Esclarecimentos
Este é um convite para você participar da pesquisa: Análise dos sintomas clínicos e de
marcadores biológicos associados à intervenção pela técnica de Experiência Somática (SE) no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático em vítimas de assalto na cidade de Natal-RN, que tem como pesquisador responsável Profa. Dra. Maria Bernardete Cordeiro
de Sousa.
Esta pesquisa procura investigar as contribuições da intervenção corporal utilizando a técnica de experiência somática (SE) no tratamento do transtorno do estresse pós-traumático em vítimas de assalto na cidade do Natal.
O motivo que nos leva a fazer este estudo é o aumento nos últimos anos do transtorno de estresse pós-traumático como uma doença psiquiátrica, sendo embasado na necessidade de caracterização dos aspectos biológicos associados à intervenção clínica psicoterapêutica utilizando o SE nos estudos do TEPT decorrentes de assalto. Aproximadamente, entre 15% e 20% dos indivíduos já estiveram envolvidos em casos de violência urbana, incluindo eventos como os assaltos, os quais podem ser entendidos como traumas, pois levam a uma desorganização e sobrecarga neuroendócrina e psicológica
Caso você decida participar, você deverá estar ciente que as análises ocorrerão antes, durante e após o término da terapia. Será solicitado que você preencha todos os questionários que serão disponibilizados de forma impressa. Serão aplicados uma ficha de identificação pessoal, um questionários e duas escalas relacionados ao TEPT, uma coleta de sangue com volume de 20 ml, verificação de variabilidade cardíaca e 6 sessões de SE, sendo uma por semana com duração de 45min. O preenchimento da ficha, questionário e escalas deve levar cerca de 20min, a coleta 5min e a medida de variabilidade 15min, sendo realizados todos de uma só vez no período da manhã. Todo o material e os dados coletados serão guardados com cuidado e sigilo, e só poderão ser utilizados em futuras pesquisas perante aprovação prévia do Comitê de Ética em Pesquisa da UFRN. Para isso, solicitaremos a sua autorização e a assinatura de outro termo como este antes que o estudo seja iniciado.
Durante a realização das sessões a previsão de riscos é mínima, ou seja, o risco que você corre é de sentir uma leve percepção dos sintomas fisiológicos apresentados. Você pode se
recusar a responder qualquer pergunta dos questionários que venha a causar constrangimento de qualquer natureza.
Participando do estudo você estará ajudando a contribuir para pesquisa e desenvolvimento de novos conhecimentos na área de prevenção e tratamento do TEPT. E, os benefícios ao participar da pesquisa serão: conhecer seu estado atual a nível psicobiológico, compreender como esses resultados interagem em seu caso, especificamente, em experiências que podem gerar o TEPT (experiência de assalto) bem como obter uma melhora do quadro sintomático.
Durante todo o período da pesquisa você poderá tirar suas dúvidas ligando para Ana
Kelly de Almeida pelo telefone (84) 98817-0858 (oi).
Você tem o direito de se recusar a participar ou retirar seu consentimento, em qualquer fase da pesquisa, sem nenhum prejuízo para você.
Os dados que você irá nos fornecer serão confidenciais e serão divulgados apenas em congressos ou publicações científicas, não havendo divulgação de nenhum dado que possa lhe identificar.
Esses dados serão guardados pelo pesquisador responsável por essa pesquisa em local seguro e por um período de 5 anos.
Se você tiver algum gasto pela sua participação nessa pesquisa, ele será assumido pelo pesquisador e reembolsado para você.
Se você sofrer algum dano comprovadamente decorrente desta pesquisa, você será indenizado.
Qualquer dúvida sobre a ética dessa pesquisa você deverá ligar para o Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte, telefone 3215-3135.
Este documento foi impresso em duas vias. Uma ficará com você e a outra com o pesquisador responsável Profa. Maria Bernardete Cordeiro de Sousa.
Consentimento Livre e Esclarecido
Após ter sido esclarecido sobre os objetivos, importância e o modo como os dados serão coletados nessa pesquisa, além de conhecer os riscos, desconfortos e benefícios que ela trará para mim e ter ficado ciente de todos os meus direitos, concordo em participar da pesquisa
Análise dos sintomas clínicos e de marcadores biológicos associados à intervenção pela técnica de Experiência Somática (SE) no tratamento do transtorno de estresse pós- traumático em vítimas de assalto na cidade de Natal-RN, e autorizo a divulgação das
informações por mim fornecidas em congressos e/ou publicações científicas desde que nenhum dado possa me identificar.
Natal (data).
Assinatura do participante da pesquisa
Declaração do pesquisador responsável
Como pesquisador responsável pelo estudo Análise dos sintomas clínicos e de
marcadores biológicos associados à intervenção pela técnica de Experiência Somática (SE) no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático em vítimas de assalto na cidade de Natal-RN, declaro que assumo a inteira responsabilidade de cumprir fielmente os
procedimentos metodologicamente e direitos que foram esclarecidos e assegurados ao participante desse estudo, assim como manter sigilo e confidencialidade sobre a identidade do mesmo.
Declaro ainda estar ciente que na inobservância do compromisso ora assumido estarei infringindo as normas e diretrizes propostas pela Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde – CNS, que regulamenta as pesquisas envolvendo o ser humano.
Natal (data).
Assinatura do pesquisador responsável
Impressão datiloscópica do