Este projeto tem como intuito uma abordagem teórica do estado atual do desenvolvimento de vacinas contra o SARS-CoV-2 de modo a entender os diferentes avanços nesta temática. Por outro lado tornou- se ainda de extrema importância para entender os diferentes tipos de vacinas que existem atualmente (nomeadamento no Plano de Vacinação), quais aquelas que têm vindo a obter uma maior expressão clínica e porquê e de modo os avanços até à data (com outras vacinas e no contexto do SARS-CoV-1) impulsionarama avanços neste tipo de terapêutica preventiva para a COVID-19.
Este projeto prespetiva assim uma abordagem global e mostra os principais investigadores, países e organismos responsáveis pelo grande avanço científico que se faz sentir.
Por fim são ainda abordados contextos político – legislativos organizados atualmente de modo a concertar esforços num desenvolvimento atempado de uma vacina e são prespetivadas estimativas do aparecimento de uma vacina (de entre as várias) para uma possível solução desta pandemia.
1 Diário da República n.º 171/2008, Série I de 2008-09-04, Ministério da Saúde, Decreto-Lei nº 183/2008; páginas 6225 – 6233; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/- /search/453991/details/normal?q=Decreto+Lei+183%2F2008+ [Acedido em 30/07/2020]
2 Unidade Local de Saúde do Alto Minho – Qualidade; Disponível em: http://www.ulsam.minsaude. pt/institucional/qualidade/qualidade/ [Acedido em 28/07/2020]
3 Associação Portuguesa de Certificação: ISO 9001 - Sistemas de Gestão de Qualidade; Disponível em: http://www.apcergroup.com/portugal/index.php/pt/certificacao/40/iso-9001 [Acedido em 30/08/2020]
4 Caspe Healthcare Knowledge Systems: What we do?; Disponível em:
http://www.chks.co.uk/userfiles/files/CHKS_What_we_do_A5_APRIL_WEB.pdf [Acedido em 30/07/2020]
5 ULSAM – Política da Qualidade; Disponível em: http://www.ulsam.min- saude.pt/institucional/qualidade/qualidade/ [Acessado em 31/07/2020]
6 Entidade Reguladora da Saúde: Sistema Nacional de Avaliação em Saúde; Disponível em: https://www.ers.pt/pages/118 [Acedido em 11/08/2020]
7 Unidade Local de Saúde do Alto Minho: Regulamento Interno. Disponível em: http://www.cham.minsaude. pt [Acedido em 10/08/2020]
8 Manual da farmácia Hospitalar – INFARMED Disponível em:
https://www.infarmed.pt/documents/15786/17838/manual.pdf/a8395577-fb6a-4a48-b295- 6905ac60ec6c [Acedido em 30/07/2020]
[9] Infarmed- Utilização de Medicamentos e Despesa – Relatório de Julho de 2020
Disponível em https://www.infarmed.pt/documents/15786/3667658/julho/35ebd99d-d17f-6610-cdcb- 63798c4d4956?version=1.0 [Acedido em 03/09/2020]
[10] INFARMED - Código Hospitalar Nacional do Medicamento (CHNM) - Listagem de CHNM para medicamentos autorizados Disponível em:
https://www.infarmed.pt/web/infarmed/-/codigo-hospitalar-nacional- medicamento?inheritRedirect=true [Acedido em 25/09/2020]
[11] INFARMED - Código Hospitalar Nacional do Medicamento (CHNM); Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/perguntas-frequentes-area-transversal/codigo-hospitalar- nacional-do-medicamento [Acedido em 30/09/2020]
[12] INFARMED - Impresso de uso obrigatório para o requerimento; Disponível em: https://www.infarmed.pt/documents/15786/2532289/Impresso+uso+obrigatorio+04052017/5be87bad- 17eb-4f0a-a144-5c571ac3fea2 [Acedido em 16/09/2020]
[13] INFARMED - Autorização de comercialização (AUE, AUE de lote e SAR); Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/entidades/medicamentos-uso-humano/autorizacao-de-
introducao-no-mercado/autorizacao_de_utilizacao_especial [Acedido em 30/09/2020]
