TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – TCLE

"Avaliação do impacto do horário de apresentação do infarto agudo do miocárdio com Supradesnivelamento do segmento ST no tratamento e desfechos no

Hospital Moinhos de Vento em Porto Alegre"; versão 01/07/2019.

A doença arterial coronariana (DAC) é uma das principais causas de adoecimento no mundo. No Brasil, também é a principal causa de óbito, sendo responsável por 31% das mortes cardiovasculares. O infarto agudo do miocárdio (IAM) pode ser a primeira manifestação de DAC ou pode ocorrer em quem já tem doença estabelecida. A apresentação mais grave e urgente da doença acontece com alteração no eletrocardiograma representando supradesnivelamento do segmento ST (supra-ST) que significa obstrução completa de uma ateria coronária.

O tratamento deve ser instituído o mais rápido possível desde o diagnóstico a fim de desobstruir o vaso acometido. Em centros disponíveis, a realização de cataterismo cardíaco (cinecoronariografia) com desobstrução da artéria (angioplastia primaria) é o tratamento de escolha, pois atinge uma maior taxa de fluxo adequado na artéria coronária acometida, apresenta menor risco de sangramento intracraniano e está associada a melhores resultados.

Quanto maior o tempo de exposição à isquemia, ou seja, com o vaso ocluído impedidno a chegada de oxigencio para as células maiores são os danos, menor a probabilidade de interrupção do infarto e maior a taxa de complicações, entre elas a insuficiência cardíaca, o choque cardiogênico e a morte. O tempo entre o primeiro atendimento médico e a desobstrução do vaso (reperfusão) é o tempo que se leva para reestabelecer o fluxo sanguíneo na região acometida pelo infarto. Ele é um preditor de qualidade de atendimento, assim como de resultados.

A literatura apresenta dados controversos em relação a uma possível associação entre pacientes com IAM que se apresentam durante as off-hours - definidas como feriados e finais de semana, e dias de semana entre 20:00 e 7:59 - e piores desfechos clínicos. No Brasil há alguns estudos sobre o assunto. Em Belo Horizonte estudo realizado entre julho 2004 e agosto de 2008, não houve diferenças clinicas ou angiográficas, o tempo para reperfusão foi significativamente menor entre os paciente atendidos durante o período noturno e não houve diferença na taxa de mortalidade. Na cidade de Porto Alegre outros dois estudos também não encontraram diferenças de mortalidade, porém observaram tempos para reperfusão mais longos durante off-hours.

Devido ao grande impacto que o manejo inicial e a terapia de reperfusão precoce exercem sobre os desfechos nos casos de infarto com supra-ST, justifica- se avaliar o perfil dos atendimentos realizados na emergência de hospital privado e analisar a influência dos horários nos quais a reperfusão foi obtida sobre desfechos de curto prazo, a evolução temporal no tempo até reperfusão, assim como identificar as características epidemiológicas e fatores associados com menores tempos de

37 reperfusão.

O presente estudo pretende incluir e analisar os dados de todos os pacientes de ambos os sexos, com 18 anos ou mais e diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com supra-ST, submetidos à intervenção coronariana percutânea primária de emergência, atendidos entre janeiro de 2013 e abril de 2019, na instituição.

Os objetivos do estudo são: avaliar as características clinicas de pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST atendidos na emergência da instituição, com disponibilidade de intervenção coronariana percutânea primária (angioplastia com stent), associadas ao horário de apresentação e desfechos clínicos intra-hospitalares.

A sua colaboração será solicitada através de contato telefônico para coleta de informações referentes ao período de 30 dias após a alta hospitalar, em entrevista de curta duração, onde serão feitos questionamentos referentes às condições de saúde do paciente em questão, presença de novos sintomas ou eventos, necessidade de outras internações (em outro hospital por exemplo), intervenções e/ou novos tratamentos, assim como a respeito das medicações em uso. Além disso, solicitamos sua autorização para apresentar os resultados deste estudo em eventos da área de saúde e publicar em revista científica nacional e/ou internacional.

Informamos que essa pesquisa não acarretará em riscos ou danos ao paciente ou responsável uma vez que não irá interferir na tomada de decisão sobre os tratamentos se tratando apenas de análise de dados dos fatos já ocorridos e encerrados, com intuito de aprofundarmos o conhecimento existente neste assunto, assim como identificarmos falhas na cadeia do atendimento para aprimorarmos nossas linhas de cuidados.

Não haverão custos ao paciente e/ou familiar / responsável.

Esclarecemos que sua participação no estudo é voluntária e, portanto, o(a) senhor(a) não é obrigado(a) a fornecer as informações e/ou colaborar com as atividades solicitadas pela pesquisadora. Caso decida não participar do estudo, ou resolver a qualquer momento desistir do mesmo, não sofrerá nenhum dano, nem haverá modificação na assistência que vem recebendo na Instituição (se for o caso). Os pesquisadores* estarão à sua disposição para qualquer esclarecimento que considere necessário em qualquer etapa da pesquisa.

Em momento algum o nome do individuo de pesquisa será revelado e as informações utilizadas para publicação não permitirão que ele seja identificado. Além disso, os dados serão utilizados apenas pela equipe do estudo e autoridades regulatórias da área da saúde.

Caso necessite de maiores informações sobre o presente estudo, favor ligar para a pesquisadora Lúcia Schnor Haygert, Telefone (54) 99673 3393; ou para o Comitê de Ética do Hospital Moinhos de Vento pelo telefone (51) 3314 3537.

38 CPF ___________, ao assinar abaixo, confirmo que li as afirmações contidas neste termo de consentimento, que foram explicados os procedimentos do estudo, que tive a oportunidade de fazer perguntas, que estou satisfeito com as explicações fornecidas e que decidi participar voluntariamente deste estudo. Uma via será entregue a você e outra será arquivada pelo investigador principal.

_____________________________________________ Assinatura do participante ou representante legal

______________________________________ Lúcia Schnor Haygert

Cpf 010.551.020-35