TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
VIVÊNCIAS DE MULHERES EM RELAÇÃO A DOR DO TRABALHO DE PARTO: ESTUDO CLÍNICO-QUALITATIVO
Pesquisador responsável: Thaise da Paz Cardoso dos Santos Número do CAAE: 61800716.6.0000.5404
Você está sendo convidado a participar como voluntário de uma pesquisa. Este documento, chamado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, visa assegurar seus direitos como participante e é elaborado em duas vias, uma que deverá ficar com você e outra com o pesquisador.
Por favor, leia com atenção e calma, aproveitando para esclarecer suas dúvidas. Se houver perguntas antes ou mesmo depois de assiná-lo, você poderá esclarecê-las com o pesquisador. Se preferir, pode levar este Termo para casa e consultar seus familiares ou outras pessoas antes de decidir participar. Não haverá nenhum tipo de penalização ou prejuízo se você não aceitar participar ou retirar sua autorização em qualquer momento.
Justificativa e objetivos:
Este estudo tem como objetivo conhecer quais as expectativas e significados da dor do trabalho de parto entre as gestantes e saber como os profissionais de saúde lidam com esta dor, através da percepção das gestantes. Os resultados deste estudo poderão auxiliar no planejamento de ações no pré-natal, garantindo experiências positivas para outras mulheres, além de facilitar o trabalho da equipe multidisciplinar.
Procedimentos:
Participando do estudo você está sendo convidada a participar de uma entrevista única onde terá que responder a algumas perguntas, inicialmente, com duração média de 45 minutos, porém o tempo será determinado pelo próprio sujeito. As entrevistas serão realizadas no terceiro trimestre de gestação, no dia da sua consulta pré-natal de rotina, preferencialmente antes do seu atendimento. As perguntas serão relacionadas a dor do trabalho de parto e sua percepção sobre o atendimento do profissional de saúde durante o pré-natal.Toda a entrevista será gravada em áudio, em ambiente privativo, resguardando a privacidade das informações. Os áudios das entrevistas serão transferidos para um computador da pesquisadora responsável e em seguida transcritos. Tais informações serão armazenadas em arquivos seguros do computador por 5 anos após a total finalização da pesquisa; momento em que os mesmos serão deletados e excluídos. As informações obtidas durante as entrevistas serão utilizadas exclusivamente para fins desta pesquisa.
Desconfortos e riscos:
Esta pesquisa não apresenta riscos previsíveis para as que aceitarem participar, porém pode provocar um algum desconforto pelo tempo despendido nas entrevistas (estima-se uma duração média de 45 minutos) e pela mobilização emocional ao falar de suas expectativas e experiências em relação à dor do trabalho de parto.
Benefícios:
As participantes da pesquisa não terão benefícios diretos, porém estarão contribuindo para o melhor conhecimento do significado da dor do trabalho de parto, favorecendo assim melhores ações nos programas de pré-natal, garantindo melhor experiência e satisfação de outras mulheres no trabalho de parto e parto.
Sigilo e privacidade:
Você tem a garantia de que sua identidade será mantida em sigilo e nenhuma informação será dada a outras pessoas que não façam parte da equipe de pesquisadores. Na divulgação dos resultados desse estudo, seu nome não será citado.
Ressarcimento e Indenização:
A pesquisa será realizada no dia de sua consulta pré-natal, não necessitando portanto de nenhum tipo ajuda de custo para despesas (por exemplo, transporte, alimentação, diárias
etc.). Você terá a garantia ao direito à indenização diante de eventuais danos decorrentes da pesquisa.
Contato:
Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com a pesquisadora responsável Thaise da Paz Cardoso dos Santos, às segundas-feiras de 14:30 às 16:30 horas, no Ambulatório de Fisioterapia do CAISM/UNICAMP, telefone: (19) 3521-9428, Rua Alexandre Fleming, 101 - Cidade Universitária, Campinas - SP, ou através do e-mail: thai.dapaz@hotmail.com. Em caso de denúncias ou reclamações sobre sua participação e sobre questões éticas do estudo, você poderá entrar em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da UNICAMP das 08:30hs às 11:30hs e das 13:00hs as 17:00hs na Rua: Tessália Vieira de Camargo, 126; CEP 13083-887 Campinas – SP; telefone (19) 3521-
8936 ou (19) 3521-7187; e-mail: cep@fcm.unicamp.br.
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
O papel do CEP é avaliar e acompanhar os aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), tem por objetivo desenvolver a regulamentação sobre proteção dos seres humanos envolvidos nas pesquisas. Desempenha um papel coordenador da rede de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) das instituições, além de assumir a função de órgão consultor na área de ética em pesquisas
Consentimento livre e esclarecido:
Após ter recebido esclarecimentos sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa acarretar, aceito participar e declaro estar recebendo uma via original deste documento assinada pelo pesquisador e por mim, tendo todas as folhas por nós rubricadas:
Nome do(a) participante: ________________________________________________________ Contato telefônico: ____________________________________________________________ e-mail (opcional): ______________________________________________________________ _______________________________________________________Data: ____/_____/______. (Assinatura do participante)
Responsabilidade do Pesquisador:
Asseguro ter cumprido as exigências da resolução 466/2012 CNS/MS e complementares na elaboração do protocolo e na obtenção deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Asseguro, também, ter explicado e fornecido uma via deste documento ao participante. Informo que o estudo foi aprovado pelo CEP perante o qual o projeto foi apresentado. Comprometo-me a utilizar o material e os dados obtidos nesta pesquisa exclusivamente para as finalidades previstas neste documento ou conforme o consentimento dado pelo participante.
______________________________________________________Data: ____/_____/______. (Assinatura do pesquisador)