[14] INFARMED - Impresso para justificação clínica; Disponível em: https://www.infarmed.pt/documents/15786/2532289/Impresso+para+Justifica%C3%A7%C3%A3o+cl %C3%ADnica+04052017/7630a947-cb9b-40ae-bc4a-b4cc06d101d1 [Acedido em 12/09/2020] [15] Diário da República n.º 20/2008, Série I de 2008-01-29, Ministério das Obras Públicas, Transportes e Comunicações, Decreto-Lei Nº 18/2008, Páginas:753 – 852; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-
/search/248178/details/normal?q=Decreto+Lei+n%C2%BA%2018%2F2008 [Acedido em 12/09/2020] [16] SPMS - Compras de Bens e Serviços de Saúde; Disponível em: https://www.spms.min- saude.pt/compras-de-bens-e-servicos-de-saude/ [Acedido em 12/09/2020]
[17] VORTALgov; Disponível em: https://pt.vortal.biz/gov-setor-publico [Acedido em 15/09/2020] [18] INFARMED – Autorização de utilização de lote; Disponível em:
https://www.infarmed.pt/web/infarmed/-/caul?inheritRedirect=true [Acedido em 12/09/2020]
[19] Conselho do Colégio de Especialidade em Farmácia Hospitalar - Manual de Boas Práticas de Farmácia Hospitalar; Disponível em:
https://www.ordemfarmaceuticos.pt/fotos/documentos/capitulo_d_manual_de_boas_praticas_de_farm acia_hospitalar_21223437045d07678534ad5.pdf [Acedido em 12/09/2020]
[20] Prevenção e Controlo de Infeções e de Resistência aos Antimicrobianos em números – 2014 Programa de Prevenção e Controlo de Infeções e de Resistência aos Antimicrobianos
Disponível em: https://www.dgs.pt/estatisticas-de-saude/estatisticas-de-saude/publicacoes/portugal- controlo-da-infecao-e-resistencia-aos-antimicrobianos-em-numeros-2014-pdf.aspx [Acedido em 19/09/2020]
[21] INFARMED, Circular Normativa N.º 01/CD/2012 de 30/11/2012 – “Procedimentos de cedência de medicamentos no ambulatório hospitalar”
Disponível em:
[Acedido em 12/09/2020]
[22] Diário da República n.º 144/1992, Série I-A de 1992-06-25, Ministério da Saúde, Decreto-Lei nº 118/92 (páginas 3025 – 3027); Disponível em: https://dre.pt/pesquisa/- /search/302737/details/maximized [Acedido em 12/09/2020]
[23]Serviço Nacional de Saúde, Infarmed, Regimes excecionais de comparticipação
Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/regimes-excecionais-de-comparticipacao [24]Diário da República n.º 19/2018, Série I de 2018-01-26, Saúde, Portaria nº36/2018 (Páginas 722 – 72); Disponível em: https://dre.pt/pesquisa/-/search/114585065/details/maximized [Acedido em 12/08/2020]
[25]Diário da República n.º 19/2017, Série I de 2017-01-26, Saúde, Portaria nº 38/2017 (Páginas 518 – 519); Disponível em: https://dre.pt/home/-/dre/105808928/details/maximized [Acedido em 12/09/2020] [26] Diário da República n.º 18/2014, Série II de 2014-01-27, Ministério da Saúde - Gabinete do Secretário de Estado da Saúde, Despacho nº 1261/2014, Parte: C - Governo e Administração direta e indireta do Estado, Páginas 2628 – 2628; Disponível em:
https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-
/search/2627274/details/normal?q=Despacho+1261%2F2014+14+janeiro [Acedido em 12/09/2020] [27] Diário da República n.º 220/2017, Série I de 2017-11-15, Saúde, Portaria nº 351/2017, Páginas 6043 – 6044; Disponível em:
https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-
/search/114205526/details/normal?q=Portaria+n.%C2%BA%20351%2F2017+15+de+novembro [Acedido em 12/09/2020]
[28] Diário da República n.º 206/2017, Série I de 2017-10-25, Saúde, Portaria nº 321/2017, Páginas 5793 – 5794; Disponível em:
https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-
/search/114100330/details/normal?q=Portaria+n.%C2%BA%20321%2F2017+25+de+outubro [Acedido em 15/09/2020]
