobre a instalação e manuseio, pelo período de vigência do contrato;

11.11.5.7. A Contratada deverá manter nas dependências do HMDCC os Equipamentos / Acessórios - Incubadora de Biológico, Suportes para Fixar no Cesto e Aparelhos de Luminômetro, até que se finalize o consumo de todos insumos fornecidos ou em estoque presentes no HMDCC;

11.11.5.8. Fica a Contratada responsável por vícios ou defeitos de fabricação ou desgaste anormal dos equipamentos em comodato e das peças, pelo prazo da vigência deste contrato, obrigando-se a reparar o dano e substituir as peças que se fizerem necessárias, sem nenhum ônus para o HMDCC.

11.11.5.9. A Contratada deverá realizar Treinamento/Capacitação, nos 4 plantões, aos funcionários do HMDCC (Enfermeiros, Técnicos de Enfermagem e demais profissionais assistenciais), que manuseiam os Equipamentos, quando necessário, sem ônus para o Hospital.

12. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE

12.1. Receber o material, disponibilizando local, data e horário;

12.2. Verificar minuciosamente, a conformidade dos bens recebidos com as especificações constantes do Edital e desta Especificação Técnica;

12.3. Efetuar o pagamento no prazo previsto;

12.4. Aplicar penalidades quando houver descumprimento das regras editalícias e desta Ata;

12.5. Gerenciar a Ata de Registro de Preço, autorizando as compras e controlando os saldos das contratações pelo registro de preço;

12.6. Conduzir os procedimentos relativos ao acompanhamento de mercado e às revisões de preços e substituições de marcas;

12.7. Publicar no site do HMDCC as alterações de preços e marcas.

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APÊNDICE I

Item Código

Tasy Especificação Técnica Quantidade

1 59709

Embalagem Papel Grau Cirúrgico 05cmx100m

- Composto de papel termoselável, com filme de poliéster e polipropileno laminado em bobina com indicador químico especifico para esterilização a óxido de etileno e vapor;

- Apresentação em rolo 05cmx100m;

- Gramatura do papel de 60 a 80g/m2, gramatura do filme transparente no mínimo 54g/m2;

- Resistente a tração e perfuração, possuir no máximo 3mm/2m2 de sujeira e com selagem tripla;

- Deverá apresentar laudo de eficiência filtração bacteriana (BFE) de no mínimo 98%;

- Mudança de cor do indicador químico deve ser uniforme;

- O indicador químico deve atender a norma ANSI/AAMI/ISSO 11140 e a embalagem deve atender a norma ABNT 14990.

60 Rolos

2 59710

Embalagem Papel Grau Cirúrgico 10cmx100m

- Composto de papel termoselável, com filme de poliéster e polipropileno laminado em bobina com indicador químico especifico para esterilização a óxido de etileno e vapor;

- Apresentação em rolo 10cmx100m;

- Gramatura do papel de 60 a 80g/m2, gramatura do filme transparente no mínimo 54g/m2;

- Resistente a tração e perfuração, possuir no máximo 3mm/2m2 de sujeira e com selagem tripla;

- Deverá apresentar laudo de eficiência filtração bacteriana (BFE) de no mínimo 98%;

- Mudança de cor do indicador químico deve ser uniforme;

- O indicador químico deve atender a norma ANSI/AAMI/ISSO 11140 e a embalagem deve atender a norma ABNT 14990.

120 Rolos

Embalagem Papel Grau Cirúrgico 15cmx100m

200

3 12914 - Composto de papel termoselável, com filme de poliéster e polipropileno laminado em bobina com indicador químico especifico para esterilização a óxido de etileno e vapor;

- Apresentação em rolo 15cmx100m;

- Gramatura do papel de 60 a 80g/m2, gramatura do filme transparente no mínimo 54g/m2;

- Resistente a tração e perfuração, possuir no máximo 3mm/2m2 de sujeira e com selagem tripla;

- Deverá apresentar laudo de eficiência filtração bacteriana (BFE) de no mínimo 98%;

- Mudança de cor do indicador químico deve ser uniforme;

- O indicador químico deve atender a norma ANSI/AAMI/ISSO 11140 e a embalagem deve atender a norma ABNT 14990.

