GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE RESOLUÇÃO-RE Nº 3.386, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2018
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.387, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2018
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso da atribuição que lhe confere o art. 156, XXVIII, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LEANDRO RODRIGUES PEREIRA ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
________________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
agulhas flox ind. e com. ltda. - epp / 05.109.133/0001-14 AGULHA FLOX PARA ACUPUNTURA
25351.122326/2011-69 / 80700620002
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0911466181 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI - EPP / 11.367.066/0001-30
SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.227620/2011-13 / 80634880011
814 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento de Produtos para Saúde / 1160700189
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50 SISTEMA DE BOLSA COLETORA DE ESPÉCIME 25351.144498/2008-28 / 10334020033
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0942999189 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Joelho - Prótese Total Joelho Score (Versão Navegada - Amplivision) 25351.671145/2014-11 / 80726260025
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0955283189
Instrumental Joelho - Base Comum Tíbia/Fêmur (SCORE® Primário) - Versão Mecânica/Navegada
25351.616224/2014-10 / 80726260020
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0944196184 Instrumental Quadril - Fresa Acetabular - Versão Mecânica
25351.640700/2014-82 / 80726260015
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0886010186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Calcador de Berger
25351.269951/2017-69 / 10349450091
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0942775189 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Motores Cirúrgicos Alimentados por Bateria 25351.105988/2017-07 / 80978563699
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0965354186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 SISTEMA DE COMPONENTES PROTETICOS TITANIUM FIX
25351.176588/2007-05 / 80090050017
832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família / 0199508181
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Sistema de Fixação Craniofacial para Mini e Micro Fragmentos TDM
25351.166951/2018-29 / 81000030073
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1073804185 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 TROCARTE COM BALAO ESTRUTURAL AUTO SUTURE 25351.005785/00-02 / 10349000201
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0939142188 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S/A / 61.374.161/0001-30
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER EM TITÂNIO LIGA 25351.572803/2014-66 / 10345500121
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0915029183 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
SERINGA MEDRAD PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE 25351.324903/2015-18 / 80384380035
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0006148184 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD kit coloração citologia
25351.297297/2014-10 / 10033430687
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0916304182 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73
Sistema de Fixação Rígida de Membros Inferiores - BM 25351.566755/2015-76 / 80128580153
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1142486189 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
CAIXAS U&I
25351.577649/2009-45 / 10355879008
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0902975183 Caixas U&I PP e PPSU
25351.573209/2015-39 / 10355870276
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0902969189 INJETOR ULRICH MEDICAL
25351.567654/2009-31 / 10355870097
80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0973814182 INJETOR ULRICH MEDICAL
25351.567654/2009-31 / 10355870097
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0973791180 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais Estéreis e Não-Articulados para Artroscopia 25351.807381/2010-61 / 80044680047
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1028235189 HASTES TIBIAIS INTRAMEDULARES
25351.536587/2017-98 / 80044680320
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1028178186 Hastes Femorais Intramedulares
25351.536590/2017-10 / 80044680322
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1028181180 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Kit Reagente BioPlex 2200 Celiac IgA
25351.526329/2015-29 / 80020690356
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0812711185 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
BLIS Bausch & Lomb Injector System - Cartuchos Descartáveis 25351.980461/2016-23 / 80136060329
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0950946181 ARTELAC REBALANCE
25351.718336/2013-13 / 80136060285
8042 - MATERIAL - Alteração da apresentação comercial em registro / 0904657187 STELLARIS PC
25351.194966/2015-81 / 80136060299
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0979817180 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 09.603.161/0001-44 ESTEEM + Bolsas de Ostomia de Uma Peça Durahesive Plus
25351.716715/2015-11 / 80523020046
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0950197185 ESTEEM+ Bolsas de Ostomia Uma Peça Fechada
25351.716712/2015-27 / 80523020045
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0950230181 Active Life Bolsa de Ostomia de Uma Peça Fechada
25351.532234/2017-19 / 80523020060
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0937576187 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ELETRODO AGULHA LEVEEN
25351.145031/2004-71 / 10341350365
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0920186186 PINCA DE BIOPSIA A QUENTE
25351.440829/2005-13 / 10341350455
80013 - EQUIPAMENTO - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ouPrecauções / 0976019189
TRICEPS PINCA PARA RETIRADA DE CALCULOS 25351.144805/2004-47 / 10341350363
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0916035183 IMPLANTE EXPANSIVEL BILIAR WALLFLEX RX PARCIALMENTE REVESTIDO 25351.253067/2007-71 / 10341350509
