E PRODUTOS BIOLÓGICOS - Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 29 de maio de 2017

RESOLUÇÃO - RE Nº 1.386, DE 25 DE MAIO DE 2017

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos e Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) sob os nº. de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do § 6º do art. 12 da Lei nº. 6.360, de 1976.

Art. 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa.

Parágrafo único. Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº. 6360, de 1976.

Art. 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação.

Art. 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: http://www7.an- v i s a . g o v. b r / d a t a v i s a / C o n s u l t a _ P r o d u t o / c o n s u l t a _ m e d i c a m e n t o . a s p

Art. 5º Será considerada a data de revalidação do registro contada a partir do final da vigência do período de validade anterior, de modo que não há interrupção na regularidade do registro.

Art. 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RICARDO FERREIRA BORGES

ANEXO

Empresa Processo Marca Expediente Venc. Registro

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LT-

DA - 51.780.468/0001-87 2 5 3 5 1 . 5 8 6 9 9 8 / 2 0 11 - 7 7 REMICADE 2273810/16-0 05/2022 NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO

BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55 25000.000498/97-74 Novoseven 2356921/16-1 05/2022 INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A -

30.064.034/0001-00 25992.004205-69 SORO ANTITETÂNICO 518795/16-8 05/2022 CRVNATURAIS / CSN / DA FOLHA / DATERRA BRASIL

DAY FARMA / DI CASTRO / DOCTOR BERGER / DOVALLE DR TANNURE / DROGARIA SABRINA / DROGARIA SILVA / DUOM

ECCO NUTRITION / ECELENCIA / ECO LIFE / ECOAS VITTA ECOPLUS / EIGHT VITAL / ELC / ELIM

ELITE 2000 / ELITE PRO 1000 / ELITE VITAL 1000 / ELITE VITAL 2000

EMPORIO NUT S NECTAR PLUS / EMPORIO SANTE / EQUA- LITY / EQUALIV

ERVANARIO / ESN / ESSENTIA / EVERS

EVOMEL / EXPERT NUTRITION / FINEWAY / FITOPLANT FITOSANA / FLOR DA MATA / FLORA NATURIS / FLORA- BRAS

FLORAVITA / FONTEVITA / FOR LIFE / FORHEALTH FORLIFE / FORT 1000 / FORT1000 / FORTIUM SUPLEMEN- TO S

FORTVITTA / FRUTNUT / G2L / GAIA NUTRI

GENISIS / GENISIS PERFORMACE / GIANTS NUTRITIUM / GILEADELABS

GREENVITA / HEARST / HERBANUTRI / HERVALIKE HERVALIKE PRODUTOS NATURAIS / HIGHLAB NUTRITION / HIPERMEL / HLI

IANA / INFINITY NUTRITION / INTEGRALNATUS / JP PE- REIRA

KANSLA / KINGS GEL / KROM / LA

LA VITTE / LAUTON NATURALS / LIFE NATURAL'S / LIFE'S LIFECAPS / LINEA VERDE / LIPBELT / LIPO NATUS LITEE / LOURO VERDE / LUCIOMED / M2M