Rolos

4 59711

Embalagem Papel Grau Cirúrgico 20cmx100m

- Composto de papel termoselável, com filme de poliéster e polipropileno laminado em bobina com indicador químico especifico para esterilização a óxido de etileno e vapor;

- Apresentação em rolo 20cmx100m;

- Gramatura do papel de 60 a 80g/m2, gramatura do filme transparente no mínimo 54g/m2;

- Resistente a tração e perfuração, possuir no máximo 3mm/2m2 de sujeira e com selagem tripla;

- Deverá apresentar laudo de eficiência filtração bacteriana (BFE) de no mínimo 98%;

- Mudança de cor do indicador químico deve ser uniforme;

- O indicador químico deve atender a norma ANSI/AAMI/ISSO 11140 e a embalagem deve atender a norma ABNT 14990.

120 Rolos

Embalagem Papel Grau Cirúrgico 30cmx100m

- Composto de papel termoselável, com filme de poliéster e polipropileno laminado em bobina com indicador químico especifico para esterilização a óxido de etileno e vapor;

150 Rolos

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12915

- Apresentação em rolo 30cmx100m;

- Gramatura do papel de 60 a 80g/m2, gramatura do filme transparente no mínimo 54g/m2;

- Resistente a tração e perfuração, possuir no máximo 3mm/2m2 de sujeira e com selagem tripla;

- Deverá apresentar laudo de eficiência filtração bacteriana (BFE) de no mínimo 98%;

- Mudança de cor do indicador químico deve ser uniforme;

- O indicador químico deve atender a norma ANSI/AAMI/ISSO 11140 e a embalagem deve atender a norma ABNT 14990.

51989

Embalagem de Esterilização SMS 30cmx30cm - Manta de SMS não tecido em polipropileno;

- Tamanho 30cmx30cm;

- Apresentação em folha;

- Embalagem para esterilização, a vapor, óxido de etileno e peróxido de hidrogênio;

- Gramatura mínima de 60 gramas por centímetro quadrado;

- Composta de 03 camadas unidas termicamente sendo 02 camadas externas no processo spunbond e composto por fibras continuas que conferem ao material resistente a mecânica e maleabilidade e 3 camadas interna produzida pelo processo meltblown;

- Oferecer barreira microbiana assegurada por laudo;

- Pacote com 100 folhas;

10.000 Folhas

51990

Embalagem de Esterilização SMS 50cmx50cm - Manta de SMS não tecido em polipropileno;

- Tamanho 50cmx50cm;

- Apresentação em folha;

- Embalagem para esterilização, a vapor, óxido de etileno e peróxido de hidrogênio;

- Gramatura mínima de 60 gramas por centímetro quadrado;

- Composta de 03 camadas unidas termicamente sendo 02

30.000 Folhas

camadas externas no processo spunbond e composto por fibras continuas que conferem ao material resistente a mecânica e maleabilidade e 3 camadas interna produzida pelo processo meltblown;

- Oferecer barreira microbiana assegurada por laudo;

- Pacote com 100 folhas;

51991

Embalagem de Esterilização SMS 75cmx75cm - Manta de SMS não tecido em polipropileno;

- Tamanho 75cmx75cm;

- Apresentação em folha;

- Embalagem para esterilização, a vapor, óxido de etileno e peróxido de hidrogênio;

- Gramatura mínima de 60 gramas por centímetro quadrado;

- Oferecer barreira microbiana assegurada por laudo;

- Pacote com 100 folhas;

80.000 Folhas

9 51992

Embalagem de Esterilização SMS 100cmx100cm - Manta de SMS não tecido em polipropileno;

- Tamanho 100cmx100cm;

- Apresentação em folha;

- Embalagem para esterilização, a vapor, óxido de etileno e peróxido de hidrogênio;

