O que precisa de saber antes de tomar Thalidomide Celgene

Ser-lhe-ão dadas instruções específicas pelo seu médico, em particular sobre os efeitos da talidomida nos fetos (resumidas no Programa de Prevenção da Gravidez Thalidomide Celgene).

O seu médico ter-lhe-á fornecido um cartão de doente ou qualquer outro documento relevante. Leia-o atentamente e siga as instruções relacionadas.

Se não entender totalmente estas instruções, informe-se junto do seu médico para lhe serem

novamente explicadas antes de tomar talidomida. Consulte igualmente outras informações na secção intitulada “Advertências e precauções” e “Gravidez e amamentação”.

Não tome Thalidomide Celgene

 se estiver grávida ou achar que possa estar grávida ou esteja a planear engravidar, pois

Thalidomide Celgene causa anomalias congénitas e morte fetal.

 se estiver apta a engravidar, a menos que siga todas as medidas necessárias para evitar que engravide (ver secção 2 “Advertências e precauções” e “Gravidez e amamentação”).

 se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.

 se tem alergia à talidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6. “Conteúdo da embalagem e outras informações”).

Não tome Thalidomide Celgene se alguma das situações acima se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Thalidomide Celgene.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento nas seguintes situações:

Para mulheres que tomam Thalidomide Celgene

Antes de iniciar o tratamento, deve consultar o seu médico se estiver apta a engravidar, mesmo se considerar isto improvável.

Se estiver apta a engravidar:

 O seu médico certificar-se-á da realização de testes de gravidez o antes do tratamento

o de 4 em 4 semanas durante o tratamento o 4 semanas após o fim do tratamento  Deve recorrer a um método de contraceção eficaz

o durante 4 semanas antes do início do tratamento o durante o tratamento

o durante 4 semanas após o fim do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á qual o método de contraceção a utilizar.

Se estiver apta a engravidar, o seu médico registará, aquando de cada prescrição, que as medidas necessárias supracitadas foram tomadas e dar-lhe-á um registo das mesmas no seu cartão do doente ou em quaisquer outros documentos.

Para homens que tomam Thalidomide Celgene

Thalidomide passa para o esperma humano. Portanto não pode ter relações sexuais sem proteção.  A gravidez e qualquer exposição durante a gravidez têm de ser evitadas. Use sempre um

preservativo:

o durante o tratamento

o durante 1 semana após o fim do tratamento  Não deve doar esperma:

Para todos os doentes

Fale com o seu médico antes de tomar Thalidomide Celgene se:

 teve um ataque cardíaco, já teve no passado um coágulo sanguíneo, ou se fuma, tem tensão arterial elevada ou níveis elevados de colesterol. Durante o tratamento com Thalidomide Celgene tem um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos nas veias e artérias.

 já teve ou tem presentemente um ritmo lento do coração (este pode ser um sintoma de bradicárdia).  já teve ou tem presentemente neuropatia, isto é, formigueiros, coordenação anormal ou dor nas

mãos ou pés.  já teve sonolência.

 tem uma grande quantidade do tumor espalhada pelo corpo, incluindo na medula óssea. Esta pode ser a causa de uma situação em que os tumores se decompõem e produzem níveis anormais de substâncias químicas no seu corpo que podem causar uma insuficiência renal (esta situação é chamada Síndrome de Lise Tumoral).

 teve febre, arrepios e tremores intensos, complicados possivelmente por uma tensão arterial baixa e confusão (estes podem ser sintomas de infeções graves).

 teve uma reação alérgica durante a toma de talidomida como uma erupção na pele, comichão, inchaço, tonturas ou dificuldade em respirar.

 não compreende os conselhos dados pelo seu médico relativamente à contraceção, ou se achar que não consegue seguir esses conselhos.

 tem tensão arterial elevada nas artérias que ligam o coração aos pulmões.

 tem ou já teve uma infeção viral anterior, em particular varicela, zona, infeção por hepatite B ou VIH. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico. O tratamento com talidomida pode fazer com que os vírus se tornem novamente ativos em doentes que são portadores dos mesmos, resultando numa recorrência da infeção. O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.

Não deve doar sangue durante o tratamento com Thalidomide Celgene e durante 1 semana após o fim do tratamento.

Se não tiver a certeza de que nenhuma das situações acima se aplica ao seu caso, consulte o seu médico antes de tomar Thalidomide Celgene.

Crianças e adolescentes

Thalidomide Celgene não é recomendada para utilização em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Thalidomide Celgene

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.