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0832158182 SISTEMA DE OCLUSAO VASCULAR VORTX
25351.032332/2004-36 / 10341350323
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0832779183 CONTOUR MICROPARTICULAS DE PVA PARA EMBOLIZACAO
25351.016886/2004-96 / 10341350316
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0836098187 FLEXIMA CATETER BILIAR RO
25351.037999/2006-97 / 10341350460
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0831250188 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Viewer
25351.562102/2015-43 / 80042079020
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0960157181 SmartBrush
25351.513105/2017-21 / 80042070047
80018 - EQUIPAMENTO - Alteração de Software / 1004162181 Object Management
25351.422362/2016-07 / 80042070045
80018 - EQUIPAMENTO - Alteração de Software / 1004134186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMED IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA / 01.774.505/0001-76 CAIXAS PARA INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS SYMMETRY®
25351.581296/2017-54 / 80082740031
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0944100180 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 ES T E R I L I Z A
25351.631094/2018-41 / 80974440001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1031391185 ES T E R I L I Z A
25351.631123/2018-75 / 80974440002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1122483185 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cardio Sistemas Comercial e Industrial Ltda / 51.961.258/0001-95 SISTEMA DE ANÁLISE MAPAs®
25351.205561/2017-00 / 10361059001
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0879839187 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 RESCAN 700
25351.337198/2018-62 / 10332039092
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1048816185 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23
Xpert HIV-1 Viral Load
25351.628250/2015-11 / 81062710014
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 0994862187
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CIRURGICA FERNANDES COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Agulha para coleta múltipla de sangue à vácuo Wiltex 25351.050887/2017-04 / 10150470513
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1126005180 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 BOLSA LAPAROSCÓPICA DESCARTÁVEL VICARE
25351.142096/2014-32 / 80493660021
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0892671189 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 PARAFUSO CORTICAL DE TITANIO MASTER
25351.296621/2006-23 / 80010290011
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1112893183 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ESTÉTICOS LTDA - ME / 14.458.149/0001-23
PLASMA BT
25351.132458/2018-13 / 80832479003
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0797602180 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25
SISTEMA MINI MICRO II - CPMH 25351.610972/2017-12 / 80859840176
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0962986186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Microporosa Hipoalérgica Cremer 25351.071572/2004-56 / 10071159055
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0892412181 Compressas de Gaze Hidrófila Estéril com Fio Radiopaco
25351.503544/2017-26 / 80245210173
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0892402183 COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTERIL
25351.166709/2002-98 / 10071150048
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0892404180 ATADURA GESSADA
25351.227410/2005-60 / 80245210070
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0439953186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES EIRELI - EPP / 08.839.778/0001-09
CADEIRA DE RODAS D'AQINO
25351.421228/2009-14 / 80522119003
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro / 1150694186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Andador 3 barras
25351.083138/2018-14 / 80795950002
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0983986181 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 AMBAR UNIVERSAL APS
25351.390689/2017-61 / 80172319014
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0944097186 Implante Friccional Arcsys
25351.115458/2014-83 / 80172310067
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1050410189 LLis
25351.639074/2007-66 / 80172310036
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1146683189 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Família bleach and therapy
25351.964696/2016-52 / 80030810160
80018 - EQUIPAMENTO - Alteração de Software / 0799831187 Família bleach and therapy
25351.964696/2016-52 / 80030810160
80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0800230184 ULTRA BLUE IS 600E
25351.783546/2014-40 / 80030810146
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0957973187 D-2000
25351.629205/2015-59 / 80030819008
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0958802187 therapy
25351.653845/2015-50 / 80030810157
80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0957982186 Família bleach and therapy
25351.964696/2016-52 / 80030810160
80017 - EQUIPAMENTO - Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ouPaciente ou Ambiente de Utilização / 0799801185
Família bleach and therapy
25351.964696/2016-52 / 80030810160
80013 - EQUIPAMENTO - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ouPrecauções / 0800202189
Família bleach and therapy
25351.964696/2016-52 / 80030810160
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0800384180 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 AGULHA TRANSEPTAL
25351.299130/2008-04 / 10212990254
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1122310183 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00
CÂNULA DE PERFUSÃO AÓRTICA ARAMADA 25351.328130/2007-30 / 80219050104
80151 - MATERIAL - Exclusão de modelos em Registro de Família / 0819521188 Monitor avançado Hemosphere HEM1
25351.393673/2017-86 / 80219050168
80022 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Componentes em Sistema / 0960155184
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELECTRIC INK INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. EPP / 08.244.232/0001-05
Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação 25351.403500/2012-10 / 80485730005
