NOME DA PESQUISA: "Determinantes ao longo do ciclo vital da obesidade, precursores de doenças crônicas, capital humano e saúde mental".
PESQUISADOR RESPONSÁVEL: Prof. Dr. Marco Antonio Barbieri. TELEFONES PARA CONTATO: (16) 3315-3306.
PATROCINADOR FINANCEIRO DA PESQUISA: MINISTÉRIO DA SAÚDE - DEPARTAMENTO DE CIENCIA E TECNOLOGIA (DECIT).
OBJETIVOS DA PESQUISA:
Somos um grupo de pesquisadores da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo e estamos dando continuidade a uma pesquisa iniciada nos anos de 1978/79, com crianças nascidas de junho de 1978 a maio de 1979, para avaliar sua saúde e analisar dados que possam auxiliar no entendimento das questões de saúde da população atual. Convidamos você, que já foi avaliado por nós na ocasião do nascimento, a participar novamente desta pesquisa.
Este é um formulário de consentimento, que fornece informações sobre a pesquisa. Se concordar em participar, você deverá assinar este formulário.
Antes de conhecer a pesquisa, é importante saber o seguinte:
Você está participando voluntariamente. Não é obrigatório participar da pesquisa.
Haverá o ressarcimento das despesas decorrentes da participação na pesquisa como transporte e alimentação. Você pode decidir não participar ou desistir de participar da pesquisa a qualquer momento.
Esta pesquisa está sendo conduzida com indivíduos que nasceram nos anos de 1978/79, sendo parte deles reavaliada aos 09/11 anos, rapazes aos 18 anos e outro grupo aos 23/25 anos. Este é o quinto momento deste grande estudo. Portanto, gostaríamos que você participasse novamente como voluntário (a), nos ajudando neste estudo.
Ressaltamos que, da mesma forma que foi muito importante a sua participação nos outros momentos da pesquisa, sua participação agora é muito importante para que as informações obtidas possam contribuir para o conhecimento mais completo da sua saúde.
As avaliações da pesquisa ocorrerão na Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) do HC-FMRPUSP. O QUE DEVO FAZER PARA PARTICIPAR DESTA PESQUISA?
Se você concordar em participar desta pesquisa, você responderá a algumas perguntas sobre situação sócio demográfica, será avaliado seu crescimento físico e o seu desenvolvimento. Serão realizados exames clínicos (medidas antropométricas, de composição corporal) e laboratoriais (coleta de sangue) para nos fornecer informações mais completas sobre sua saúde.
QUAIS SÃO OS RISCOS DA PESQUISA?
Os profissionais que realizarão as entrevistas e os exames são treinados para as tarefas. Os questionários podem conter algumas perguntas que lhe causem incômodo ao responder. A coleta de sangue pode causar algum
desconforto como por exemplo dor local, hematomas e outras pequenas complicações, mas tomaremos todos os cuidados para que isso não ocorra.
HÁ VANTAGENS EM PARTICIPAR DESTA PESQUISA?
A avaliação de sua saúde é sempre muito importante. Se houver alguma alteração detectada você será encaminhado(a) para tratamento. Além disso, a sua participação vai nos ajudar a entender alguns problemas de saúde que poderão ser prevenidos no futuro. O sigilo de todas as informações será garantido, nenhum dado que permita sua identificação será fornecido. Quando este estudo acabar, os resultados serão discutidos com outros pesquisadores e divulgados para que muitas pessoas se beneficiem desse conhecimento, mas sem identificar sua participação no estudo.
E A CONFIDENCIALIDADE?
Os registros referentes a você permanecerão confidenciais. Você será identificado por um código, e suas informações pessoais contidas nos registros não serão divulgadas sem sua expressa autorização. Além disso, no caso de publicação deste estudo, não serão utilizados seus nomes ou qualquer dado que os identifiquem. As pessoas que podem examinar seus registros são: o Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário, a equipe de pesquisadores, os monitores da pesquisa e você, participante da pesquisa. É garantido aos participantes da pesquisa acesso aos resultados e o direito a indenização segundo as leis vigentes no país.
O QUE FAÇO EM CASO DE DÚVIDAS OU PROBLEMAS?
Para solucionar dúvidas relativas a este estudo ou a uma lesão relacionada à pesquisa, entre em contato com o Prof. Dr. Marco Antonio Barbieri pelo telefone (16) 3315-3306. Para obter informações sobre seus direitos como objeto de pesquisa, entre em contato com: Coordenador do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo pelo telefone (16) 3602-2228.
Se você entendeu a explicação e concorda voluntariamente em participar deste estudo, por favor, assine abaixo. Uma via ficará com você e a outra com o pesquisador responsável. A participação é voluntária e você pode deixar a pesquisa em qualquer momento, sem ter que dar qualquer justificativa para tal.
Agradecemos muito a sua colaboração. ASSINATURAS: Nome do voluntário: Assinatura do voluntário: Data: ____/______/_____. Nome da Testemunha: ______________________________________________________________ Assinatura da Testemunha: ___________________________________________________________ Data: ____/______/_____.
ANEXO C
HOSPITAL DAS CLíNlCAS DA FACULDADE DE MEDICINA DE RIBEIRÃO PRETO DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
NOME DA PESQUISA: "Determinantes ao longo do ciclo vital da obesidade, precursores de doenças crônicas, capital humano e saúde mental"
PESQUISADOR RESPONSÁVEL: Prof. Dr. Marco Antonio Barbieri. TELEFONES PARA CONTATO: (16) 3315-3306.
