Título do estudo: Estudo preliminar sobre as correlações entre a qualidade de vida e independência funcional em sujeitos pós AVC
Pesquisador responsável: Prof.ª Dra Ana Lúcia Cervi Prado
Instituição/Departamento: Universidade Federal de Santa Maria, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação.
Telefone e endereço postal completo: (55) 32131795 -Avenida Roraima, 1000, prédio 22, sala 1504, 97105-340 - Santa Maria - RS.
Local da coleta de dados: Hospital Universitário de Santa Maria
Eu, Ana Lúcia Cervi Prado, responsável pela pesquisa “Estudo preliminar sobre as correlações entre a qualidade de vida e independência funcional em sujeitos pós AVC”, juntamente com a Pós-Graduanda do Curso de Especialização em Reabilitação Físico- Motora, Natalia dos Santos Rocha, o convidamos a participar como voluntário deste nosso estudo.
Esta pesquisa pretende comparar e relacionar os resultados obtidos pelo Protocolo aplicado como indicador para avaliar a evolução do tratamento no Programa Interdisciplinar de assistência a hemiplégicos pós acidente vascular cerebral do Hospital Universitário de Santa Maria com protocolos referenciados na literatura e clinica que avaliam atividades de vida diária e independência funcional (Índice de Barthel e MIF).
A coleta de dados será realizada durante a sessão de terapia em grupo, no qual os sujeitos serão convidados a participar da pesquisa e, aqueles que aceitarem o convite, serão submetidos à coleta de dados de forma privativa. A aplicação desses será efetuada por uma única avaliadora em todos os sujeitos. Inicialmente será aplicado o instrumento Mini exame do Estado Mental- MEEM, o MEEM que é utilizado para avaliar rapidamente as
habilidades cognitivas. Para a identificação dos sujeitos será aplicado o protocolo de avaliação fisioterapêutica desenvolvido pelo Programa utilizado para o registro de dados pessoais, a história da doença e das sequelas da doença. E através dele será delineado o perfil clínico e sócio-demográfico dos sujeitos hemiplégicos do estudo. Posteriormente será aplicado o Protocolo adaptado e desenvolvido pelo Programa interdisciplinar de Atenção a hemiplégicos, para avaliação da capacidade funcional e para a qualidade de vida. dos sujeitos participantes que envolve a tarefas com vistas a uma determinada função motora, habilidades físicas, os hobbies e a situação laborativa dos diversos momentos do sujeito. Após serão aplicados mais dois instrumentos, o Índice de Barthel e Medida de Independência Funcional, que são questionários que informam as habilidades para tarefas diárias e nível de independência para realizá-las.
É possível que aconteçam riscos de quedas que podem ser prevenidas pelo controle da instabilidade dos sujeitos pelo avaliador que deverá estar sempre atento e próximo durante todas as tarefas motoras. O risco de fadiga durante a aplicação dos questionários pode ser evitado pela interrupção dos mesmos e remarcação de uma nova agenda. O benefício que pode ser concedido pela pesquisa é a confirmação da utilização do protocolo como indicador de qualidade.
Durante todo o período da pesquisa você terá a possibilidade de esclarecer qualquer dúvida ou pedir qualquer outro esclarecimento através do telefone da pesquisadora Natalia dos Santos Rocha (55) 981393472. E poderá entrar em contato ainda com o Comitê de Ética em Pesquisa através do telefone (55) 3220-9362.
Em caso de algum problema relacionado com a pesquisa, você terá direito à assistência gratuita que será prestada pela assistência médica, por meio do posto de saúde mais próximo a sua instituição. Caso ocorram acidentes durante os atendimentos, nós pesquisadores assumimos a responsabilidade de conduzi-lo imediatamente a unidade básica mais próxima do local da pesquisa para atendimento médico.
Você tem garantida a possibilidade de não aceitar participar ou de retirar sua permissão a qualquer momento, sem nenhum tipo de prejuízo pela sua decisão.
Os pesquisadores se comprometem em garantir a privacidade dos mesmos de acordo com o Termo de Confidencialidade, bem como a garantia de direitos previstos na resolução n.466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, observando que cabe aos pesquisadores a responsabilidade dessas garantias, além da preservação do anonimato do sujeito pesquisado, a não ser entre os responsáveis pelo estudo. Após a análise e interpretação dos resultados, esses
permanecem em um armário devidamente protegido na Unidade de Reabilitação do Hospital Universitário de Santa Maria, sob a responsabilidade da pesquisadora-orientadora. Ficarão restritos por um período de cinco anos, após o qual, serão excluídos.
Os gastos necessários para a sua participação na pesquisa serão assumidos pelos pesquisadores. Fica, também, garantida indenização em casos de danos comprovadamente decorrentes da participação na pesquisa.
Autorização
Eu, _____________________________________________, após a leitura ou a escuta da leitura deste documento e ter tido a oportunidade de conversar com o pesquisador responsável, para esclarecer todas as minhas dúvidas, estou suficientemente informado, ficando claro para que minha participação é voluntária e que posso retirar este consentimento a qualquer momento sem penalidades ou perda de qualquer benefício. Estou ciente também dos objetivos da pesquisa, dos procedimentos aos quais serei submetido, dos possíveis danos ou riscos deles provenientes e da garantia de confidencialidade. Diante do exposto e de espontânea vontade, expresso minha concordância em participar deste estudo e assino este termo em duas vias, uma das quais foi-me entregue.
Assinatura do voluntário
__________________________________________________________________
Assinatura do responsável pela obtenção do TCLE
__________________________________________________________________
Local,
======================================
Comitê de Ética em Pesquisa da UFSM: Av. Roraima, 1000 - 97105-900 - Santa Maria - RS - 2º andar do prédio da Reitoria. Telefone: (55) 3220-9362 - E-mail: [email protected].
Apêndice D- Protocolo de Avaliação de Funcionalidade e de Qualidade de Vida para Sequela de Hemiplegia
Protocolo de Avaliação de Funcionalidade e de Qualidade de Vida para Sequela de Hemiplegia-PAFQVSH
Paciente_______________________________________________________________ Lado da hemiplegia: (D) (E)
Data:_______________