Nº 141, segunda-feira, 23 de julho de 2012ISSN 1677-7042
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.164, DE 20 DE JULHO DE 2012
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
ATIVADOR DE COR VIENA HAIR PLUS 25351.097765/2007-80 2.3523.0004.001-9 PINHAIS/PR 04/2017
COMERCIAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONADA
2336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU-LAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM
VITADERM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA 2.01032-4 GEL BIOESTIMULANTE ELETRO CLINIC
25351.203371/2007-77 2.1032.0281.001-3 SÃO PAULO/SP 07/2017
COMERCIAL 24 Meses
2010226 CREME PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU-SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES
CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL
2336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA-ÇAO
GEL BIOESTIMULANTE ELETRO CLINIC 25351.203371/2007-77 2.1032.0281.002-1 SÃO PAULO/SP 07/2017
COMERCIAL 24 Meses
2010226 CREME PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU-SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES
CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) SACHE
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL
2336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA-ÇAO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
AMETECH TRADING LTDA 1.03340-2 Kit Cirurgico 25351.127152/2010-27
GELPOINT (ACESSO ÚNICO PARA MÚLTIPLAS ENTRADAS) FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP. - ES-TADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP. - ES-TADOS UNIDOS
CNGL2.
CLASSE : II 10334020037
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORA-TÓRIOS LTDA 8.04648-1
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351.282772/2012-71 CHEMISTRY CALIBRATOR FUTURA
FABRICANTE : FUTURA SYSTEM - ITÁLIA 10 x 5 ml (liofilizado)
CLASSE : I
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r AMINOÁCIDOS 25351.089353/2012-63 Triptofano Elisa LDN FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 testes CLASSE : II
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado
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ARTROLINK IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA 8.03701-7 IMPLANTE 25351.338379/2010-26
SIMPLEX - SISTEMA ESPINAL POSTERIOR
FABRICANTE : TIPSAN TIBBI ALETLER SAN. VE TIC. A.S. -TURQUIA
DISTRIBUIDOR : ARTROLINK IMPLANTES ORTOPEDICOS LT-DA - BRASIL
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
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ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 8.01554-7 Lancetador 25351.032094/2012-85
LACETADOR TESTLINE
FABRICANTE : SteriLance Medical (SuZhou) Inc. - CHINA DISTRIBUIDOR : SteriLance Medical (SuZhou) Inc. - CHINA LANCETADOR TESTLINE AST Flex
LANCETADOR TESTLINE REGULAR LANCETADOR TESTLINE REGULAR AST CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
BHP PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 8.06265-1 Bolsas Coletoras 25351.085846/2012-72
FRASCOS COLETORES BHP
FABRICANTE : LILY MEDICAL CORPORATION - TAIWAN CLASSE : I
80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM-P O RTA D O
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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03558-7
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.336133/2010-71
GHI162 - NKP/Plasma humano normal de controle múltiplo FABRICANTE : MEDIROX AB - SUÉCIA
10 frascos x 1 ml CLASSE : II
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 MYCOPLASMA 25351.154013/2007-23
MYCOPLASMA DUO
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA Kit para 20 testes - Meio de suspensão: 20 x 2mL/ Diluente 1 x 15mL/ 20 microplacas.
CLASSE : III 80020690170
8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
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DENGUE 25351.034502/2008-41 DENGUE NS1 AG STRIP
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 25 testes (1 frasco X 25 tiras individuais / Tampão de migração: 1 frasco conta-gotas X 3 mL)
CLASSE : III 80020690179
8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
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BIOSYS LTDA 1.03508-4 SEROTONINA 25351.039701/01-16
SEROTONINA NO SORO-PLASMA-SANGUE TOTAL (HPLC) FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMI-CALS GMBH - ALEMANHA
100 testes (Fase móvel: 1 X 1000 mL / Padrão de calibração: 1 X 10 mL / Padrão interno: 1 X 10 mL / Reag. precipitação: 1 X 6 mL / Plasma controle liof.: 10 X 5 mL)
CLASSE : II 10350840120
8008 - Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
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CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059-1 Bolsas(de Agua,Silicone,Gel,Gelo e Outras)25351.282827/2010-01 BOLSA - GEL REUTILIZÁVEL
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. -BRASIL
DISTRIBUIDOR : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT-DA. - BRASIL
GEL BOX
CLASSE : I 80005910029
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
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DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 1.00994-3
Sistema anterior de coluna para fixação intersomáti-ca25000.027801/96-41
PLACA PARA FIXACAO CERVICAL TORAXICA OU LOMBAR EM LIGA DE TITANIO SOFAMOR-DANEK
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTADOS UNIDOS
Embalagem nao esteril contendo 01 Placa para Fixacao Cervical To-raxica ou Lombar, em varias dimensoes.
