GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO, MONITORAMENTO DA QUALIDADE,
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.723, DE 13 DE ABRIL DE 2012
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.719, DE 13 DE ABRIL DE 2012
O Gerente-Geral da Gerência de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009;
considerando ainda o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Prorrogação do Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição da empresa constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
BRUNO GONCALVES ARAUJO RIOS
ANEXO
Razão Social: Medical Master Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ n.º 06.964.694/0001-63 - AFE: P556L189322X (802.483-8) Assunto da Petição: Produtos para Saúde - (Prorrogação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos Médicos) -Estabelecimentos no País
Expediente: 0073434/12-9
Motivo: Descumprimento do artigo 2° da Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009.
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.720, DE 13 DE ABRIL DE 2012
O Gerente-Geral da Gerência de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009;
considerando ainda o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Prorrogação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
BRUNO GONCALVES ARAUJO RIOS
ANEXO
Razão Social: ADJ Indústria e Comércio de Fixadores Ortopédicos e Implantes Ltda. CNPJ n.º 00.904.050/0001-01 - AFE: 801.000-2 Assunto da Petição: Produtos para Saúde - (Prorrogação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos) - Indústrias no País Expediente: 0070333/12-8
Motivo: Descumprimento do item II do artigo 3° da Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009.
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.721, DE 13 DE ABRIL DE 2012
O Gerente-Geral da Gerência de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009;
considerando ainda o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Prorrogação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
BRUNO GONCALVES ARAUJO RIOS
ANEXO
Razão Social: Artis Tecnologia Ltda. CNPJ n.º 02.903.131/000104 -AFE: U3X2710M82Y8 (804.633-9)
Assunto da Petição: Produtos para Saúde - (Prorrogação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos) - Indústrias no País Expediente: 0148093/12-6
Motivo: Descumprimento do artigo 2° da Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009.
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.722, DE 13 DE ABRIL DE 2012
O Gerente-Geral da Gerência de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009;
considerando ainda o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Prorrogação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
BRUNO GONCALVES ARAUJO RIOS
ANEXO
Razão Social: Medpej Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ n.º 03.155.958/0001-40 - AFE: KHY21LYLL0X6 (801.278-4) Assunto da Petição: Produtos para Saúde - (Prorrogação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos) - Indústrias no País Expediente: 0037020/12-7
Motivo: Descumprimento do item II do artigo 3° da Resolução RDC 16, de 23 de abril de 2009.
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.723, DE 13 DE ABRIL DE 2012
O Gerente-Geral da Gerência de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC 59, de 27 de junho de 2000;
considerando o Relatório de Inspeção emitido pela VISA local, e ainda o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
BRUNO GONCALVES ARAUJO RIOS
ANEXO
Razão Social: Celm Companhia Equipadora de Laboratórios Mo-dernos. CNPJ n.º 61.086.823/0001-76 - AFE: 801.970-3
Assunto da Petição: Produtos para Saúde - (Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos) - Indústrias no País e Mercosul
Expediente: 482600/09-1
Motivo: Descumprimento dos requisitos de "Boas Práticas de Fa-bricação de Produtos Médicos" estabelecidos pela Resolução RDC 59, de 27 de junho de 2000.
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Nº 73, segunda-feira, 16 de abril de 2012
ISSN 1677-7042
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