TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
A atividade de regência e seu possível impacto na saúde ocupacional: análise de dados obtidos em questionários e instrumentos de avaliação
Jorge Augusto Mendes Geraldo (pesquisador responsável) Carlos Fernando Fiorini (orientador)
Número do CAAE: CAE 81098017.2.0000.8142
Você está sendo convidado a participar como voluntário de uma pesquisa. Este documento, chamado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, visa assegurar seus direitos como participante e é elaborado em duas vias, uma que deverá ficar com você e outra com o pesquisador.
Por favor, leia com atenção e calma, aproveitando para esclarecer suas dúvidas. Se houver perguntas antes ou mesmo depois de assiná-lo, você poderá esclarecê-las com o pesquisador. Se preferir, pode levar este Termo para casa e consultar seus familiares ou outras pessoas antes de decidir participar. Não haverá nenhum tipo de penalização ou prejuízo se você não aceitar participar ou retirar sua autorização em qualquer momento.
Justificativa e objetivos:
Há indícios de que a atividade de regência pode apresentar fatores de risco específico que afetam a saúde dos profissionais que a praticam. Este estudo tem o objetivo de entender aspectos da rotina da profissão de regente, bem como verificar, através de instrumentos de avaliação a incidência de sintomas físicos que possam estar associados às atividades desenvolvidas nesta profissão.
Participando do estudo você está sendo convidado a preencher um questionário em formato impresso ou on-line. O questionário é composto de questões elaboradas exclusivamente para este estudo e instrumentos de avaliação também na forma de questionário. As perguntas, que têm formato aberto e fechado, abordam suas atividades de regência, aspectos de saúde, perfil sócio demográfico e avaliação de sintomas físicos.
Observações:
A participação neste estudo requer apenas responder a este questionário não sendo necessário outro encontro obrigatório, salvo quando solicitado pelo colaborador para esclarecimentos.
O tempo estimado para o preenchimento do questionário é de 40 minutos e as informações permanecerão armazenadas com o pesquisador em formato impresso e on-line.
Desconfortos e riscos:
Este estudo prevê a aplicação de um questionário, para tanto não há riscos previsíveis que podem ser mensurados. Há a previsão média de um gasto de 40 minutos para responder o questionário proposto, sem limite máximo, e o participante pode avaliar se há condições de respondê-lo.
Benefícios:
A pesquisa investigará a incidência de sintomas físicos em profissionais de regência. Ela possibilitará o desenvolvimento de estudos sobre a prevenção de problemas na regência e ainda oferecerá informações para uma melhor organização da rotina e condições de trabalho de regentes. Os resultados da pesquisa serão disponibilizados diretamente aos participantes a fim de contribuir com seu trabalho profissional. Não há benefícios diretos aos participantes, mas sim coletivos com a produção de conhecimento e publicação dos resultados da pesquisa aqui proposta.
Acompanhamento e assistência:
O pesquisador permanecerá disponível para esclarecimentos quanto a este termo bem como ao preenchimento do questionário impresso ou on-line,
em qualquer tempo. Os contatos fornecidos ao final deste termo podem ser utilizados durante ou mesmo após o término da pesquisa.
Sigilo e privacidade:
Você tem a garantia de que sua identidade será mantida em sigilo e nenhuma informação será dada a outras pessoas que não façam parte da equipe de pesquisadores. Na divulgação dos resultados desse estudo, seu nome não será citado.
Ressarcimento e Indenização:
Você terá a garantia ao direito a indenização diante de eventuais danos decorrentes da pesquisa.
Contato:
Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com o pesquisador Jorge Augusto Mendes Geraldo, Cidade Universitária Zeferino Vaz - R. Elis Regina, 50 - Cidade Universitária, Campinas – SP, Pós-graduação do Instituto de Artes, (67) 99100-3663, [email protected] .
Em caso de denúncias ou reclamações sobre sua participação e sobre questões éticas do estudo, você poderá entrar em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da UNICAMP das 08:30hs às 11:30hs e das 13:00hs as 17:00hs na Rua: Tessália Vieira de Camargo, 126; CEP 13083- 887 Campinas – SP; telefone (19) 3521-8936 ou (19) 3521-7187; e-mail: [email protected].
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
O papel do CEP é avaliar e acompanhar os aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) tem por objetivo desenvolver a regulamentação sobre proteção dos seres humanos envolvidos nas pesquisas. Desempenha um papel coordenador da rede de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) das instituições, além de assumir a função de órgão consultor na área de ética em pesquisas.
Consentimento livre e esclarecido:
Após ter recebido esclarecimentos sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa acarretar, aceito participar e declaro estar recebendo uma via original deste documento assinada pelo pesquisador e por mim, tendo todas as folhas por nós rubricadas:
Nome do (a) participante: Contato telefônico:
e-mail (opcional):
Data: ____/_____/______.
(Assinatura do participante ou nome e assinatura do seu RESPONSÁVEL LEGAL)
Responsabilidade do Pesquisador:
Asseguro ter cumprido as exigências da resolução 466/2012 CNS/MS, resolução nº 510/2016 do Conselho Nacional de Saúde e complementares na elaboração do protocolo e na obtenção deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Asseguro, também, ter explicado e fornecido uma via deste documento ao participante. Informo que o estudo foi aprovado pelo CEP perante o qual o projeto foi apresentado e pela CONEP, quando pertinente. Comprometo-me a utilizar o material e os dados obtidos nesta pesquisa exclusivamente para as finalidades previstas neste documento ou conforme o consentimento dado pelo participante.
____________________________ Data: ____/_____/______. (Assinatura do pesquisador)
ANEXO 2 – Questionário e Instrumentos de Avaliação