Requisitos e desenvolvimento do procedimento de calibração de audiômetros

Um requisito imprescindível durante a escrita da documentação do laboratório de calibração é o uso do Vocabulário Internacional de Termos Fundamentais e Gerais de Metrologia (VIM) [7]. No Brasil, esse vocabulário foi publicado através da Portaria n.° 29 de

10 de março de 1995.

O apoio da chefia e a presença de pessoa(s) com conhecimento técnico específico das normas e de qualidade laboratorial são dois elementos que ajudam a viabilizar a elaboração de procedimentos técnicos. Também existem cursos ministrados com objetivo de ensinar como elaborar procedimentos de calibração e ensaio. Esses cursos são de caráter geral, e cabe ao laboratorista aplicar e adaptar a metodologia estudada a cada caso.

5.2.1

Requisitos segundo norma ISO 17025

Os requisitos técnicos para competência de laboratórios de ensaio e calibração são descritos na seção 5 da norma ISO 17025 [2], Segundo a mesma norma os fatores determinantes da confiabilidade das calibrações são:

- Fatores humanos;

- Acomodações e condições ambientais;

- Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos;

- Equipamentos;

- Rastreabilidade da medição;

- Amostragem;

- Manuseio de itens de ensaio e calibração.

Tais itens correspondem às subseções 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 e 5.8 da norma ISO [2], respectivamente. No contexto da elaboração de procedimento de calibração destaca- se o conteúdo do item 5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos, nele são encontradas algumas diretrizes essenciais, por exemplo, a seleção de métodos, item 5.4.2.

"O laboratório deve utilizar métodos de ensaio e/ou calibração, incluindo amostragem, que atendam às necessidades do cliente e que sejam apropriados para os ensaios e/ou calibrações que realiza. De preferência, devem ser utilizados métodos publicados em normas internacionais, regionais ou nacionais. O laboratório deve assegurar a utilização

da última edição válida de uma norma, a não ser que isto não seja apropriado ou possível. Quando necessário, a norma deve ser suplementada com detalhes adicionais para assegurar uma aplicação consistente. ...”

Tomando como ponto de partida as normas IEC 60645-1 [23] e

ISO 389-1 / 3 / 4 [26] [28] [27], que dão as informações fundamentais sobre audiômetros e níveis de audição, ainda será necessário estudar, praticar e otimizar cada etapa da calibração até esclarecer eventuais dúvidas e detalhes sobre o método, sobre os cálculos e sobre a apresentação dos resultados. Ou seja, as normas são insuficientes para especificar e uniformizar todo o procedimento de calibração.

Capítulo 5 A elaboração do procedimento de calibração Um dos requisitos para o credenciamento na RBC

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5.2.2

A estrutura do procedimento

É interessante que todos os procedimentos, dentro dos laboratórios de calibração, sejam escritos conforme uma estrutura similar, ou seja, organizados em uma seqüência de títulos das seções igual ou semelhante. Cada seção detalha um aspecto do procedimento, observe a seqüência proposta para o procedimento de calibração de audiômetros do LARI:

1. Objetivo

2. Campo de aplicação 3. Documentos de referência 4. Terminologia

5. Equipamentos e materiais auxiliares necessários 6. Condições ambientais

7. Preparação e precauções 8. Método

9. Registros

10. Análise dos resultados 11. Incerteza de medição

12. Apresentação dos resultados 13. Apêndices

O conteúdo do procedimento pode ser visto no anexo 9.2. Os itens de 1 até 5 já foram comentados em capítulos anteriores deste trabalho. A partir do item 6 será necessário esclarecer alguns dos assuntos com maior profundidade.

5.2.3

Considerações sobre condições ambientais

De acordo com o manual do usuário do sistema de calibração de audiômetros da marca Larson Davis [31] as condições ambientais de referência são:

- pressão estática: 101,3 kPa - temperatura: 23 °C

- umidade relativa do ar: 50 %.

No mesmo manual [31] segue uma afirmação sobre os desvios em relação às condições de referência.