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0934508186 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação
25351.403500/2012-10 / 80485730005
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0957266180 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação
25351.403500/2012-10 / 80485730005
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 1052367187 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
CLIPS HEM-O-LOK
25351.208906/2002-91 / 80117580001
8046 - MATERIAL - Inclusão/Alteração de fabricante em registro / 0937859186 APLICADOR DE CLIPS AUTOMATICO HEM-O-LOK - ENDOSCOPICO
25351.016790/2003-47 / 80117580002
80002 - MATERIAL - Alteração do prazo de validade do produto em registro / 0949734180
E-Cath
25351.252416/2016-25 / 80117580550
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1040424181 Mucopren Soft
25351.362235/2016-93 / 80117580507
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0948746188 TONÔMETRO COMPUTADORIZADO
25351.624334/2014-25 / 80117580313
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0974562189 N I L R EA D
25351.098627/2017-03 / 80117580529
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Hemoclip endoscopico descartavel Jiuhong Medical 25351.018627/2018-03 / 10289680170
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PARAFUSO TRAVA TWISTER HEXALOBULAR E SEXTAVADO 25351.151395/2007-33 / 80297610013
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PILARES DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.042264/2016-91 / 10344420101
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Instrumentais em Titânio Neodent 25351.241777/2018-19 / 10344420209
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J.L. MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11 NuROs Injectable Bone Substitute
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80003 - MATERIAL - Alteração das indicações de uso, contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções em registros / 0865422182
SISTEMA OBTURADOR TVT* GYNECARE 25351.029464/2004-81 / 80145900716
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KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 84.683.556/0001-10 CONJUNTO ODONTOLOGICO UNIK
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80
CURATIVO VAC GRANUFOAM SILVER COM TECNOLOGIA SENSA TRAC. 25351.347195/2014-80 / 80624960017
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85
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PRODUTOS PARA TRATAMENTO DE FERIDAS 25351.310943/2007-73 / 80136990551
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LDR BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28
Instrumental MOBI-C Plug & Fit 25351.757835/2014-51 / 80444810025
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 U LT R A S E P T
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53
MONITOR MULTIPARAMÉTRICO DE SINAIS VITAIS LIFETOUCH 25351.236625/2009-90 / 10390410036
80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0950134187 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
Válvula Biológica Aórtica de Pericárdio Bovino Mitroflow 25351.477968/2015-05 / 80483300016
80003 - MATERIAL - Alteração das indicações de uso, contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções em registros / 0255484184
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80
Freezer Criogênico -150°C PHC 25351.707901/2014-44 / 80241710020
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 1000082188 FREEZER BIOMÉDICO (TEMPERATURA ULTRA BAIXA - 86°C
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00 ELEMENTO DE FIXAÇÃO ÓSSEA ESTÉRIL COM HIDROXIAPATITA 25351.299897/2018-05 / 80083650077
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M DI BUONO RIATO EIRELI / 01.154.761/0001-60 Família MediPlus Tubo de Coleta de Sangue 25351.547404/2015-41 / 81117900003
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Prisma VENT
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MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES SA / 01.025.974/0001-92
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA EXTRAÇÃO DE ACETÁBULOS L.A. MEDICAL® 25351.533722/2017-43 / 10417940185
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0879539188 BOMBA PERISTÁLTICA
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8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0881833189 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM AÇO
25351.516260/2014-91 / 10417940109
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0912111181 MOTOR PNEUMATICO DE SOUTTER
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8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0879671188 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 ALÇA DE POLIPECTOMIA
25351.001082/2011-70 / 80073110029
8073 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / 0887531186
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 LENTES INTRA-OCULARES DOBRAVEIS MINIFLEX
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80156 - MATERIAL - Alteração de informações do Relatório Técnico em Registro de Material de Uso Médico / 0259718187
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09
Top Quality Luvas para procedimentos não cirúrgicos de nitrilo MEDIX BRASIL 25351.744003/2015-48 / 80495510008
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0823792181 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90
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GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA 25351.272439/2014-06 / 80047300521
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80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0973149181 MONITOR FETAL E MATERNAL
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80018 - EQUIPAMENTO - Alteração de Software / 0974682180 MONITOR FETAL E MATERNAL
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8073 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / 0973160181
MONITOR FETAL E MATERNAL 25351.161103/2015-44 / 80047300545
80020 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Fabricante ou Local de Fabricação / 0974469180
NC Thonic - Cateter Balão de Dilatação Não Complacente 25351.209135/2017-15 / 80047300648
8040 - MATERIAL - Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro / 0944119181