PATROCINADOR FINANCEIRO DA PESQUISA: MINISTÉRIO DA SAÚDE - DEPARTAMENTO DE CIENCIA E TECNOLOGIA (DECIT).
OBJETIVOS DA PESQUISA:
Somos um grupo de pesquisadores da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo e estamos dando continuidade a uma pesquisa iniciada no ano de 1994, com crianças nascidas entre abril e agosto, para avaliar sua saúde e analisar dados que possam auxiliar no entendimento das questões de saúde da população atual. Convidamos você, que já foi avaliado por nós na ocasião do nascimento ou no período escolar, a participar novamente desta pesquisa.
Este é um formulário de consentimento, que fornece informações sobre a pesquisa. Se concordar em participar, você deverá assinar este formulário.
Antes de conhecer a pesquisa, é importante saber o seguinte:
Você está participando voluntariamente. Não é obrigatório participar da pesquisa.
Haverá o ressarcimento das despesas decorrentes da participação na pesquisa como transporte e alimentação. Você pode decidir não participar ou desistir de participar da pesquisa a qualquer momento.
Esta pesquisa está sendo conduzida com indivíduos que nasceram no ano de 1994, sendo parte deles reavaliada aos 10/11 anos. Este é o terceiro momento deste grande estudo. Portanto, gostaríamos que você participasse novamente como voluntário (a), nos ajudando neste estudo. Ressaltamos que, da mesma forma que foi muito importante a sua participação nos outros momentos da pesquisa, sua participação agora é muito importante para que as informações obtidas possam contribuir para o conhecimento mais completo da sua saúde.
As avaliações da pesquisa ocorrerão na Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) do HC-FMRPUSP. O QUE DEVO FAZER PARA PARTICIPAR DESTA PESQUISA?
Se você concordar em participar desta pesquisa, você responderá a algumas perguntas sobre situação sócio demográfica, será avaliado seu crescimento físico e o seu desenvolvimento. Serão realizados exames clínicos (medidas antropométricas, de composição corporal) e laboratoriais (coleta de sangue) para nos fornecer informações mais completas sobre sua saúde.
QUAIS SÃO OS RISCOS DA PESQUISA?
Os profissionais que realizarão as entrevistas e os exames são treinados para as tarefas. Os questionários podem conter algumas perguntas que lhe causem incômodo ao responder. A coleta de sangue pode causar algum
desconforto como por exemplo dor local, hematomas e outras pequenas complicações, mas tomaremos todos os cuidados para que isso não ocorra.
HÁ VANTAGENS EM PARTICIPAR DESTA PESQUISA?
A avaliação de sua saúde é sempre muito importante. Se houver alguma alteração detectada você será encaminhado(a) para tratamento. Além disso, a sua participação vai nos ajudar a entender alguns problemas de saúde que poderão ser prevenidos no futuro. O sigilo de todas as informações será garantido, nenhum dado que permita sua identificação será fornecido. Quando este estudo acabar, os resultados serão discutidos com outros pesquisadores e divulgados para que muitas pessoas se beneficiem desse conhecimento, mas sem identificar sua participação no estudo.
E A CONFIDENCIALIDADE?
Os registros referentes a você permanecerão confidenciais. Você será identificado por um código, e suas informações pessoais contidas nos registros não serão divulgadas sem sua expressa autorização. Além disso, no caso de publicação deste estudo, não serão utilizados seus nomes ou qualquer dado que os identifiquem. As pessoas que podem examinar seus registros são: o Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário, a equipe de pesquisadores, os monitores da pesquisa e você, participante da pesquisa. É garantido aos participantes da pesquisa acesso aos resultados e o direito a indenização segundo as leis vigentes no país.
O QUE FAÇO EM CASO DE DÚVIDAS OU PROBLEMAS?
Para solucionar dúvidas relativas a este estudo ou a uma lesão relacionada à pesquisa, entre em contato com o Prof. Dr. Marco Antonio Barbieri pelo telefone (16) 3315-3306. Para obter informações sobre seus direitos como objeto de pesquisa, entre em contato com: Coordenador do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo pelo telefone (16) 3602-2228.
Se você entendeu a explicação e concorda voluntariamente em participar deste estudo, por favor, assine abaixo. Uma via ficará com você e a outra com o pesquisador responsável. A participação é voluntária e você pode deixar a pesquisa em qualquer momento, sem ter que dar qualquer justificativa para tal.
Agradecemos muito a sua colaboração. ASSINATURAS: Nome do voluntário: ____________________________________________________________________ Assinatura do voluntário: _________________________________________________________________ Data: ____/______/_____. Nome da Testemunha: ___________________________________________________________________ Assinatura da Testemunha: _______________________________________________________________ Data: ____/______/_____.
ANEXO D
PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP
DADOS DO PROJETO DE PESQUISA
Título da Pesquisa: EXPERIÊNCIAS DE VIOLÊNCIA OBSTÉTRICA VIVENCIADAS PELAS COORTES DE RIBEIRÃO PRETO
Pesquisador: ADELIA CRISTINA VIEIRA DE REZENDE DORNELAS Área Temática:
Versão: 1
CAAE: 01247718.4.0000.5440
Instituição Proponente:Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP Patrocinador Principal: Financiamento Próprio