SMD.SMDI.000001 CLASSE : I 80090849004

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

DISTRIBUIDOR : EBI, L.P. (D/B/A BIOMET SPINE) - ESTADOS UNIDOS

- HASTE SIMPLES TERMINAÇÃO EM UMA EXTREMIDADE EM OGIVA (BULLET) 5500-120-0 66,35mm - Diâmetro x 6cm, 550012007 6,35mm Diâmetro x 7cm, 550012008 6,35mm -Diâmetro x 8cm, 09 6,35mm - -Diâmetro x 9cm, 5500-120-10 6,35mm - Diâmetro x 5500-120-10cm, 5500-120-15 6,35mm - Diâmetro x 15cm, HASTE SIMPLES TERMINAÇÃO NAS DUAS EXTREMI-DADES EM OGIVA (BULLET), 5500-121-20 6,35mm - Diâmetro x 20cm, 5500-121-25 6,35mm - Diâmetro x 25cm, 5500-121-30 6,35mm - Diâmetro x 30cm, 5500-121-48 6,35mm - Diâmetro x 48cm, 5500-121-60 6,35mm - Diâmetro x 60cm, 14-501150 GAN-CHOS Gancho pedicular, Pequeno (6mm), 14-501151 Gancho pe-dicular, Médio (7,5mm), 14-501152 Gancho pepe-dicular, Grande (9mm, 14-501153 Gancho angulado a esquerda, Pequeno (6mm), 14-501154 Gancho angulado a esquerda, Médio (7,5mm), 14-501155 Gancho angulado a esquerda, Grande (9,0mm), 14-501156 Gancho angulado a direita, Pequeno (6mm), 14-501157 Gancho angulado a direita, Médio (7,5mm), 501158 Gancho angulado a direita, Grande (9,0mm), 14-501159 Gancho laminar largo, Pequeno (6mm), 14-501160 Gancho laminar largo, Médio (7,5mm), 14-501161 Gancho laminar largo, Grande (9,0mm), 14-501162 Gancho laminar estreito, Pequeno (6mm), 501163 Gancho laminar estreito, Médio (7,5mm), 14-501164 Gancho laminar estreito, Grande (9,0mm), 14-501165 Gancho laminar estreito reduzido, Pequeno (6mm), 14-501166 Gancho la-minar estreito reduzido, Médio (7,5mm), 14-501167 Gancho lala-minar estreito reduzido, Grande (9,0mm) 14-501168 Gancho Offset esquer-do, Pequeno (6mm), 14-501169 Gancho Offset esqueresquer-do, Médio (7,5mm), 501170 Gancho Offset esquerdo, Grande (9,0mm), 14-501171 Gancho Offset direito, Pequeno (6mm), 14-501172 Gancho Offset direito, Médio (7,5mm), 14-501173 Gancho Offset direito, Grande (9,0mm), 14-501174 Gancho lâmina angulado, Pequeno (6mm), 501175 Gancho lâmina angulado, Médio (7,5mm), 14-501176 Gancho lâmina angulado, Grande (9,0mm), 14-501177 Gan-cho extendido, Pequeno (6mm), 14-501178 GanGan-cho extendido, Médio (7,5mm), 14-501179 Gancho extendido, Grande (9,0mm), 14-501180 Gancho transverso esquerdo (6mm), 14-501181 Gancho transverso esquerdo (7,5mm), 14-501182 Gancho transverso esquerdo (9,0mm), 14-501183 Gancho transverso direito (6mm), 14-501184 Gancho transverso direito (7,5mm), 14-501185 Gancho transverso direito (9,0mm)