“IEC 318-3 Calibration should be performed at the above conditions within ±3,0kPa, ±3,0 °C, and ± 2 0 % R.H. or else actual values should be stated. ”

O que significa que acopladores acústicos, usados para calibração de fones de ouvido supra-aurais (IEC 318-3), devem ser usados nas seguintes condições ambientais:

- pressão estática: 98,3 a 104,3 kPa, - temperatura: 20 a 26 °C,

- umidade relativa do ar: 30 a 70 %,

ou que as condições reais durante a calibração sejam declaradas.

As grandezas acima têm influências na qualidade da calibração. Logo, de acordo com a norma ISO 17025 [2] o termômetro, higrómetro e o barômetro utilizados devem ser calibrados.

“Todo o equipamento utilizado em ensaios e/ou calibrações, incluindo os equipamentos para medições auxiliares (por exemplo: condições ambientais), que tenha efeito sobre a exatidão ou validade do resultado do ensaio, calibração ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrarem em serviço. O laboratório deve estabelecer um programa e procedimento para a calibração dos seus equipamentos. ”

A utilidade da informação da temperatura diz respeito ao aumento da incerteza que ocorre quanto mais afastada a temperatura estiver do seu valor de referência. Fato que foi estudado em 3.5.1 “Influências da temperatura” . De fato, quanto maior o desvio da temperatura ambiente do seu valor de referência maior será a incerteza de medição do calibrador de nível sonoro e conseqüentemente de todo o sistema, mesmo quando forem feitas correções automáticas ou manualmente por cálculos matemáticos.

Na prática, é possível obter melhores resultados de medição ao evitar ambientes com umidade relativa maior que 90 % porque poderá afetar o desempenho do microfone. Excesso de umidade também pode causar condensação de água sobre partes do calibrador e/ou sobre o microfone prejudicando o ajuste de escala do sistema de medição, e conseqüentemente prejudicará os resultados da calibração dos audiômetros. Dessa forma é aconselhável o uso de desumidificadores e/ou condicionadores de ar quando a região tem características de clima úmido.

Capítulo 5 A elaboração do procedimento de calibração 100 Um dos requisitos para o credenciamento na RBC

5.2.4

Preparação e precauções

A seção 7 do procedimento de calibração, preparação e precauções, diz respeito à montagem do sistema de medição89, ao tempo de aquecimento requerido, além de cuidados iniciais para manter a qualidade dos serviços de calibração.

Após a montagem do sistema de medição, e/ou a cada serviço de calibração de audiômetro, é necessário verificar o estado metrológico em que se encontra a escala de medição do sistema90. Através do calibrador de nível sonoro, que gera um nível de pressão sonora padrão, é possível verificar91 se houve deriva das características metrológicas da instrumentação. Além da deriva é possível que o equipamento tenha sido usado para efetuar outros tipos de medições acústicas e assim sofreu ajustes que diferem totalmente do desejado para a calibração de audiômetros.

Antes da execução do método de calibração deve-se preparar um meio para registrar cada valor medido, seja em papel ou eletronicamente. No procedimento escrito, teórico, o item sobre registros, seção 9, ficou situado depois do método. Na prática as atividades de medições e de registro das leituras ocorrem simultaneamente.

5.2.5

Comentários sobre o método de calibração

A primeira etapa do método é posicionar corretamente o fone de ouvido sobre o acoplador acústico. Segundo a norma ISO 389-1 [26] “o fone de ouvido deve ser aplicado ao acoplador sem vazamento acústico com uma força estática nominal de 4,5 N + 0,5 N, não incluindo o peso do próprio fone de ouvido” . E como foi brevemente comentado no capítulo 3, de acordo com Wilber [36] e de acordo com Morrill [5], a maneira prática de efetuar o posicionamento correto do fone de ouvidos segue os seguintes passos:

Coloca-se o fone sobre o acoplador acústico;

89 Montagem do sistema de medição, às vezes chamado sistema de calibração, consiste na conexão dos instrumentos descritos nos itens 3.1 e 3.1.2 até 3.1.7 deste trabalho.

90 A verificação comentada somente serve para via aérea, acoplador acústico; geralmente não há verificação