CLASSE : III 10099430065
8600 - Arquivamento Temporário de Petição
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8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
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DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.267280/2005-06 TPH 3
FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL FABRICANTE : DENTSPLY CAULK MILFORD - ESTADOS UNI-DOS
CLASSE : II 80196880214
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
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DESCARTAVEIS NON WOVEN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. 8.00445-4
Vestimenta Cirurgica 25351.057039/2003-09 MASCARA DESCARTAVEL LGROTTA AZZURRA
FABRICANTE : DESCARTAVEIS NON WOVEN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 80044540010
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LT-DA 8.00181-1
Talas 25351.039451/01-51
TALA EM PVC - PUNHO, MAO E DEDOS
FABRICANTE : DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT OR-TOPEDICOS LTDA - BRASIL
Esquerdo: P, M, G. Direito: P, M, G. CLASSE : I 80018110002
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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Componentes de Orteses e Proteses Externas25351.039458/01-08 CONJUNTO MILWAUKEE
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.164, DE 20 DE JULHO DE 2012
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n° 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1° Indeferir o Registro, Cadastro, Cadastramento, Al-teração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Arquivamento Tem-porário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação
JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA
ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.360921/2007-54
ARCHITECT RUBELLA IgM CALIBRATOR / ARCHITECT RU-BÉOLA IgM CALIBRADOR
FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -IRLANDA
1 frasco de 4mL
CLASSE : III 80146501475
8008 - Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
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ACTS DO BRASIL LTDA 8.00899-3
Placa para Cultura de Celulas 25351.243538/2012-86 P E TA K A
FABRICANTE : CELARTIA LTD - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CELARTIA LTD - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
Nº 141, segunda-feira, 23 de julho de 2012
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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FABRICANTE : DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT OR-TOPEDICOS LTDA - BRASIL
EMBALAGEM CONTENDO: 01 COLAR, 01 ALMOFADA, 03 BARRAS E 01 PLACA.
CLASSE : I 80018119033
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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DLK DISTRIBUIÇAO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS ELE-TRONICOS LTDA 8.06436-1
Medidor de Parametro Fisiologico p/ Educ. Fisi-ca25351.262307/2012-65
FREQUENCÍMETRO CARDÍACO HRM-E001
CLASSE : I
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado
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DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉ-DICOS LTDA 1.03321-7
BOCAL PARA ESPIRÔMETRO 25351.194580/2007-12 BOCAL
FABRICANTE : DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUI-PAMENTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUI-PAMENTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL
MedBocal ref. 2, MedBocal ref. 3, MedBocal ref. 4, MedBocal Ref 4 filtro, MedBocal ref. 5, MedBocal ref. 7, MedBocal Ref 7 filtro, MedBocal ref. 8, MedBocal ref. 11, MedBocal ref. 11A, MedBocal Ref 11A filtro, MedBocal ref. 16 e Med Bocal Ref 16 filtro; Medicate ref. 2, Medicate ref. 3, Medicate ref. 4, Medicate Ref 4 filtro, Me-dicate ref. 5, MeMe-dicate ref. 7, MeMe-dicate Ref 7 filtro, MeMe-dicate ref. 8, Medicate ref. 11, Medicate ref. 11A, Medicate Ref 11A filtro, Me-dicate ref. 16 e MeMe-dicate Ref 16 filtro.
