TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Convidamos a senhora para participar da pesquisa chamada “Avaliação da hemodinâmica materno-fetal com a dopplervelocimetria associada à dosagem do fator de crescimento placentário em asmáticas”, que é parte do projeto de mestrado da aluna Debora Farias Batista Leite (Av. Moraes Rego, s/n, Cidade Universitária, CEP 50740-600. Hospital das Clínicas, 4º andar, Telefone 2126-3982), coordenadora da pesquisa. O estudo também conta com a participação de Profa. Simone Brandão (Av. Moares Rego, s/n, 4º andar, Telefone 2126-3729), Prof. Elias Ferreira de Melo Júnior, Prof. Alex Sandro R. Souza e Mychele Campelo (Av. Moraes Rego, s/n, Cidade Universitária. Hospital das Clínicas, 4º andar, Telefone 2126-3982). Após ser esclarecida sobre as informações a seguir, no caso de aceitar a fazer parte do estudo, rubrique as folhas e assine ao final deste documento, que está em duas vias. Uma delas é sua e a outra é da pesquisadora, que também irá rubricar e assinar. Em caso de recusa, a senhora não será penalizada de forma alguma.

INFORMAÇÕES SOBRE A PESQUISA:

A pesquisa tenta descobrir como são os resultados do exame de ultrassonografia de gestantes com asma e comparar com os de gestantes sem asma e, por isso, acompanharemos gestantes com e sem asma. Queremos relacionar os achados da ultrassonografia obstétrica com outros dados da sua gravidez, como sua idade ou medicamentos utilizados na gestação, por exemplo. Acreditamos que, com esta pesquisa, poderemos esclarecer melhor como os bebês das gestantes com asma se desenvolvem, comparando com os bebês de gestantes sem asma. Além disso, os resultados dos exames realizados durante a pesquisa serão comunicados ao seu médico do pré-natal, e podem ajudar o acompanhamento de sua gravidez.

Sua participação é muito importante para nós e se dará a partir da metade de sua gestação até um mês e meio após o parto, com a realização de entrevistas e alguns exames. Faremos as entrevistas em uma sala reservada, para a senhora se sentir à vontade e para garantir sua privacidade. Na gravidez, realizaremos a ultrassonografia (exame em que colocamos um gel em sua barriga e que consegue ver o bebê), exames de sangue (coleta de

pequena quantidade de sangue, mais ou menos a quantidade de uma colher de sopa, retirado do braço, geralmente) e espirometria (exame que mede o ar que respiramos). No seu retorno ao hospital após o parto, pegaremos os dados sobre o nascimento do seu filho e sobre sua internação na maternidade. Se a senhora tiver asma, repetiremos a espirometria.

A senhora pode se sentir constrangida com as perguntas do formulário, mas iremos fazer as entrevistas em local calmo e na presença de acompanhantes escolhidos pela senhora, se assim desejar. A senhora passará mais tempo no hospital no dia de sua consulta pré-natal, devido às etapas desta pesquisa, mas a equipe pesquisadora é treinada para fazer a entrevista no menor tempo possível. Os exames podem provocar certo desconforto, mas são passageiros. A ultrassonografia pode levar a tontura, se a senhora ficar deitada muito tempo, e poderemos diminuir esse mal estar auxiliando a senhora a levantar mais devagar. A coleta de sangue pode provocar dor ou deixar uma mancha roxa no local da furada da agulha, que podem ser tratadas com uma compressa de gelo no local da coleta. A espirometria pode provocar discreta falta de ar, que geralmente passa após alguns minutos, e estaremos lhe observando por este período para garantir que a senhora ficará bem.

A senhora tem participação inteiramente voluntária, podendo recusar-se a participar ou desistir da participação a qualquer momento da pesquisa, sem que isto lhe cause prejuízos. Seu atendimento no Hospital das Clínicas não será influenciado por sua participação na pesquisa. As informações que a senhora nos dará serão utilizadas apenas para a pesquisa e poderão ser divulgadas em eventos e publicações científicas. Seu nome não estará escrito em ficha alguma e não serão divulgados seu nome ou qualquer outro dado que lhe identifique. Guardaremos os dados da pesquisa por cinco anos no Centro de Estudos do Serviço de Obstetrícia do Hospital das Clínicas (no endereço e telefone acima especificados), sob responsabilidade da coordenadora Debora Farias Batista Leite, na forma de papel (os formulários em si) e em meio digital (arquivos de computador). Todas as etapas da pesquisa serão realizadas durante o tempo em que a senhora estiver no Hospital das Clínicas para suas consultas de rotina. A senhora não pagará nenhuma despesa por participar desta pesquisa, e também não receberá pagamento algum. Entretanto, caso necessite se deslocar ao Hospital das Clínicas por causa exclusivamente da pesquisa, ou tenha algum prejuízo financeiro devido à participação na pesquisa, seus custos serão compensados. Também é garantida a indenização em caso de danos comprovadamente decorrentes de sua participação na pesquisa, de acordo com decisão judicial ou extra-judicial.

Em caso de dúvidas relacionadas a esta pesquisa, a senhora tem a liberdade de conversar com os pesquisadores a qualquer momento do estudo. Se houver dúvidas em

relação aos aspectos éticos, a senhora poderá consultar o Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da UFPE no endereço: Avenida da Engenharia s/n – 1º Andar, sala 4 - Cidade Universitária, Recife-PE, CEP: 50740-600, Tel.: (81) 2126.8588 – email: [email protected].

_______________________________________________________ Debora Farias Batista Leite (pesquisador)

CONSENTIMENTO DE PARTICIPAÇÃO DA PESSOA COMO SUJEITO

Eu, _____________________________________, RG/ CPF ____________________, abaixo assinado, concordo em participar do estudo e declaro que fui devidamente informada sobre os procedimentos da pesquisa “Avaliação da hemodinâmica materno-fetal com a dopplervelocimetria associada à dosagem do fator de crescimento placentário em asmáticas”. Concordo em participar como voluntária. Fui esclarecida pela equipe sobre a pesquisa, os procedimentos e os possíveis riscos e benefícios de minha participação. Foi oferecida a mim a oportunidade de tirar minhas dúvidas e também foi garantida a mim a retirada do meu consentimento a qualquer momento, sem que isto leve a qualquer penalidade ou interrupção de meu acompanhamento, assistência ou tratamento.

Recife, ____/ ____/ ______

Assinatura (ou impressão dactiloscópica) da participante:

____________________________________________________

Presenciamos a solicitação de consentimento, esclarecimentos sobre a pesquisa e aceite do sujeito em participar.

Nome: Nome:

APÊNDICE B – Fichas de coletas de dados

Avaliação da hemodinâmica materno-fetal com a dopplervelocimetria associada à dosagem do fator de

crescimento placentário em asmáticas

FORMULÁRIO A – DADOS GERAIS