MACROPHYTUS / MAIS SAUDE E BELEZA / MARIOL / MA- T U R I V I T TA

MATUSA / MAXIMUS / MAXSAN / MC BARBOSA

MCG LABORATORIOS / MEDNUTRITION / MEISSEN / MEL MEL

MF PRO / MG PHARMA / MIDWAY / MIX NUTRI MK NUTRITION / MUNDO ATIVO / NASCI / NATU YOU

NATUBEL / NATUCAP / NATUCLIN / NATUFORM NATUGOLD / NATUMAIS / NATUMED / NATUPLUS

NATURA CORPS / NATURA SENIOR / NATURAL MANIA / N AT U R A L C L I N

NATURANITA / NATURELIFE / NATUREMAXX / NATUREZA PURA

NATUREZA VITAL / NATUSAUDE / NATUSVITA / NECTAR PLUS

NEOFITUS / NEW FRUTENERGY / NEW LABS VITA / NEW LIFE

NHN NESTINE HIGH NUTRITION / NHN NUTRITION / NOS / NOSSA FARMA

NOXX EVOLUTION / NUTRA GENISIS / NUTRACOM / NU- T R AV I T T Y

NUTRENDS / NUTREWEB / NUTRI EXTRATUS / NUTRI FOR- CE

NUTRI VITTY / NUTRIBELOS / NUTRICORP / NUTRIFAMIL- LY

NUTRIFORT / NUTRILIFEMIL / NUTRISENIOR / NUTRITICA- RE

NUTRIVA / NUTRYON / NUV & RUCHE / OH2 NUTRITION MARCAS NÃO APROVADAS: TERMAFIX / TERMACAPS / PHD C O M B AT

PROZIS SPORT / MUSCLE FEEDER / ADA NUTRACEUTICOS ANG NUTRACEUTICOS / NUTRA-SBELT / BIODERME / YES- FIT

PROFIT LABORTORIOS 457 Inclusão de Marca ---

SUPLEY LABORATÓRIO DE ALIMENTOS E SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA ME 6.05570-1

MODULO DE L - GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL MATÃO/SP

25351.335336/2016-59 6.5570.0032.001-1 PLASTICA 24 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 05/2022 L-G / MAX TITANIUM

4033 Registro de Alimentos para Nutrição Enteral - NACIONAL

RESOLUÇÃO - RE Nº 1.387, DE 25 DE MAIO DE 2017

Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos e radiofármacos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do Art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RICARDO FERREIRA BORGES

ANEXO RAZÃO SOCIAL CNPJ N° PROCESSO EXPEDIENTE DO

PEDIDO DE DESIS- TÊNCIA EXPEDIENTE DA PETIÇÃO A S S U N TO SANOFI-AVENTIS FAR- MACÊUTICA LTDA - 02.685.377/0001-57 25351.297271/2008-84 0704956/17-1 0672157/17-5 10431 - PRODUTO BIOLÓGICO - Histórico de Mudança do Produ- to sem inclusão de modificação

exclusiva do HMP

RESOLUÇÃO - RE Nº 1.388, DE 25 DE MAIO DE 2017 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

RICARDO FERREIRA BORGES

ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177

A L C A F TA D I N A

LASTACAFT 25351.195066/2011-44 10/2021

1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0659237/15-6

1.0147.0179.002-1 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS X 5 ML ---

BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 4 7 2 3 11 2 1 0 0 0 1 0 8

GLICOSE

GLICOSE BEKER 25000.003121/95-51 02/2022

1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2187943/16-0

1.0346.0005.012-2 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 90 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 125 ML

1.0346.0005.013-0 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0346.0005.014-9 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0346.0005.015-7 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.0346.0005.016-5 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0346.0005.017-3 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0346.0005.018-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.0346.0005.019-1 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 90 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0346.0005.020-3 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 100 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0346.0005.021-1 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 100 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0346.0005.022-1 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0346.0005.023-8 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0346.0005.024-6 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.0346.0005.025-4 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0346.0005.026-2 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0346.0005.027-0 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

---

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊU- TICA S.A 05161069000110

NITAZOXANIDA 25351.234017/2017-66 05/2022 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0765528/17-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1431298/16-1 - 25351.962807/2016-30)

1.5584.0545.001-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 1.5584.0545.002-7 24 Meses

ISSN 1677-7042

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2

1.5584.0545.003-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 1.5584.0545.004-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.5584.0545.005-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 1.5584.0545.006-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 1.5584.0545.007-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 1.5584.0545.008-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 1.5584.0545.009-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 1.5584.0545.010-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 (EMB FRAC)

---

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO PANZOMED 25351.471817/2011-10 05/2022

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 6 6 0 5 0 8 / 11 - 7

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 660619/11-9 - 25351.471888/2011-71)

1.4381.0199.001-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 14 1.4381.0199.002-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 28 1.4381.0199.003-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 280 1.4381.0199.004-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 14 1.4381.0199.005-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 28 1.4381.0199.006-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 280 ---

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

RILUZOL

ZOLCRIS 25351.189910/2017-20 05/2022

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0559408/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0754986/12-5 - 25351.528110/2012-56)

1.0298.0458.001-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0298.0458.002-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0298.0458.003-4 24 Meses

50 MG COM REV CX BL AL PLAS OPC X 500 1.0298.0458.004-2 24 Meses

50 MG COM REV CX BL AL AL X 500 ---

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 NIMESULIDA 25351.037947/01-35 06/2022

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2509909/16-1

1.0043.0786.001-7 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML ---

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

TIOCONAZOL + TINIDAZOL TININ 25351.028625/2007-61 06/2022

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2535962/16-2 1.5423.0087.001-1 24 Meses 20 MG/G + 30MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC 1.5423.0087.002-1 24 Meses 20 MG/G + 30MG/G CREM VAG CX 60 BG AL X 35 G + 420 APLIC 1.5423.0087.003-8 24 Meses 20 MG/G + 30MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 35 G + 350 APLIC

CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASO- NA + SULFATO DE NEOMICINA

BETRICORT 25351.400362/2006-41 06/2022

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2535996/16-7 1.5423.0088.001-7 24 Meses 20MG/G + 0,64MG/G + 2,5MG/G POM DERM CT BG AL X 30G 1.5423.0088.002-5 24 Meses 20MG/G + 0,64MG/G + 2,5MG/G POM DERM CX 60 BG AL X 30G 1.5423.0088.003-3 24 Meses 20MG/G + 0,64MG/G + 2,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G 1.5423.0088.004-1 24 Meses 20MG/G + 0,64MG/G + 2,5MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30G ---

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 ACETATO DE DEXAMETASONA 25351.482857/2006-81 06/2022

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2537110/16-0 1.0583.0544.001-1 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.0583.0544.002-8 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.0583.0544.003-6 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G ---

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 00394502007157

RILUZOL

LFM-RILUZOL 25351.391473/2016-21 05/2022

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2343528/16-3

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0754986/12-5 - 25351.528110/2012-56)

1.2625.0104.001-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 1.2625.0104.002-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.2625.0104.003-8 24 Meses

50 MG COM REV CX BL AL PLAS OPC X 500 1.2625.0104.004-6 24 Meses

50 MG COM REV CX BL AL AL X 500 ---

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

Diazepam 25351.103768/2007-60 07/2022

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2513750/16-9

1.0370.0511.001-1 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML 1.0370.0511.002-1 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML 1.0370.0511.003-8 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 2 ML 1.0370.0511.004-6 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0370.0511.005-4 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 72 AMP VD AMB X 2 ML cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

cloridrato de ciprofloxacino 25351.426239/2009-55 12/2021 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO 0400365/15-9

1.0370.0568.001-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 6 1.0370.0568.002-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 7 1.0370.0568.003-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 10 1.0370.0568.004-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14 1.0370.0568.005-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 6 1.0370.0568.006-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7 1.0370.0568.007-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 1.0370.0568.008-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

TEUCIPROX 25351.756853/2014-54 03/2021

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1452618/16-2

(1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO - 0400365/15-9 - 25351.426239/2009- 55)

1.0370.0677.001-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 6 1.0370.0677.002-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 7 1.0370.0677.003-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 10 1.0370.0677.004-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14 1.0370.0677.005-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 6 1.0370.0677.006-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7 1.0370.0677.007-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 1.0370.0677.008-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 ---

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT- DA 05044984000126

algestona acetofenida + enantato de estradiol 25351.460935/2016-68 05/2022

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2442931/16-7

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 309581/05-9 - 25351.260934/2005-62)

1.6773.0556.001-1 24 Meses

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML

1.6773.0556.002-8 24 Meses

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.6773.0556.003-6 24 Meses

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML

---

MEDA PHARMA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. 13651943000126

CLORIDRATO DE AZELASTINA + PROPIONATO DE FLUTICASONA

Dymista 25351.518565/2013-97 01/2020

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0715505/15-1

1.9298.0002.001-5 24 Meses

137 MCG + 50 MCG/DOSE SUS INAL NAS CT FR SPR VD AMB X 6,4 G

1.9298.0002.002-3 24 Meses

137 MCG + 50 MCG/DOSE SUS INAL NAS CT FR SPR VD AMB X 23 G

---

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797 CETOPROFENO 25351.688745/2014-53 07/2022

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2538473/16-2

1.8326.0235.001-2 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.8326.0235.002-0 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT 25 FR GOT PLAS OPC X 20 ML

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MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120

tioconazol + tinidazol 25351.245698/2017-98 05/2022 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0799217/17-3

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 085470/08-1 - 25351.064661/2008-70) 1.0917.0109.001-3 24 Meses 20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC 1.0917.0109.002-1 24 Meses 20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT 100 BG AL X 35 G + 700 APLIC cloridrato de ciprofloxacino 25351.253298/2017-56 05/2022 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0851053/17-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 682277/10-1 - 25351.518658/2010-72)

1.0917.0110.001-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0917.0110.002-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 ---

MERCK S/A 33069212000184

cloridrato de sertralina 25351.238890/2017-28 05/2022 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0779148/17-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 202611/05-2 - 25351.171437/2005-91)