CLASSE : I 10332170028
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9 Guia 25351.641137/2007-44
INTRODUTOR ARAMADO
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA-DOS UNIESTA-DOS HFANL0-HC, KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL1-HC, 55-RB-HFANL0-HC, KCFW-8.0-35-55RBHFANL1-HC, 35-55-RB-HFANL0-HC 5.0-35-55-RB-HFANL1-HC 5.0-35-70-RB-HFANL0-HC KCFW-5.0-35-70-RB-HFANL1-HC, KCFW-4.0-35-55-RB-HFANL1-HC KCFW-4.0-35-70-RB-HFANL0-HC KCFW-4.0-35-70-RB-HFANL1-HC KCFW-4.0-18/35-45-RB-ANL0-HC; KCFW-4.0-18/35-90-RB-ANL0-HC; KCFW-4.0-18/35-110-RB-KCFW-4.0-18/35-90-RB-ANL0-HC; KCFW-4.0-18/38-45-RB-ANL0-HC; 18/35-KCFW-4.0-18/38-45-RB-ANL0-HC; KCFW-5.0-18/35-45-RB-ANL1-HC; KCFW-5.0-18/35-45-RB-ANL2-HC; KCFW-5.0-18/35-45-RB-ANL3-HC; 45-RB-ANL1-HC; KCFW-5.0-18-38-45-RB-ANL2-HC; 18/38-90-RB-ANL0-HC 18/38-90-RB-ANL1-HC; KCFW-5.0-18/38-90-RB-ANL2-HC; KCFW-5.0-18/38-110-RB-ANL0-HC; ANL0-HC; 45-RB-ANL1-HC; 45-RB-ANL2-HC; 18/38-45-RB-ANL3-HC; 18/38-90-RB-ANL1-HC; KCFW-6.0-18/38-90-RB-ANL2-HC; KCFW-6.0-18/38-90-RB-ANL3-HC; KCFW-7.0-18/38-45-RB-ANL0-HC ANL1-HC; ANL2-ANL1-HC; 45-RB-ANL3-HC; 90-RB-ANL1-HC; KCFW-7.0-18/38-90-RB-ANL2-HC; KCFW-7.0-18/38-90-RB-ANL3-HC; KCFW-8.0-18/38-45-RB-ANL0-HC; KCFW-8.0-18/38-45-RB-ANL1-HC; ANL0-HC; KCFW-9.0-18/38-45-RB-ANL1-HC; ANL1-HC KCFW-5.0-38-45-RB-ANL2-HC; KCFW-5.0-38-45-RB-ANL3-HC ANL1-HC; ANL2-HC; KCFW-6.0-38-45-RB-ANL3-HC; ANL1-HC KCFW-7.0-38-45-RB-ANL2-HC; KCFW-7.0-38-45-RB-ANL3-HC; KCFW-4.0-35-35-RB-RAABE; KCFW-4.0-35-55-RB-RAABE KCFW-5.0-38-55-RB-RAABE; KCFW-5.0-38-70-RB-RAABE KCFW-5.0-38-90-RB-RAABE; KCFW-6.0-38-40-RB-RAABE KCFW-6.0-38-45-RB-RAABE; KCFW-6.0-38-55-RB-RAABE KCFW-6.0-38-60-RB-RAABE; KCFW-6.0-38-70-RB-RAABE KCFW-6.0-38-35-RB-RAABE; KCFW-6.0-38-80-RB-RAABE KCFW-6.0-38-90-RB-RAABE; KCFW-7.0-38-40-RB-RAABE KCFW-7.0-38-45-RB-RAABE; KCFW-7.0-38-55-RB-RAABE KCFW-7.0-38-70-RB-RAABE; KCFW-7.0-38-80-RB-RAABE KCFW-7.0-38-90-RB-RAABE; KCFW-8.0-38-55-RB-RAABE KCFW-8.0-38-70-RB-RAABE; KCFW-8.0-38-80-RB-RAABE KCFW-8.0-38-90-RB-RAABE; KCFW-9.0-38-55-RB-RAABE KCFW-9.0-38-70-RB-RAABE; KCFW-9.0-38-80-RB-RAABE KCFW-7.0-35-55-RB-HFANL1-HC; KCFW-7.0-35-110-RB-HFANL1-HC; 55-RB-KCFW-7.0-35-110-RB-HFANL1-HC; 8.0-35-110-RB-HFANL1-HC; 10.0-35-45-RB-HFANL1-HC KCFW-1 2 . 