- Gramatura mínima de 60 gramas por centímetro quadrado;

40.000 Folhas

R u a D o n a L u i z a , 3 1 1 – B a i r r o : M i l i o n á r i o s , B e l o H o r i z o n t e / M G – C E P 3 0 6 2 0 - 0 9 0

meltblown;

- Oferecer barreira microbiana assegurada por laudo;

- Pacote com 100 folhas;

10 56813

Embalagem de Esterilização SMS 120cmx120cm - Manta de SMS não tecido em polipropileno;

- Tamanho 120cmx120cm;

- Apresentação em folha;

- Embalagem para esterilização, a vapor, óxido de etileno e peróxido de hidrogênio;

- Gramatura mínima de 60 gramas por centímetro quadrado;

- Oferecer barreira microbiana assegurada por laudo;

- Pacote com 100 folhas;

20.000 Folhas

52109

Pacote Teste Plus Bowie & Dick

- Pacote teste para verificação da eficiência da bomba de vácuo de autoclaves, compatível com padrão americano, constituído por duas folhas de teste impressas com indicador químico sensível ao vapor, dispostas entre camadas de folhas de um material poroso, acondicionadas em uma embalagem que forma um pacote;

- O pacote é embalado em não tecido descartável e fechado por um rótulo indicador que indica a exposição ao vapor. A folha de teste principal consiste de um indicador químico impresso em um padrão diagonal em cor clara, que vai apresentar mudança de coloração uniforme, dentro do espectro de cores compreendendo entre o marrom escuro e a cor preta;

- O pacote teste também contém uma folha de alerta, que possui um indicador químico que muda de cor amarela para os espectros

1.300 Unidades

de cores compreendidos entre marrom escuro e a cor preta, quando detectado qualquer falha na bomba de vácuo.

52112

Integrador Químico Classe V

- Indicador químico tipo integrador, por mudança de limite/movimento frontal, onde durante a esterilização a substância química funde e migra como um líquido através da mecha de papel, classe 5, conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11.140-1,

- Composto de uma tira de papel e um comprimido químico sensível a temperatura, tempo e vapor, acondicionados em uma embalagem composta por papel/filme e alumínio laminado, que permite efetuar o monitoramento de todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor, com performance equivalente ou superior a curva de morte microbiana do Bacilo Stearothermophillus. A embalagem deverá contemplar 02 (dois) valores declarados: 121¨C, 134¨ deverá reagir a partir de 5 min. e uma temperatura intermediaria correlacionadas com o tempo de morte do bacilo, e na temperatura de 121¨ deverá reagir a partir de 16,5 min;

- A mudança de limite é visível através da janela identificada por reject/rejeitado, e deverá atingir a área chamada de accept/aceito, se todas as condições necessárias para destruição de microrganismos no interior da embalagem forem alcançadas;

- Acondicionando em pacote, com no mínimo 250 unidades.

3.000 Unidades

Pacote Teste Desafio com Indicador Biológico + Integrador Químico Classe V

- Deve conter Indicador Biológico de leitura rápida em 3 horas para monitorar ciclos de esterilização por vapor, pelo método de fluorescência;

- Contém tiras de esporos dos Geobacillus Sterothermophilus, impregnados em uma tira de papel filtro, dentro um pequeno tubo termoplástico de cultura; Dentro deste tubo de cultura

2.400 Unidades

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59708

contém uma ampola de vidro lacrada contendo o meio de cultura e um indicador que muda de cor roxo para amarelo quando existem esporos vivos antes ou depois do ciclo de esterilização;

- Integrador Químico 5 conforme a norma ISSO 11140-1/2005 para esterilização à vapor a qualquer temperatura entre 121°C a 134ºC, uso único, permeável ao vapor, cuja substância química ativa reaja ao vapor saturado, tempo e temperatura, com janela de visualização graduada (aceitação e rejeição) que permite a leitura progressiva da reação química produzida pelo ciclo de esterilização o pacote desafio deve ser confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI, com indicador químico externo e ou pacote desafio Pacote Teste Tubo Desafio reutilizável para até 500 ciclos, projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, simulando a resistência de um pacote desafio padrão AAMI de 16 folhas, para monitoramento de rotina de esterilizadores a vapor com bomba de vácuo (pré-vácuo) a pelo menos 4 minutos a 134ºC com contador automático de utilização.

