TERMO DE CONSENTI MENTO LI VRE E ESCLARECI DO
AVALI AÇÃO DA RESPOSTA I MUNE ATRAVÉS DA CORRELAÇÃO ENTRE A DOSAGEM DE CI TOCI NAS NO LÍ QUI DO FOLI CULAR E SÉRI CO EM PACI ENTES PORTADORAS
DE ANOVULAÇÃO CRÔNI CA E PACI ENTES FÉRTEI S 1. I DENTI FI CAÇÃO DA PACI ENTE:
Nom e: Regist r o:
I dade: Car t eir a de ident idade Ender eço: Telefone:
A senhor a est á sendo convidada a par t icipar de um pr oj et o de pesquisa que visa invest igar a pr esença de algum as subst âncias no sangue e no líquido folicular colhido durant e a punção folicular ( r et irada dos óvulos) par a a r ealização do processo da fert ilização in vit r o e que possam nos aj udar a fazer o t rat am ent o m ais adequado par a as causas de infer t ilidade. A part icipação no est udo consist e em doar um a am ost r a de sangue e um a quant idade do líquido folicular que, após a ident ificação dos óvulos nor m alm ent e é com plet am ent e despr ezado, par a ser em analisados. Essa part icipação não m odifica o t r at am ent o pr opost o par a o seu caso.
A sua ident idade ser á pr eser vada e o seu dir eit o de não par t icipar no est udo não a pr ej udicar á no seu t r at am ent o.
2. DESCRI ÇÃO DAS COMPLI CAÇÕES DOS MÉTODOS: não haver á aum ent o do r isco de com plicações devido à r et ir ada da am ost r a de sangue e da colet a do líquido folicular. As com plicações serão as m esm as r elacionadas ao pr ocedim ent o cir úr gico a ser r ealizado
2a. DESCRI ÇÃO TÉCNI CA DOS PROCEDI MENTOS:
Um a am ost ra do líquido folicular que é ret ir ado de r ot ina at r avés de punção guiada por ult r assom par a a r et ir ada dos óvulos ser á ar m azenada par a est udo naquelas pacient es que est ão em t r at am ent o de fert ilização assist ida. Será ainda ar m azenada um a am ost r a de sangue per ifér ico ( veia do br aço) par a post er ior análise.
2b. OBJETI VO DOS PROCEDI MENTOS:
O obj et ivo da r ealização desse est udo é o m elhor conhecim ent o do processo de fer t ilização assist ida ( fer t ilização in vit r o) , com a possibilidade de desenvolvim ent o de novos t r at am ent os no fut ur o e poder m elhor ar os r esult ados obt idos.
2c. DESCRI ÇÃO DOS I NSUCESSOS:
O único insucesso possível é a não obt enção dos efeit os necessár ios nas análises prev ist as no líquido folicular e da am ost r a de sangue.
2d. DESCRI ÇÃO DAS COMPLI CAÇÕES DOS MÉTODOS:
Não haver á aum ent o do r isco de com plicações ou de pr ej uízo nos r esult ados obt idos com o t r at am ent o devido ao ar m azenam ent o do líquido folicular , vist o que o m esm o ser ia t ot alm ent e desprezado. Se for o caso das am ost r as de líquido folicular e sangue ser em usadas no fut ur o, um novo t erm o de consent im ent o ser á r edigido e apr esent ando aos par t icipant es da pesquisa, doador es do m at er ial biológico. Convém r essalt ar que t am bém nesse caso a sua ident idade ser á pr eser vada e o seu dir eit o de não par t icipar no est udo não a pr ej udicar á no seu t r at am ent o.
As com plicações ser ão unicam ent e as r elacionadas ao pr ocedim ent o cir úr gico pr opost o.
2e. DESCRI ÇÃO DA ANESTESI A:
Foi- m e explicado que poder á haver necessidade de m e subm et er à anest esia par a a realização da cirurgia propost a. O t ipo de anest esia ut ilizado no t r at am ent o pr opost o é a sedação venosa ger al.
2f. DESTI NO DOS ÓVULOS:
Todos os óv ulos obt idos na punção folicular durant e o t rat am ent o serão ut ilizados confor m e m eu desej o expr esso em t er m o de consent im ent o pr ópr io e não far ão par t e desse ou qualquer out r o est udo.
