Este documento que você esta lendo e chamado de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Ele contém explicações sobre o estudo que você esta sendo convidado a participar. Antes de decidir se deseja participar (de livre e espontânea vontade) você devera ler e compreender todo o conteúdo. Ao final, caso decida participar, você será solicitado a assiná-lo e recebera uma copia do mesmo. Antes de assinar faca perguntas sobre tudo o que não tiver entendido bem. A equipe deste estudo respondera as suas perguntas a qualquer momento (antes, durante e após o estudo). O (a) Senhor (a) e convidado a participar da pesquisa sobre: “EXPANSÃO E URBANIZAÇÃO DA LEISHMANIOSE VISCERAL HUMANA: CARACTERIZAÇÃO DOS FATORES DETERMINANTES NO PROCESSO DE TRANSMISSÃO EM ÁREA URBANA NO MUNICÍPIO DE RONDONÓPOLIS/MT (2003 - 2012)” cujo objetivo geral e de caracterizar os possíveis fatores determinantes no processo de urbanização e transmissão da leishmaniose visceral humana em área urbana do município de Rondonópolis – MT (2003 - 2012).
Apresentação do Projeto:
Trata-se de uma pesquisa quantitativa com o desenvolvimento de um estudo epidemiológico descritivo de coorte transversal, com base em dados secundários coletados no período de janeiro de 2003 a dezembro de 2012 (casos confirmados de Leishmaniose Visceral humana (LVH), dado sobre o reservatório da doença e sobre o transmissor). O presente trabalho também desenvolvera um estudo observacional descritivo transversal (observação das condições ambientais nos domicílios das áreas de transmissão ativa da doença nos anos de 2007 a 2012). O estudo será subsidiado, ainda, por dados complementares, considerando o transmissor (vetor) e o reservatório domestico (cão) e a realização de pesquisa de campo com aplicação de uma entrevista padronizada ou estruturada (observação direta intensiva). A amostra será composta pelos casos de LVH do perímetro urbano do município registrados no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) do Serviço de Vigilância Epidemiológica da Secretaria Municipal de Saúde de Rondonópolis - MT, no período de janeiro de 2003 a dezembro de 2012.
Justificativa:
Os motivos que levaram a urbanização e a expansão da LV ainda são pouco conhecidos à manutenção regular no aparecimento da LV em humanos e o registro de óbitos nos dias atuais reforça a necessidade de se intensificar os estudos dos prováveis fatores determinantes no processo de transmissão da doença no município de Rondonópolis/MT.
Metodologia:
_ Natureza e tipo da pesquisa: Trata-se de uma pesquisa quantitativa com o desenvolvimento de um estudo epidemiológico descritivo de coorte transversal, com base em dados secundários coletados no período de 2003 a 2012 (casos confirmados de LV humana).
_ O presente trabalho desenvolvera um estudo observacional descritivo transversal com aplicação de entrevista padronizada com 70 perguntas fechadas aos pacientes e/ou
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familiares ≥ 18 anos que passarem pelo critério de inclusão e assinarem o TCLE para observação das condições ambientais nos domicílios das áreas de transmissão ativa da doença nos anos de 2007 a 2012.
Atenção participante sua participação e voluntaria, não remunerada e não haverá nenhuma outra forma de envolvimento ou comprometimento neste estudo, para tanto, necessito que responda a uma entrevista fechada sobre o tema. Caso queira se retirar, em qualquer etapa da pesquisa, não haverá nenhum dano ou prejuízo. Conforme previsto pela resolução 196/96 que regulamenta sobre a participação com seres humanos, você não recebera nenhum tipo de compensação financeira pela sua participação neste estudo.
O (a) Sr (a) tem acesso a qualquer etapa do estudo, bem como aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de eventuais duvidas. Seus dados serão manuseados somente pelos pesquisadores e não será permitido o acesso a outras pessoas. O material com as suas informações da entrevista ficaram guardados sob a responsabilidade do pesquisador, com a garantia de manutenção do sigilo e confidencialidade, sendo destruídos após a finalização da pesquisa.
A presente pesquisa não implica riscos físicos aos participantes uma vez que não e nenhum procedimento invasivo, nem se fará experimentos com os mesmos. Porem caso apresente algum transtorno de ordem psicológica relacionada à entrevista realizada no momento da coleta de dados, o mesmo será encaminhado para o serviço de psicologia da SMS/ROO e/ou do ERS/ROO/SES/MT, inclusive dispondo de transporte ate a unidade indicada ao entrevistado para o atendimento adequado de possíveis contratempos de ordem psicológica. Vale ressaltar que o atendimento, caso necessário, será realizado sem ônus algum para o (a) Sr (a). Informo ainda que não haverá ressarcimento uma vez que todo custeio e gasto da pesquisa serão de responsabilidade do pesquisador. Com relação à indenização, caso o senhor.
(a) sinta-se prejudicado, o mesmo devera buscar a justiça e o que for decidido judicialmente será acatado pelo pesquisador. O pesquisador responsável é o Biólogo Alexander Gonçalves Ferreira Guimarães, Mestrando em Ciências Ambientais e Saúde da PUC/Goiás que pode ser encontrado no seguinte endereço: Rua Botelho de Oliveira N. 91 QD 42. Bairro: Jardim Atlântico, Cidade: Rondonópolis/MT – CEP: 78.735-745; telefone (66) 8117-2108. Temos ainda o pesquisador colaborador Dr. Nelson Jorge da Silva Junior, telefone (062) 3946-1114, 3946-1346 ou 3946-1403. Caso a Sr (a) tenha alguma consideração ou duvida sobre a Ética da Pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Pontifícia Universidade Católica de Goiás (PUC - GO), localizado Avenida Universitária 1.069, Setor Universitário, Goiânia - Goiás, Área IV (Bloco da Reitoria), Caixa Postal 86 - CEP 74605-010. Fone: (62) 3946-1512; Fax: (62) 3946-1070; e-mail: [email protected].
Os resultados deste trabalho poderão ser apresentados em encontros ou revistas cientificas, entretanto, ele mostrara apenas os resultados obtidos como um todo, sem revelar seu nome, instituição a qual pertence ou qualquer informação que esteja relacionada com sua privacidade.
___________________________________________ Alexander Gonçalves Ferreira Guimarães
DECLARO TER SIDO SUFICIENTEMENTE INFORMADO A RESPEITO DAS INFORMAÇÕES QUE LI OU QUE FORAM LIDAS PARA MIM. CONCORDO VOLUNTARIAMENTE EM PARTICIPAR DESTE ESTUDO E PODEREI RETIRAR O MEU CONSENTIMENTO A QUALQUER MOMENTO SEM QUALQUER DANO OU PREJUÍZO.
Eu,___________________________________________,RG____________________, após receber uma explicação completa dos objetivos do estudo e dos procedimentos envolvidos, concordo voluntariamente em fazer parte deste estudo.
Rondonópolis, _____ de ________________ de 2013.
____________________________________________________ Participante da Pesquisa
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