O senhor(a) está sendo convidado(a) a participar, como voluntário, do Projeto de Pesquisa sob o Título Avaliação de sinais de demência vascular pós-AVE. Meu nome é Karina Ferreira Leão Junqueira, sou membro da equipe de pesquisa deste projeto, doutoranda em Psicologia. Após receber os esclarecimentos e as informações a seguir, no caso de aceitar fazer parte do estudo, este documento deverá ser assinado em duas vias e em todas as páginas, sendo a primeira via de guarda e confidencialidade da equipe de pesquisa e a segunda via ficará sob sua responsabilidade para quaisquer fins. Em caso de recusa, você não será penalizado (a) de forma nenhuma. Em caso de dúvida sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com a equipe de pesquisa, Karina
Ferreira Leão Junqueira, ou com a orientadora da pesquisa, Professora Daniela Sacramento Zanini, ou através dos e-mails [email protected] ou
[email protected]. Em caso de dúvida sobre a ética aplicada à pesquisa, você
poderá entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Pontifícia Universidade Católica de Goiás, localizado na Avenida Universitária, nº 1069, Setor Universitário, Goiânia-GO, telefone: (62) 3946-1512, funcionamento: 8h às 12h e das 13h às 17h, de segunda a sexta-feira. O Comitê de Ética em Pesquisa é uma instância vinculada à Comissão Nacional de Saúde (MS). O CEP é responsável por realizar a análise ética de projetos de pesquisa, sendo aprovado aquele que segue os princípios estabelecidos pelas resoluções, normativas e complementares.
Motivos que justificam a realização desta pesquisa – Estamos realizando esta
existem muitos pacientes com este problema, as conclusões do nosso trabalho poderiam ajudar a melhorar a qualidade de vida desses pacientes.
A seguir, algumas informações sobre a pesquisa.
Título/Projeto: Avaliação de Sinais de Demência Vascular pós-AVE.
Profissionais responsáveis – Dr.ª Daniela Sacramento Zanini, professora de
Graduação e Pós-graduação Lato e Stricto Sensu e pesquisadora da Pontifícia Universidade Católica de Goiás; e Me. Karina Ferreira Leão Junqueira, Neuropsicóloga Clínica (CRP 09/6553), doutoranda do curso de Pós-graduação em Psicologia Stricto
Sensu da Pontifícia Universidade Católica de Goiás.
Objetivos da Pesquisa – Esta pesquisa terá por objetivo identificar a presença
de Demência Vascular em pacientes adultos jovens pós-AVE. Descreveremos as principais consequências no raciocínio desses indivíduos e pesquisaremos se alguns fatores de risco tem relação com as dificuldades desses pacientes.
Procedimento da Pesquisa – Em um consultório, você se sentará em frente à
pesquisadora e ela aplicará alguns testes neuropsicológicos verificar as habilidades e inabilidades. Essas consultas serão registradas em folhas de respostas dos testes para que a pesquisadora principal colete os dados de maneira adequada. Com sua permissão, a pesquisadora poderá realizar uma nova avaliação após 6 meses da primeira testagem. Ao final, será feita a devolutiva ao participante para que ele entenda os dados coletados e possa compreender os indicadores de evolução de uma possível demência, promovendo uma melhor qualidade de vida.
Período de Participação – A avaliação está prevista para ocorrer de outubro de
2017 a fevereiro de 2018. Essa avaliação com a pesquisadora ocorrerá uma vez por semana, com duração de até 90 minutos.
Desconfortos e Riscos que podem ser produzidos por esta pesquisa – Poderá
ocorrer desconforto inicial em função de a pesquisadora não fazer parte do seu convívio. Outro desconforto/risco que poderá ocorrer é o de relatar sua história de vida e perceber suas dificuldades.
Porém, destaca-se que a pesquisadora vai utilizar métodos alternativos para reduzir, ao máximo, os desconfortos/riscos acima previstos. Por exemplo, transmitirá dados sobre sua formação profissional e acadêmica, bem como sobre a neuropsicologia. Esta pesquisa ainda contará com o suporte de sua orientadora, a qual é professora- doutora e psicóloga. Além disso, em função de a pesquisadora também ser psicóloga, terá recursos técnicos para acolher o seu sofrimento, assim como respostas de ansiedade, bem como as respostas emocionais negativas, dentre outras, que possam surgir a partir de seus relatos sobre sua história de vida e suas limitações.
