Título do projeto: Hipertensão Arterial no contexto da Saúde da Família: a problemática da adesão no cuidado ampliado em saúde
Coordenadora da pesquisa: Profª Drª Rosângela Minardi Mitre Cotta. Você está sendo convidado(a) para participar do projeto de pesquisa acima identificado. Todas as informações necessárias sobre a pesquisa encontram-se relacionadas abaixo e caso existam dúvidas, favor esclarecê- las antes da assinatura do presente Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE.
Identificação do sujeito da pesquisa (Voluntário):
Nome:________________________________________________________ Data de nascimento:____/_____/____Sexo___
Da justificativa e dos objetivos para a realização desta pesquisa:
A pesquisa será realizada na Unidade de Atenção Primária à Saúde (UAPS) da zona urbana de Viçosa, localizada no Bairro Amoras. Os objetivos da pesquisa são: Analisar duas estratégias de intervenção de educação em saúde e nutrição visando mudanças de hábitos alimentares e nutricionais indicados no tratamento de HA.
1. Do procedimento para coleta de dados
A participação na pesquisa será no sentido de permitir a realização de entrevistas semiestruturadas, exames clínicos e bioquímicos, como a aferição da pressão arterial, medidas de peso, altura e circunferência da cintura, assim como exames bioquímicos (glicemia de jejum, triglicerídeos, sódio sérico e colesterol total e frações) que exigirão a coleta de sangue em veia periférica do braço em dois momentos: antes e após as intervenções.
169 Os exames bioquímicos serão realizados por profissionais capacitados para tanto, do Laboratório de Análises Químicas ViçosaLab. Estes profissionais se deslocarão até a UAPS do bairro Amoras para a realização desta etapa. Vale ressaltar que os participantes da pesquisa não custearão os exames, uma vez que serão custeados pela equipe de pesquisa do DNS/UFV.
Estão previstas oficinas educativas e visitas dos pesquisadores em domicílio, além do registro das informações concedidas nas entrevistas.
2. Da utilização, armazenamento e descarte dos dados
Os dados serão utilizados estritamente para fins acadêmicos, como: elaboração da tese, artigos científicos e apresentação em congressos e simpósios.
Após o término da pesquisa, todos os dados utilizados serão armazenados em um banco de dados pertencente ao Laboratório de Estudos em
Planejamento em Saúde – LabPlanGestS, localizado na Vila Gianetti, casa
9, coordenado pela professora Dra Rosângela Minardi Mitre Cotta, responsável pela pesquisa.
Com relação ao descarte do material coletado para a realização do exame bioquímico (sangue), este ficará a carga do Laboratório de Análises
Químicas ViçosaLab responsável pela coleta, análise e divulgação do
resultado bioquímico.
3. Da seleção e inclusão dos participantes na pesquisa
Serão incluídos no estudo indivíduos portadores de hipertensão, cadastrados na UAPS, com idade maior ou igual a 18 anos, sem acompanhamento nutricional, que aceitarem participar do estudo após o devido esclarecimento e que tenham disponibilidade de participar das atividades propostas. Serão excluídos do estudo indivíduos que apresentarem condições clínicas graves que necessitem de atendimento especializado, assim como gestantes e indivíduos com história de alcoolismo e/ou uso abusivo de drogas, além dos indivíduos que não participarem de pelo menos duas oficinas de educação em saúde e nutrição.