BLOQUEADOR 6451, CONECTORES Conector X-P 64670, Co-nector P 6954, CoCo-nector M 6955, CoCo-nector G 6956 CONECTORES LATERAIS Conector lateral 24mm 6454, Conector lateral 34mm 6455, ASSENTOS Assento poliaxial 6450, Assento poliaxial redu-tor7453 PARAFUSOS POLIAXIAIS 5,5 x 30mm 50-6105MP - 5,5 x 35mm 6106MP - 5,5 x 40mm 6107MP - 5,5 x 45mm 50-6108MP - 5,5 x 50mm 50-6109MP - 6,5 x 30mm 50-6110MP - 6,5 x 35mm - 6111MP, 6,5 x 40mm - 6112MP, 6,5 x 45mm 50-6113MP - 6,5 x 50mm 50-6114MP -7,0 x 30mm50-6115MP - 7,0 x 35mm50-6116MP - 7,0 x 40mm50-6117MP - 7,0 x 45mm50-6118MP - 7,0 x 50mm6119MP - 7,0 x 50mm6119MP -4,0 x 20mm 50-6550MP - 4,0 x 25mm 50-6551MP - 4,0 x 30mm 50-6552MP - 4,0 x 35mm 6553MP - 6,5 x 55mm 6800MP - 7,0 x 55mm 506801MP 4,75 x 20mm 506803MP 4,75 x 25mm 506804MP -4,75 x 30mm 50-6805MP - -4,75 x 35mm 50-6806MP - -4,75 x 40mm 50-6807MP PARAFUSOS FIXOS 4,0 x 25mm 50-6310 - 4,0 x 30mm 50-6311 - 4,0 x 35mm 50-6312 - 4,0 x 40mm 50-6313 - 4,75 x 25mm 506385 4,75 x 30mm 506386 4,75 x 35mm 506387 -4,75 x 40mm 50-6388 - 5,5 x 25mm 50-6719 - 5,5 x 30mm 50-6720 - 5,5 x 35mm 50-6721 - 5,5 x 40mm 50-6722 - 5,5 x 45mm 50-6723 - 6,5 x 25mm 50-6730 - 6,5 x 30mm 50-6731 - 6,5 x 35mm 50-6732 - 6,5 x 40mm 50-6733 - 6,5 x 45mm 50-6734 - 7,0 x 30mm 50-6749 - 7,0 x 35mm 50-6750 - 7,0 x 40mm 50-6751 - 7,0 x 45mm 50-6752 7,0 x 50mm 506753 HASTES PRÉCONFORMADAS 3cm 6420 -4cm 6421 - 5cm 6422 - 6cm 6423 - 7cm 6424 - 8cm 6425 - 9cm 6426 - 10cm 6427 HASTES RETAS 30cm c/hex 6015 - 48cm c/hex 6016 - 30cm 6035 - 48cm 6036 - 10cm 6008 - 12cm 6009 - 14cm 6010

CLASSE : III 10210550098

8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

TECNOTON APARELHOS MÉDICOS LTDA 1.03336-1

Equipamento de Diagnóstico para Visualização 25351.375348/2012-36

VIDEO CÂMERA DIGITAL MARCA INVENTIS MODELO ME-DICAN

FABRICANTE : INVENTIS S.R.L - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : INVENTIS S.R.L - ITÁLIA MEDICAM

CLASSE : I 10333619002

8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM-P O RTA D O

TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME8.04317-8 Implante Para Ligamento 25351.387402/2011-35

MENISCAL DART STICK

FABRICANTE : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS AR 3007B-10; AR 3007B-12; AR 3007B-14.

CLASSE : IV 80431780061

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

Kit Instrumental 25351.397952/2012-25

KIT INSTRUMENTAL DESCARTÁVEL PARA PUSHLOCK® DE 2.9MM - AR-1923DHS

FABRICANTE : ARTHERX INC - ESTADOS UNIDOS Componentes do kit: AR-1949DHU / C1088-02 CLASSE : II 80431789020

8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O

Kit Instrumental 25351.397976/2012-75

KIT INSTRUMENTAL PARA PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL -AR-8932S

FABRICANTE : ARTHREX GmbH - ALEMANHA FABRICANTE : ARTHERX INC - ESTADOS UNIDOS

1201-7DC / 1201.7D / 1202-3D / 13120G-2 / AR-13220DG / AR-13223 / AR-13223C / AR-4160-20 / AR-4160FT / AR-8737RH / AR-8930D / AR-8930D-13 / AR-8930G / AR-8930M / AR-8930R / AR-8931D / AR-8931R / AR-8932-23 / AR-8932-30 / AR-8932C / AR-8933-20C / AR-8933D / AR-8933G / AR-8941F. CLASSE : I 80431789021

8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8

Kit para Sistema de Separacao de Celulas 25351.140116/2012-71 Sistema para Concentrado de Plaqueta APC + Harvest

FABRICANTE : HARVEST TECHNOLOGIES CORP. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : HARVEST TECHNOLOGIES CORP. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

