RESOLUÇÃO - RE N° 4.592, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2013

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ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM 454 Alteração de Fórmula do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES ARGENTINA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.001-1

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM 456 Alteração de Rotulagem

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES ALEMANHA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.003-6

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 451 Alteração do Nome / Designação do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES ALEMANHA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.003-6

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 454 Alteração de Fórmula do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES ALEMANHA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.003-6

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 456 Alteração de Rotulagem

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES HOLANDA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.004-4

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 451 Alteração do Nome / Designação do Produto FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES HOLANDA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.004-4

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 454 Alteração de Fórmula do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES HOLANDA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.004-4

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 456 Alteração de Rotulagem

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES INDONESIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.005-2

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 451 Alteração do Nome / Designação do Produto FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES INDONESIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.005-2

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 454 Alteração de Fórmula do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES INDONESIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.005-2

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 456 Alteração de Rotulagem

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES NOVA ZELANDIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.006-0

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 451 Alteração do Nome / Designação do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES NOVA ZELANDIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.006-0

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 454 Alteração de Fórmula do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES NOVA ZELANDIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.006-0

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 PREMIUM / APTAMIL 1 456 Alteração de Rotulagem

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES MALASIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.007-9

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM

451 Alteração do Nome / Designação do Produto FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES MALASIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.007-9

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM 454 Alteração de Fórmula do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES MALASIA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.007-9

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM 456 Alteração de Rotulagem

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES FRANÇA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.008-7

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM 451 Alteração do Nome / Designação do Produto FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES FRANÇA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.008-7

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM 454 Alteração de Fórmula do Produto

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES FRANÇA 25351.525525/2009-36 6.6577.0041.008-7

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 08/2015 APTAMIL 1 / APTAMIL 1 PREMIUM 456 Alteração de Rotulagem

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 6.06034-6

MÓDULO DE PROTEÍNA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL ESTADOS UNIDOS

25004.260040/2012-53 000000000 METALICA 36 Dias

PLASTICA 36 Dias ELASTOMERICA 36 Dias CELULOSICA 36 Dias

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL ENTEREX PROTEINEX

431 Cancelamento da Solicitação de Registro - Petição/Processo Inicial, a pedido da EMPRESA

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE-RAL SABOR

ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25004.260075/2012-44 000000000

CELULOSICA 36 Meses METALICA 36 Meses ELASTOMERICA 36 Meses PLASTICA 36 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL ENTEREX BAUNILHA

431 Cancelamento da Solicitação de Registro - Petição/Processo Inicial, a pedido da EMPRESA

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE-RAL SABOR

ARTIFICIAL - MORANGO ESTADOS UNIDOS 25004.260075/2012-44 000000000

PLASTICA 36 Meses ELASTOMERICA 36 Meses METALICA 36 Meses CELULOSICA 36 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL ENTEREX MORANGO

431 Cancelamento da Solicitação de Registro - Petição/Processo Inicial, a pedido da EMPRESA

EXCELLENCE IMPORTACÃO E EXPORTACÃO LTDA. 6.07072-3

PSYLLIUM EM PÓ SABOR LIMÃO ESTADOS UNIDOS 25351.624972/2012-75 6.7072.0013.001-8

PLASTICA 24 Meses

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 12/2018

GNC / FIBER CARE / FIBER FACTOR / PSYLLIUM SEED POWDER

NATURE'S BRAND

MARCAS NÃO APROVADAS: COLON CARE CITRUS / REGU-LARITY CARE

REGULARITY FACTOR

4046 Registro de Alimentos com Alegações de Propriedade Funcional e/ou de Saúde - IMPORTADO

FABIO HENRIQUE SAUER KREUZ 6.07023-4

ÓLEO DE PEIXE, LINHAÇA E BORRAGEM EM CÁPSULA SÃO LUIZ GONZAGA/RS

25351.711093/2012-48 6.7023.0008.001-1 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 10/2018

MANIPULAB / NUTRITION / OH2 / SK SAUER KREUZ SUNVITTA / TRIPLO / OMEGA / OM

4045 Registro de Alimentos com Alegações de Propriedade Funcional e/ou de Saúde - NACIONAL

NUTRYERVAS PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA 6.05451-0

OLEO DE ALHO EM CAPSULAS MANDAGUARI/PR 25023.151914/2007-85 6.5451.0024.001-6

METALICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 APISNUTRI / DISTRIVIDA / NATUERVAS / NUTRIVIDA NUTRYERVAS / DARLEY PRODUTOS NATURAIS 437 Revalidação de Registro

RESOLUÇÃO - RE N° 4.592, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2013

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 29 de julho de 2013, da Presidenta da República, pu-blicado no DOU de 30 de julho de 2013, designado Substituto pela Portaria MS/GM nº 2.886, de 27 de novembro de 2013, tendo em vista o disposto no inciso X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006:

Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Indeferir revalidação de registro, registro de novos alimentos e novos ingredientes - NACIONAL, registro de novos alimentos e novos ingredientes IMPORTADO na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

IVO BUCARESKY

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

ERA NOVA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-TAÇÃO LTDA 5.06369-6

QUITOSANA EM CÁPSULA SÃO PAULO/SP 25004.110005/2008-04 5.6369.0023.001-7 PLÁSTICO 24 Meses

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAÚDE

WHEAT-GOLD / ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / GABINA-TU´S

437 Revalidação de Registro

Em desacordo com a Legislação vigente

FLORA SETE ERVAS PRODS NAT COM EXP IMP LTDA 5.04190-3

ÓLEO DE OLIVA EM CÁPSULA HORTOLÂNDIA/SP 25004.000160/2012-96 000000000

PLASTICA 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES FLORA 7 ERVAS / NUTRIBEL / STEYK 500 / CHAYENE STARK LIFE / NUTRISENIOR / MIX VIDA / FITO SANA N U T R AT I V

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

Em desacordo com a Legislação vigente

CARDUZ COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 6.02662-0

L-CARNITINA LÍQUIDA SABOR LARANJA ESTADOS UNI-DOS

25351.117372/2013-84 000000000 PLASTICA 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES CARNITINE CORE

4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPOR-TA D O

Em desacordo com a Legislação vigente