Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
1. Seu(ua) filho(a) está sendo convidado(a) para participar da pesquisa intitulada “Análise comparativa dos
efeitos de intervenções com e sem realidade virtual no desempenho motor e gasto energético de crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação”.
2. Essas informações estão sendo fornecidas para a participação voluntária do(a) seu(ua) filho(a) neste estudo que visa Comparar os efeitos da intervenção com um treino de realidade virtual (utilizando videogame) com a intervenção com um treino tradicional (sem realidade virtual) no desempenho motor e no gasto energético de crianças de 7 a 10 anos com indicativo de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação. Para identificar se seu filho(a) possui indicativo de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) será feita uma primeira avaliação por meio de dois questionários com os pais ou responsáveis, que serão entregues dentro da própria escola. Posteriormente, seu(ua) filho(a) poderá ser sorteado(a) para realizar algumas avaliações no nosso laboratório, caso identificamos nele(a) algum indicativo de TDC a partir dos questionários respondidos. Para tanto, serão feitos: exame físico (altura, massa corporal, medida de cintura e percentual de gordura corporal) para obtenção dos dados antropométricos; avaliação do desempenho motor por meio do teste MABC-2 que avalia destreza manual, alvo e precisão e equilíbrio através de tarefas e movimentos corporais, além de aplicação de questionário sobre estilo de vida com a criança.
3. Todas as avaliações serão feitas com ética e segurança e os avaliadores são pessoas treinadas na realização de todos os procedimentos. Para o exame físico, seu(ua) filho(a) subirá numa balança descalço, com roupas leves, onde serão tomadas as medidas de altura e massa corporal. Posteriormente, ele descerá da balança e serão tomadas as medidas de cintura com uma fita métrica e as medidas de percentual de gordura através de um aparelho chamado compasso de dobras cutâneas, onde serão feitas pinças na região das costas, logo abaixo da escápula (osso) e no tríceps (região posterior do braço). Todas essas pinças serão feitas no lado direito do corpo da criança. Após as avaliações antropométricas, seu(ua) filho(a) responderá um questionário de estilo de vida e ao término desse, ele(a) será submetido ao teste de desempenho motor, que consiste na realização das seguintes tarefas: colocar pinos na tábua de furos, passar um cordão na tábua de furos e fazer uma trilha de bicicleta no papel; lançar um bolinha na parede com uma mão e receber com as duas, arremessar um saquinho de feijão no alvo com apenas uma mão; ficar em um só pé sobre uma tábua de equilíbrio, caminhar sobre uma linha reta unindo a ponta de um pé no calcanhar do outro pé, saltar com um só pé sobre tapetes emborrachados.
4. Durante os procedimentos, é possível que seu(ua) filho(a) apresente cansaço, dores ou fadiga musculares. Entretanto, este risco/desconforto será minimizado por um intervalo entre as avaliações de, no mínimo, 30 segundos ou de acordo com a necessidade do(a) seu(ua) filho(a). Por isso, serão incluídas apenas as crianças que também aceitarem participar do estudo.
5. Seu(ua) filho(a) poderá ser sorteado para participar de intervenções com atividades motoras por meio de jogos eletrônicos ou de intervenções com atividades motoras por meio de jogos e tarefas tradicionais, sendo um grupo de crianças para cada tipo de intervenção, caso ele não apresente indicativo de TDC, nessa situação ele não fará parte dos grupos de crianças que receberão as intervenções. As intervenções acontecerão três vezes por semana em dias alternados, com duração de 30 minutos cada sessão, totalizando 12 semanas e seu(ua) filho (a) somente participará em um dos dois grupos. As intervenções serão feitas no nosso laboratório, no Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de São Carlos ou na escola onde estuda, em horários previamente definidos. Durante as intervenções seu filho irá usar um aparelho chamado acelerômetro, que servirá para medir o quanto de calorias que ele gastou nas atividades. O mesmo será posicionado abaixo da região da cintura, na dimensão da bermuda/short de seu filho e ficará fixo por um cinto acoplado e não causará nenhum desconforto ao mesmo. Seu filho também irá usar um outro aparelho chamado cardiofrequencimetro que consiste numa cinta peitoral e um relógio de pulso. Seu filho ficará com essa cinta disposta logo abaixo do peitoral e o relógio no pulso. Esses acessórios serão colocados de forma a deixar seu filho confortável com os aparelhos, podendo realizar as atividades sem incômodos. Após 12 semanas de intervenção, seu filho novamente será avaliado por meio do teste MABC-2 para verificar se seu desempenho motor melhorou e o DCDQ será novamente aplicado com os pais.
6. A participação neste estudo dependerá da sua autorização e do consentimento do(a) seu(ua) filho(a). Caso haja interesse em participar da pesquisa, o laboratório se responsabilizará pelo seu transporte e do(a) seu(ua) filho(a) entre sua residência e o Departamento de Fisioterapia, da Universidade Federal de São Carlos (DFisio/UFSCar). 7. Em qualquer etapa do estudo, você terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento
de eventuais dúvidas. O principal investigador é a fisioterapeuta Dra. Eloisa Tudella, que pode ser encontrada no endereço: Rodovia Washington Luís, Km 235, s/n - Jardim Guanabara – Departamento de Fisioterapia, UFSCar – São Carlos, CEP: 13565-905. Telefone: (16) 3351-8407. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos (CEP) – Pró-Reitoria de Pesquisa, Rodovia Washington Luiz SP-310, Km. 235 - Telefone: (16) 3351-9683. E-mail:
8. É garantida a liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo. Sua recusa não trará nenhum prejuízo em sua relação com o pesquisador ou com a instituição.
9. As informações obtidas por meio desta pesquisa serão confidencias e não serão divulgadas de forma a possibilitar a identificação do(a) seu(ua) filho(a), assegurando, assim, o sigilo sobre sua participação.
10. Não há despesas pessoais para o participante em qualquer fase do estudo, incluindo exames e consultas. Também não há compensação financeira relacionada à participação do(a) seu(ua) filho(a). Se existir qualquer despesa adicional, ela será absorvida pelo orçamento da pesquisa.
11. Em caso de dano pessoal, diretamente causado pelos procedimentos ou tratamentos propostos neste estudo (nexo causal comprovado), o participante terá direito a tratamento médico na Instituição, bem como às indenizações legalmente estabelecidas.
12. O pesquisador assume o compromisso de utilizar os dados e o material coletado somente para esta pesquisa. 13. Você receberá uma cópia deste termo onde constam o telefone e o endereço do pesquisador principal, podendo
tirar suas dúvidas sobre o projeto e a participação do(a) seu(ua) filho(a), agora ou a qualquer momento.
______________________________________ Profª Dra. Eloisa Tudella
Orientadora
_________________________________ Jorge Lopes Cavalcante Neto
Pesquisador
Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefícios da participação do(a) meu(inha) filho(a) na pesquisa e autorizo sua participação.
O pesquisador me informou que o projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da UFSCar que funciona na Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos, localizada na Rodovia Washington Luiz, Km. 235 - Caixa Postal 676 - CEP 13.565- 905 - São Carlos - SP – Brasil. Fone (16) 3351-8110. Endereço eletrônico: [email protected]
Local e data
_________________________________________ Sujeito da pesquisa *