APC-20SA, APC-30SA, APC-60SA, APC-120SA. CLASSE : II 80012280135

80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

TMED TECNOLOGIA MÉDICA S.A. 8.00908-4

DISPOSITIVO PARA MONITORAMENTO DA DIURESE 25351.378024/2012-64

SISTEMA DE MONITORAMENTO DA DIURESE

FABRICANTE : TMED TECNOLOGIA MÉDICA S.A. - BRASIL DISTRIBUIDOR : TMED TECNOLOGIA MÉDICA S.A. - BRA-SIL

C.SMD.SMDI.000001 CLASSE : I 80090849004

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA-CIONAL

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA 1.04054-1 Acelerador Linear 25351.112668/2012-96

TRUEBEAM

FABRICANTE : VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD - IN-GLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

TRUEBEAM TRUEBEAM STx CLASSE : III 10405410022

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

Circuitos Respiratorios 25351.431910/2012-39 Circuito para Ventilador Volumétrico AirLife

FABRICANTE : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : Productos Urólogos de México SA de CV - MÉ-XICO

DISTRIBUIDOR : Productos Urólogos de México SA de CV - MÉ-XICO

DISTRIBUIDOR : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOS 001793

CLASSE : II 80102511077

80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

Adaptadores 25351.431913/2012-16 Adaptador para Broncoscopia AirLife

FABRICANTE : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOS CSC100B1; CSC100B2; CSC100B3; CSC100B4 CLASSE : II 80102511078

80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 CITOMEGALOVÍRUS 25351.175359/2007-65

ARCHITECT CMV-IgG Reagents / ARCHITECT CMV-IgG Rea-gentes

FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA

100 testes: 1 Frasco (6,6 mL) de micropartículas; 1 Frasco (5,9 mL) de conjugado ; 1 Frasco (10,0 mL) de diluente de ensaio/ 4 x 100 testes: 4 Frascos (6,6 mL) de micropartículas; 4 Frascos (5,9 mL) de conjugado ; 4 Frascos (10,0 mL) de diluente de ensaio/ 500 testes: 1 Frasco (27,0 mL) de micropartículas; 1 Frasco (26,3 mL) de con-jugado ; 1 Frasco (50,9 mL) de diluente de ensaio.

CLASSE : III 80146501434

8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 17/07/2012; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 0705528/12-5 31/08/2012 (RDC n.º 250/2004).

VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.363012/2007-78

ARCHITECT RUBELLA IgM REAGENT KIT / ARCHITECT RU-BÉOLA IgM KIT REAGENTE

FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -IRLANDA

Kit para 100 testes - R1 1x6,6mL / R2 1x5,9mL / R3 1x5,9mL / R4 1x10mL

CLASSE : III 80146501476

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 GAMA-GLUTAMIL TRANSPEPTIDASE (GGT) 25351.055837/2003-98

GAMA-GLUTAMIL TRANSFERASE (GGT)

FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IRLAN-DA

FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

2 cartuchos X 63 mL CLASSE : II 10033120399

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6 DENGUE 25351.020807/2009-74

DENGUE EDEN TEST BIOEASY

FABRICANTE : STANDARD DIAGNOSTICS INC - CORÉIA DO SUL 1 teste 5 testes 10 testes 15 testes 20 testes 25 testes 30 testes 40 testes 50 testes 100 testes CLASSE : III 10374660121

8450 - Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão de Amos-tra/Matriz

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03558-7

Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.794575/2008-30 SCREW-VENT MTX

FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS TSVT6B8 Cônico 6.0mm x 8 mm plataforma 5.7mm TSVT6B10