Serão considerados, ainda, os seguintes riscos: (a) de você não desejar participar da testagem; e (b) de você se irritar durante a testagem frente a seus prejuízos. Em relação ao risco (a): será selecionado um novo participante que atenda aos critérios e demandas do estudo; para o risco (b) a pesquisadora doutoranda interromperá a avaliação e procurará entender as razões da irritação e, caso necessário, acionará a pesquisadora orientadora do estudo para dar o suporte necessário. Caso essa resposta persista, você poderá deixar a pesquisa a qualquer momento. Caso queira, será encaminhado a outro profissional da Psicologia, que atua na Clínica Escola de Psicologia da PUC-Goiás, o qual dará continuidade, gratuita, ao suporte psicológico que vinha recebendo.
Benefícios da Pesquisa – Como esta pesquisa possibilita que você perceba suas
habilidades e inabilidades, é esperado que lhe gere a oportunidade de compreender o funcionamento do cérebro e diminuir o impacto que suas limitações podem gerar em
seu dia a dia, bem como entender quais são os indicadores de evolução da demência vascular, para que possa controlar os fatores de risco, evitando, assim, a evolução da doença.
Confidencialidade – Todos os dados da presente pesquisa serão confidenciais e
somente usados, pelas pesquisadoras responsáveis, para fins científicos. Diante da provável publicação dos resultados do estudo em revista e/ou eventos científicos, fica, de antemão, estabelecido que o seu nome não será divulgado. Destaca-se, ainda, que todo material produzido por esta pesquisa (folhas de registros), quando de seu término, será incinerado em sua presença.
Ressarcimento Financeiro – Para o cumprimento de todas as finalidades desta
pesquisa não estão previstos gastos financeiros algum da sua parte, uma vez que é responsabilidade da pesquisadora arcar com todos os custos da pesquisa.
Indenização – A pesquisadora assumirá responsabilidade social e financeira de
qualquer tipo de dano previsto ou não neste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e resultante da participação nesta pesquisa, além de lhe garantir assistência integral, bem como indenização pertinente ao dano ocorrido.
Garantias e Privacidade – Inicialmente, a pesquisadora informará a você (a)
que os dados coletados com seus familiares serão mantidos em sigilo; (b) os dados coletados com você mesmo também serão mantidos em sigilo; (c) o tempo provável para a duração desta pesquisa será de, no máximo, uma sessão, com duração de 90 minutos; (d) você poderá encerrar sua participação a qualquer momento da pesquisa; (e) sigilo, o qual assegurará a preservação de sua identidade; (f) ao fim da pesquisa, portanto, após a defesa do grau de doutor pela pesquisadora, esses dados serão arquivados por 5 anos no CRER, aos cuidados da pesquisadora e destruídos após esse período, sendo preservada a identidade de todos os pacientes que participarem; (g) a
permissão para divulgação oral e impressa dos resultados deste estudo em revistas e/ou eventos científicos, sob a condição de que seus nomes sejam preservados; e (h) lido, explicado e assinado o TCLE pelos participantes, pela pesquisadora e pela orientadora desta pesquisa. Os dias e horários para o desenvolvimento desta pesquisa serão definidos após o parecer positivo do Comitê de Ética da PUC-Goiás a este estudo.
Participação Voluntária – Ratifica-se, portanto, que a sua participação nesta
investigação é voluntária e será iniciada mediante a assinatura nas duas versões deste documento, ou seja, versões idênticas do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que lhe garante a liberdade de retirar seu consentimento a qualquer momento, sem nenhum prejuízo.
Eu______________________________________________________________, abaixo assinado, discuti com a Me. Karina Ferreira Leão Junqueira sobre a minha decisão de participar deste estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, seus desconfortos e riscos, as garantias de confiabilidade e de esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que minha participação é isenta de despesas e que tenho garantia de assistência integral e gratuita por danos diretos e indiretos, imediatos e tardios, quando necessário. Concordo voluntariamente em participar deste estudo e poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante, sem penalidade ou prejuízo ou perda de qualquer benefício que eu possa ter adquirido, ou no meu atendimento neste serviço.
Local e data: ______________________________________________
______________________________________________________________________ Assinatura do(a) participante
______________________________________________________________________ Assinatura da Pesquisadora – Karina Ferreira Leão Junqueira, Me.