170 4. Riscos, benefícios e retorno aos participantes da pesquisa
Os riscos aos quais os participantes estão expostos inerentes a realização de exames bioquímicos, notadamente referente a coleta de sangue, serão os desmaios, alterações de pressão arterial momentânea e estresse psicológico. A extração de sangue pode ser dolorosa e causar hematomas (roxos) no local da punção (picada) na dobra do cotovelo, como qualquer outra coleta de sangue que o participante já tenha feito no passado. Para minimizar estes riscos (e como obrigatoriedade do procedimento), a coleta do material bioquímico será realizado por profissional devidamente capacitado do Laboratório de Análises Químicas ViçosaLab, estando o participante em local adequado para tal procedimento, além de ser propiciado condições psicológicas adequadas para a realização das coletas bioquímicas. Em relação a aferição da pressão arterial, esta não causará nenhum inconveniente ou qualquer tipo de risco. Na realização da aferição
do peso, altura e circunferência da cintura, o participante poderá se sentir
constrangido. Para minimizar esse constrangimento, a avaliação antropométrica será realizada pela pesquisadora responsável e em local reservado. Em relação à visita domiciliar, esta atividade será realizada por uma única pesquisadora, permitindo com que o vínculo com a família seja criado e fortalecido.
5. Das despesas
A participação como voluntário na presente pesquisa não apresentará nenhuma despesa ao mesmo, ficando todo o custo sob a responsabilidade da equipe de pesquisadores.
6. Da garantia de sigilo
Os dados obtidos estarão disponíveis para a equipe envolvida na pesquisa e poderão ser publicados com a finalidade de divulgação das informações científicas obtidas, sem que haja identificação das pessoas que participaram do estudo. A privacidade será respeitada, ou seja, nome ou qualquer outro dado ou elemento que possa, de qualquer forma, identificar o voluntário, será mantido em sigilo.
171 7. Do uso de imagens
As atividades desenvolvidas nos momentos presenciais (oficinas de educação em saúde e nutrição e as visitas domiciliares) serão registradas por meio de imagens fotográficas e filmagens, e serão utilizadas com finalidade estritamente científica, como congressos e elaboração de artigos científicos.
8. Da garantia de recusar, desistir ou revogar o consentimento
O sujeito terá liberdade de recusar a participar ou retirar seu consentimento em qualquer fase da pesquisa, sem penalização alguma e sem prejuízo ao seu cuidado.
As pesquisadoras envolvidas com o referido projeto são Aline Aparecida de Oliveira Campos e Rosângela Minardi Mitre Cotta e com elas poderei manter contato pelos telefones (31) 3891-3160 e (31) 3899-3732, respectivamente.
Declaro que fui informado (a) dos objetivos do estudo “Hipertensão Arterial
no contexto da Saúde da Família: a problemática da adesão no cuidado ampliado em saúde”, de maneira clara e detalhada e esclareci as minhas
dúvidas. Estou informado de que a qualquer momento poderei solicitar novas informações e modificar minha decisão de participar se assim eu desejar. Declaro que concordo em participar desse estudo, que recebi uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e que estou ciente que o mesmo foi redigido em duas vias. Em caso de dúvidas não esclarecidas de maneira adequada pelo pesquisador responsável, de discordância com procedimentos ou irregularidade de natureza ética posso buscar auxilio junto ao Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Viçosa – CEP/UFV, no seguinte endereço e contatos: Universidade Federal de Viçosa, Edifício Arthur Bernardes, piso inferior, Campus Universitário, Viçosa/MG, e-mail: [email protected], telefone (31)3899-2492.
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Participante da Pesquisa e/ou Responsável
Equipe responsável pelo estudo:
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Aline Aparecida de Oliveira Campos (Nutricionista, Pesquisadora, Doutoranda)
Endereços para Contato:
Residência: Avenida Joaquim Lopes de Faria, 810, Santo Antônio, Viçosa - MG
Laboratório LabPlanGest: Vila Gianetti, casa 09, Campus da UFV – Viçosa - MG
Telefones: (31) 3891 - 3160; (31) 8704-1072; 3899-4993
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Rosângela Minardi Mitre Cotta (Docente, Pesquisadora, Orientadora) Endereços para Contato: Laboratório LabPlanGest: Vila Gianetti, casa 09, Campus da UFV - Viçosa - MG
Telefones: (31) 3899 – 3732, 3899-4993
173 Apêndice 2