PROCESSADOR DE LÂMINAS THINPREP 25351.348455/2010-81 / 80047300311
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0818726186 CATETER NOVASURE NS 2000
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8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0893765186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / 01.772.798/0001-52 Válvulas Delta Neonatal
25351.671666/2017-44 / 10339190768
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0985170188 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
MICROESFERAS DE EMBOLIZAÇÃO HEPASPHERE 25351.182714/2018-13 / 80740950105
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1024869182 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49
KIT XGEN MULTI UP - Kit MULTIPLEX Plus para Detecção de Patógenos Causadores de Uretrite
25351.958460/2016-22 / 80502070044
8009 - IVD - Alteração da apresentação comercial de produtos ou modelo de instrumentos registrados (classes III ou IV) / 0983991187
KIT XGEN MULTI GB - Kit MULTIPLEX para Detecção de Bactérias Causadoras de Gastroenterite
25351.958471/2016-73 / 80502070042
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0983960187 KIT XGEN MULTI UB - Kit MULTIPLEX Básico para Detecção de Patógenos Causadores de Uretrite
25351.958442/2016-47 / 80502070041
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 0983982188
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Alumínio Neoortho
25351.405037/2017-25 / 80546720101
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0944635184 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.764.288/0001-10
Cânula Eletródica para Gerador de RF de 4 Canais 25351.524431/2015-38 / 80528190013
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0436711181 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51
MICROPERÍMETRO
25351.470363/2015-11 / 80625080041
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0989600187 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVELTY COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 21.787.033/0001-01
PARAFUSOS CORTICAIS PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS NOVELTY 25351.322134/2018-67 / 81282090023
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1075921182 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NS INDUSTRIA DE APARELHOS MEDICOS LTDA. / 62.515.952/0001-03 ASPIRADOR CIRÚRGICO
25351.005569/2014-66 / 10355390022
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1121387186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 CILINDROS
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832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família / 0008131181
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70
ORTHOMETRIC SS
25351.509935/2013-87 / 80328810027
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0937481187 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74
FIXADOR EXTERNO ORTOBIO
25351.167857/2002-20 / 80062900007
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0920249188 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 KIT INSTRUMENTAL PARA GRANDES FRAGMENTOS - MARQUARDT 25351.577428/2009-63 / 10314800068
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0896873180 KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA PEDUS - MARQUARDT
25351.532881/2009-52 / 10314800069
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0896880182 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04 Cadeira de Rodas Higiênica ORTOMOBIL
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8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro / 1152701183 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PROTESE ACETABULAR NÃO CIMENTADA
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8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1143097184 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
Kit Instrumental Coluna Mont Blanc 25351.432815/2016-03 / 80454380083
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0955251181 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E COMERCIO LTDA. / 49.353.956/0001-66 CONJUNTO NEBULIZADOR AQUECIDO
25351.009034/2010-79 / 10330520051
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0413121185 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PDT PHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICO LTDA - EPP / 10.785.694/0001-73
P H A R M A B LU E
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80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0434269181 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA 25351.257245/2016-39 / 10216710338
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0968098185 SISTEMA DE ULTRASSOM SPARQ
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8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0967549183 EQUIPAMENTO DE RAIO-X
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80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0968076184 EQUIPAMENTO DE RAIO-X
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80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0968036185 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA DIAGNÓSTICO 25351.563321/2013-48 / 10216710275
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0967499183 EQUIPAMENTO DE RAIO-X
25351.043309/2014-08 / 10216710274
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0968093184 EQUIPAMENTO DE MAMOGRAFIA
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula Delta para Estimulação Contínua
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8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0966557189 Kit Cânula SDN Nervos Faciais
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8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0966565180 Kit Cânula C2 Select 360° para Estimulação Recorrente com 4 canais
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8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0966567186 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 JONTEX LUBRIFICADO
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 F R U T - O - T ES T
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8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0561548188 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 MOTOR CONTROL 2303
25351.358371/2015-11 / 81037940037
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1150446183