[29] Diário da República n.º 242/2016, Série I de 2016-12-20, Saúde Portaria Nº 330/2016 Páginas 4762
– 4763; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-
/search/105578484/details/normal?q=Portaria+n.%C2%BA%20330%2F2016+de+20+de+dezembro [Acedido em 12/09/2020]
[30] Diário da República n.º 37/2014, Série II de 2014-02-21, Ministério da Saúde - Gabinete do Secretário de Estado da Saúde, Parte C - Governo e Administração direta e indireta do Estado, Portaria
nº 158/2014, Páginas:5413 – 5413; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/- /search/3162551/details/normal?q=Portaria+n.%C2%BA%20158%2F2014+hepatite [Acedido em 15/09/2020]
[31] Diário da República n.º 80/2004, Série II de 2004-04-03, Ministério da Saúde - Gabinete do Secretário de Estado da Saúde, Despacho nº 6818/2004 (2.ª série), Páginas:5400 – 5400; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-
/search/2296583/details/normal?q=Despacho+n.%C2%BA%206818%2F2004+10+de+Mar%C3%A7o +transplanta%C3%A7%C3%A3o [Acedido em 16/09/2020]
[32] Serviço Nacional de Saúde, INFARMED, Comparticipação / Avaliação prévia hospitalar, Pofilaxia da rejeição aguda de transplante hepático alogénico; Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/pofilaxia-da-rejeicao-aguda-de-transplante-hepatico-alogenico [Acedido em 16/09/2020]
[33] SNS, INFARMED, Medicamentos de uso humano - Comparticipação / Avaliação prévia hospitalar - Profilaxia da rejeição aguda do transplante cardíaco alogénico (Lista atualizada); Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/profilaxia-da-rejeicao-aguda-do-transplante-cardiaco-
alogenico [Acedido em 18/09/2020]
[34] SNS, INFARMED, Medicamentos de uso humano - Comparticipação / Avaliação prévia hospitalar - Profilaxia da rejeição aguda do transplante renal alogénico (Lista atualizada); Disponível em https://www.infarmed.pt/web/infarmed/profilaxia-da-rejeicao-aguda-de-transplante-renal-alogenico [Acedido em 18/09/2020]
[35] Diário da República nº 245 - Série II, (1999), Ministério da Saúde, Despacho nº 19 972/ de 20/9. páginas 15684-15685; Disponível em: https://dre.pt/application/conteudo/728660 [Acedido em 18/09/2020]
[36] Diário da República N.164/99 (II Série), Ministério da Saúde, Despacho nº 13622/99, Página 10 317 [Acedido em 18/09/2020]
[37] INFARMED – ELA Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/esclerose-lateral- amiotrofica e Disponível em: https://dre.pt/application/conteudo/709574 [Acedido em 19/09/2020] [38] Diário da República n.º 210/2012, Série II de 2012-10-30, Ministério da Saúde - Gabinete do Secretário de Estado da Saúde, Despacho nº14094/2012, Parte:C - Governo e Administração direta e indireta do Estado, Pág. 35774 – 35774; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/- /search/2248131/details/normal?q=Despacho+n.%C2%BA%2014094%2F2012 [Acedido em 19/09/2020]
[39] SNS, INFARMED, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/esclerose-lateral-amiotrofica [Acedido em 19/09/2020]
[40] Diário da República n.º 75/2019, Série I de 2019-04-16, Saúde, Portaria nº117/2019, Páginas:2168
– 2169; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-
/search/122110908/details/normal?q=Despacho+n.%C2%BA%2012455o+hormona+crescimento [Acedido em 19/09/2020]
[41] Despacho nº 6716/2012 Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/- /search/2398880/details/normal?q=Despacho+n%C2%BA%206716%2F2012 [Acedido em 12/09/2020]
[42] Despacho n.º 10/96, de 16/05; Despacho n.º 9825/98, 13/05, alterado pelo Despacho n.º 6370/2002, de 07/03, Despacho n.º 22569/2008, de 22/08, Despacho n.º 29793/2008, de 11/11 e Despacho n.º 5821/2011, de 25/03