0 - 3 5 - 4 5 - R B - H FA N L KCFW-1 - H C ; 5.0-38-RB; 6.0-35-RB; 6.0-38-RB; KCFW-7.0-35-RB; KCFW-7.0-38-RB;KCFW-8.0-38-RB;KCFW-9.0-38-RB;KCFW-10.0-38-RB; KCFW-5.0-38-30-RB;KCFW-5.0-38-45-RB KCFW-5.5-35-45-RB; KCFW-5.5-38-30-RB; KCFW-5.5-38-40-RB KCFW-6.0-35-30-RB; KCFW-6.0-35-40-RB; KCFW-6.0-35-45-RB KCFW-6.0-35-80-RB; KCFW-6.0-35-90-RB; KCFW-6.0-38-30-RB; KCFW-6.0-38-40-RB; KCFW-6.0-38-45-RB; KCFW-6.0-38-55-RB KCFW-6.0-38-60-RB; KCFW-6.0-38-70-RB; KCFW-6.0-38-80-RB KCFW-6.0-38-90-RB; KCFW-7.0-35-30-RB; KCFW-7.0-35-40-RB KCFW-7.0-35-45-RB; KCFW-7.0-35-90-RB; KCFW-7.0-35-80-RB KCFW-7.0-38-30-RB; KCFW-7.0-38-40-RB; KCFW-7.0-38-45-RB KCFW-7.0-38-55-RB; KCFW-7.0-38-70-RB; KCFW-7.0-38-80-RB KCFW-7.0-38-90-RB; KCFW-8.0-38-30-RB; KCFW-8.0-38-40-RB KCFW-8.0-38-45-RB; KCFW-8.0-38-70-RB; KCFW-8.0-38-80-RB KCFW-8.0-38-90-RB; KCFW-9.0-38-30-RB; KCFW-9.0-38-80-RB KCFW-9.0-38-90-RB; KCFW-10.0-38-30-RB; KCFW-10.0-38-40-RB KCFW-10.0-38-80-KCFW-10.0-38-40-RB; 40-KCFW-10.0-38-40-RB; KCFW-12.0-38-80-RB KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL0-HC, KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL1-HC, KCFW-8.0-35-110-RB-HFANL1-KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL1-HC, 55-RB-HFANL0-HC, 55-RB-HFANL1-HC, 7.0-35-70-RB-HFANL0-HC, 70-35-70-RB-HFANL1-HC, KCFW-7.0-35-55-RB-HFANL0-HC, KCFW-7.0-35-55-RB-HFANL1-HC, KCFW-7.0-35-70-RB-HFANL0-HC, KCFW-70-35-70-RB-HFANL1-HC, HFANL0-KCFW-70-35-70-RB-HFANL1-HC, KCFW-10.0-35-45-RB-H FA N L 1 - KCFW-10.0-35-45-RB-H C , KCFW-8.0-38-25; KCFW-5.5-38; KCFW-6.0-35; KCFW-6.0-38; 7.0-35; 7.0-38; 8.0-38; 9.0-38 KCFW-6.0-38-40-BLKN; KCFW-7.0-35-40-BLKN; KCFW-5.5-35-40-RB-BLKN; KCFW-5.5-38-40-RB-KCFW-5.5-35-40-RB-BLKN; KCFW-5.5-38-60-RB-BLKN 6.0-35-40-RB-BLKN; 6.0-35-60-RB-BLKN; 40-RB-BLKN; 55-RB-BLKN; KCFW-6.0-38-60-RB-BLKN; KCFW-6.0-38-80-RB-BLKN; KCFW-7.0-35-40-RB-BLKN KCFW-7.0-35-45-RB-KCFW-7.0-35-40-RB-BLKN; KCFW-7.0-35-80-RB-KCFW-7.0-35-40-RB-BLKN; 7.0-38-40-RB-BLKN; 7.0-38-45-RB-BLKN; KCFW-7.0-38-55-RB-BLKN; 40-RB-BLKN; KCFW-8.0-38-50-RB-BLKN KCFW-10.0-38-40-RB-BLKN; KCFW-12.0-38-40-RB-BLKN; KCFW-7.0-38-40-RB-BLKN-HC; KCFW-5.5-35-40-RB-BLKN-HC; KCFW-5.5-38-40-RB-KCFW-5.5-35-40-RB-BLKN-HC; KCFW-6.0-35-40-RB-BLKN-HC KCFW-6.0-38-40-RB-KCFW-6.0-35-40-RB-BLKN-HC; KCFW-7.0-35-40-RB-BLKN-HC; KCFW-7.0-38-40-RB-KCFW-7.0-35-40-RB-BLKN-HC; KCFW-8.0-38-40-RB-BLKN-HC KCFW-9.0-35-38.5-RB-RTPS-100; KCFW-10.0-35-RB-RTPS-100 KCFW-10.0-38-30-RB-RUPS-MAYO; KCFW-10.0-38-70-RB-REM ANL1-HC; 55-RB-ANL2-HC; 55-RB-ANL3-HC; KSAW-5.0-18/38-90-RB-ANL1-HC; KSAW-5.0-18/38-90-RB-ANL2-HC; KSAW-6.0-18/38-55-RB-ANL1-HC; KSAW-6.0-18/38-55-RB-ANL2-HC; KSAW-6.0-18/38-55-RB-ANL3-HC; 90-RB-ANL1-HC; 90-RB-ANL2-HC; KSAW-6.0-18/38-90-RB-ANL3-HC; 