- Acompanha 370 Ampolas Avulsas (Piloto) para o controle positivo;

- A empresa vencedora deverá realizar treinamento para a utilização do produto e fornecer o Equipamento Incubadora de Biológico em Comodato, compatível com a leitura do Indicador Biológico.

52110

Pacote Desafio Liberador de Carga

- Pacote liberador de carga subsequente que deve ser projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor (121º e 134º), com 20 e 5 minutos respectivamente;

- Consiste em um pacote de substrato poroso que apresenta um desafio para o processo de esterilização, segundo recomendação da AAMI;

- Composto por integrador químico Classe 5, posicionado no centro do pacote;

4.000 Unidades

- O Integrador Químico, deverá possuir leitura por mudança de limite/movimento frontal, avaliando temperatura, tempo e vapor, onde durante a esterilização a vapor, devendo atingir a mudança total se todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor forem alcançados;

52090

Indicadores de Limpeza para Lavadoras Termodesinfectoras - Indicador Químico para monitorar a eficácia da fase de lavagem em máquinas Termodesinfectoras;

- Verificar o jato da água direto ou indireto, tempo insuficiente, concentração ideal do Detergente Enzimático e a eficiência do banho de enzimas;

- Os indicadores devem possibilitar o uso na forma dupla em dispositivo que avalie a limpeza de instrumentais canulados ou na forma simples para avaliar a limpeza de instrumentais superficiais;

- Deverá possuir uma tira e barra que contenha substâncias que simule o sangue humano e restos de tecidos orgânicos;

- Resultado deverá ser de fácil leitura, preferencialmente com a remoção total da substância contida na tira e/ou barra;

- A empresa vencedora deverá realizar treinamento para a utilização do produto e fornecer o Suporte para fixar no Cesto em Comodato.

1.300 Unidades

Indicador de Limpeza para Lavadoras Ultrassônicas

- Indicador químico para monitorar a eficácia da fase de limpeza em máquinas;

- Verificar o tempo, temperatura, cavitações, concentrações ideais do Detergente e a eficiência do banho de enzima;

- Os indicadores devem possibilitar o uso na forma dupla em dispositivo que avalie a limpeza de instrumentais canulados ou na forma simples para avaliar a limpeza de instrumentais superficiais;

1.300 Unidades

R u a D o n a L u i z a , 3 1 1 – B a i r r o : M i l i o n á r i o s , B e l o H o r i z o n t e / M G – C E P 3 0 6 2 0 - 0 9 0

52111

- Deverá possuir uma tira e barra que contenha substâncias que simule o sangue humano e restos de tecidos orgânicos;

- Resultado deverá ser de fácil leitura, preferencialmente com a remoção total da substância contida na tira e/ou barra;

- A empresa vencedora deverá realizar treinamento para a utilização do produto e fornecer o Suporte para fixar no Cesto em Comodato.

17 59712

Monitor de Limpeza Sonockeck

- Monitor de limpeza para lavadoras ultraultrassônicas;

- Monitora o nível de energia da ultrassônica;

- Um teste de pronto uso com resultado imediato;

- Mudança de cor verde para amarela, fácil avaliação;

- Sonocheck é usado para monitorar o nível de energia nas lavadoras ultrassônicas durante a limpeza dos instrumentais cirúrgicos. Avaliar o desempenho dos transdutores de frequência e a interação da carga e do detergente com o equipamento;

870 Unidades

18 54386

Monitor de Limpeza Clean Trace ATP Superfície

- Swab pré-umedecido com substância extratora catiônica, para

No documento PREGÃO ELETRÔNICO N 063/2018 PROCESSO Nº 393/2018 (páginas 31-49)