[43] Portaria n.º 255/2018, de 07 de setembro Disponível em: https://www.infarmed.pt/documents/15786/2233600/Medicamentos+abrangidos+pela+Portaria+n.255- 2018/28ca779c-b3a8-438c-b72e-2c2081009fb2 [Acedido em 19/09/2020]
[44] Diário da República n.º 57/2016, Série I de 2016-03-22, Saúde, Portaria nº 48/2016, páginas:912 – 914; Disponível em: https://dre.pt/home/-/dre/73934158/details/maximized?p_auth=VXXe2Bfc [Acedido em 01/10/2020]
[45] Procedimento de registo mínimo; Disponível em:
https://www.infarmed.pt/documents/15786/1431404/RegistoMinimo_2016.xls/176cf851-a727-4e6d- 9421-dc11a437c522 [Acedido em 01/10/2020]
[47] Diário da República n.º 7/2009, Série I de 2009-01-12, Ministério da Saúde, Decreto-Lei nº 13/2009 páginas 232 – 232; Disponível em:
https://dre.pt/web/guest/pesquisa/-/search/397329/details/normal?q=Decreto+lei+13%2F2009 [Acedido em 01/10/2020]
[48] Diário da República n.º 75/2007, Série I de 2007-04-17, Assembleia da República, Lei nº 16/2007, pág. 2417 – 2418; Disponível em: https://dre.pt/web/guest/pesquisa/- /search/519464/details/normal?q=Lei+de+16%2F2007+de+17+de+abril+ [Acedido em 01/10/2020] [49]Ordem dos Farmacêuticos – Perguntas Frequentes; Disponível em: https://www.ordemfarmaceuticos.pt/fotos/editor2/2019/WWW/noticias/Perguntas_frequentes_med_ho sp.pdf [Acedido em 01/10/2020]
[50] INFARMED – Comprovação de Qualidade; Disponível em: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/entidades/medicamentos-uso-humano/comprovacao-de-
qualidade-de-medicamentos/libertacao-oficial-lote [Acedido em 03/10/2020]
[51] Diário da República n.º 267/1997, Série II de 1997-11-18, Despacho nº 11291/87, Páginas 14212- 14215; Disponível em: https://dre.pt/application/conteudo/733035 [Acedido em 03/10/2020]
[52] Diário da República n.º 251/2000, Série II de 2000-10-30, Ministérios da Defesa Nacional e da Saúde, Despacho Conjunto nº1051/2000, Páginas:17584 – 17585; Disponível em: https://dre.pt/application/conteudo/3623673 [Acedido em 01/10/2020]
[53] INFARMED, Libertação Oficial de Lote; Disponível em:
https://www.infarmed.pt/web/infarmed/entidades/medicamentos-uso-humano/comprovacao-de- qualidade-de-medicamentos/libertacao-oficial-lote [Acedido em 04/10/2020]
[54] Infarmed. Resumo das Características do Medicamento: Tegeline [Internet]. Lisboa; 2010; Disponível em: http://app7.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=31019&tipo_doc=rc m [Acedido em 01/10/2020]
[55] Infarmed - Resumo das Características do Medicamento: Albiomin 20% [Internet]. Lisboa; 2008.
Disponível em:
http://app7.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=48102&tipo_doc=rcm [Acedido em 01/10/2020]
[56] FDA: Food and Drug Administration. Albumin (Human) 5% [Internet]. USA; 2006. Disponível em: https://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/bloodbloodproducts/approved products/licensedproductsblas/fractionatedplasmaproducts/ucm056844.pdf [Acedido em 01/10/2020] [57] Infarmed - Resumo das Características do Medicamento: Octanate [Internet]. Lisboa; 2014.
Disponível em:
http://app7.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=51219&tipo_doc=rcm [Acedido em 04/10/2020]
[58] Infarmed - Resumo das Características do Medicamento: Haemocomplettan 1000 mg/50
mL [Internet]. Lisboa; 2010. Disponível em:
http://app7.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=4107&tipo_doc=rcm [Acedido em 01/10/2020]
[59] Hughes‐Jones, N. C., & Stevenson, M. (1968). The anti‐D content of IgG preparations for use in the prevention of Rh haemolytic disease. Vox Sanguinis, 14(6), 401-408.
