O processo de decisão e atendimento às ações judiciais que solicitam medicamentos

Tendo como principal fundamento a elevação da procura pelo Poder Judiciário brasileiro para o equacionamento de problemas na assistência à saúde, e o consequente aumento dos gastos públicos para cumprir as decisões judiciais, o Supremo Tribunal Federal (STF) realizou entre abril e maio de 2009 a Audiência Pública nº 4 (convocada pelo Presidente do STF, Ministro Gilmar Mendes) para debater o aumento do número de ações judiciais no setor saúde com especialistas de diversas áreas, como por exemplo, advogados, promotores, médicos, técnicos e gestores de saúde, assim como usuários do SUS.

Após a realização da Audiência pelo STF, o Conselho Nacional de Justiça (CNJ) publicou em março de 2010 a Recomendação nº 3137, a qual expõe uma série de medidas a serem adotadas pelos Tribunais de Justiça durante a análise dos casos, para garantir a maximização do desempenho na tomada de decisão frente às ações judiciais desse tipo, dentre as quais se destacam:

x Recomendação aos Tribunais de Justiça que realizem acordos com equipe técnica (composta por médicos e farmacêuticos) para prestação de auxílio aos magistrados quanto às indicações clínicas presentes na demanda;

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Conselho Nacional de Justiça - Recomendação nº 31 de 30 de março de 2010. Disponível em: <http://www.cnj.jus.br/images/stories/docs_cnj/recomendacoes/reccnj_31.pdf> Acesso em: 31 out. 2011.

x Recomendação aos Magistrados que evitem autorizar as demandas por medicamentos sem registro na ANVISA, assim como tratamentos em fase experimental;

x Recomendação à Escola Nacional de Formação e Aperfeiçoamento de Magistrados (ENFAM), assim como à Escola Nacional de Formação e Aperfeiçoamento de Magistrados do Trabalho (ENAMAT) e Escolas de Magistratura Federais e Estaduais, que insiram em seus cursos o direito sanitário, para favorecer um maior conhecimento sobre o assunto.

Adicionalmente à aprovação da referida Recomendação, o CNJ instituiu em agosto de 2010 o Fórum Nacional do Judiciário para Monitoramento e Resolução das Demandas de Assistência à Saúde38, constituído por Comitês em cada Estado39. A criação do Fórum possui como objetivo precípuo elaborar estudos acerca da tendência apresentada nos últimos anos de crescimento e diversificação das ações judiciais em saúde, a fim de buscar soluções que aprimorem cada vez mais o processo de tomada de decisão pelos juízes, assim como identificar algumas medidas que previnam o aparecimento de novos pedidos, o que consequentemente evitaria dispêndios impactantes ao orçamento público.

Diante da complexidade que envolve a tomada de decisão frente às demandas judiciais por medicamentos, é possível apresentar resumidamente as etapas que podem compor esse processo, a fim de propiciar um melhor entendimento do assunto40.

38 _{Fórum instituído pela Resolução nº 107/2010. Disponível em: <http://www.cnj.jus.br/atos-}

administrativos/atos-da-presidencia/323-resolucoes/12225-resolucao-no-107-de-06-de-abril-de-2010>. Acesso em: 23 nov. 2011.

39 _{Os comitês estaduais reúnem-se regularmente para discutir e identificar as principais demandas em saúde e}

apresentar sugestões para a crescente judicialização do setor.

40

As considerações realizadas a respeito da proposta de fluxo de análise para as ações judiciais de medicamentos baseiam-se no trabalho realizado por FIGUEIREDO (2010, p. 44 - 46).

Figura 2: Estágios do processo de análise das ações judiciais que solicitam o fornecimento de medicamentos

Fonte: FIGUEIREDO (2010, p. 44).

A primeira medida a ser tomada diante de uma solicitação judicial por medicamento é verificar se a substância prescrita é registrada pela ANVISA. Em caso negativo, deve ser discutida a segurança do referido medicamento, diante da possibilidade de gerar danos à saúde do paciente. Mas, se ficar constatado que o medicamento em questão possui registro no país, deve ser analisado para qual indicação terapêutica foi registrado, pois no caso de solicitação para tratamento diferente do registrado, o uso do medicamento poderá ser considerado off label41, e dessa forma a sua segurança e eficácia também devem ser

discutidas.

Diante da solicitação por um medicamento que possui registro na ANVISA e a sua indicação terapêutica não caracterizar uso off label, deve ser analisado se consta na lista de medicamentos fornecidos pelo SUS. Em caso positivo, havendo compatibilidade da prescrição com a indicação terapêutica do SUS, a disponibilização do referido medicamento não será questionada. Porém, não havendo compatibilidade nas prescrições, novamente deverá ser discutida a utilização do medicamento em termos de segurança ao usuário.

41 _{O uso off label de um medicamento ocorre quando a indicação terapêutica prescrita pelo médico difere da}

indicação registrada para uso no país, caracterizando um possível risco ao paciente diante da falta de evidências que confirmem sua eficácia para outro uso (FIGUEIREDO, 2010).

No caso em que a ação sob análise solicite medicamento não fornecido pelo SUS, é importante que haja a indicação e oferta de uma alternativa terapêutica financiada pelo sistema público. Mas, na ausência da referida alternativa, deve ser examinada a necessidade do referido medicamento, sobretudo no caso de haver evidências científicas que atestem sua eficácia.

2.5 Judiciário e políticas públicas de saúde: duas visões distintas

No Brasil, o crescimento da atuação do Judiciário nas políticas de saúde é habitualmente atribuído à incapacidade da assistência farmacêutica prestada pelo SUS suprir a demanda existente, além do crescente reconhecimento do direito à saúde por segmentos cada vez maiores da população. E, em decorrência do grande aumento no número de ações judiciais e o crescimento do orçamento despendido para o seu cumprimento, o debate em torno do tema judicialização da saúde tem se tornado cada vez mais expressivo, sendo habitualmente apresentado sob duas óticas: dos profissionais da área do direito, e dos profissionais da área da saúde pública.

A abordagem em torno do tema judicialização da saúde é portanto dicotômica, pois ao analisar a postura adotada pelo Judiciário pode-se considerar de uma maneira geral que, sua atuação ao priorizar a saúde baseando-se no cumprimento do princípio constitucional da integralidade, relega na maioria dos casos o tema recursos para segundo plano, representando dessa forma, “um avanço em relação ao exercício efetivo da cidadania por parte da população brasileira.” (MARQUES, 2008, p. 1).

Por outro lado, o atendimento de um número cada vez maior de ações judiciais realizado pelos executores de políticas (ações que muitas vezes solicitam medicamentos sem a devida comprovação de eficácia e registro na ANVISA), inviabiliza o funcionamento adequado das demais políticas públicas planejadas para o setor, gerando consequentemente desigualdade na atenção à saúde.

Diante do debate que envolve um tema tão controverso, realiza-se a seguir a exposição dos principais argumentos apresentados tanto pela ótica dos profissionais da área do Direito, quanto pelos formuladores de políticas públicas.

2.5.1 Judicialização do acesso à saúde sob a perspectiva dos profissionais da área do