18/38-55-RB-ANL1-HC; KSAW-7.0-18/38-55-RB-ANL2-HC KSAW-7.0-18/38-55-RB-ANL3-HC; ANL1-HC; KSAW-7.0-18/38-90-RB-ANL2-HC; KSAW-7.0-18/38-90-RB-ANL3-HC; KSAW-5.0-18/38-90-RB-ANL2-HC; 55-RB-ANL1-HC; 55-RB-ANL2-HC; 55-RB-ANL3-HC; KSAW-5.0-38-90-RB-ANL0-HC; KSAW-5.0-38-90-RB-ANL1-HC; 55-RB-ANL1-HC; 55-RB-ANL2-HC; 55-RB-ANL3-HC; 90-RB-ANL0-HC; KSAW-6.0-38-90-RB-ANL1-HC; 55-RB-ANL1-HC; KSAW-7.0-38-55-RB-ANL2-HC; KSAW-7.0-38-55-RB-ANL3-HC; KSAW-5.5-38-90-RB-SI; KSAW-6.0-38-70-RB-SI KSAW-6.0-38-80-RB-SI; KSAW-6.0-38-90-RB-SI; 40-RB-SI; KSAW-7.0-38-45-RB-SI; KSAW-7.0-38-50-RB-SI KSAW-7.0-38-60-RB-SI; KSAW-7.0-38-70-RB-SI; KSAW-7.0-38-80-RB-SI ; KSAW-8.0-38-45-RB-SI; KSAW-8.0-38-80-RB-SI KSAW-8.0-38-90-RB-SI; KSAW-6.0-38-45-RB-BLKN-SI; KSAW-7.0-38-45-RB-BLKN-SI; K S AW - 8 . 0 - 3 8 - 4 5 - R B - B L K N - S I ; KCFW-6.0-35-55-RB-HFANL0-HC; KCFW-6.0-35-55-RB-HFANL1-HC; HFANL0-KCFW-6.0-35-55-RB-HFANL1-HC; KCFW-6.0-35-70-RB-H FA N L 1 - KCFW-6.0-35-70-RB-H C . CLASSE : IV 10212990226
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI-CO-CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5
Valvula Cardiaca 25351.336932/2010-18
Sistema NovaFlex de Entrega Transfemoral de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN XT
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES SERVICES GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS
BANDEJA CONTENDO: SISTEMA NOVAFLEX DE ENTREGA TRANSFEMORAL DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATETER EDWARDS SAPIEN XT (9350NF23); VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATETER EDWARDS SAPIEN XT (9300TFX (23 MM)); SISTEMA DE ENTREGA NOVAFLEX (9355FS23); CONJUNTO DE BAINHA INTRODUTORA NOVAFLEX (916ES23); KIT DI-LATOR RETROLEX/ NOVAFLEX (9100DKS); CATETER BALÃO NOVAFLEX (9350BC20); COMPRESSOR/ CRIMPADOR (9350CR (23 MM)); DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO ATRION QL2530 (96402 (25 ML)).
BANDEJA CONTENDO: SISTEMA NOVAFLEX DE ENTREGA TRANSFEMORAL DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATETER EDWARDS SAPIEN XT (9350NF26); VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATETER EDWARDS SAPIEN XT (9300TFX (26 MM)); SISTEMA DE ENTREGA NOVAFLEX (9355FS26); CONJUNTO
DE BAINHA INTRODUTORA NOVAFLEX (918ES26); KIT DI-LATOR RETROLEX/ NOVAFLEX (9100DKS); CATETER BALÃO NOVAFLEX (9350BC23); COMPRESSOR/ CRIMPADOR (9350CR (26 MM)); DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO ATRION QL2530 (96402 (25 ML)).