[61] Farmácia Hospitalar Legialação – Conselho do Colégio da especialidade em Farmácia Hospitalar – Ordem dos farmacêuticos – 1999 – Capítulos: Práticas de Bom Fabrico de Manipulados pág. 489 a 494 e Preparação de Manipulados pág.495 a 500; Disponível em: https://www.ordemfarmaceuticos.pt/pt/documentos/detalhes.php?id=185
[62] Diário da República nº 209, II série de 11/09/91 - Despacho nº 18/91 de 12 de Agosto
[63] Portaria n.º 594/2004, de 2 de Junho Aprova as boas práticas a observar na preparação de medicamentos manipulados em farmácia de oficina e hospitalar; Disponível em:
https://www.infarmed.pt/documents/15786/17838/portaria_594-2004.pdf/d8b8cac3-3250-4d05-b44b- 51c5f43b601a [Acedido em 03/10/2020]
[64] Infarmed -Medicamentos Manipulados; Disponível em:
https://www.infarmed.pt/web/infarmed/entidades/medicamentos-uso-humano/inspecao- medicamentos/medicamentos-manipulados [Acedido em 01/10/2020]
[65] Diário da República, 2.ª série — N.º 214 — 2 de novembro de 2015; Deliberação nº 1985/2015, de 2 de novembro. Disponível em: https://dre.pt/application/conteudo/70880781
[Acedido em 03/10/2020]
[66] Despacho nº 18694/2010, de 16 de dezembro; Disponível em: http://www.sg.min- saude.pt/NR/rdonlyres/B9EBB192-952E-4C97-94FD-6B54A9F75A58/25217/6102861029.pdf [Acedido em 03/10/2020]
[67] Resumo das Caraterísticas do Medicamento - Fresenius -
Smofkabiven Com de Eletrólitos;
Disponível em: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/pesquisa-avancada.xhtml# [Acedido
em 03/10/2020][68] Resumo das Caraterísticas do Medicamento - Fresenius -
Smofkabiven Sem de Eletrólitos;
Disponível em: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/pesquisa-avancada.xhtml# [Acedido
em 03/10/2020][69] Resumo das Caraterísticas do Medicamento - Fresenius -
Smofkabiven 2200 calorias;
Disponível em: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/pesquisa-avancada.xhtml# [Acedido
em 03/10/2020][70] Resumo das Caraterísticas do Medicamento - Fresenius - Smofkabiven Periférica; Disponível
em:
https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/pesquisa-avancada.xhtml#
[Acedido em 03/10/2020][71] Dickerson, R. N., Kumpf, V. J., Blackmer, A. B., Bingham, A. L., Tucker, A. M., Ybarra, J. V., ... & Canada, T. W. (2016). Significant published articles for pharmacy nutrition support practice in 2014 and 2015. Hospital pharmacy, 51(7), 539-556.
[72] Pereira-da-Silva, L., Pissarra, S., Alexandrino, A. M., Malheiro, L., Macedo, I., Cardoso, M., ... & Pedro, S. Nutrição Parentérica Neonatal: Atualização da Recomendação da Sociedade Portuguesa de Neonatologia–2018.
[73] Resumo das Caraterísticas do Medicamento – Vaminolact; Disponível em: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/detalhes-medicamento.xhtml[Acedido em 04/10/2020] [74] Resumo das Caraterísticas do Medicamento – Glycophos; disponível em: https://www.fresenius- kabi.com/br/documents/GlycophosBulaatualizadaPaciente.pdf [Acedido em 04/10/2020]
[75] Resumo das Caraterísticas do Medicamento - Peditrace; Disponível em: https://www.fresenius- kabi.com/nz/documents/Peditrace_DataSheet.pdf [Acedido em 04/10/2020]
[76] Lula, J. F., Leopoldo, A. M., Silva, S. M. O., & Prado, C. M. A. (2012). Benefícios da substituição do fósforo inorgânico pelo fósforo orgânico nas soluções de nutrição parenteral administradas em UTI neonatal de um hospital universitário em Montes Claros-MG. Motricidade, 8(Supl. 2), 110-115. [77] JESUS, V. S. D. (2013). Estudo sobre a Correlação entre a Ordem de Adição dos Componentes da Nutrição Parenteral e a Formação de Precipitados entre Fosfato e Cálcio (Master's thesis, Universidade Federal de Pernambuco).
