PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP

Título da Pesquisa: Experiências e significados relacionados ao corpo no cuidado ao idoso Pesquisador: DAYANE BARROS ESTEVES

Área Temática:

Versão: 2

CAAE: 65220117.5.0000.5404

Instituição Proponente: Faculdade de Ciências Medicas - UNICAMP Patrocinador Principal: Financiamento Próprio

DADOS DO PARECER

Número do Parecer: 2.010.663

Apresentação do Projeto:

Trata-se de uma pesquisa de natureza qualitativa, descritiva e exploratória. Os sujeitos desta pesquisa serão os cuidadores formais de idosos residentes nas cidades de São Paulo e Cotia contratados diretamente pelo idoso ou familiar para prestar cuidados no ambiente domiciliar. Serão identificados mediante agências de emprego destinadas a cuidadores de idosos, Organizações Não Governamentais que ofereçam cursos de Cuidador de Idosos e propagandas de emprego em classificados. O número de sujeitos será definido como não inferior a 20 e não superior a 40 sujeitos em processo de cuidado que implique práticas de toque no corpo, como a higienização. Não há delimitação da população, uma vez que o foco da pesquisa é o cuidador de idoso, independentemente de sua faixa etária, sexo, cor/raça, etnia, orientação sexual e identidade de gênero, classe e grupo sociais. O pesquisador responsável realizará entrevistas em profundidade com os sujeitos desta pesquisa. Todas as entrevistas serão gravadas e posteriormente transcritas para a análise dos dados. O local da pesquisa consistirá no local escolhido pelos voluntários, que provavelmente será sua própria residência. Serão incluidos: Cuidadores formais de idosos;Cuidadores que prestem o serviço no domicílio do idoso;Cuidadores que cuidem de idosos com cognitivo preservado, ou seja, que apresentam preservadas funções como memória, atenção, linguagem, percepção. Serão exlcuídos: Enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem que atuem como cuidadores; Cuidadores que ofereçam cuidado a mais de um idoso no mesmo domicílio; Cuidadores que cuidem de idosos

analisadas de acordo com a análise de conteúdo proposta por Minayo. As análises dos dados contidos nos depoimentos possibilitarão agrupamentos das respostas por categorias, sínteses e destaques de elementos significantes considerados no processo de análise de conteúdo.

Objetivo da Pesquisa: Objetivo Primário:

Identificar experiências e significados relacionados ao corpo no cuidado a idosos.

Objetivo Secundário:

-identificar os significados atribuídos às excreções e secreções humanas nas práticas de cuidado; - identificar as rotinas e tarefas dos cuidadores formais;

-identificar os significados relacionados ao trabalhar com idosos.

Avaliação dos Riscos e Benefícios: Riscos:

Pelo fato da pesquisa não requerer o uso de recursos que implicam prevenção ou alívio de problemas relativos ao bem-estar dos voluntários, consistindo apenas na coleta de dados através dos discursos dos cuidadores, entende-se não haver qualquer tipo de risco implicado nesta pesquisa.ALTERADO PARA: "Cabe esclarecer que toda pesquisa com seres humanos envolve risco em tipos e gradações variados, porém no presente projeto de pesquisa como não há riscos mensuráveis, entendemos “não haver riscos previsíveis”.

Benefícios:

Não há benefício direto para o participante deste estudo, após sua conclusão as informações serão divulgadas para que ações possam ser pensadas tanto no campo das Políticas Públicas quanto no campo da formação de cuidadores de idosos.

Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:

Trata-se de um projeto de pesquisa para A tese de doutorado. Temática bastante atual e necessária, visto o aumento da população de idosos. Está redigido de maneira clara, objetiva. Considera-se de execução viável.

Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória:

folha de rosto devidamente preenchida e assinada. PB Informações Básicas devidamente preenchida. Apresentou comprovação de vinculo com a Unicamp. O TCLE está redigido de maneira adequada, porém falta inserir paginação e local para rubrica do voluntário e

Recomendações:

Lembramos que, se o TCLE tiver mais de uma página, o sujeito de pesquisa ou seu representante, quando for o caso, e o pesquisador responsável deverão rubricar todas as folhas desse documento, apondo suas assinaturas na última página do referido termo (Carta Circular nº. 003/2011/CONEP/CNS; resolução 466/2012 CNS/MS, artigo IV.5 letra d).

Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações:

APROVADO COM RECOMENDAÇÕES (VIDE ITEM RECOMENDAÇÕES)

Considerações Finais a critério do CEP:

- O participante da pesquisa deve receber uma via do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, na íntegra, por ele assinado (quando aplicável).

- O participante da pesquisa tem a liberdade de recusar-se a participar ou de retirar seu consentimento em qualquer fase da pesquisa, sem penalização alguma e sem prejuízo ao seu cuidado (quando aplicável).

- O pesquisador deve desenvolver a pesquisa conforme delineada no protocolo aprovado. Se o pesquisador considerar a descontinuação do estudo, esta deve ser justificada e somente ser realizada após análise das razões da descontinuidade pelo CEP que o aprovou. O pesquisador deve aguardar o parecer do CEP quanto à descontinuação, exceto quando perceber risco ou dano não previsto ao participante ou quando constatar a superioridade de uma estratégia diagnóstica ou terapêutica oferecida a um dos grupos da pesquisa, isto é, somente em caso de necessidade de ação imediata com intuito de proteger os participantes.

O CEP deve ser informado de todos os efeitos adversos ou fatos relevantes que alterem o curso normal do estudo. É papel do pesquisador assegurar medidas imediatas adequadas frente a evento adverso grave ocorrido (mesmo que tenha sido em outro centro) e enviar notificação ao CEP e à

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA – junto com seu posicionamento.

- Eventuais modificações ou emendas ao protocolo devem ser apresentadas ao CEP de forma clara e sucinta, identificando a parte do protocolo a ser modificada e suas justificativas e aguardando a aprovação do CEP para continuidade da pesquisa. Em caso de projetos do Grupo I ou II apresentados anteriormente à ANVISA, o pesquisador ou patrocinador deve enviá-las também à mesma, junto com o parecer aprovatório do CEP, para serem juntadas ao protocolo inicial.

- Relatórios parciais e final devem ser apresentados ao CEP, inicialmente seis meses após a data deste parecer de aprovação e ao término do estudo.

-Lembramos que segundo a Resolução 466/2012 , item XI.2 letra e, “cabe ao pesquisador apresentar dados solicitados pelo CEP ou pela CONEP a qualquer momento”.

-O pesquisador deve manter os dados da pesquisa em arquivo, físico ou digital, sob sua guarda e responsabilidade, por um período de 5 anos após o término da pesquisa.

Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:

Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação

Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 06/04/2017 Aceito

do Projeto ROJETO_865425.pdf 17:00:10

Projeto Detalhado / Projeto.pdf 06/04/2017 DAYANE BARROS Aceito

Brochura 16:59:33 ESTEVES

Investigador

TCLE / Termos de TCLE.pdf 06/04/2017 DAYANE BARROS Aceito

Assentimento / 16:59:14 ESTEVES

Justificativa de Ausência

Recurso Anexado CartaResposta.pdf 06/04/2017 DAYANE BARROS Aceito

pelo Pesquisador 16:50:06 ESTEVES

Folha de Rosto folhaDeRosto.pdf 14/02/2017 DAYANE BARROS Aceito 16:56:05 ESTEVES

Declaração de dayanedocvinc.pdf 13/02/2017 DAYANE BARROS Aceito

Pesquisadores 14:27:54 ESTEVES

Necessita Apreciação da CONEP: Não

CAMPINAS, 11 de Abril de 2017

Assinado por:

Renata Maria dos Santos Celeghini (Coordenador)