-Cônico 6.0mm x 10 mm plataforma 5.7mm TSVT6B11 - -Cônico 6.0mm x 11.5mm plataforma 5.7mm TSVT6B13 - Cônico 6.0mm x 13 mm plataforma 5.7mm TSVT6B16 - Cônico 6.0mm x 16 mm plataforma 5.7mm TSVT4B8 - Cônico 4.1 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm TSVT4B10 - Cônico 4.1 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm TSVT4B11 - Cônico 4.1 mm x 11.5 mm plataforma 3.5 mm TSVT4B13 - Cônico 4.1 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm TSVT4B16 - Cônico 4.1 mm x 16 mm plataforma 3.5 mm TSVTWB8 - Cônico 4.7 mm x 8 mm plataforma 4.5 mm TSVTWB10 - Cônico 4.7 mm x 10 mm plataforma 4.5 mm TSVTWB11 - Cônico 4.7 mm x 11.5 mm plataforma 4.5 mm TSVTWB13 - Cônico 4.7 mm x 13 mm plataforma 4.5 mm TSVTWB16 - Cônico 4.7 mm x 16 mm plataforma 4.5 mm TSVB8 Cônico 3.7 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm TSVB10 -Cônico 3.7 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm TSVB11 - -Cônico 3.7 mm x 11.5 mm plataforma 3.5 mm TSVB13 - Cônico 3.7 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm TSVB16 - Cônico 3.7 mm x 16 mm pla-taforma 3.5 mm TSV4B8 - Cônico 4.1 mm x 8 mm plapla-taforma 3.5 mm TSV4B10 - Cônico 4.1 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm TSV4B11 - Cônico 4.1 mm x 11.5 mm plataforma 3.5 mm TSV4B13 - Cônico 4.1 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm TSV4B16 - Cônico 4.1 mm x16 mm plataforma 3.5 mm TSVWB8 - Cônico 4.7 mm x 8 mm plataforma 4.5 mm TSVWB10 - Cônico 4.7 mm x 10 mm

RESOLUÇÃO- RE No-3.947, DE 21 DE SETEMBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Reva-lidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

Nº 185, segunda-feira, 24 de setembro de 2012

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

plataforma 4.5 mm TSVWB11 - Cônico 4.7 mm x 11.5 mm pla-taforma 4.5 mm TSVWB13 - Cônico 4.7 mm x 13 mm plapla-taforma 4.5 mm TSVWB16 - Cônico 4.7 mm x 16 mm plataforma 4.5 mm TSV6B8 Cônico 6.0 mm x 8 mm plataforma 5.7 mm TSV6B10 -Cônico 6.0 mm x 10 mm plataforma 5.7 mm TSV6B11 - -Cônico 6.0 mm x 11.5 mm plataforma 5.7 mm TSV6B13 - Cônico 6.0 mm x 13 mm plataforma 5.7 mm TSV6B16 - Cônico 6.0 mm x 16 mm pla-taforma 5.7 mm SVMB8 - Cilíndrico 3.3 mm x 8 mm plapla-taforma 3.5 mm SVMB10 - Cilíndrico 3.3 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm SVMB13 - Cilíndrico 3.3 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm SVMB16 - Cilíndrico 3.3 mm x 16 mm plataforma 3.5 mm SVB8 - Cilíndrico 3.7 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm SVB10 - Cilíndrico 3.7 mm x 10 mm plataforma 3.5 mm SVB13 - Cilíndrico 3.7 mm x 13 mm pla-taforma 3.5 mm SVB16 - Cilíndrico 3.7 mm x 16 mm plapla-taforma 3.5 mm SVWB8 - Cilíndrico 4.7 mm x 8 mm plataforma 4.5 mm SVWB10 - Cilíndrico 4.7 mm x 10 mm plataforma 4.5 mm SVWB13 - Cilíndrico 4.7 mm x 13 mm plataforma 4.5 mm SVWB16 - Ci-líndrico 4.7 mm x 16 mm plataforma 4.5 mm TSC - Parafuso de cobertura 3.5 mm TSCW Parafuso de cobertura 4.5 mm TSC5 -Parafuso de cobertura 5.7 mm; TSVTB8 - Cônico 3.7 mm x 8 mm plataforma 3.5 mm; TSVTB10 - Cônico 3.7 mm x10 mm plataforma 3.5 mm; TSVTB11 - Cônico 3.7 mm x 11.5 mm plataforma 3.5 mm; TSVTB13 - Cônico 3.7 mm x 13 mm plataforma 3.5 mm; TSVTB16 - Cônico 3.7 mm x 16 mm plataforma 3.5 mm;

CLASSE : III 10355870059

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.090097/2012-14 Kit Drill Stop

FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS SS8D22 - Drill Stop 22mm x 2.3 - 4.4/3.8 mmD para implante 8mm (5); SS10D22 - Drill Stop 22mm x 2.3 - 4.4/3.8 mmD para implante 10mm (5); SS11D22 - Drill Stop 22mm x 2.3 - 4.4/3.8 mmD para implante 11.5mm (5); SS13D22 - Drill Stop 22mm x 2.3 - 4.4/3.8 mmD para implante 13mm (5); SS8D16 - Drill Stop 16mm x 2.3-4.4/3.8mmD para implante 8mm (5); SS10D16 - Drill Stop 16mm x 2.3-4.4/3.8mmD para implante 10mm (5); SS11D16 - Drill Stop 16mm x 2.3-4.4/3.8mmD para implante 11.5mm (5); SS51D - Drill Stop 16/22mm x 5.1mmD para implante 8 a 16mm (7); SS57D - Drill Stop 16/22mm x 5.7/5.1mmD para implante 8 a16mm (7); MTL Chave MultiTool / (1); 20924 Bandeja acondicionadora(1) 20918

-Caixa de esterilização de um nível (1). CLASSE : I 10355870181

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2 TRYPANOSOMA CRUZI 25351.220083/2002-72 TESAcruzi

FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL

24 testes - R1: 24 fitas / R2: 3 X 25 mL / R3: 1 X 75 mL / R4: 1 X 0,5 mL / R5: 1 X 0,5 mL / R6: 2 X 6 mL / R7: 2 X 30 mL / R8: 1 X 36 mL

CLASSE : IV 10158120522

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9

PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECU-LAR : HLA SSO25351.413465/2006-71

FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ LABTYPE -BIOMETRIX

FABRICANTE : ONE LAMBDA INC. - ESTADOS UNIDOS Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos B (RSSO1B); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos B (RSO1BT); Kit Tipagem HLA Alta Resolução por SSO para Classe I - Locos B (RSSOH1B); Kit Tipagem HLA Alta Resolução por SSO para Classe I - Locos B (RSOH1BT); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I Locos A (RSSO1A); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I -Locos A (RSO1AT); Kit Tipagem HLA Alta Resolução por SSO para Classe I - Locos A (RSSOH1A); Kit Tipagem HLA Alta Resolução por SSO para Classe I - Locos A (RSOH1AT); Kit Tipagem HLA Alta Resolução por SSO para Classe II - Locos DRB1 (RSSOH2B1); Kit Tipagem HLA Alta Resolução por SSO para Classe II - Locos DRB1 (RSOH2B1T); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe II -Locos DQA/DQB (RSSO2Q); Kit Tipagem HLA por SSO para Clas-se II - Locos DQA/DQB (RSO2QT); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos B7 (RSSO1S1); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos B7 (RSO1S1T); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos C (RSSOH1C); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos C (RSOH1CT); Kit Tipagem HLA por SSO para MICA - Locos MICA (RSSOMICA); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe II - Locos DRB2345 (RSSO2345); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe II - Locos DRB2345 (RSO2345T); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos C (RSSO1C); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Locos C (RSO1CT); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I e II - Locos BW4 (RSSO1S4); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I e II - Locos BW4 (RSO1S4T); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe II - Locos DRB1 (RSSO2B1); Kit Ti-pagem HLA por SSO para Classe II - Locos DRB1 (RSO2B1T); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Exon 4-7 Suplementar (RS-SO1E47); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe I - Exon 4-7 Suplementar (RSO1E47T); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe II - Locos DPA1/DPB1 (RSSO2P); Kit Tipagem HLA por SSO para Classe II - Locos DPA1/DPB1 (RSO2PT)

CLASSE : III 80298490005

8320 - Alteração de Registro de Família de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro por inclusão de produto

BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS S.A. 1.03927-1 Componentes de Implante Odontologico 25351.250857/2008-85 COMPONENTES PROTÉTICOS BIONNOVATION NÃO-ESTERIL PLASTICO

FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS S.A. - BRASIL

06028-E Pilar UCLA CE MP sem hexágono com Parafuso Hexa-gonal; 06117-E Pilar UCLA CE MP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06116-E Pilar UCLA CE MP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06033-E Pilar UCLA CE SP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06032-E Pilar UCLA CE SP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06119-E Pilar UCLA CE SP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06118-E Pilar UCLA CE SP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06037-E Pilar UCLA CE RP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06036-E Pilar UCLA CE RP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06121-E Pilar UCLA CE RP com hexágono com Pa-rafuso Quadrado; 06120-E Pilar UCLA CE RP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06041-E Pilar UCLA CE WP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06040-E Pilar UCLA CE WP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06123-E Pilar UCLA CE WP com he-xágono com Parafuso Quadrado; 06122-E Pilar UCLA CE WP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06256-E Pilar UCLA Interme-diário p/Mini Cônico SP/RP com Parafuso Hexagonal; 06257-E Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico SP/RP com Parafuso Quadrado; 06258-E Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico WP com Parafuso Hexagonal; 06259-E Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico WP com Parafuso Quadrado; 06260-E Pilar UCLA Intermediário p/Cô-nico SP/RP/WP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06263-E Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06262-E Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06261-E Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP sem hexágono com Pa-rafuso Quadrado; 06264-E Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CE RP com Parafuso Hexagonal; 06265-E Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CE RP com Parafuso Quadrado; 06266-E Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CI RP com Parafuso Hexagonal; 06267-E Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CI RP com Parafuso Quadra-do

06029 Pilar UCLA CE MP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06028 Pilar UCLA CE MP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06117 Pilar UCLA CE MP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06116 Pilar UCLA CE MP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06033 Pilar UCLA CE SP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06032 Pilar UCLA CE SP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06119 Pilar UCLA CE SP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06118 Pilar UCLA CE SP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06037 Pilar UCLA CE RP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06036 Pilar UCLA CE RP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06121 Pilar UCLA CE RP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06120 Pilar UCLA CE RP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06041 Pilar UCLA CE WP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06040 Pilar UCLA CE WP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06123 Pilar UCLA CE WP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06122 Pilar UCLA CE WP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06256 Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico SP/RP com Parafuso Hexagonal; 06257 Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico SP/RP com Parafuso Quadrado; 06258 Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico WP com Parafuso Hexagonal; 06259 Pilar UCLA Interme-diário p/Mini Cônico WP com Parafuso Quadrado; 06260 Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP sem hexágono com Pa-rafusoHexagonal; 06263 Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06262 Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP com hexágono com Pa-rafuso Hexagonal; 06261 Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06264 Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CE RP com Parafuso Hexagonal; 06265 Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CE RP com Parafuso Quadrado; 06266 Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CI RP com Parafuso Hexagonal; 06267 Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CI RP com Parafuso Quadrado.

06029-B Pilar UCLA CE MP com hexágono com Parafuso Hexa-gonal; 06028-B Pilar UCLA CE MP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06117-B Pilar UCLA CE MP com hexágono com Pa-rafuso Quadrado; 06116-B Pilar UCLA CE MP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06033-B Pilar UCLA CE SP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06032-B Pilar UCLA CE SP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06119-B Pilar UCLA CE SP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06118-B Pilar UCLA CE SP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06037-B Pilar UCLA CE RP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06036-B Pilar UCLA CE RP sem he-xágono com Parafuso Hexagonal; 06121-B Pilar UCLA CE RP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06120-B Pilar UCLA CE RP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06041-B Pilar UCLA CE WP com hexágono com Parafuso Hexagonal; 06040-B Pilar UCLA CE WP sem hexágono com Parafuso Hexagonal; 06123-B Pilar UCLA CE WP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06122-B Pilar UCLA CE WP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06256-B Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico SP/RP com Parafuso Hexagonal; 06257-B Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico SP/RP com Pa-rafuso Quadrado; 06258-B Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico WP com Parafuso Hexagonal; 06259-B Pilar UCLA Intermediário p/Mini Cônico WP com Parafuso Quadrado; 06260-B Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP sem hexágono com Parafuso He-xagonal; 06263-B Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP com hexágono com Parafuso Quadrado; 06262-B Pilar UCLA In-termediário p/Cônico SP/RP/WP com hexágono com Parafuso He-xagonal; 06261-B Pilar UCLA Intermediário p/Cônico SP/RP/WP sem hexágono com Parafuso Quadrado; 06264-B Pilar UCLA In-termediário p/Unitário CE RP com Parafuso Hexagonal; 06265-B Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CE RP com Parafuso Quadrado;

06266-B Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CI RP com Parafuso Hexagonal; 06267-B Pilar UCLA Intermediário p/Unitário CI RP com Parafuso Quadrado;

06029-E Pilar UCLA CE MP com hexágono com Parafuso Hexa-gonal

CLASSE : III 10392710014

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 STAPHYLOCOCCUS SP 25351.060505/2003-25 PASTOREX STAPH PLUS

FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC. - FRANÇA