[78] Resumo das Caraterísticas do Medcamento – Lipoplus; Disponível em:
http://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/66708/66708_ft.pdf [Acedido em 05/10/2020]
[79] Resumo das Caraterísticas do Medcamento – Vitalipid N; Disponível em: https://www.fresenius-
kabi.com/au/documents/Vitalipid_N_PI.pdf [Acedido em 05/10/2020]
[80] Consensos Mnacionais dde Neonatologia 2004; Disponível em: http://www.spp.pt/UserFiles/File/Consensos_Nacionais_Neonatologia_2004/Alimentacao_Recem- Nascido_Vitaminas_Minerais.pdf [Acedido em 04/10/2020]
[81] Sistema Y - Sociedade Portuguesa de Neonatologia - Nutrição Parentérica Neonatal: Atualização da Recomendação da Sociedade Portuguesa de Neonatologia – 2018; Disponível em: https://www.spneonatologia.pt/wp-content/uploads/2018/10/Recomenda%C3%A7%C3%B5es-NP- neonatal-2018.pdf [Acedido em 03/10/2020]
[82] Manual de Preparação de Citotóxicos – Ordem dos Farmacêuticos; Disponível em: https://www.ordemfarmaceuticos.pt/pt/publicacoes/manuais/manual-de-preparacao-de-citotoxicos/ [Acedido em 03/10/2020]
[83] INFARMED - Lei n.º 21/2014, de 16 de abril; Disponível em: http://www.infarmed.pt/documents/15786/1068535/036-B1_Lei_21_2014_1alt.pdf [Acedido em 05/10/2020]
ANEXO I - Rotatividade pelas várias unidades dos SFAR.
Unidade Atividade SEMANAS
1 2 3 4 5 6 7 8
Armazém
Gestão de Stocks; Inventário;
Listagem de Produtos;
Organização Armazém segundo o Formulário Hospitalar;
Organização Geral dos Serviços;
Ambulatório Dispensa de Medicamentos em ambulatório; Cuidados de
Saúde
Dispensa de medicação e respetivo envio para os Centros de Saúde do Concelho /Farmácias (Operação Luz Verde);
Medicamentos de Uso Controlado
Reposição Pixys; Dispensa aos serviços;
Seleção de medicação para armazéns avançados; Nutrição
Parentérica
Validação, seleção dos doentes e do tipo de nutrição, preparação da NPT para dultos e neonatologia, controlo microbiológico, etiquetagem e distribuição por serviço;
Validação Prescrições
Validação das prescrições para preparação carros dose unitária;
Envio justificações à prescrição de AB;
Deteção de eventuais PRM ou erros de prescrição; Dose Unitária
Preparação dos carros de dose unitária; Envio de medicação para os serviços; Reembalagem;
Controlo Controlo da temperatura, pressão e humidade nas diversas unidades deste serviço;
Manipulados Preparação de manipulados no laboratório; Oncologia
Plano
Realização do Plano de Oncologia (distribuição das precricões por dia, seleção das etiquetas, realização dos cálculos);
Oncologia Preparação
Validação dos cálculos;
Seleção dos fármacos e material necessário à realização de cada uma das preparações na câmara e envio para o Hospital de dia;
Controlo de Stocks;
Ensaios Clínicos
Visitas dos monitores dos ensaios clínicos para recolha de dados referentes ao acondicionamento e condições de armazenamento dos mesmos;
Encerramento de um ensaio em curso;
Assistência a uma explicação dos ensaios em curso no hospital no momento do estágio por um responsável para o efeito;
Preparações Não estéreis
Participação na elaboração de preparações contendo medicamentos estupfacientes/psicotrópicos;
Visualização da elaboração de outras preparações não estéreis.
ANEXO III - Utilização de Medicamentos e Despesa – Relatório de Julho de 2020 – INFARMED –
Despesas na Saúde por Hospital; Classes Terapêuticas com maiores encargos; Classes Terapêuticas com maior Utilização a nível hospitalar (Adaptado de [9])
1. Despesas na àrea da Saude distribuídas por Hospital
2. Classes Terapêuticas com maiores encargos financeiros
ANEXO IV - Utilização de Medicamentos e Despesa – Relatório de Julho de 2020 – INFARMED -
Substâncias Ativas com maiores encargos e Susbatâncias ativas com maior aumento da despesa na Área da Saúde (Adaptado de [9])
ANEXO V – Impresso de uso obrigatório para o requerimento (atualizado a 04/05/2017)
AUTORIZAÇÃO DE UTILIZAÇÃO EXCECIONAL MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
IMPRESSO DE USO OBRIGATÓRIO PELOS REQUERENTES Exmº. Senhor
Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P.
