TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)

Grupo Experimental (GE) – escolares que serão submetidas ao programa de remediação fonológica, de leitura e escrita.

Estamos solicitando a participação da criança/escolar no estudo “Programa de remediação em escolares com distúrbio de aprendizagem: aplicabilidade do PEALL”

Neste estudo serão avaliadas crianças com Distúrbio de Aprendizagem, essas avaliações serão previamente agendadas com o responsável. Iremos avaliar as habilidades de leitura e escrita das crianças por meio de testes simples, como por exemplo, ditado de palavras, redação e compreensão de leitura. Também será realizado um teste auditivo denominado PEALL (Potenciais Evocados Auditivos de Longa Latência), que registra como o sistema auditivo responde aos sons. Para realizar este teste serão colocados adesivos na cabeça, testa e orelha da criança. Os adesivos registrarão a resposta enquanto a criança assiste a um filme (desenho mudo) na televisão. Nenhum procedimento causará dor e/ou desconforto para os participantes, bem como não há riscos de realização dos mesmos, visto que não são invasivos e dependem da participação voluntária dos sujeitos. Neste estudo, realizado a partir das normas preconizadas pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa em Seres Humanos, obedecendo às normas de Biossegurança e guardando o sigilo ético, pode-se afirmar que os participantes não estão sujeitos a nenhum risco. Todas as avaliações e a intervenções terapêuticas serão realizadas na Clinica de Fonoaudiologia da Faculdade de Odontologia - USP. Não haverá identificação do nome da criança e, caso você não aceite participar ou interrompa a sua participação durante a pesquisa, esta decisão será respeitada, sem prejuízos futuros para a criança, caso venha necessitar dos atendimentos da clinica em questão. Você receberá os resultados de todos os procedimentos, assim como todas as suas dúvidas serão esclarecidas quando possível. Além disso, as crianças receberão outros encaminhamentos e atendimentos, se necessários. Desde já agradecemos a sua colaboração e colocamo-nos á disposição para mais esclarecimentos que se fizerem necessários.

“Caso os responsáveis pelos participantes apresentem dúvidas, poderão entrar em contato com a pesquisadora Thais Freire pelo telefone (14), ou caso queiram apresentar alguma reclamação, deverão entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos, da FOB-USP, pelo endereço da Al. Dr. Octavio Pinheiro Brisola, 9-75 (sala no prédio da Biblioteca, FOB-USP), ou pelo telefone 914)3235-_8356.”

Pelo presente instrumento que atende às exigências legais,

o Sr. (a)____________________________________________________________________, portador da cédula de identidade __________________________, responsável legalmente pelo menor ________________________________________________________após leitura minuciosa das informações constantes neste TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO, devidamente explicada pelos profissionais em seus mínimos detalhes, ciente dos serviços e procedimentos aos quais será submetido, não restando quaisquer dúvidas a respeito do lido e explicado, firma seu CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO concordando em participar da pesquisa proposta. Fica claro que o sujeito da pesquisa ou seu representante legal, pode a qualquer momento retirar seu CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO e deixar de participar desta pesquisa e ciente de que todas as informações prestadas tornar-se-ão confidenciais e guardadas por força de sigilo profissional (Art. 29o do Código de Ética do Fonoaudiólogo).

Por estarem de acordo assinam o presente termo. Bauru-SP, ____ de _____________ de _____.

_____________________________ ____________________________ Assinatura do Responsável Assinatura do Autor pelo sujeito da pesquisa

197

Anexos

ANEXO B2 – TCLE GC

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)

Grupo Controle (GC) - escolares que inicialmente não serão submetidas ao programa de remediação fonológica, de leitura e escrita.

Estamos solicitando a participação da criança/escolar no estudo “Programa de remediação em escolares com distúrbio de aprendizagem: aplicabilidade do PEALL”.

Neste estudo serão avaliadas crianças com Distúrbio de Aprendizagem, essas avaliações serão previamente agendadas com o responsável. Ressalta-se que após a conclusão deste estudo os

participantes do Grupo Controle (GC) serão submetidos ao mesmo programa de intervenção do Grupo Experimental (GE), segundo os critérios do comitê de ética em pesquisa. Este grupo não

receberá inicialmente a intervenção terapêutica para fins de comparação de desempenho com o grupo experimental. O GC será formado por indivíduos que apresentam o mesmo quadro (distúrbio de aprendizagem) do GE, uma vez que escolares sem dificuldades de aprendizagem não necessitam da intervenção referida. Neste estudo serão avaliados escolares com Distúrbio de Aprendizagem, essas avaliações serão previamente agendadas com o responsável. Iremos avaliar as habilidades de leitura e escrita das crianças por meio de testes simples, como por exemplo, ditado de palavras, redação e compreensão de leitura. Também será realizado um teste auditivo denominado PEALL (Potenciais Evocados Auditivos de Longa Latência), que registra como o sistema auditivo responde aos sons. Para realizar este teste serão colocados adesivos na cabeça, testa e orelha da criança. Os adesivos registrarão a resposta enquanto a criança assiste a um filme (desenho mudo) na televisão. Nenhum procedimento causará dor e/ou desconforto para os participantes, bem como não há riscos de realização dos mesmos, visto que não são invasivos e dependem da participação voluntária dos sujeitos. Neste estudo, realizado a partir das normas preconizadas pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa em Seres Humanos, obedecendo às normas de Biossegurança e guardando o sigilo ético, pode-se afirmar que os participantes não estão sujeitos a nenhum risco. Todas as avaliações e a intervenções terapêuticas serão realizadas na Clinica de Fonoaudiologia da Faculdade de Odontologia - USP. Não haverá identificação do nome da criança e, caso você não aceite participar ou interrompa a sua participação durante a pesquisa, esta decisão será respeitada, sem prejuízos futuros para a criança, caso venha necessitar dos atendimentos da clinica em questão. Você receberá os resultados de todos os procedimentos, assim como todas as suas dúvidas serão esclarecidas quando possível. Além disso, as crianças receberão outros encaminhamentos e atendimentos, se necessários. Desde já agradecemos a sua colaboração e colocamo-nos á disposição para mais esclarecimentos que se fizerem necessários.“Caso os responsáveis pelas crianças apresentem dúvidas, poderão entrar em contato com a pesquisadora Thais Freire pelo telefone, ou caso queiram apresentar alguma reclamação, deverão entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos, da FOB-USP, pelo endereço da Al. Dr. Octavio Pinheiro Brisola, 9-75 (sala no prédio da Biblioteca, FOB-USP), ou pelo telefone 914)3235-_8356.”

Pelo presente instrumento que atende às exigências legais,

o Sr. (a)____________________________________________________________________, portador da cédula de identidade _____________________, responsável legalmente pelo menor __________________________________________________após leitura minuciosa das informações constantes neste TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO, devidamente explicada pelos profissionais em seus mínimos detalhes, ciente dos serviços e procedimentos aos quais será submetido, não restando quaisquer dúvidas a respeito do lido e explicado, firma seu

CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO concordando em participar da pesquisa proposta. Fica

claro que o sujeito da pesquisa ou seu representante legal, pode a qualquer momento retirar seu

CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO e deixar de participar desta pesquisa e ciente de que

todas as informações prestadas tornar-se-ão confidenciais e guardadas por força de sigilo profissional (Art. 29o do Código de Ética do Fonoaudiólogo).

Por estarem de acordo assinam o presente termo. Bauru-SP, ____ de _____________ de _____.

__________________________ ____________________________ Assinatura do Responsável Assinatura do Autor pelo sujeito da pesquisa

198