CLASSE : IV 80219050130
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS-PITALARES LTDA. 8.00813-5
Trocartes 25351.077375/2007-93
TROCARTE DE SEGURANCA COM TRAVA AUTOMATICA RE-DA
FABRICANTE : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMA-NHA R 0 2 0 0 5 0 0 9 2 0 11 ; R 0 2 0 0 5 0 0 9 2 0 1 4 ; R 0 2 0 0 5 5 0 9 5 0 11 ; R 0 2 0 0 5 5 0 9 5 0 1 4 ; R 0 2 0 0 8 0 1 0 5 0 11 ; R 0 2 0 0 8 0 1 0 5 0 1 4 ; R 0 2 0 1 0 0 0 9 7 0 11 ; R 0 2 0 1 0 0 0 9 7 0 1 4 ; R 0 2 0 11 0 1 0 1 0 11 ; R 0 2 0 11 0 1 0 1 0 1 4 ; R 0 2 0 -1 2 5 0 9 8 - 0 -1-1 ; R 0 2 0 - -1 2 5 0 9 8 - 0 -1 4 CLASSE : I 80081350262
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
global tec industria e comercio de produtos medicos ltda me 8.03891-3
Circuitos Respiratorios 25351.312322/2007-24 CIRCUITO RESPIRATÓRIO
FABRICANTE : global tec industria e comercio de produtos medicos ltda me - BRASIL
GT 2001; GT 2002; GT 2003. CLASSE : II 80389130002
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA 8.02252-0 Gel 25351.147066/2006-15
DEBRIGEL PEC - HELIANTO
FABRICANTE : HELIANTO FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : III 80225200006
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMEN-TOS HOSPITALARES LTDA 8.01725-8
Cadeira Para Doador 25351.074409/2007-98
CADEIRA DOADOR MOTORIZADA HOSPIMETAL
FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL HM 2054 A - Cadeira de Hemodiálise e Coleta de Sangue Mo-torizada
HM 2054 C - Cadeira de Hemodiálise e Coleta de Sangue em Inox Motorizada
HM 2054 D - Cadeira de Hemodiálise e Coleta de Sangue Mo-torizada com Elevação
HM 2054 E - Cadeira de Hemodiálise e Coleta de Sangue Luxo Motorizada
HM 2054 F - Cadeira de Hemodiálise e Coleta de Sangue Super Luxo Motorizada com Elevação
CLASSE : I 80172580002
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
Suporte Para Soro 25351.074327/2007-43 SUPORTE PORTA SORO HOSPIMETAL
FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL HM 2031 - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido - haste cromada);HM 2031 A - Porta Soro Fixo;HM 2031 B - Porta Soro de Parede Esmaltado;HM 2031 C - Porta Soro Regulável, com rodízios;HM 2031 D Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido -haste inox);HM 2031 E - Porta Soro Regulável totalmente inox;HM 2031 F Porta Soro Regulável totalmente cromado;HM 2031 G -Porta Soro Fixo totalmente inox;HM 2031 H - -Porta Soro Fixo totalmente cromado;HM 2031 I - Porta Soro de parede totalmente inox;HM 2031 J - Porta Soro de parede totalmente cromado;HM 2031 L - Porta Soro Regulável (quadripé ferro fundido - haste cro-madas);HM 2031 M - Porta Soro Regulável totalmente inox, com rodízios;HM 2031 N - Porta Soro Regulável totalmente cromado, com rodízios;HM 2031 O - Porta Soro Fixo, com rodízios;HM 2031 P - Porta Soro Regulável (quadripé ferro fundido - coluna/haste inox);HM 2031 Q Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido -coluna/haste cromadas);HM 2031 R - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido - coluna/haste inox);HM 2031 S - Porta Soro Regulável, com rodízios.;HM 2031 T - Porta Soro Regulável totalmente inox 05 pés com rodízios;HM 2031 U - Porta Soro Regulável base injetada coluna e haste inox
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a