Pretende esta entidade licenciada para a aquisição direta de medicamentos, ao abrigo do disposto na alínea a) do artigo 92.º do Decreto-Lei nº 176/2006, de 30 de Agosto, na sua atual redação, solicitar AUTORIZAÇÃO DE UTILIZAÇÃO EXCECIONAL para o medicamento de benefício clínico bem reconhecido abaixo indicado, ao abrigo do despacho:
Deliberação n.º 1546/2015
Por se tratar de um medicamento que não possui AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (AIM) em Portugal e se destinar a doentes em tratamento neste estabelecimento de saúde, com vista a satisfazer as necessidades para o próximo ano de..., solicito a V. Exª. se digne autorizar a sua utilização especial, nos seguintes termos:
Requerente: Morada:
Código postal: Tel S.F.: Fax S.F.: V/ Nº de Pedido: V/data:
Nome do medicamento: Substância(s) Activa(s): Forma farmacêutica:
Dosagem: Pertence ao F.H.N.M.: SIM ❑ Não ❑ Quantidade unitária: Apresentação:
Preço por unidade (c/IVA): Estimativa/Despesa (c/IVA):
Titular da A.I.M.: País da A.I.M.:
Fabricante: País/fabrico:
Libertador de lote*: País/lib. de lote*: Distribuidor do país de procedência: País/Procedência:
Distribuidor em Portugal*: Alfândega*:
❑ Albumina humana como excipiente ❑ Alergeno
❑ Derivado do sangue ou plasma ❑ Vacina
❑ INSTRUÇÃO AO ABRIGO DO ARTIGO 12.º DA DELIBERAÇÃO N.º 1546/2015.
Documentação enviada ao INFARMED pelo requerente ou por outra entidade_____________________________ juntamente com a AUE n.º __________ autorizada para o ano ___________.*
❑ PEDIDO DE ALTERAÇÃO DA QUANTIDADE inicialmente requerida na AUE nº ______, autorizada em ___/___/___
Justificação:_____________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________
❑Aceito, para efeitos do previsto no artigo 9.º Decreto-Lei n.º 128/2013, de 5 de Setembro, que as comunicações com o INFARMED no âmbito do presente pedido sejam feitas através das seguintes caixas electrónicas: [email protected] do INFARMED e _______________________________________ ( e-mail) do requerente;
❑Igualmente aceito que as comunicações por correio electrónico feitas nos termos do parágrafo anterior, independentemente da indicação dos nomes dos colaboradores de ambas as entidades que, em concreto, as elaboraram, revestem valor probatório e a respectiva autoria é atribuída à parte remetente;
❑As comunicações feitas nos termos dos parágrafos anteriores, consideram-se recebidas pelo seu destinatário no segundo dia útil posterior ao seu envio, sendo suficiente para prova de envio o “print” retirado do sistema do seu remetente donde conste a data e hora de envio.
ANEXO VI – Impresso de Justificação Clínica (atualizado a 4 de maio de 2017)
AUTORIZAÇÃO DE UTILIZAÇÃO EXCECIONAL
Alínea a) artigo 92.º (medicamentos de benefício clínico bem reconhecido) JUSTIFICAÇÃO CLÍNICA Estabelecimento de saúde: Serviço proponente: Deliberação n.º 1546/2015 Nome do medicamento: Substância(s)
Activa(s): Pertence ao F.H.N.M.: SIM NÃO
Dosagem: Apresentação: Quantidade unitária: Indicações Terapêuticas para as quais se pretende o medicamento e posologia: Estratégia terapêutica para a situação em causa: Listagem de terapêuticas alternativas existentes no mercado e motivos da sua inadequação à situação em análise: Fundamentação científica da utilização do medicamento:
ANEXO X – Etiqueta Identificativa de cada PF
ANEXO XI – Tabela identificativa dos medicamentos e do grupo terapêutico correspondente em cada
ANEXO XIV - Grupos de Dispensa Gratuita de Medicamentos e Legislação Aplicável
1. ICTIOSE – segundo a Portaria nº 36/2018 de 26 de janeiro estão comparticipadas a 100%
formulações tópicas contendo ureia, ácido salicílico ou ácido glicólico e ainda cremes gordos ou óleos para além dos medicamentos tópicos ou sistémicos queratolíticos ou antiosoriátricos referidos no Despacho n.º 5635-A/2014 de 28 de abril com amesma ou diferentes comparticipações que passam do