3. NÃO HAVERÁ RESSARCI MENTO OU I NDENI ZAÇÕES.
4. RECEBI TODAS AS I NFORMAÇÕES QUE DESEJAVA CONHECER E A POSSI BI LI DADE DE FAZER PERGUNTAS E QUESTI ONAR DÚVI DAS.
6. TAMBÉM ENTENDI QUE, A QUALQUER MOMENTO E SEM NECESSI DADE DE DAR NENHUMA EXPLI CAÇÃO PODEREI REVOGAR O CONSENTI MENTO QUE AGORA PRESTO.
7. ASSI M, DECLARO AGORA QUE ESTOU SATI SFEI TA COM A I NFORMAÇÃO RECEBI DA E QUE COMPREENDO O ALCANCE E RI SCOS DO TRATAMENTO.
8. RESERVO- ME EXPRESSAMENTE O DI REI TO DE REVOGAR A QUALQUER MOMENTO MEU CONSENTI MENTO ANTES QUE O PROCEDI MENTO OBJETO DESTE DOCUMENTO SE REALI ZE.
9. POR TAL RAZÃO E NESTAS CONDI ÇÕES CON SI N TO QUE PARTI CI PE DESSA PESQUI SA E QUE UMA AMOSTRA DO LÍ QUI DO FOLI CULAR E UMA AMOSTRA DE SANGUE SEJAM ENCAMI NHADOS PARA ESTUDO CONFORME PROPOSTO.
I nvest igador : Dr a. Rívia Mar a Lam ait a
Ender eço: Rua Alvar enga Peixot o, 1379 – Sant o Agost inho Belo Hor izont e – Minas Ger ais – CEP: 30.180- 121 TELEFONE DE CONTATO: 31 3292- 5299 31 91418131
CEP M ATERD EI : 3 3 3 9 9 0 0 0
De pleno acor do
Cidade: Dat a:
Assinat ur a do m édico Assinat ur a da pacient e
Test em unha Test em unha Declaro que é possível a qualquer m om ent o ant es da cir ur gia r evogar o m eu
consent im ent o.
Revogo o consent im ent o pr est ado no dia ... E afir m o que não desej o pr osseguir na pesquisa e t r at am ent o que m e foi pr opost o, que dou com o finalizado nest a dat a.
Cidade: Dat a:
Assinat ur a do m édico Assinat ur a da pacient e
9. SUMMARY
Introduction: Chronic anovulation is the most frequently occurring ovarian disorder associated with infertility. Inflammatory mechanisms may play an important role in determining chronic anovulation. This study was performed to evaluate the inflammatory response in follicular fluid and serum in patients with infertility caused by chronic anovulation and normally ovulating women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Methods: Thirteen patients with chronic anovulation (cases) and 23 normally ovulating women (control group) were prospectively studied. N- acetylglucosaminidase (NAG), Myeloperoxidase (MPO), Monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) and Reactive C protein (PCR) concentrations were evaluated in serum and in follicular fluids obtained at the time of oocyte retrieval.
Results: The age of the patients ranged from 20 to 37 years (28.9±0.6 years). The average body mass index (BMI) was 21.7±0.4 kg/cm2 (17.6 to 28.0 kg/cm2). There were no differences between groups regarding mean age, BMI, follicle-stimulating hormone (FSH). The patients with chronic anovulation were associated with higher levels of luteinizing hormone (LH), antral follicles count and ovarian size. The patients with chronic anovulation presented higher NAG (p=0.025) and MPO (p=0.030) activity in follicular fluid compared to normally ovulating women undergoing ICSI. The MCP-1 levels in follicular fluid were higher than the serum levels in all patients. The PCR in follicular fluid (p=0.025) and serum (p=0.024) were higher in patients with PCR chronic anovulation to the control group. The occurrence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) was associated with higher follicular fluid levels of MCP-1 (p=0.038) and serum PCR (p=0.016).
Conclusions: Patients with chronic anovulation are associated with higher follicle macrophage/neutrophil influx and also with an inespecific inflammatory response compared to normally ovulating women undergoing ICSI. Follicular fluid levels of MCP-1 and serum PCR associated with the occurrence of OHSS.