Certifique-se de que informa o seu médico se estiver a tomar quaisquer medicamentos que:  causam sonolência, uma vez que a talidomida pode aumentar os seus efeitos. Estes incluem

sedativos (como ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, anti-histamínicos H1, derivados de opióides e barbitúricos).

 tornam o ritmo do coração mais lento (induzem bradicárdia, como as anticolinesterases e os bloqueadores beta).

 são utilizados para problemas do coração e as suas complicações (como a digoxina), ou para tornar o sangue mais fluido (como a varfarina).

 são outros tratamentos para o cancro.  são utilizados para contraceção.

Thalidomide Celgene com alimentos, bebidas e álcool

Thalidomide Celgene pode ser tomado com ou sem alimentos (ver Secção 3, “Como tomar Thalidomide Celgene”).

Não beba álcool enquanto tomar Thalidomide Celgene. Isto porque o álcool pode provocar sonolência e Thalidomide Celgene acentua ainda mais essa sonolência.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A talidomida causa anomalias congénitas graves ou morte dos fetos.

 Apenas uma cápsula tomada por uma mulher grávida pode causar graves anomalias congénitas no feto.

 Estas anomalias podem incluir membros superiores ou inferiores encurtados, malformações das mãos ou dos pés, deficiências visuais e auditivas, bem como problemas dos órgãos internos. Se está grávida, não deve tomar Thalidomide Celgene. Além disso, não deve engravidar enquanto tomar Thalidomide Celgene.

Deve utilizar um método de contraceção eficaz se estiver apta a engravidar (consulte a secção 2 intitulada “O que precisa de saber antes de tomar Thalidomide Celgene”).

Deve interromper o tratamento e informar imediatamente o seu médico:

 Se não teve ou acha que não teve a sua menstruação, se apresentar hemorragias menstruais anormais ou se suspeitar uma gravidez.

 Se tiver relações heterossexuais sem utilizar um método de contraceção eficaz.

Se engravidar durante o tratamento com talidomida, deverá interromper o tratamento e informar imediatamente o seu médico.

Para os homens que tomam Thalidomide Celgene e que têm uma parceira apta a engravidar, devem consultar a secção 2 intitulada “O que precisa de saber antes de tomar Thalidomide Celgene”. Se a sua parceira engravidar enquanto estiver a ser tratado com talidomida, deverá informar imediatamente o seu médico.

Aleitamento

Não amamente quando estiver a tomar Thalidomide Celgene, pois sabe-se que a talidomida passa para o leite materno humano.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como tonturas, fadiga, sonolência ou visão turva.

3. Como tomar Thalidomide Celgene

Tome sempre Thalidomide Celgene exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quanto tomar

A dose recomendada é de 200 mg (4 cápsulas de 50 mg) por dia em adultos com idade igual ou inferior a 75 anos ou 100 mg (2 cápsulas de 50 mg) por dia em adultos com mais de 75 anos de idade. No entanto, o seu médico determinará a dose certa para si, monitorizará os seus progressos e poderá fazer ajustes da dose. O seu médico explicar-lhe-á como tomar Thalidomide Celgene e durante quanto tempo terá de o tomar (ver secção 2. “O que precisa de saber antes de tomar Thalidomide Celgene”). Thalidomide Celgene é tomado diariamente em ciclos de tratamento, tendo cada ciclo 6 semanas de duração, em combinação com melfalano e prednisona, que são tomados aos dias 1 a 4 de cada ciclo de 6 semanas.

Tomar este medicamento

 Não parta, abra ou mastigue as cápsulas. Se o pó de uma cápsula partida de Thalidomide Celgene entrar em contacto com a pele, lave a pele imediata e cuidadosamente com água e sabão.

 Tome este medicamento por via oral.

 As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com um copo cheio de água.  Não esmague ou mastigue.

 Tome as cápsulas sob forma de dose única ao deitar. Desta forma, evita qualquer sonolência durante as outras alturas.

Para retirar a cápsula do blister, prima apenas uma extremidade da cápsula para a fazer sair da folha de alumínio. Não aplique pressão no centro da cápsula já que isto poderá fazer com que esta se parta.

Se tomar mais Thalidomide Celgene do que deveria

Se tomar mais Thalidomide Celgene do que deveria, consulte um médico ou vá imediatamente ao hospital. Se possível, leve consigo esta embalagem de medicamento e este folheto.

Caso se tenha esquecido de tomar Thalidomide Celgene

Se se esqueceu de tomar Thalidomide Celgene à hora habitual e

 tiverem passado menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.

 tiverem passado mais de 12 horas: não tome as cápsulas. Tome a cápsula seguinte à hora habitual no dia seguinte.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.