1.0089.0393.001-4 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0393.002-2 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0089.0393.003-0 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0089.0393.004-9 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25351.238891/2017- 72 05/2022

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0779149/17-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0540700/12-1 - 25351.378106/2012-93)

1.0089.0394.001-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.0089.0394.002-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0089.0394.003-6 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

---

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 MIRTAZAPINA 25351.232602/2017-21 05/2022

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0745911/17-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMI- LAR - 358535/06-2 - 25351.269643/2006-11)

1.2352.0246.001-1 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.2352.0246.002-1 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.2352.0246.003-8 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.2352.0246.004-6 24 Meses

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116

FINASTERIDA 25351.344461/2007-17 07/2022

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2546750/16-6

1.0047.0437.001-6 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0437.002-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0437.003-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0437.004-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 TO P I R A M ATO

TOPTIL 25351.448439/2005-83 06/2022

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2497988/16-6

1.0047.0413.001-5 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL/AL X10 1.0047.0413.002-3 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0047.0413.003-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0047.0413.004-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0047.0413.005-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0047.0413.006-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0047.0413.007-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0047.0413.008-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0047.0413.009-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0047.0413.010-4 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0047.0413.011-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0047.0413.012-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ---

TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 PLANTAGO OVATA FORSSK.

PLANTABEN 25000.019337/99-52 12/2020

10625 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR INCLUSÃO DE SABOR 0429380/14-1

1.0639.0205.006-4 24 Meses

3,5 G PO EFEV CT 4 ENV X 5 G (SABOR MORAN- GO)

1.0639.0205.007-2 24 Meses

3,5 G PO EFEV CT 10 ENV X 5 G (SABOR MORAN- GO)

1.0639.0205.008-0 24 Meses

3,5 G PO EFEV CT 20 ENV X 5 G (SABOR MORAN- GO)

1.0639.0205.009-9 24 Meses

3,5 G PO EFEV CT 30 ENV X 5 G (SABOR MORAN- GO)

1.0639.0205.010-2 24 Meses

3,5 G PO EFEV CT 50 ENV X 5 G (SABOR MORAN- GO)

1.0639.0205.011-0 24 Meses

3,5 G PO EFEV CT 60 ENV X 5 G (SABOR MORAN- GO)

1.0639.0205.012-9 24 Meses

3,5 G PO EFEV CT 100 ENV X 5 G (SABOR MORAN- GO)

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UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila TRUVADA 25351.506803/2009-95 05/2022

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDI- CAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0887039/14-0

1.2576.0021.001-6 24 Meses

200 MG + 300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30 ---

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 6 11 0 0 0 0 4 0 0 0 1 3 6

FOSFOMICINA TROMETAMOL

BELEMINA 25351.117669/2017-37 05/2022

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0343952/17-6

(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDI- CAMENTO NOVO - 999026/58-5 - 25001.003216/87) 1.0084.9954.001-9 36 Meses 5,631 G GRAN CT ENV AL PE X 8 G 1.0084.9954.002-7 36 Meses 5,631 G GRAN CT 2 ENV AL PE X 8 G ---

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 1 + Poliovírus Tipo 3 VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) 25351.725027/2012-11 01/2021

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ES- PECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATI- VO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO,

DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONS- TAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0581014/17-1

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ES- PECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATI- VO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONS- TAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0581098/17-1

1.1063.0144.001-9 36 Meses

SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 5,0 ML ---

INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina

VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUS- SIS (ACELULAR) 25351.007531/2016-19 11/2021

1.2234.0046.001-4 36 Meses

SUS INJ IM CT 10 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML

1.2234.0046.002-2 36 Meses

SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML ---

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + AGLU- TINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3 + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3

ADACEL Polio 25351.096482/2009-89 03/2021

1.1300.1110.001-3 36 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS C/ AGU ACO- PLADA X 0,5ML

1.1300.1110.002-1 36 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU

1.1300.1110.003-1 36 Meses

SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML

Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Poliovírus Tipo 1 (Mahoney) + Po- liovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3 + Antígeno de superfície da Hepatite B + Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b

Hexaxim 25351.154093/2013-81 08/2021

1.1300.1161.001-1 36 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML 1.1300.1161.002-1 36 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 1 AGU

1.1300.1161.003-8 36 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 2 AGU

PEDIACEL 25351.295398/2008-69 04/2018

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ES- PECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATI-

No documento Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 29 de maio de 2017 (páginas 82-87)